自扩张支架的移送装置的制造方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及支架移送装置，尤其涉及一种容易排出(deployment)及回收(recapture)支架的自扩张支架的移送装置。
【背景技术】
[0002]通常，将血管出现异常的疾病统称为血管疾病，急性脑血流障碍是引发昏厥、半身不遂、语言障碍等局部神经障碍症状甚至导致死亡的疾病。
[0003]脑血管疾病有血栓附着在脑动脉狭窄的位置导致血管堵塞，因血液循环障碍而发生的脑梗塞等缺血性疾病，以及血管局部鼓起的脑动脉瘤引起的蛛网膜下出血等代表性的出血性疾病。
[0004]有时为治疗这种脑血管疾病而采取利用球囊导管(ballooncatheter)将球囊插入血管并固定在患病部后扩张球囊以扩张血管患病部等的球囊成形术等，但这种方法具有因采用大手术而给患者造成痛苦或复发等问题。并且，脑血管疾病就生理特性来讲，相比于其他器官，通过外科手术进行治疗的情况下治疗伴有较大风险，因此更加需要能够替代直接手术的微创治疗方法。
[0005]为解决这种问题，采用一种将由金属网形成的支架(stent)插入狭小血管使得扩张到原血管大小或使栓子及血流不再流入脑动脉瘤，对血管进行治疗且确保血液正常流动的利用支架的方法。
[0006]这种支架是指出现血液或体液流动障碍的情况下不进行外科手术，而是通过介入施术技术插入到堵塞部位使得正常流动或阻断栓子及血流进一步流入脑动脉瘤的金属网形状的植入物。
[0007]利用支架的微创施术法即支架介入术是在X射线透视下通过血管插入小的导管或细铁丝(导丝)靠近患部后，在血管患病部通过金属线圈等确保通路使得血液流通正常化，或堵住作为脑动脉瘤的入口的颈(neck)部分以防止栓子及血流流入使得血液流动正常化的治疗术。
[0008]并且根据情况，还有为防止所述出血性疾病而利用支架配置在血管可能鼓起的位置，使血管不再膨胀的治疗术。
[0009]美国专利第6,019,778号涉及自扩张支架的移送装置(delivery apparatus fora self expanding stent)，包括作为内部管的轴及作为外部管的表皮部(sheath)。轴的远端(distal end)安装有远端端部(distal tip)，邻近远端端部的位置具有支架。支架介于远端端部与近端截止部(proximal stop)之间，与表皮部共同移送到目标位置后随着表皮部的移动排出到目标位置。
[0010]轴的近端截止部支撑支架后端至目标位置，但根据情况，支架后端可能会被截止部损坏，还可能会出现排出支架后支架后端不展开的情况。
[0011 ]并且，需要将支架准确地配置在目标位置，即使在移动表皮部的过程中发现支架并未处于正位置也无法将支架重新移动到表皮部内，即无法回收(recapturing)。
【发明内容】
[0012]技术问题
[0013]本发明提供一种能够在不损坏自扩张支架的同时将其移送到目标位置的支架移送装置。
[0014]本发明提供一种能够在排出自扩张支架的过程中重新将支架回收到表皮载入器内且可回收范围大的支架移送装置。
[0015]技术方案
[0016]根据用于达成上述目的本发明优选实施例，沿微导管(mircocatheter)的内部将自扩张支架(self expanding stent)移送到目标位置的移送装置包括:外部管，其与微导管连通;轴部(shaft sect1n)，其在外部管前后移动的过程中经过微导管，并且包括用于在所述目标位置特定支架的位置的远端标记(distal marker)及近端标记(proximalmarker)；以及，弹性涂层(elastic coating)，其在远端标记与近端标记之间形成于轴部的外面。
[0017]弹性涂层在外部管及所述微导管的内部与所述支架的内面面接触，在所述弹性涂层与所述支架之间保持面接触的条件下，能够调节支架使得即使所述支架露到所述微导管的外部也能够重新回收。
[0018]支架在微导管内并非由近端截止部等支撑，而是主要可以通过与弹性涂层面接触来受到支撑。因此，能够防止被近端标记或近端截止部损坏，支架在远端标记与近端标记之间不被推挤，能够在原固定位置移动到目标位置即病变部位。
[0019]并且，排出(deploy)支架的过程中发现支架位置与原目标位置不同的情况下，目前的移送装置无法将支架重新回收到微导管内部。而本发明的移送装置中弹性涂层与支架的内面保持紧密附着状态，因此能够使微导管回到原位置且能够将部分排出的支架回收到微导管内部。回收支架后能够通过精确移动微导管位置准确地调节到目标位置，能够在调节后的位置准确地排出支架。
[0020]弹性涂层可以由如硅、乌拉坦、橡胶等弹性材料形成，为了便于回收支架，弹性涂层上可以形成有具有方向性的凹口部。根据要求的条件及设计式样，凹口部可以是直线形状或弯曲形状，可以形成于弹性涂层的整个区间或部分区间。根据情况，凹口部可以具有特定方向性。此处，“凹口部具有方向性”可包括凹口部按预定角度倾斜配置的状态。
[0021]轴部可以是导丝或另外的中空软管(flexible tube)，弹性涂层可以形成于远端标记与近端标记之间且整体形成或部分形成，可以形成于远端标记与近端标记之间且连续形成或非连续形成。
[0022]为便于作业，移送装置可以与Y连接器一体提供。为此，移送装置还可以包括与外部管密封的Y连接器及形成于外部管的远端(distal end)且与所述微导管的鲁尔锁(luerlock)固定的夹持器，外部管的近端位于Y连接器的交叉空间(cross area)，通过注射器等注入盐水等的情况下盐水可通过外部管直接流入微导管。
[0023]技术效果
[0024]本发明的支架移送装置能够在不损坏自扩张支架的同时将其移送到目标位置。即，支架在微导管内与弹性涂层面接触的同时受到支撑，因此能够防止支架的端部被近端标记或近端截止部损坏，支架在远端标记与近端标记之间不被推挤，能够在原固定位置移动到目标位置即病变部位。
[0025]并且，本发明的支架移送装置能够在排出自扩张支架的过程中重新将支架回收到表皮载入器内且可回收范围大。具体地，排出(deploy)支架的过程中支架位置与原目标位置不同的情况下，能够将支架重新回收到微导管内部。回收支架后能够通过精确移动微导管位置从而准确地调节到目标位置，并能够在调节后的位置准确地排出支架。
【附图说明】
[0026]图1为根据本发明一个实施例的自扩张支架的移送装置的立体图；
[0027]图2为图1所示移送装置的分解立体图；
[0028]图3为图1所示移送装置的剖面图；
[0029]图4为说明通过图1的移送装置处于目标位置的微导管的远端部的示意图；
[0030]图5为说明图1所示移送装置排出支架的过程的示意图；
[0031]图6为说明图1所示移送装置回收部分露出的支架的过程的示意图；
[0032]图7为说明根据本发明另一实施例的自扩张支架的移送装置的立体图；
[0033]图8为说明根据本发明另一实施例的移送装置的弹性涂层的示意图；
[0034]图9为说明根据本发明另一实施例的移送装置的弹性涂层的变形例的示意图；
[0035]图10为说明根据本发明另一实施例的移送装置的弹性涂层的示意图；
[0036]图11为说明根据本发明又一实施例的移送装置的示意图。
【具体实施方式】
[0037]以下参照附图具体说明本发明的优选实施例，但是本发明并不受限或限定于这些实施例。作为参考，本说明书中相同的附图标记表示实质相同的要素，在上述规则下能够引用其他附图中记载的内容进行说明，并且可能省略本领域技术人员公知的内容或重复的内容。
[0038]图1为根据本发明一个实施例的自扩张支架的移送装置的立体图，图2为图1所示移送装置的分解立体图，图3为图1所示移送装置的剖面图。
[0039]参照图1至图3，用于自扩张支架10的移送装置100包括外部管110、轴部120及弹性涂层130，能够与通过皮肤插入人体的微导管50连接。微导管50可以预先插入到目标位置，即病变部位，根据情况，也可以与轴部120共同移动。
[0040]外部管110可以具有约0.60?0.75mm左右的内径，可以设置成与微导管50连通。轴部120与支架10可以预先安装在外部管110的内部。支架10是由细微的丝相连接或相拧形成大致圆筒形的可伸缩结构，例如可以形成菱形的网结构，但也可以形成与目前的其他支架相同的锯齿网形状等(参见美国专利第6，019，778号)，并且还可以形成其他形状。作为参考，外部管110可以与微导管50的尺寸相匹配。
[0041]轴部120可以在与支架10共同位于外部管110的状态经过微导管50移动到目标位置。轴部120可以由对人体无害的材料形成，也可以由不锈钢等金属或聚酰胺、聚氨酯等对人体无害的人工材料形成。轴部120可以具有约0.10?0.20_左右的直径或厚度。
[0042]轴部120包括在目标位置特定支架10的位置的远端标记122与近端标记124。并且，远端标记122与近端标记124之间具有包围轴部120的外面的弹性涂层130。弹性涂层130可以由硅、乌拉坦、橡胶等弹性材料形成，弹性涂层130面接触于支架10的内面，可以提供摩擦力使得支架10能够在微导管50及外部管110的内部顺畅地移动。目前的其他移送装置是由对应于近端标记124的近端截止部支撑支架后端的同时移送支架，不同于此，本实施例的移送装置是约0.20?0.25mm厚度的弹性涂层130在与支架10的内面面接触而形成摩擦面，在全面接触支架10的状态下移动支架10以确保其不会部分受损。
[0043]根据一个例子，将支架10安装在轴部120，并将其插入外部管110内部的情况下，轴部120及弹性涂层130可形成约0.58mm左右的厚度，此处，支架10由约0.03mm的微丝制成，可具有最大约0.06_厚度。因此，轴部120、弹性涂层130及支架10的厚度之和可达到约0.70_左右，其可以插入内径为约0.69mm的外部管110内。此处，可以使得当轴部120、弹性涂层130及支架10安装在外部管110内的情况下，整个厚度与外部管110的内径相同或具有约0.0lmm的误差。
[0044]远端标记122本身或与之相邻处可以提供线圈形状的引导部。远端标记122及近端标记124可以由能够通过X-射线影像或其他测定方式测定身体血管内支架10位置的材料或形状构成。
[0045]图4为说明通过图1的移送装置处于目标位置的微导管的远端部的示意图，图5为说明图1所示移送装置排出支