用于容置眼内透镜的装置及折迭眼内透镜的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于容纳眼内透镜的装置及折迭眼内透镜的方法。
【背景技术】
[0002]现代白内障手术中的人工晶体，即所谓眼内透镜，一般用于眼睛的囊袋。
[0003]手术过程中做成一个通常2至4毫米的眼部切口，通过切口首先除去天然晶状体，然后插入植入物。为了插入，所述人工晶体通过切口以折迭状态引入囊袋内。折迭的透镜只要被插入囊袋，便展现回原来的形状。
[0004]目前常用的人工晶体包括光学透镜主体和两个或以上在外围扩展的襻，襻横向于透镜主体的光轴，所述襻是囊袋内的透镜主体的定位弹簧。例如两个襻在透镜主体相对地设置，以相同的螺旋方向从透镜体延伸。
[0005]改进的外科手术工具和植入物使外科医生能够做出视觉上较小的切口。天然晶体目前可以通过小于2毫米的切口除去。但这样的小切口也必须能让眼内透镜插入才成。
[0006]为了插入眼内透镜，近年已经开发的技术包括透镜载体或匣，供透镜装载其中，透镜然后可通过一个注射器从透镜载体弹出。
[0007]这种透镜载体或匣和注射器的实例是已知的，例如在US6267768、US 5810833,US6283975、US 624811UUS 4681102、US 5582614、US 5499987、US 5947975、US 6355046和EP1290990 Bl，以及US 2004/0199174 AUEP1905386 A1 和W003/045285 Al。
[0008]根据US4681102的注射装置，形成为折迭装置用于透镜的匣和注射器喷嘴是独立的配件。匣可以插入到注射器，该注射器喷嘴可旋紧到注射器壳体的前部。
[0009]根据US 5582614的注射器装置和最为人熟知的注射器装置，例如US 6267768,US5810833，US 6283975和US 6248111，匣由折迭装置和注射器喷嘴一体地形成。
[0010]眼内透镜由生产商进行无菌包装，适当时，会浸在液浴中。视乎不同的透镜材料，为保护透镜免于干燥，储存在液体可能是必要的。在手术过程中，透镜必须从无菌区的包装中取出，并插入或装进匣或直接放进注射器。由于这些透镜是非常小的弹性结构，装载于匣或注射器时存在的风险是透镜在折迭期间掉落或弹开，从而失去其无菌性。此外，镜片是非常精细的结构，折迭、注射和重装在匣中时很容易损坏。围绕透镜光学部分的所谓襻损坏的风险特别大。光学部件也可能受到损坏，例如是通过钳子插入到匣的时候。US 4681102的匣所承受的这类风险特别大，因为其于折迭时不提供任何措施检测透镜边缘。相反，US5582614提出在匣的半壳的自由端引入凹槽，所述凹槽在透镜折迭时检测透镜边缘。US5499987在具体实施例中提供了凹槽。具体地，其提出凹槽不太深地朝喷嘴方向形成，以便运输到喷嘴(在US 5499987的图34，39，40和41)。然而，不利的是，假如透镜具有相对大的直径，具有这种凹槽的匣不能牢固地抓紧透镜边缘，而且用于插入透镜的匣也必须大开，即存在大的开度角。US 5947975或US 6355046的匣没有此缺点，因其具有双铰，相比具有单铰的匣更能使不同的折迭几何形状出现。然而，不利的是，因应每个透镜的大小，需要对应于该尺寸的匣。另一缺点是折迭透镜不够理想(US 5947975或US 6355046的图11和图15)，使注射器顶端的直径必须保持相对较大。出于这个原因，需要造成过大的眼睛切口，以将透镜插入到眼睛的囊袋。
[0011]如EP1290990 Bl ,W003/045285 A1 和EP1905386 A1所示，这种匣结构多年来都没有改变，所述匣结构包括由单铰连接的两个半壳，不论是否具有用于抓紧透镜边缘的凹槽或夹持装置。
[0012]例如，W0 03/045285 A1的公开示出了把眼内透镜插入眼睛的囊袋的方法，其中以超压使在润滑剂漂浮的已装载的透镜从注射器喷嘴弹出。可压缩和可变形的活塞不断自我调整适应向前收窄的喷嘴通道。过程中透镜进一步折迭，过程尽头时透镜具有非常小的直径。由于活塞变形，所述喷嘴通道的端部可以保持很窄，因此只需要很小的切口。用于实施所述方法的配套组件包括透镜载体和透镜。透镜以无张力的状态设于透镜载体上。透镜和透镜载体优选由支撑件支撑，并无菌包装在包装中直至使用，在亲水性透镜的情况下则特别包装在一种保护透镜免于干燥的液体中。操作时，透镜载体连同在其中支撑的透镜从包装取出，插入到注射器并折迭，润滑液通过通道填满其中。所述透镜随后可注射到接受治疗的眼睛的囊袋。
[0013]由于具有凸棱抓紧透镜边缘的匣在折迭过程中并不理想，US2004/0199174提出了一种同样以传统方式包括两个半壳的匣，其中特别示出了注射器装置，该注射器壳体包括用于容纳活塞的气缸、透镜的折迭装置及注射器喷嘴，另外还提供了一种柔韧弹性带，从第一半壳引到第二半壳，并可通过其边缘上的槽缝拉出。眼内透镜在环带和半壳之间插入。通过拉动带，半壳可朝向彼此移动，而透镜(展开地延伸到半壳边缘之外)被压入半壳，使得眼内透镜折迭。因此折迭时，透镜由带夹持。带充当折迭的辅助器件。不利的是匣的设计及其装卸复杂。此外，襻可被夹紧，例如在带和槽缝之间。
[0014]还有预载系统，其在工厂中已预载展开状态的透镜(所谓的预载系统)，使先前精细的装载操作无须在手术前进行。外科医生只需要负责折迭过程和引入润滑液。预载系统中的支撑件是已知技术，在运输到其储存位置时夹持预载透镜。在透镜注入到眼睛前，这些支撑件在透镜折迭时被移除或脱落。支撑件的移除构成额外的操作步骤。脱落的部分可能造成干扰性影响，例如，它必须被收起并从手术区域移除。
[0015]在一般情况下，现有技术可区分为透镜预先折迭的系统和透镜不预先折迭的系统。在透镜没有预先折迭的系统中，透镜只在注射的插入过程中被折迭。用于该目的的系统中，所述透镜以未成形或展开状态从背面装载到装载室中(如US 5810833的例子所示)。透镜不预先折迭的系统不利地需要相对大的切口，因为在插入过程中，由于各种原因，不能实现如期一样小的折迭。在具有预先折迭透镜的系统中，透镜在注射的插入过程前被折迭或预先折迭。带翼的匣特别被用于该目的(如US 6267768,US 624811UUS 5947975或US4681102中所公开)。带翼的匣闭合时，透镜折迭并以预折迭状态在装载室出现。具有带翼匣的系统有利地只需要很小的切口，其缺点是透镜，特别是襻，可在插入或折迭时被夹紧，或襻在该过程中可处于一个不利位置。
[0016]前面提到的文件中，没有一份所公开的系统总能没有故障地操作和/或完全消除透镜的襻在折迭时被夹紧的风险。夹紧或不利地受困的襻最终在注射透镜的时候可能会断裂。制备透镜和注射器的操作步骤越多，对应的出错源头便会越多。
[0017]JJ^I
[0018]因此，本发明的目的是提供一种容易装载眼内透镜的装置，避免所描述的已知系统和方法的缺点。此外，提供一种在折迭和/或注射时折迭眼内透镜而不损坏眼内透镜和适用于细小切口的装置。另外，提供一种优化制备透镜和注射器的操作步骤的设备，特别是，在递送透镜和注射器后以及外科手术之前必须对装置进行的操作步骤越少越好。
[0019]出错源头从而减少。进一步的目的是提供一种使用时只在眼睛上造成小切口的装置。
[0020]这些目的和其它目的通过独立的权利要求的特征实现。进一步的改进和/或本发明的有利实施例由从属权利要求描述。
【发明内容】
[0021]根据本发明，本发明的目的是由一种用于装载眼内透镜的装置实现，其包括第一半壳和第二半壳，它们由第一接合点以铰接的方式互相连接，并可彼此相对地从打开位置移动到闭合位置，其中，所述第一半壳和第二半壳在打开位置形成开放室和在闭合位置形成封闭室，而其中，根据本发明，覆盖元件可枢转地设置在两个半壳中第一个的纵向侧，所述覆盖元件在打开位置时特选以覆盖或跨越的形式界定开放室，以及在闭合位置时被定位或位于封闭室外(或大体上在封闭室外面)，特别是两个半壳之间。无论是在打开位置还是闭合位置，所述覆盖元件均(且优选保持)设置在所述第一半壳上或与第一半壳连接。
[0022]根据本发明，装置有利地设计成匣，以利于插入到注射器壳体。另外，根据本发明，装置也可以是注射器的一个组成部分。
[0023]上述装置在所述第一半壳和第二半壳闭合时，可避免透镜被夹住，特别是其襻。使用本发明装置时，使用者可以视觉上识别透镜在本发明装置或匣中的位置。透镜在折迭程序前的初始位置因而可以凭肉眼观察，亦可排除透镜位置不正确的情况。因此，覆盖元件还在储存和配制透镜时充当定位辅助器件及充当盖。
[0024]本发明的装置可用于眼睛上相对小的切口(特别是直径小于2.5毫米，优选小于
2.2毫米，更优选小于2毫米，更优选小于1.5毫米的切口)，原因是本发明的装置包括一个装载室，用于装载会被注入眼内的折迭透镜，所述装载室以护套状的方式封闭，因此(纵向)闭合。透镜在其中被预先折迭成特别小的截面直径，可以通过狭窄的套管和如上所述的特别小的切口被注射。所述装置特别有利地与可变形的推杆一起使用，尤其是硅推杆(例如根据W003/045285 A1的公开内容)。
[0025]下述个别的有利特征和其组合进一步改进本发明装置及其使用。
[0026]枢转地设置可代表覆盖元件在所述第一半壳一体形成。从生产的角度来看，覆盖元件与第一半壳一体地形成和可选地进一步连同第二半壳形成是特别有利的。例如，一体式的匣可通过注塑成型，以降低制造成本。
[0027]覆盖元件尤其可枢转，以至于其在功能上自我支撑、刚硬及/或呈板状。
[0028]有利的是，至少第一半壳和覆盖元件，优选第一半壳，第二半壳和覆盖元件，都是不可分离地彼此连接的；即在正常使用的情况下不能分离。在此，正常使用尤其包括透镜的装载、储存、折迭和弹出或注入。
[0029]根据本发明，覆盖元件特别可枢转地设置在第一半壳的纵向边缘，即半壳上背向所述第一接合点的纵向侧。
[0030]所述覆盖元件由第二接合点功能上与第一半壳连接，例如形成铰链，特别是薄膜铰链。所述覆盖元件尤其可围绕第二接合点枢转。
[0031]弯曲的凹槽可以在覆盖元件背向第一半壳内表面的表面上形成。
[0032]为了使装置稳定在打开位置，覆盖元件支撑件，优选与卡合凹槽，设置在第二半壳的纵向边缘是有利的。
[0033]可选地，每个半壳配有支撑件。例如，支撑件可以形成为至少一个滑轨。
[0034]所述装置有利地配置，使两个半壳闭合时，所述覆盖元件滑过第二半壳的纵向边缘移出封闭室。
[0035]为确保装载通道正常运作，封闭室在所述第一和第二半壳的闭合位置形成为通道，特别是圆柱形的装载通道。因此，每个半壳有利地形成为圆柱段。
[0036]为了更方便操作，翼(即翼柄)设置在两个半壳上，特别是半壳的纵向边缘。
[0037]有利的是，一个封闭结构，特别是啪扣，在翼上形成。