具有螺旋轨道的血管内神经调节装置及相关方法_5

文档序号:9815445阅读:来源:国知局
以使用各种技术来部分地或完全使神经通路(例如支配肾脏的那些通路)失能。由能量递送元件(一个或多个)或部件(如结合上述血管内治疗组件描述的那些)进行的能量(例如,电能、热能)到组织的有目的施加可诱导肾动脉的局部区域和肾丛的邻近区域上的一种或多种所希望的热加热效应,该区域紧密地位于肾动脉的外膜内或邻近该外膜。热加热效应的有目的施加可实现沿着全部或一部分肾丛的神经调节。
[0061 ]热加热效应可以包括热消融和非消融热变或损害两者(例如,经由持续加热和/或电阻加热)。所希望的热加热效应可包括将目标神经纤维的温度升高到高于期望阈值以实现非消融热变,或在高于更高的温度以实现消融热变。例如,对于非消融热变而言,目标温度可以高于体温(例如,大致37°C),但是低于约45°C,或者对于消融热变而言目标温度可以是约45 °C或更高。
[0062]更具体地说,暴露于超过约37°C的体温但在约45°C的温度以下的热能(热量)可经由目标神经纤维或灌注目标纤维的血管结构的适度加热来诱导热变。在其中血管结构受到影响的情况下,目标神经纤维被拒绝灌注,导致神经组织的坏死。例如,这可以引发纤维或结构中的非消融热变。暴露于高于约45°C的温度或高于约60 °C的热量可能经由纤维或结构的显著加热而诱导热变。例如,这样的较高温度以可以热的方式消融目标神经纤维或血管结构。在一些患者中,可能令人希望的是实现以热的方式但小于约90°C、或小于约85°C、或小于约80°C、和/或小于约75°C的温度来消融目标神经纤维或血管结构。无论被用来诱导热神经调节的热暴露的类型如何,肾交感神经活动(RSNA)的降低是预期的。
结论
[0063]本技术的实施例的以上详细说明并不意图是穷尽的或将本技术局限于以上披露的精确形式。虽然出于说明性目的在上文描述了本技术的特定实施例和实例,但如相关领域的技术人员将认识到的那样,在本技术的范围内的各种等效修改是可能的。例如,虽然步骤呈现为给定的顺序,但替代实施例可按不同的顺序进行这些步骤。也可将本文描述的不同实施例组合而提供另外的实施例。
[0064]根据前述内容,应认识到在本文中已出于说明的目的描述了本技术的特定实施例,但未示出或详细描述熟知的结构和功能,以避免不必要地混淆本技术的实施例的说明。在上下文允许的情况下,单数或复数术语也可分别包括复数或单数术语。
[0065]而且,除非词语“或”明确地局限于仅仅意指排除关于两个或更多个项目的清单中的其他项目的单个项目,则应将“或”在这样的清单中的使用解释为包括(a)清单中的任何单个项目,(b)清单中的所有项目或(C)清单中的项目的任何组合。另外,术语“包括”自始至终用来意指至少包括所叙述的特征(一个或多个),使得不排除任何更大数目的相同特征和/或附加类型的其他特征。还应认识到,本文出于说明的目的描述了特定实施例,但可以做出不偏离本技术的各种修改。此外,虽然已在那些实施例的上下文中描述了与本技术的某些实施例相关的优点,但其他实施例也可展现出这样的优点,并且并不是所有实施例都必然展现出这样的优点以便落入本技术的范围内。因此,本披露和相关技术可涵盖本文未明确地示出或描述的其他实施例。
【主权项】
1.一种方法,包括: 将治疗组件以血管内方式定位在人类患者的目标血管内的治疗部位处,其中该治疗组件包括处于低剖面递送配置的轨道元件和在该轨道元件周围的细长构件,并且其中该细长构件包括设置在其远端部分处的电极; 将该轨道元件从递送配置转换为部署配置,使得该轨道元件包括趋于与该目标血管的内壁并置的螺旋轨道; 使该细长构件沿着该轨道元件滑动以便将该电极沿着该螺旋轨道定位在治疗位置处;以及 经由该电极递送能量来调节紧邻该目标血管的内壁的目标神经。2.如权利要求1所述的方法,其中该治疗位置包括第一治疗位置,并且其中,在于该第一治疗位置处递送能量之后,该方法进一步包括: 使该细长构件沿着该轨道元件滑动,使得该电极沿着该螺旋轨道定位在第二治疗位置处,该第二治疗位置相对于该第一治疗位置周向地且纵向地移位;以及 在该第二治疗位置处经由该电极递送能量来调节紧邻该目标血管的内壁的目标神经。3.如权利要求1所述的方法,进一步包括: 在递送能量之后将该轨道元件从该部署配置转换为该递送配置;以及 从该患者移除该治疗组件。4.如权利要求1所述的方法,其中该轨道元件是镍钛诺线,并且其中该细长构件被配置为在该镍钛诺线上并沿其滑动,以便将该电极沿着该螺旋轨道定位在多个治疗位置处。5.如权利要求1所述的方法,其中: 将该治疗组件以血管内方式定位包括通过引导导管递送该治疗组件,其中该引导导管被配置为将该轨道元件约束在该递送配置中;并且 将该轨道元件从递送配置转换为部署配置包括在近端方向撤回该引导导管直到该轨道元件在该目标血管内从该低剖面递送配置恢复到该部署配置时为止。6.如权利要求1所述的方法,其中该轨道元件用矫直鞘保持在该递送配置中,并且其中将该轨道元件从递送配置转换为部署配置包括相对于该轨道元件至少部分地收回该矫直鞘。7.如权利要求1所述的方法,其中: 将治疗组件以血管内方式定位在目标血管内的治疗部位处包括将该治疗组件定位在该患者的肾动脉内;并且 经由该电极递送能量包括经由该电极递送热射频(RF)能量来调节邻近该肾动脉的肾神经。8.一种用于肾神经调节的方法,该方法包括: 将处于低剖面递送配置的导管经腔地递送在人类患者的肾动脉内并且紧邻肾神经,其中该导管包括轨道元件和由该轨道元件携带的治疗装置,并且其中该治疗装置包括在其远端部分处的神经调节元件; 将该导管从递送配置转换到部署配置,其中该轨道元件具有被配置为紧邻该肾神经放置该治疗装置远端部分和该神经调节元件的径向展开的螺旋形状; 通过以下步骤调节该肾神经- 在沿着该肾动脉的第一治疗位置处经由该神经调节元件向该肾神经递送能量; 使该治疗装置沿着该轨道元件移动以便沿着该肾动脉将该神经调节元件定位在第二治疗位置处;以及 在该第二治疗位置处经由该神经调节元件向该肾神经递送能量。9.如权利要求8所述的方法,进一步包括在递送导管之前将导丝递送到该肾动脉,并且其中递送导管包括在该导丝上将该治疗装置传到该肾动脉,然后在该治疗装置内将该导丝交换为该轨道元件。10.如权利要求8所述的方法,其中: 该治疗装置包括具有穿过其中的内腔的套管; 该神经调节元件位于该套管的远端部分处;并且 该轨道元件被接收在该内腔中, 其中,当该导管处于该部署配置时,该套管被配置为可滑动地在该径向展开的螺旋形轨道上移动,以便沿着该肾动脉将该神经调节元件定位在该第一治疗位置和第二治疗位置处。11.如权利要求8所述的方法,进一步包括: 使该治疗装置沿着该轨道元件移动以便沿着该肾动脉将该神经调节元件定位在一个或多个附加的治疗位置处;以及 经由该神经调节元件在每个附加的治疗位置处递送神经调节能量。12.如权利要求8所述的方法,其中使该治疗装置移动使得该神经调节元件相对于该肾动脉的纵轴周向地且纵向地换位。13.如权利要求8所述的方法,其中在该第一治疗位置和第二治疗位置处递送能量形成了沿着该肾动脉的内壁的间断损害。14.如权利要求8所述的方法,其中该轨道元件包括可径向展开的线。15.—种用于神经调节的设备,该设备包括: 导管,该导管被配置为用于在人类患者的目标血管内进行血管内放置; 治疗组件,该治疗组件在该导管的远端部分处,其中该治疗组件包括轨道元件和由该轨道元件可滑动地携带的细长构件,并且其中该细长构件包括布置在其远端部分周围的神经调节元件; 其中该轨道元件被配置为从低剖面递送配置自我展开为具有预成形的螺旋结构的部署配置,该螺旋结构被设计尺寸和成形为沿着该目标血管的内壁将该神经调节元件定位为与一个或多个治疗位置并置。16.如权利要求15所述的设备,其中该轨道元件包括镍钛诺线,并且其中该细长构件包括被配置为至少部分地覆盖该镍钛诺线的鞘。17.如权利要求15所述的设备,其中该神经调节元件是第一神经调节元件,并且其中该细长构件包括与该第一神经调节元件间隔开的第二神经调节元件。18.如权利要求15所述的设备,其中该导管是引导导管,并且其中该引导导管被配置为将该轨道元件径向地约束在该递送配置中,同时将该治疗组件以血管内方式定位在该目标血管中,并且进一步地,其中该引导导管相对于该治疗组件的近端收回使该轨道元件释放到该部署配置。19.如权利要求15所述的设备,其中该神经调节元件包括布置在该细长构件的远端部分处并且被配置为递送热射频(RF)能量的电极。20.如权利要求15所述的设备,进一步包括用于相对于该轨道元件推或拉该细长构件的操作线。
【专利摘要】用于血管内神经调节的组件、系统、和方法包括以下方法:将治疗装置和轨道元件定位在人类患者的动脉中的治疗部位,并且将该轨道元件从递送配置转换为部署配置而形成趋于与该动脉内壁并置的螺旋形轨道。该治疗装置具有用于沿着该螺旋形轨道滑动的远端定位的神经调节元件。该方法还可包括经由该神经调节元件递送能量穿过肾动脉内壁以便对促成肾功能的神经纤维进行加热或以别的方式进行电调节。
【IPC分类】A61N1/05, A61B18/14
【公开号】CN105578982
【申请号】CN201480053726
【发明人】B·奥康奈尔
【申请人】美敦力阿迪安卢森堡有限公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2014年9月17日
【公告号】WO2015047817A1
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