治疗前列腺增生的药物组合物的制作方法_2

文档序号:9772937阅读:来源:国知局
甘草素 C、仙鹤草内醋,混 匀,用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂,在22°C溫浸提取,提取次数为17次,每次提取时间 为37小时,每次溶剂用量为原料药总重量的31倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙 醇,浓缩至相对密度1.06,滤过,药液通过HP40大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分 比浓度48.5%乙醇溶液洗脱HP40大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度48.5%乙醇洗脱液, 回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度56.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次 提取时间为0.3小时,每次溶剂用量为药渣A重量的22倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B 回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过LKOOl大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用 重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱LKOOl大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度74%乙醇洗 脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0016] -种治疗前列腺增生的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可W采用 制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0017] -种治疗前列腺增生的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药 或中药组成治疗前列腺增生药物。
[0018] 药物组合物治疗前列腺增生疗效显著。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1:治疗前列腺增生的药物组合物及其制备方法 治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为:透茎冷水花3085g埃蕾 2225g径基吴荣英碱167g鱗叶甘草素 C213g仙鹤草内醋190g; 制备方法: (1) 按原料药配比取透茎冷水花、埃蕾、径基吴荣英碱、鱗叶甘草素 C、仙鹤草内醋,混 匀,用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂,在22°C溫浸提取,提取次数为17次,每次提取时间 为37小时,每次溶剂用量为原料药总重量的31倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙 醇,浓缩至相对密度1.06,滤过,药液通过HP40大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分 比浓度48.5%乙醇溶液洗脱HP40大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度48.5%乙醇洗脱液, 回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度56.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次 提取时间为0.3小时,每次溶剂用量为药渣A重量的22倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B 回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过LKOOl大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用 重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱LKOOl大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度74%乙醇洗 脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0020] 实施例2:治疗前列腺增生的药物组合物及其制备方法 治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为:透茎冷水花3080g埃蕾 2230g径基吴荣英碱165g鱗叶甘草素 C216g仙鹤草内醋180g; 制备方法: (1) 按原料药配比取透茎冷水花、埃蕾、径基吴荣英碱、鱗叶甘草素 C、仙鹤草内醋,混 匀,用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂,在22°C溫浸提取,提取次数为17次,每次提取时间 为37小时,每次溶剂用量为原料药总重量的31倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙 醇,浓缩至相对密度1.06,滤过,药液通过HP40大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分 比浓度48.5%乙醇溶液洗脱HP40大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度48.5%乙醇洗脱液, 回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度56.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次 提取时间为0.3小时,每次溶剂用量为药渣A重量的22倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B 回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过LKOOl大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用 重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱LKOOl大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度74%乙醇洗 脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0021] 实施例3:治疗前列腺增生的药物组合物及其制备方法 治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为:透茎冷水花3090g埃蕾 2220g径基吴荣英碱170g鱗叶甘草素 C210g仙鹤草内醋200g; 制备方法: (1)按原料药配比取透茎冷水花、埃蕾、径基吴荣英碱、鱗叶甘草素 C、仙鹤草内醋,混 匀,用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂,在22°C溫浸提取,提取次数为17次,每次提取时间 为37小时,每次溶剂用量为原料药总重量的31倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙 醇,浓缩至相对密度1.06,滤过,药液通过HP40大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分 比浓度48.5%乙醇溶液洗脱HP40大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度48.5%乙醇洗脱液, 回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度56.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次 提取时间为0.3小时,每次溶剂用量为药渣A重量的22倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B 回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过LKOOl大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用 重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱LKOOl大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度74%乙醇洗 脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0022] 实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物242g,加入淀粉167g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素36g,硬脂 酸儀3g,混匀,压制成1500片,即得药物组合物片剂。
[0023] 实施例5:胶囊的制备 取实施例2药物组合物25Ig,加入淀粉234g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸 儀,混匀,装胶囊1500粒,即得药物组合物胶囊。
[0024] 实施例6:滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 306g水浴(80°C)加热煮烙,加入实施例3药物组合物11.5g,充分 揽拌均匀,W液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却溫度为4°C,滴口内外径为7.0/ 2.0(mm/mm),滴口距液面为1.9cm,滴速W每分70滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷 凝剂,即得药物组合物滴丸。
[0025] 实施例7:治疗前列腺增生的药物组合物 治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 径基吴荣英碱290重量份鱗叶甘草素 C240重量份仙鹤草内醋80重量份。
[0026] 实施例8:治疗前列腺增生的药物组合物 治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 径基吴荣英碱240重量份鱗叶甘草素 C175重量份仙鹤草内醋215重量份。
[0027] 实施例9:治疗前列腺增生的药物组合物 治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 径基吴荣英碱146重量份鱗叶甘草素 C202重量份仙鹤草内醋78重量份。
[0028] 实验例1:治疗前列腺增生的试验研究 1临床资料 1.1 一般资料 26例患者均为泌尿外科和中西医结合前列腺科的口诊病例,观察时间从2011年3月-2012年5月。采用随机数字表法分为2组,治疗组13例,其中50-59岁3例,60-69岁4例,70-79 岁4例,80岁W上2例,平均(63.2± 10.3)岁;病程9个月-17.5年,平均6.24年。对照组13例, 其中50-59岁3
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