用于治疗糖尿病血管病变的药物的制作方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明设及药学技术领域，尤其设及一种用于治疗糖尿病血管病变的药物。
[0003]
【背景技术】
[0004] 糖尿病的血管病变是常见的糖尿病并发症之一，运也是导致糖尿病病人死亡的主 要原因之一，最常见的血管病变有屯、血管病变、脑血管病变、肾脏、视网膜及皮肤的微血管 病变等。糖尿病性视网膜病变(DR)是糖尿病性微血管病变中最重要的表现，是一种具有特 异性改变的眼底病变，是糖尿病的严重并发证之一。临床上根据是否出现视网膜新生血管 为标志，将没有视网膜新生血管形成的糖尿病性视网膜病变称为非增殖性糖尿病性视网膜 病变(NPDRK或称单纯型或背景型），而将有视网膜新生血管形成的糖尿病性视网膜病变称 为增殖性糖尿病性视网膜病变(PDR)。
[0005] 根据糖尿病性视网膜病变(DR)基本病机演变为:气阴两虚、肝肾亏虚、阴阳两虚的 转化特点及疲、郁、疲Ξ个重要致病因素，其中医临床分期大体可分为早、中、晚Ξ期。①早 期气阴两虚:视力稍减退或正常，目睛干涩，或眼前少许黑花飘舞，眼底见视网膜少许微血 管瘤、散在出血和渗出，视网膜病变多为1~3级;可伴神疲乏力，气短懒言，口干咽燥，自汗， 便干或稀漉，舌胖嫩、紫暗或有疲斑，脉沉细无力。②中期肝肾亏虚:视物模糊或变形，目睛 干涩，眼底见视网膜广泛出血、渗出及棉绒斑，或见静脉串珠和IRMA，或伴黄斑水肿，视网膜 病变多为3~4级;可伴头晕耳鸣，腰膝酸软，肢体麻木，大便干结，舌暗红少苔，脉细涩。③晚 期阴阳两虚视物模糊或不见，或暴盲，眼底见新生血管、机化灶、增殖条带及牵拉性视网膜 脱离，或玻璃体积血致眼底无法窥及，视网膜病变多为4~5级;可伴神疲乏力，五屯、烦热，失 眠健忘，腰酸肢冷，手足凉麻，阳瘦早泄，下肢浮肿，大便漉结交替，舌淡胖少津或有疲点，或 唇舌紫暗，脉沉细无力。
[0006] 糖尿病性视网膜病变是糖尿病血管并发症之一，在并发早期开始治疗非常重要， 目前西医尚有有效治疗气阴两虚型糖尿病性视网膜病变症状的治疗方法及药物。
[0007]
【发明内容】
[000引本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗糖尿病血管病变的药物，特 别用于治疗气阴两虚型糖尿病性视网膜病变的药物，该药物包括内服药物和外用药物，二 者共同使用，互相作用，治疗气阴两虚型糖尿病性视网膜病变具有见效快、效果好的优势， 能有效缓解眼部压力，有效消退视网膜新生血管，提高患者视力，改善患者生活质量，同时 还具有安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。
[0009]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗糖尿病血管病变的药物，特 别专注于治疗气阴两虚型糖尿病性视网膜病变的药物，其中，包括内服药物和外用药物，所 述内服药物包括:人参、百合、黄脚鸡、灵芝、紫菜、山海螺、虎尾轮、月见草油、叶上果根、蒋 菜、构骨叶和甘草;所述外用药物包括:当归、人参、灵芝、羊尿果、构杞子和甘草。
[0010] 其中，所述内服药物由W下重量量份数的原料药材制成：人参12-19重量份、百合 10-20重量份、黄脚鸡7-16重量份、灵芝15-30重量份、紫菜15-23重量份、山海螺12-16重量 份、虎尾轮10-15重量份、月见草油2-4重量份、叶上果根1-4重量份、蒋菜11-16重量份、构骨 叶12-15重量份和甘草7-14重量份。
[0011] 所述外用药物由W下重量份数的原料药材制成：当归10-15重量份、人参7-12重量 份、灵芝15-25重量份、羊尿果15-19重量份、构杞子8-15重量份和甘草5-10重量份。
[0012] 所述内服药物优选地还由W下重量量份数的原料药材制成:人参15-17重量份、百 合13-17重量份、黄脚鸡11-14重量份、灵芝18-26重量份、紫菜17-21重量份、山海螺14-16重 量份、虎尾轮12-14重量份、月见草油2-4重量份、叶上果根1 -3重量份、蒋菜13-15重量份、构 骨叶12-14重量份和甘草9-12重量份。
[0013] 所述外用药物优选地还可W由W下重量份数的原料药材制成：当归12-15重量份、 人参9-11重量份、灵芝19-23重量份、羊尿果16-17重量份、构杞子10-13重量份和甘草5-7重 量份。
[0014] 所述内服药物优选地又可W由W下重量量份数的原料药材制成：人参16重量份、 百合15重量份、黄脚鸡12重量份、灵芝23重量份、紫菜19重量份、山海螺15重量份、虎尾轮13 重量份、月见草油3重量份、叶上果根2重量份、蒋菜14重量份、构骨叶13重量份和甘草11重 量份。
[0015] 所述外用药物优选地又可W由W下重量份数的原料药材制成：当归13重量份、人 参10重量份、灵芝21重量份、羊尿果16重量份、构杞子11重量份和甘草6重量份。
[0016] 优选地，所述内服药物还包括刺五加、甘馨、盘龙参、狗蚁草和羊尿果;所述内服药 物由W下重量份数的原料药材制成:人参12-19重量份、百合10-20重量份、黄脚鸡7-16重量 份、灵芝15-30重量份、紫菜15-23重量份、山海螺12-16重量份、虎尾轮10-15重量份、月见草 油2-4重量份、叶上果根1-4重量份、蒋菜11-16重量份、构骨叶12-15重量份、甘草7-14重量 份、刺五加12-18重量份、甘馨5-12重量份、盘龙参10-17重量份、狗蚁草11-17重量份和羊尿 果7-12重量份。
[0017] 所述内服药物优选地又可W由W下重量量份数的原料药材制成：人参16重量份、 百合15重量份、黄脚鸡12重量份、灵芝23重量份、紫菜19重量份、山海螺15重量份、虎尾轮13 重量份、月见草油3重量份、叶上果根2重量份、蒋菜14重量份、构骨叶13重量份、甘草11重量 份、刺五加15重量份、甘馨8重量份、盘龙参13重量份、狗蚁草14重量份和羊尿果9重量份。 [001引内服药物的剂型可W为胶囊剂、片剂、滴丸剂、汤剂等等；外敷药物的剂型可W为 滴剂、贴剂、膏剂、贴厮剂等等。
[0019] 本发明还提供了一种用于治疗糖尿病血管病变的内服药物，所述内服药物由W下 重量量份数的原料药材制成:人参12-19重量份、百合10-20重量份、黄脚鸡7-16重量份、灵 芝15-30重量份、紫菜15-23重量份、山海螺12-16重量份、虎尾轮10-15重量份、月见草油2-4 重量份、叶上果根1-4重量份、蒋菜11-16重量份、构骨叶12-15重量份和甘草7-14重量份；内 服药物的剂型可W为胶囊剂、片剂、滴丸剂、汤剂等等。
[0020] 本发明又提供了用于治疗糖尿病血管病变的外用药物，所述外用药物由W下重量 份数的原料药材制成：当归10-15重量份、人参7-12重量份、灵芝15-25重量份、羊尿果15-19 重量份、构杞子8-15重量份和甘草5-10重量份;外用药物的剂型可W为滴剂、贴剂、膏剂、贝占 厮剂等等。
[0021] 为了更好的实现上述发明目的，本发明提供了一种所述内服药物的制备方法，剂 型为胶囊剂，其制备方法具体为： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入 相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获 得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第Ξ步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸儀，进行混匀处理，即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸儀和滑石粉的重量比为100:0.15~0.5:0.15~0.5,将 所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0022] 剂型为片剂，其制备方法具体为： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入 相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获 得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第Ξ步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量 0.005~0.05倍硬脂酸儀，整粒，压片，制成。
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