CRJ明显少于阴性对照组、空白对照组，具有统计学差异(冲<0.01)，治疗组发酵组合 物B与其他=个治疗组比较，有统计学差异。用药7天后，发酵组合物D的真菌转阴率为70%， 治疗效果最好。
[0050]实验例3用于去屑的发酵中药组合物洗发液试用效果验证 选取有头皮屑的100名志愿者，使用实施例5制备的含有发酵中药组合物A的洗发液，每 =天使用一次，连续使用3个月。试用疗效的标准为:治愈:治疗后头皮屑全部消失;有效:头 皮屑明显减少，但未完全消失;无效:头皮屑程度无明显改善。具体使用效果见表3。
[0051 ]表3含有发酵中药组合物的洗发液试用效果
头皮屑属于脂溢性皮炎的一种慢性疾病。临床表现皮损呈片状，表面干燥性慷釉样鱗 屑，苍白色。梳发时或搔抓头皮时有较多的慷釉样鱗屑飘落。通过使用本发明的发酵中药组 合物洗发液，100名志愿者，治愈45例，有效46例，无效9例，有效率为91%。
【主权项】
1. 一种用于洗发液的发酵中药组合物，其特征在于，该组合物由中药苦参、红花、蛇床 子、川椒、黄柏、黄连、黄芩组成复方，按以下方法制得： A. 取苦参、红花、蛇床子、川椒粉碎，过40目筛，加入药材重量10倍的水，浸泡1.0小时， 调pH值为7.0，115°C灭菌50分钟； B. 温度降至33°C时，接入预培养好的芽孢杆菌菌液，接种量为体积比3%，32°C培养20~ 24小时，再接入预培养好的至少一株以上酵母菌菌液，每株菌接种量为体积比2%，培养温度 30°C，发酵24~36小时，加热至100°C，并保持10分钟，离心得到上清液； 将离心后的沉淀药渣加入10倍重量的85%乙醇，加热回流提取1小时，滤过，滤液减压回 收乙醇，醇提液与离心得到的上清液合并，得四味中药发酵提取液;或者:沉淀药渣不醇提， 直接弃去； C. 黄连、黄柏、黄芩加水浸泡1小时，煎煮两次，每次1小时，第一次加10倍药材量的水， 第二次8倍药材量的水，分次滤过，合并滤液； D. 将步骤C的滤液与步骤B得到的四味中药发酵提取液或上清液合并，减压浓缩至药材 重量g/体积ml比为20%，将药液加热至80°C，搅拌状态下，缓慢加入1%浓度的壳聚糖醋酸溶 液，加入量为药液体积的12%;沉降8~12小时后，离心，上清液继续减压浓缩至药材含量为重 量g/体积ml比50%，提取液醇沉或者不醇沉，即得发酵中药组合物； 所述中药用量为：苦参10-20份、红花5-16份、蛇床子6-15份、川椒5-16份、黄柏6-16 份、黄连15-25份、黄芩6-15g份。2. 根据权利要求1所述的用于洗发液的发酵中药组合物，其特征在于，所述中药用量 为:苦参13份、红花10份、蛇床子12份、川椒16份、黄柏10份、黄连25份、黄芩14份。3. 根据权利要求1所述的用于洗发液的发酵中药组合物，其特征在于，所述的芽孢杆菌 为枯草芽孢杆菌枯草亚种AS1.210、纳豆枯草芽孢杆菌;所述的酵母菌为:赭色掷孢酵母AS 2 · 2114、克鲁弗酵母AS 2 · 4070、酿酒酵母AS2 · 3852。4. 根据权利要求1所述的用于洗发液的发酵中药组合物，其特征在于，所述的壳聚糖是 用1%浓度的醋酸溶液配制的1%浓度的壳聚糖溶液，吸胀过夜后使用。5. 根据权利要求1所述的用于洗发液的发酵中药组合物，其特征在于，所述醇沉的步骤 是加入乙醇，使乙醇终浓度为75%，沉降过夜，滤过，减压回收乙醇，残液定容至药材含量为 重量g/体积ml比50%。6. -种用于洗发液的发酵中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下： A. 取苦参、红花、蛇床子、川椒粉碎，过40目筛，加入药材重量10倍的水，浸泡1.0小时， 调pH值为7.0，115°C灭菌50分钟； B. 温度降至33°C时，接入预培养好的芽孢杆菌菌液，接种量为体积比3%，32°C培养20~ 24小时，再接入预培养好的至少一株以上酵母菌菌液，每株菌接种量为体积比2%，培养温度 30°C，发酵24~36小时，加热至100°C，并保持10分钟，离心得到上清液； 将离心后的沉淀药渣加入10倍重量的85%乙醇，加热回流提取1小时，滤过，滤液减压回 收乙醇，醇提液与离心得到的上清液合并，得四味中药发酵提取液;或者:沉淀药渣不醇提， 直接弃去； C. 黄连、黄柏、黄芩加水浸泡1小时，煎煮两次，每次1小时，第一次加10倍药材量的水， 第二次8倍药材量的水，分次滤过，合并滤液； D.将步骤C的滤液与步骤B得到的四味中药发酵提取液或上清液合并，减压浓缩至药材 重量g/体积ml比为20%，将药液加热至80°C，搅拌状态下，缓慢加入1%浓度的壳聚糖醋酸溶 液，加入量为药液体积的12%;沉降8~12小时后，离心，上清液继续减压浓缩至药材含量为重 量g/体积ml比50%，提取液醇沉或者不醇沉，即得发酵中药组合物。7. 权利要求1-5任一项所述的发酵中药组合物在制备洗发液中的应用。8. 根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的洗发液由洗发液基质95份、发酵中 药组合物5份制成； 所述的洗发液基质为:水58.55份，月桂醇聚醚硫酸酯铵11份，月桂醇硫酸酯铵7份，羟 苯甲酯0.1份，羟苯丙酯0.05份，EDTA二钠0.1份，椰油酰胺MEA1.5份，二(氢化牛脂基)邻 苯二甲酸酰胺0.5份，乙二醇二硬脂酸酯2份，瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵0.3份，二硬脂基 二甲基氯化铵、西曲氯铵0.4份，吡罗克酮乙醇胺盐0.7份，梓檬酸0.02份，椰油酰胺丙基甜 菜碱4份，聚乙二醇-14M0.06份，葡萄糖、甘油聚甲基丙烯酸酯、十二烷十六烷基三甲基氯化 铵2份，泛醇0.2份，聚季铵盐-7 0.5份，聚二甲基硅氧烷、椰油酰胺丙基甜菜碱、C12-15链 烷醇聚醚-3、瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵2份，聚二甲基硅氧烷醇、十二烷基苯磺酸TEA盐 1.5、透明质酸钠0.01份，酵母提取物1份，藻提取物1份，香精0.25份，氯化铵0.2份，硝酸镁、 甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮0.06份。9. 根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述的洗发液的制备方法如下： A. 依次将常温的水、月桂醇聚醚硫酸酯铵、月桂醇硫酸酯铵加入制造罐，搅拌到原料全 部溶解； B. 依次加入聚乙二醇-14M、二硬脂基二甲基氯化铵、西曲氯铵、二(氢化牛脂基）邻苯 二甲酸酰胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯、EDTA二钠，搅拌加热到80°C，停止加热，保温10分钟，开 始降温； C. 温度降温到70°C，依次加入椰油酰胺MEA、乙二醇二硬脂酸酯，瓜儿胶羟丙基三甲 基氯化铵与10倍的水搅拌分散后加入，加入吡罗克酮乙醇胺盐，搅拌分散均匀，加入柠檬 酸、椰油酰胺丙基甜菜碱、葡萄糖、甘油聚甲基丙烯酸酯、十二烷十六烷基三甲基氯化铵、发 酵中药组合物、泛醇、聚季铵盐-7，降温到45°C; D. 依次加入其他原料，搅拌溶解均匀，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种用于洗发液的发酵中药组合物及其制备方法，该发酵中药组合物由以下中药：苦参、红花、蛇床子、川椒经过枯草杆菌、酵母菌发酵与黄柏、黄连、黄芩提取物合并，加入壳聚糖醋酸溶液后制成。该发酵中药组合物可用于制备去头屑的洗发用品。实验表明，含有本发明的发酵中药组合物的洗发用品，对糠秕马拉色菌具有显著的抑制作用，对治疗脂溢性皮炎具有显著的疗效。
【IPC分类】A61Q5/02, A61Q5/00, A61K8/97, A61K8/99, A61Q17/00
【公开号】CN105534877
【申请号】CN201610155295
【发明人】吴炳新, 孙筱林, 褚新红, 王静, 吕美
【申请人】三株福尔制药有限公司
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年3月18日