具有螺旋轨道的血管内神经调节装置及相关方法_4

文档序号:9815445阅读:来源:国知局
一部分的横截面视图,其中导丝50和轨道元件110两者都被布置在治疗装置120之内。图6B是在患者的肾动脉RA(或其他目标血管)之内处于部署状态(例如,展开配置)的图6A的治疗组件100的透视图。如所展示的,导丝50和轨道元件110两者都可滑动地布置在内腔126中,该内腔相比于其中仅仅导丝50或轨道元件110中的一者存在于内腔126中的较早实施例将会必然地略微更大。在另一个实施例中(未显示),导丝50和轨道元件110可以可滑动地布置在分开的专用内腔中。导丝50可具有足够的刚度,以便保持治疗装置120相对地直,并且由此将轨道元件110约束在递送状态中。将理解的是,无需由导丝50或递送元件130提供附加的抗弯刚度(先前方法的),治疗装置120将趋于符合于轨道元件110的形状。当从治疗部位部分地收回或撤回导丝50时,如图6B中展示的,轨道元件110提供了形状恢复力,该形状恢复力足以克服由导丝50的最远端部分52提供的矫直力,使得轨道元件110可部署到它的螺旋形/螺旋形状的配置中并且使治疗装置120与其一同变形。此外,由于导丝50的最远端部分52在处于部署状态的同时可至少部分地保持在治疗组件100之内(例如,图6B),导丝50在治疗过程中可对螺旋形部分的定位赋予附加的结构完整性。这种特征预期有助于减轻或减少与治疗过程中将治疗组件100保持在适当位置相关的问题(例如,有助于血管收缩)。
[0050]在替代方法步骤中,可从治疗组件100中完全撤回包括最远端部分52的导丝50,同时保留在轴14(未显示)之内,以允许治疗组件100的转换。在又另一个方法步骤中,可从轴14中完全撤回导丝50。在任何前述实例中,临床医师可充分地撤回导丝50,以便观察治疗组件100转换为部署配置和/或直到X射线图像显示导丝50的远侧尖端处于相对于治疗组件100的期望位置时为止(例如,至少从治疗组件100部分地撤回,或者从治疗组件100完全撤回,等等)。在一些方法中,导丝50撤回的程度可至少部分地基于临床医师关于选定导丝的判断以及对于实现治疗组件100的部署必要的撤回程度。
[0051]在形成适合于实现神经调节的损害或治疗区之后,并且根据一种方法,通过使导丝50相对于治疗组件100轴向行进可将治疗组件100转换返回到低剖面递送配置(例如,在治疗装置120的内腔126之内)。在行进导丝50之后,可从肾动脉RA中撤回轨道元件110,或者在另一个实施例中,可在治疗装置120的内腔126中将导丝50交换为轨道元件110(图6)。一旦导丝50处于治疗部位的适当位置并且治疗组件100处于低剖面递送配置,可与导丝50—起或在其上往回拉治疗装置120。在另外的实施例中,引导导管或矫直鞘(例如,在图2中显示为递送元件130)可相对于治疗组件100轴向行进,从而将轨道元件110转换返回到递送配置。在一个实施例中,例如,可使引导导管或矫直鞘行进,直到导管或鞘的远侧尖端与轨道元件110的远端大致对齐时为止。然而,在其他实施例中,导管或鞘的最远端部分可行进到相对于治疗组件100的不同位置,从而实现轨道元件110返回到低剖面配置的转换。
[0052]图像引导,例如,计算机断层摄影术(CT)、荧光透视法、血管内超声(IVUS)、光学相干断层摄影术(0CT)、心腔内超声心动图(ICE)、或另一种适合的引导模式、或其组合,可以用来辅助临床医师定位和操纵治疗组件100。例如,可以使荧光透视系统(例如,包括平板探测器、X射线、或C型臂)转动而准确地可视化和识别目标治疗部位。在其他实施例中,在递送导管12和/或治疗组件100之前可以使用IVUS、0CT、和/或其他适合的图像映射模式确定治疗部位,该图像映射模式可将目标治疗部位与可识别的解剖结构(例如,脊柱特征)和/或不透射线标尺(例如,定位在患者下面或上面)相关联。此外,在一些实施例中,图像引导部件(例如,IVUS、0CT)可与导管12、轨道元件110、治疗装置120整合和/或与导管12并行运行,从而在治疗组件100的定位和移除过程中提供图像引导。例如,图像引导部件(例如,IVUS或0CT)可联接至治疗组件100中的至少一者,以提供紧邻目标部位的脉管系统的三维图像,以便于将治疗组件100定位或部署在目标肾血管之内。
[0053]图7是展示参考图1-6递送上述治疗组件100并将其部署在目标治疗部位以便调节肾神经的方法700的框图。在一个实施例中,方法700可包括将处于低剖面递送配置的导管经腔地递送在人类患者的肾动脉内(框702)。导管可包括治疗组件,该治疗组件包括轨道元件和由该轨道元件携带的治疗装置。该治疗装置可包括在其远端部分的神经调节元件。方法700还可包括使该导管从递送配置转换为部署配置(框704)。在部署配置中,该轨道元件具有被配置为将该治疗装置和至少携带在其上的神经调节元件紧邻肾神经放置的径向展开的大致螺旋形。在一个安排中,该治疗装置可包括具有用于接收穿过其中的轨道元件的内腔的套管。当轨道元件为径向展开的螺旋形时,该套管被配置为在静止的轨道上滑动,以便沿着肾动脉将该神经调节元件定位在一个或多个治疗位置。
[0054]在一个实施例中,该导管可包括被配置为将轨道元件保持在递送配置中的引导导管或矫直鞘。因此,转换该导管的步骤可包括至少部分地撤回该引导导管(或矫直鞘)以便在肾动脉的内部内腔中暴露轨道元件的步骤。在某些实施例中,如在以上图1-4B和6中展示的治疗装置部件可被配置为配合在SFr或更小的(例如,7Fr、6Fr,等等)引导导管之内,以便进入小的周围血管。在另外的实施例中,并且如参考图5和6所述,方法700可任选地包括在导丝(未显示)上将导管递送至肾动脉。在一个实施例中,在导丝上递送导管还可包括在该导管内将导丝交换为治疗组件。
[0055]方法700可进一步包括调节肾神经(框706)。在这个步骤中,可在第一治疗位置处沿着肾动脉经由神经调节元件向肾神经递送能量。然后,可使治疗装置沿着相对静止的轨道元件移动,以便沿着肾动脉将神经调节元件定位在第二治疗位置,并且可在该第二治疗位置经由神经调节元件向肾神经递送能量。例如,该治疗装置可沿着具有大致螺旋形的相对静止的轨道元件滑动,以便沿着肾动脉内壁将神经调节元件定位在一个或多个治疗位置。使该治疗装置移动使得神经调节元件相对于肾动脉的纵轴周向且纵向地换位。在一个实施例中,神经调节元件可发射RF能,用于在靶向的治疗位置处调节邻近肾动脉内壁的肾神经。在第一和第二治疗位置处递送能量可形成沿着肾动脉内壁的间断损害。然而,在其他实施例中,可在移动治疗装置的过程中递送能量,从而沿着该内壁形成连续损害。在某些其他实施例中,可通过在单个治疗位置处经由神经调节元件递送能量进行肾神经的调节。
[0056]图8是展示参考图1-6递送上述治疗组件100并将其部署在目标治疗部位以便调节肾神经的另一种方法800的框图。例如,方法800可包括将治疗组件以血管内方式定位在人类患者的目标血管内的治疗部位处(框802)。该治疗组件可包括处于低剖面递送配置的轨道元件和在该轨道元件上的细长构件。该细长构件可包括布置在其远端部分的电极。方法800还可包括将该轨道元件从递送配置转换为部署配置,其中,在该部署配置中,该轨道元件包括趋于与目标血管内壁并置的螺旋轨道(框804)。在一个实施例中,该轨道元件可利用递送元件(例如,引导导管、矫直鞘,等等)而被维持在递送配置中,并且转换该轨道元件的步骤可包括至少部分地撤回或收回该递送元件。方法800可进一步包括使细长构件在轨道元件上滑动以便将电极沿着螺旋轨道定位在治疗位置处(框806)。方法800还可包括经由该电极递送能量来调节紧邻目标血管内壁的目标神经(框808)。
另外的实施例
[0057]在上文描述且在图1-6B中展示的导管装置部件的特征可被修改而形成根据本发明技术配置的另外的实施例。例如,使用一个或多个附加的递送元件,如引导导管、矫直鞘和/或导丝,神经调节系统10可提供图2-4B、6A、和6B中展示的任何治疗组件100的递送。类似地,在上文描述和仅仅显示单个神经调节元件的图1-3B、6A和6B中展示的治疗组件还可包括沿着治疗装置定位的附加的电极元件、线、和能量递送特征。
[0058]用于递送和部署治疗组件部件的上述各种方法步骤还可互换而形成本发明技术的另外的实施例。例如,虽然上述方法步骤呈现为给定的顺序,但替代实施例可按不同的顺序进行这些步骤。也可将本文描述的不同实施例组合而提供另外的实施例。
肾神经调节
[0059]肾神经调节是支配肾脏的神经的部分或完全失能或其他的有效中断。具体而言,肾神经调节包括抑制、减少、和/或阻滞沿着支配肾脏的神经纤维(即,传出和/或传入神经纤维)的神经通信。这样的失能可以是长期的(例如,永久的或持续数月、数年、或数十年的时期)或短期的(例如,持续数分钟、数小时、数天、或数周的时段)。肾神经调节被预期有效地治疗特征为总体交感神经活动增加的若干临床病症,并且尤其是与中枢交感神经过度刺激相关的病症,如高血压、心力衰竭、急性心肌梗死、代谢综合征、胰岛素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性和终末期肾病、心力衰竭中的不适当液体潴留、心肾综合征、骨质疏松、和猝死。传入神经信号的减少促成了交感神经紧张/交感神经激动的全身性降低,并且肾神经调节被预期在治疗与全身性交感神经过度活动或活动过度相关的若干病症中是有用的。肾神经调节可能潜在地有益于由交感神经支配的多个器官和身体结构。
[0060]可
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