， 文火煎煮2小时，过滤得第二次提取液和第二次药渣;最后，往第二次药渣中加入4倍量的蒸 馈水，武火煮沸，文火煎煮1小时，过滤得第Ξ次提取液和第Ξ次药渣，将第Ξ次药渣丢弃； 合并Ξ次提取液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成60°C下相对密度为1.16的稠膏，即为蒲公 英有效成分，备用；
[0033] (2)将白巧洗净，浸入4倍量的体积浓度为80 %的乙醇溶液浸泡1小时，加热提取3 小时，回收乙醇，过滤得滤液，将所得滤液浓缩为65°C下相对密度为1.14的稠膏，即为白巧 有效成分，备用；
[0034] (3)将香祿洗净，浸入6倍量的体积浓度为75%的乙醇溶液中，浸泡1小时后，粉碎 提取3次，lOmin/次，提取后的药渣再用8倍量的热水粉碎提取3次，lOmin/次，两次提取物合 并得到香祿提取液；
[0035] (4)将步骤(1)制得的蒲公英有效成分、步骤(2)制得的白巧有效成分W及步骤(3) 制得的香祿提取液混合，然后在真空度0.06化下减压浓缩至50°C时相对密度为1.10的膏 体，经进风溫度为165°C、出风溫度为82°C的喷雾干燥剂喷雾干燥成粉状，最后按照常规制 剂工艺制成颗粒剂，即得所述的治疗黑色素瘤的中药制剂。
[0036] 实施例3
[0037] 本发明实施例中，一种治疗黑色素瘤的中药制剂，由W下质量份的原料制成:蒲公 英14份、白巧12份、香祿5份。
[0038] 所述的治疗黑色素瘤的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0039] (1)将蒲公英洗净，加入10倍量的蒸馈水，浸泡2小时后，武火煮沸，文火煎煮4小 时，过滤得第一次提取液和第一次药渣;往第一次药渣中再次加入8倍量的蒸馈水，武火煮 沸，文火煎煮3小时，过滤得第二次提取液和第二次药渣;最后，往第二次药渣中加入6倍量 的蒸馈水，武火煮沸，文火煎煮2小时，过滤得第Ξ次提取液和第Ξ次药渣，将第Ξ次药渣丢 弃;合并Ξ次提取液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成60°C下相对密度为1.15的稠膏，即为 蒲公英有效成分，备用；
[0040] (2)将白巧洗净，浸入5倍量的体积浓度为75%的乙醇溶液浸泡2小时，加热提取3 小时，回收乙醇，过滤得滤液，将所得滤液浓缩为65°C下相对密度为1.12的稠膏，即为白巧 有效成分，备用；
[0041] (3)将香祿洗净，浸入8倍量的体积浓度为65%的乙醇溶液中，浸泡2小时后，粉碎 提取3次，lOmin/次，提取后的药渣再用10倍量的热水粉碎提取3次，lOmin/次，两次提取物 合并得到香祿提取液；
[0042] (4)将步骤(1)制得的蒲公英有效成分、步骤(2)制得的白巧有效成分W及步骤(3) 制得的香祿提取液混合，然后在真空度0.08M化下减压浓缩至50°C时相对密度为1.08的膏 体，经进风溫度为172°C、出风溫度为83°C的喷雾干燥剂喷雾干燥成粉状，最后按照常规制 剂工艺制成颗粒剂，即得所述的治疗黑色素瘤的中药制剂。
[0043] 实施例4
[0044] 本发明实施例中，一种治疗黑色素瘤的中药制剂，由W下质量份的原料制成:蒲公 英17份、白巧9份、香祿7份。
[004引所述的治疗黑色素瘤的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0046] (1)将蒲公英洗净，加入10倍量的蒸馈水，浸泡2小时后，武火煮沸，文火煎煮4小 时，过滤得第一次提取液和第一次药渣;往第一次药渣中再次加入8倍量的蒸馈水，武火煮 沸，文火煎煮3小时，过滤得第二次提取液和第二次药渣;最后，往第二次药渣中加入6倍量 的蒸馈水，武火煮沸，文火煎煮2小时，过滤得第Ξ次提取液和第Ξ次药渣，将第Ξ次药渣丢 弃;合并Ξ次提取液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成60°C下相对密度为1.15的稠膏，即为 蒲公英有效成分，备用；
[0047] (2)将白巧洗净，浸入5倍量的体积浓度为75%的乙醇溶液浸泡2小时，加热提取3 小时，回收乙醇，过滤得滤液，将所得滤液浓缩为65°C下相对密度为1.12的稠膏，即为白巧 有效成分，备用；
[0048] (3)将香祿洗净，浸入8倍量的体积浓度为65%的乙醇溶液中，浸泡2小时后，粉碎 提取3次，lOmin/次，提取后的药渣再用10倍量的热水粉碎提取3次，lOmin/次，两次提取物 合并得到香祿提取液；
[0049] (4)将步骤(1)制得的蒲公英有效成分、步骤(2)制得的白巧有效成分W及步骤(3) 制得的香祿提取液混合，然后在真空度0.08M化下减压浓缩至50°C时相对密度为1.08的膏 体，经进风溫度为172°C、出风溫度为83°C的喷雾干燥剂喷雾干燥成粉状，最后按照常规制 剂工艺制成颗粒剂，即得所述的治疗黑色素瘤的中药制剂。
[0050] 实施例5
[0051] 本发明实施例中，一种治疗黑色素瘤的中药制剂，由W下质量份的原料制成:蒲公 英16份、白巧10份、香祿6份。
[0052] 所述的治疗黑色素瘤的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0053] (1)将蒲公英洗净，加入10倍量的蒸馈水，浸泡3小时后，武火煮沸，文火煎煮4小 时，过滤得第一次提取液和第一次药渣;往第一次药渣中再次加入8倍量的蒸馈水，武火煮 沸，文火煎煮3小时，过滤得第二次提取液和第二次药渣;最后，往第二次药渣中加入6倍量 的蒸馈水，武火煮沸，文火煎煮2小时，过滤得第Ξ次提取液和第Ξ次药渣，将第Ξ次药渣丢 弃;合并Ξ次提取液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成60°C下相对密度为1.16的稠膏，即为 蒲公英有效成分，备用；
[0054] (2)将白巧洗净，浸入5倍量的体积浓度为75%的乙醇溶液浸泡2小时，加热提取3 小时，回收乙醇，过滤得滤液，将所得滤液浓缩为65°C下相对密度为1.14的稠膏，即为白巧 有效成分，备用；
[0055] (3)将香祿洗净，浸入8倍量的体积浓度为65%的乙醇溶液中，浸泡2小时后，粉碎 提取3次，lOmin/次，提取后的药渣再用10倍量的热水粉碎提取3次，lOmin/次，两次提取物 合并得到香祿提取液；
[0056] (4)将步骤(1)制得的蒲公英有效成分、步骤(2)制得的白巧有效成分W及步骤(3) 制得的香祿提取液混合，然后在真空度0.06M化下减压浓缩至50°C时相对密度为1.10的膏 体，经进风溫度为172°C、出风溫度为82°C的喷雾干燥剂喷雾干燥成粉状，最后按照常规制 剂工艺制成颗粒剂，即得所述的治疗黑色素瘤的中药制剂。
[0057] 对比例1
[0058] -种治疗黑色素瘤的中药制剂，仅含有蒲公英和白巧，其余与实施例5完全相同。
[0059] 对比例2
[0060] -种治疗黑色素瘤的中药制剂，仅含有香祿，其余与实施例5完全相同。
[0061 ]本发明中药制剂的动物急性毒性试验
[0062] 对本发明中药制剂进行动物急性毒性试验，取小鼠和大鼠各140只，分为屯组，分 另Ij 口服给予相当于20g生药量的实施例1~5、对比例1~2制备的中药制剂/kg(该剂量为人 服用剂量的20倍W上），每天一次，持续服用一周。给药后观察两周，没有小鼠和大鼠死亡， 说明本发明中药制剂的毒性甚微。
[0063] W下为本发明中药制剂治疗黑色素瘤的临床研究资料
[0064] 本发明中药制剂对黑色素瘤细胞株的抑制作用 [006引1、细胞株的选取：
[0066] 小鼠黑色素瘤细胞株(B16)，购自中国科学院上海细胞库。
[0067] 人黑色素瘤细胞株(A375、A875和SK-MEk2)购自ATCC。
[006引上述细胞株用含有10%胎牛血清的DMEM培养基在37°C、0)2体积分数为5%、完全 饱和湿度条件下常规培养，每48小时更换一次培养基，细胞生长达饱合状态时，用0.25 %膜 蛋白酶+0.02%邸TA消化传代，2~3天传代1次，实验选用