23] 实施例4 一种维生素 E软胶囊，由内容物和囊壳组成，其中，所述内容物W重量份计包括:维生素 E 15份，簇甲基淀粉钢7份，巧樣酸3份，阿拉伯胶15分，变性淀粉10份，薦糖3份，簇甲基纤维 素钢2份，聚甘油脂肪酸醋1份，水120份;所述囊壳W重量份计包括：明胶25份，山梨醇10份， 色素9份，水32份。
[0024] 所述维生素 E软胶囊的制备方法，包括W下步骤： 步骤1，将阿拉伯胶、变性淀粉和簇甲基纤维素钢加到水中，揽拌，升溫至50°C，继续揽 拌30min，得到混合物A; 步骤2,将簇甲基淀粉钢、巧樣酸和薦糖加入混合物A中，在60°C的条件下揽拌30min，加 入乳化剂，继续揽拌，得到混合物B; 步骤3，将维生素 E加入到混合物B中，在40°C条件下揽拌20min，然后在真空条件下保溫 揽拌50min，得到混合物C; 步骤4，将混合物Ξ通过高压均质机进行均质，得内容物； 步骤5,将水、山梨醇、色素加至化胶罐中，加热至70°C，投入明胶，揽拌20min，真空除 泡，静置30min后放液过滤，胶液于65°C保溫； 步骤6,将步骤4所得内容物和步骤5所得胶液投入软胶囊机中定型； 步骤7,将步骤6所得软胶囊在溫度40°C、相对湿度5%条件下干燥10小时，即得。
[0025] 其中，步骤3中真空条件的真空度为0.05MPa，步骤4中均质的压力为30MPa。
[0026] 对比例1 本实施例与实施例3的区别在于:软胶囊内容物中没有巧樣酸。
[0027] -种维生素 E软胶囊，由内容物和囊壳组成，其中，所述内容物W重量份计包括:维 生素 E 10份，簇甲基淀粉钢3份，阿拉伯胶10分，变性淀粉5份，薦糖1份，簇甲基纤维素钢1 份，单甘脂0.5份，水100份;所述囊壳W重量份计包括：明胶10份，山梨醇7份，色素1份，水16 份。
[0028] 所述维生素 E软胶囊的制备方法，包括W下步骤： 步骤1，将阿拉伯胶、变性淀粉和簇甲基纤维素钢加到水中，揽拌，升溫至50°C，继续揽 拌30min，得到混合物A; 步骤2,将簇甲基淀粉钢、巧樣酸和薦糖加入混合物A中，在55°C的条件下揽拌化min,加 入乳化剂，继续揽拌，得到混合物B; 步骤3，将维生素 E加入到混合物B中，在35°C条件下揽拌25min，然后在真空条件下保溫 揽拌40min，得到混合物C; 步骤4，将混合物Ξ通过高压均质机进行均质，得内容物； 步骤5,将水、山梨醇、色素加至化胶罐中，加热至65°C，投入明胶，揽拌30min，真空除 泡，静置25min后放液过滤，胶液于60°C保溫； 步骤6,将步骤4所得内容物和步骤5所得胶液投入软胶囊机中定型； 步骤7,将步骤6所得软胶囊在溫度30°C、相对湿度30%条件下干燥10小时，即得。
[0029] 其中，步骤3中真空条件的真空度为0.04MPa，步骤4中均质的压力为40MPa。
[0030] 对比例2 本实施例与实施例3的区别在于:在内容物的制备过程中，将维生素 E加至混合物B中揽 拌后，不需要真空保溫揽拌即可得到混合物C。
[0031] 一种维生素 E软胶囊，由内容物和囊壳组成，其中，所述内容物W重量份计包括:维 生素 E 10份，簇甲基淀粉钢3份，巧樣酸1份，阿拉伯胶10分，变性淀粉5份，薦糖1份，簇甲基 纤维素钢1份，单甘脂0.5份，水100份;所述囊壳W重量份计包括：明胶10份，山梨醇7份，色 素1份，水16份。
[0032] 所述维生素 E软胶囊的制备方法，包括W下步骤： 步骤1，将阿拉伯胶、变性淀粉和簇甲基纤维素钢加到水中，揽拌，升溫至50°C，继续揽 拌30min，得到混合物A; 步骤2,将簇甲基淀粉钢、巧樣酸和薦糖加入混合物A中，在55°C的条件下揽拌化min,加 入乳化剂，继续揽拌，得到混合物B; 步骤3，将维生素 E加入到混合物B中，在35°C条件下揽拌25min，得到混合物C; 步骤4，将混合物Ξ通过高压均质机进行均质，得内容物； 步骤5,将水、山梨醇、色素加至化胶罐中，加热至65°C，投入明胶，揽拌30min，真空除 泡，静置25min后放液过滤，胶液于60°C保溫； 步骤6,将步骤4所得内容物和步骤5所得胶液投入软胶囊机中定型； 步骤7,将步骤6所得软胶囊在溫度30°C、相对湿度30%条件下干燥10小时，即得。
[0033] 其中，步骤3中真空条件的真空度为0.04MPa，步骤4中均质的压力为40MPa。
[0034] 将上述实施例所得维生素 E软胶囊的内容物进行检测，结果如下：
本发明将维生素 E微胶囊化后再制成软胶囊，所得软胶囊内容物澄清度好、平均粒径 小、稳定性优，且安全无毒、乳化剂用量少，可满足提高维生素 E吸收利用率和肝胆疾病患 者补充维生素 E的需要。由对比例1和对比例2的结果可知，巧樣酸的加入和真空乳化的制 备方法，可降低微胶囊的粒径、提高内容物稳定性。
【主权项】
1. 一种维生素E软胶囊，由内容物和囊壳组成，其特征在于:所述内容物以重量份计包 括:维生素E10-15份，羧甲基淀粉钠3-7份，柠檬酸1-3份，阿拉伯胶10-15分，变性淀粉5-10 份，蔗糖1-3份，羧甲基纤维素钠1-2份，乳化剂0.5-1份，水100-120份。2. 根据权利要求1所述的维生素E软胶囊，其特征在于:所述乳化剂为单甘脂、聚甘油脂 肪酸酯、吐温20或司盘80中的一种。3. 根据权利要求1所述的维生素E软胶囊，其特征在于:所述囊壳以重量份计包括：明胶 10-25份，山梨醇7-10份，色素1-9份，水16-32份。4. 权利要求1所述的维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于:包括以下步骤： 步骤1，将阿拉伯胶、变性淀粉和羧甲基纤维素钠加到水中，搅拌，升温至40-50°C，继续 搅拌30-50min，得到混合物A; 步骤2,将羧甲基淀粉钠、柠檬酸和蔗糖加入混合物A中，在50-60°C的条件下搅拌20-30min，加入乳化剂，继续搅拌，得到混合物B; 步骤3，将维生素E加入到混合物B中，在30-40°C条件下搅拌20-30min，然后在真空条件 下保温搅拌30_50min，得到混合物C; 步骤4，将混合物三通过高压均质机进行均质，得内容物； 步骤5,将水、山梨醇、色素加至化胶罐中，加热至65-70°C，投入明胶，搅拌20-40min， 真空除泡，静置20-30min后放液过滤，胶液于50-65°C保温； 步骤6,将步骤4所得内容物和步骤5所得胶液投入软胶囊机中定型； 步骤7,将步骤6所得软胶囊在温度10-40°C、相对湿度5-50%条件下干燥1-20小时，即 得。5. 根据权利要求4所述的维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于:步骤3中真空条件的 真空度为0.02-0.05MPa。6. 根据权利要求4所述的维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于:步骤4中均质的压力 为30-50MPa。
【专利摘要】本发明提供了一种维生素E软胶囊及其制备方法，所述软胶囊由内容物和囊壳组成，其特征在于：所述内容物以重量份计包括：维生素E？10-15份，羧甲基淀粉钠3-7份，柠檬酸1-3份，阿拉伯胶10-15分，变性淀粉5-10份，蔗糖1-3份，羧甲基纤维素钠1-2份，乳化剂0.5-1份，水100-120份。其制备方法为先分别制备内容物和囊壳液，然后将内容物和囊壳液投入软胶囊机中定型，最后将软胶囊在温度10-40℃、相对湿度5-50%条件下干燥1-20小时，即得。本发明的维生素E软胶囊内容物澄清透明、平均粒径小于50nm、稳定性好、乳化剂用量少，可满足提高维生素E吸收利用率和肝胆疾病患者补充维生素E的需要。
【IPC分类】A61K31/355, A61P3/02, A61K9/48
【公开号】CN105456225
【申请号】CN201510914798
【发明人】宋介珍
【申请人】宋介珍
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年12月13日