023] 本发明还提供了一种所述外用药物的制备方法，剂型为贴厮剂，其制备方法具体 为： 第一步，将所述各原料药材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相对于混合物 质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过 滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~ 3小时，提取，过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 剂，干燥，获得干膏，粉碎成100目~200目的粉末； 第二步，将硬脂酸加热溶化，保持在溫度为70°C~80°C，获得硬脂酸液体;另外，将氨氧 化钟、甘油、尼泊金乙醋和蒸馈水按5:500:1:600的重量比例混合，加热，保持溫度在70°C~ 80°C，获得蒸馈水混合液;将硬脂酸液体按照1:100的重量比例缓缓加入到蒸馈水混合液 中，同时揽拌冷却，获得基质； 第Ξ步，向第二步获得的基质加入等量的第一步得到的粉末，并不断研磨至均匀，加热 获得黏稠膏状物，制粒，干燥后，即得丸剂，配合医用胶布或专用肚厮贴将丸剂贴附在肚厮 处。
[0024] 剂型为水液或滴眼液，其制备方法为： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1~lOwii体积平均粒 径的微米级颗粒和粒径小于0.1WI1体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少为95%; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度 为85%~95%的乙醇，揽拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置24~36 小时，采用渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入 超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0.1~ΙΟμπι体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 Ml体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%; 第Ξ步，取第二步获得的混合粉料1~3g，加入氯化钢90~1 lOg，加1000ml注射用水，揽 拌使其溶解;加注射用水至800ml;用0.22~0.24WI1微孔滤膜过滤;分装灌封，灭菌即可。
[0025] 本发明的有益效果是:本发明的药物包括内服药物和外用药物，二者共同使用，互相作 用，经临床治疗气阴两虚型糖尿病性视网膜病变具有见效快、效果好的优势，能有效缓解眼 部压力，有效消退视网膜新生血管，提高患者视力，改善患者生活质量，同时还具有安全性 高、无毒副作用和不易复发的优势。
[0026]
【具体实施方式】
[0027] 糖尿病性视网膜病变(DR)属中医"消渴目病"。因时代所限，中医古籍中没有出现 明确的有关DR的专病描述。但是传统中医已经认识到消渴（即"糖尿病"）最终临床症状可致 肢体伤残、双目致盲。《Ξ消论》中指出："夫消渴者，多变聲盲"《秘传证治要块》一书中也明 确记载消久之，神血既亏，或目无所见，或手足偏废"。由于糖尿病属于中医"消渴"范 畴，为规范其病名，近年来现代中医眼科学者将DR中医病名明确为"消渴目病"，虽一定程度 上体现了DR发病特点，但从与西医病名的对应程度来看，"消渴目病"当对应于西医"糖尿病 性眼病"，其内涵应包括糖尿病性视网膜病变、糖尿病性白内障、糖尿病性视神经病变、糖尿 病性角膜病变等。目前中医眼科界消渴目病"特指糖尿病性视网膜病变。气阴两虚贯穿 于糖尿病的全过程。由于气阴两虚，虚火上播，灼伤眼底血络，致血络疲滞，对眼底造成慢性 进行性损害，逐渐形成瘤状物(微血管瘤）；还可夹杂一些类似腊样色调并且边界比较清楚 的渗出物，此为疲浊之物;此外，热灼血络还可使血溢于外，形成小出血点，数目不等，并随 病情的起伏而反复出现。由于病程日久，气血疲滞不断加深，可使病情进一步恶化，如较大 的静脉可变为粗细不匀，严重时如腊肠状;更为严重的是新生血管的出现，由于新生血管 十分脆弱，可造成大出血，出血后不容易吸收，即使部分吸收，但顽疲残留，如网如织，形成 障蔽，严重影响视力。
[0028] 本发明重点在于提供一种治疗糖尿病血管病变特别是气阴两虚型糖尿病性视网 膜病变的药物，包括内服药物和外用药物，内服药物包括:人参、百合、黄脚鸡、灵芝、紫菜、 山海螺、虎尾轮、月见草油、叶上果根、蒋菜、构骨叶和甘草，优选地还包括刺五加、甘馨、盘 龙参、狗蚁草和羊尿果;外用药物包括:当归、人参、灵芝、羊尿果、构杞子和甘草。
[0029] 其中，上述原料药材的药理如下： 人参:甘、微苦，平。归脾、肺、屯、经。功能主治:大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安 神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚贏，惊惇失 目民，阳瘦宫冷;屯、力衰竭，屯、原性休克。
[0030] 百合：甘，寒。归屯、、肺经。功能主治：养阴润肺，清屯、安神。用于阴虚久咳，疲中带 血，虚烦惊惇，失眠多梦，精神恍惚。
[0031] 黄脚鸡:味甘;性平。功能主治：益气健脾;养阴润肺;活血舒筋。主产后虚弱；小儿 巧积；阴虚咳嗽;多汗；口干;跌打肿痛;风湿疼痛;腰痛。
[0032] 灵芝:甘，平。归屯、、肺、肝、肾经。功能主治:补气安神，止咳平喘。用于眩晕不眠，屯、 惇气短，虚劳咳喘。
[00削紫菜：甘;咸;寒。归肺、脾、膀脫经。功能主治:化疲软坚;利咽;止咳;养屯、除烦;利 水除湿。主瘦瘤;脚气;水肿;咽喉肿痛;咳嗽;烦躁失眠;小便淋痛;泻频。
[0034]山海螺:别名:地黄、白河车、牛附子、乳夫人、奶树、四叶参、白憐肉、山胡萝|>、±党 参、奶参、乳馨、通乳草、奶奶产头、老奶头、野菜产砂、奶葫芦、奶茵、陈、奶党、羊乳参、白马 肉、牛奶参、角参、洋参、哈蜡党、狗头党、狗参、狗头参。药材基源:为枯梗科植物羊乳的根。 拉下植物动物矿物名：Codonopsis lanceola1:a (Sieb. lit .Zucc.)Tratn. [Campanumoea lanceola化Sieb.et Zucc.]。采收和储藏：7-8月采挖，洗净，鲜用或切片晒干。味甘;辛；性 平。归脾;肺经。功能主治:益气养阴；解毒消肿;排脈;通乳。主神疲乏力;头晕头痛;肺痴;乳 痴;肠前程;疮巧肿毒;喉蛾;療痛;产后乳少；白带;毒蛇咬伤。
[00对虎尾轮:甘;微苦;平。归屯、;肺;肝经。功能主治:清肺止咳;散疲止血。主肺热咳嗽； 肺痴;积聚;乳吹;脱肛;子宫脱垂;吐血;尿血;外伤出血。
[0036] 月见草油:味苦;微辛;微甘;性平。功能主治:活血通络;息风平肝;消肿敛疮。主胸 搏屯、痛；中风偏擁;虚风内动;小儿多动;风湿麻痛;腹痛泄泻;痛经;狐惑;疮瘍;湿疹。
[0037] 叶上果根:别名：叶上花根。来源:药材基源:为山荣英科植物青芙叶西域青芙叶中 华青芙叶的根。拉下植物动物矿物名：Tilia tuan Szysz.var. chinesis Rehd.et wils。 采收和储藏:全年均可采，洗净，切片，晒干。味辛;微甘;性平。功能主治:止咳平喘；活血通 络。主久咳虚喘;劳伤腰痛;风湿搏痛;跌打肿痛；胃痛；月经不调;产后腹痛。
[003引蒋菜:甘;凉。归肠；胃经。功能主治：解热除烦；生津止渴;清肺消疲;通利肠胃。主 肺热咳嗽;便秘;消渴;食积;丹毒;漆疮。
[0039] 构骨叶：苦，凉。归肝、肾经。功能主治:清热养阴，平肝，益肾。用于肺瘦咯血，骨蒸 潮热，头晕目眩;高血压。
[0040] 甘草:甘，平。功能主治:清热解毒，润肺止咳，调和诸药;炙甘草能补脾益气。主治 咽喉肿痛，咳嗽，脾胃虚弱，胃、十二指肠溃瘍，肝炎，療病，痴巧肿毒，药物及食物中毒。
[0041] 刺五加：辛、微苦，溫。归脾、肾、屯、经。功能主治：益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳 虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
[0042] 甘馨:甘;平。功能主治:益气健脾;养阴补肾。主脾虚气弱；肾阴专职乏诸证。
[0043] 盘龙参：来源：药材基源：为兰科植物缓草的根和全草。拉下植物动物矿物名： Spiranthes sinensis (F*ers.) Ames[Neottia sinensis Pers.]。采收和储藏：夏、秋采 收，鲜用或晒干。甘;苦;平。归屯、;肺经。功能主治:益气养阴；清热解毒。主病后虚弱；阴虚内 热；咳嗽吐血;头晕;腰痛酸软;糖尿病;遗精;淋浊带下；咽喉肿痛;毒蛇咬伤;烫火伤;疮瘍 痴肿。
[0044] 狗蚁草：别名：链夹豆、练夹豆、小号野花生、山花生；来源：豆科狗蚁草 Alysicarpus vaginalis (L. ) DC. [A. mummulariaefolius DC. ]，W全草、根、叶入药。生 境分布:福建、台湾、广西、广东和海南岛。甘、苦，平。功能主治:活血通络，清热化湿，驳骨 消肿，去腐生肌。
[0045]