可以是由聚酯材料制成的缝合线。集合点包含三个:远端集合点14，中间集合点15和近端集合点16。集合点均由金属管制成。集合点的作用是将编织后的弹性金属丝约束集合到一个点。远端集合点14位于填塞柱11顶端，中间集合点15位于填塞柱11和盖片13之间，近端集合点16位于盖片13底部。近端集合点16末端有内螺纹，可以与推送杆螺丝相连，能将左心耳封堵器10与推送杆有效的连接和彻底分离。
[0039]图5为左心耳封堵器10收入鞘管后的状态示意图，左心耳封堵器10在收入输送鞘管的过程中，与鞘管配套的推送钢缆先与近端集合点16连接。在向鞘管中拉入的过程中，近端集合点16先随推送钢缆进入鞘管中，然后盖片13的形状会由圆片状逐渐在输送鞘管中拉伸成一条直线进入鞘管，而后中间集合点15被拉入鞘管中，随后填塞柱11也会由圆柱形逐渐在输送鞘管中拉伸成一条直线，填塞柱11上的倒刺12也随着鞘管的约束由“C”型伸直为直线，最后远端集合点14也进入鞘管中。最终整个左心耳封堵器10会成直线状收入输送鞘管中。左心耳封堵器在反复多次收入和放出鞘管后，仍可恢复预设扩展外形。图6至图8是左心耳封堵器10释放过程示意图，左心耳封堵器10在释放出输送鞘管的过程中，填塞柱11和盖片13会依次由直线形状逐渐扩展，最后恢复预设扩展外形。所述倒刺12逐渐伸出输送鞘管，不会碰伤其余心脏组织。倒刺12可耐受反复多次拉伸不断裂。
[0040]第二实施例。
[0041]如图9至图11所示，本发明第二实施例的左心耳封堵器20包括填塞柱11、倒刺12、盖片13、远端集合点14、中间集合点15、近端集合点16、血流阻隔膜17和弹性金属片21。图9为左心耳封堵器20的主视图。倒刺12是由弹性金属片21局部经激光雕刻而后热处理定型而成。倒刺12形态为“C”型，弹性金属片21均匀分布于填塞柱11上，与填塞柱11 一体编织成型。图10是弹性金属片21和倒刺12的局部放大图，图11是弹性金属片21雕刻好倒刺12后的状态示意图。在左心耳封堵器20收入和释放出鞘管过程中，弹性金属片21规则收拢或展开，雕刻在弹性金属片21上的倒刺12，在收入鞘管的过程中，回复雕刻前状态，平展的贴敷于弹性金属片上21。释放过程中逐渐伸出鞘管，回复初始形态。分布在填塞柱11上的弹性金属片21可以是一片或多片。在弹性金属片21上加工倒刺的有点事工艺简单，加工后的金属片和倒刺力学性能稳定可靠。
[0042]第三实施例。
[0043]如图12所示，本发明第三实施例的左心耳封堵器30包括填塞柱11、盖片13、远端集合点14、中间集合点15、近端集合点16、血流阻隔膜17、近端倒刺31和远端倒刺32。31近端倒刺和32远端倒刺均由弹性金属丝18局部锻压后激光雕刻而成。近端倒刺31和远端倒刺32均匀分布在填塞柱11上，近端倒刺31靠近中间集合点15，远端倒刺32靠近远端集合点14。左心耳封堵器30在鞘管中释放时，远端倒刺32先伸出鞘管，在左心耳内预先固定左心耳封堵器30，使得剩余部分的释放过程稳定不晃动，继而近端倒刺31释放后左心耳封堵30在左心耳内的稳定性会增加。近端倒刺31的数量可以是两个或者多个，远端倒刺32的数量同样也可以是两个或者多个。
[0044]第四实施例。
[0045]如图13至图15所示，本发明第四实施例的左心耳封堵器40包括填塞柱11、倒刺12、盖片13、远端集合点14、中间集合点15、近端集合点16和血流阻隔膜17。图13为左心耳封堵器40的主视图。图14为左心耳封堵器的仰视图。其中近端集合点16热处理定型前埋入盖片13中，末端与盖片13位于一个平面。图15为左心耳封堵器40在左心耳内固定的状态示意图。左心耳封堵器40在植入人体内6个月后会完全内皮化，盖片13会被新生内皮组织覆盖。近端集合点16与盖片13齐平，会使得左心耳封堵器40内皮化后的组织表面平整，降低再次形成血栓的风险。另外在左心耳封堵器40没有完全内皮化之前，平整的盖片13也会降低血栓形成的概率。
【主权项】
1.一种用于封堵左心耳的左心耳封堵器，其特征在于所述的左心耳封堵器由填塞柱、倒刺、盖片、集合点和血流阻隔膜构成;所述的左心耳封堵器可牵拉成线条形状，由输送鞘管通过病人体内血管到达左心耳，释放后闭合左心耳;所述的左心耳封堵器具有超弹性特性，使得当不加约束时，所述的左心耳封堵器可恢复到所述预设扩展的外形;所述的倒刺位于填塞柱上，释放后刺入左心耳内表面，起到锚定作用。2.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述填塞柱为圆柱型，由弹性金属丝编织而成，两端分别由远端集合点和中间集合点固定集合。3.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述倒刺成“C”字型，由弹性金属丝局部锻压后激光雕刻而成，倒刺顶端圆滑过渡，角度大小，长短，粗细，位置可分别调整。4.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述倒刺所在的弹性金属丝编织于填塞柱上，与填塞柱一体成型;所述倒刺的弹力，粗细，位置，角度可调整;倒刺的作用是锚定左心耳封堵器在左心耳中的位置，使其在心脏跳动下不发生位置偏移。5.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述倒刺均匀分布于填塞柱外周平面，倒刺数量为2个或多个，倒刺长度为1-5mm。6.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述血流阻隔膜平展固定在填塞柱和盖片内，包括I层或多层，起到阻隔血液流通的作用。7.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述集合点包含三个集合点:远端集合点，中间集合点和近端集合点；集合点的作用是将编织后的弹性金属丝约束集合到一个点;集合点均由不锈钢制成，远端集合点位于填塞柱顶端，中间集合点位于填塞柱和盖片之间，近端集合点位于盖片底部;近端集合点一侧有内螺纹，可以与推送杆螺丝相连，能将左心耳封堵器与推送杆有效连接和彻底分离。8.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述左心耳封堵器在收入输送鞘管的过程中，所述盖片的形状会由圆片状逐渐在输送鞘管中拉伸成一条直线，而后填塞柱也会由圆柱形逐渐在输送鞘管中拉伸成一条直线，最终整个左心耳封堵器会成直线状收入输送鞘管中。9.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述左心耳封堵器在释放出输送鞘管的过程中，填塞柱和盖片会依次由直线状逐渐扩展，最后恢复预设扩展外形;倒刺在填塞柱恢复预设扩展外形的过程中，逐渐伸出鞘管，回复“C”型;所述左心耳封堵器在反复多次收入和放出鞘管后，仍可恢复预设扩展外形。10.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述左心耳封堵器在收入输送鞘管的过程中，所述倒刺会由“C”型顺势拉伸变为直线，并复原贴合于倒刺所在的弹性金属丝锻压平面上，复原后的倒刺既不会阻碍左心耳封堵器的收入过程，也不会因拖拽左心耳封堵器造成左心耳损伤;左心耳封堵器从输送鞘管释放过程中，所述倒刺逐渐伸出输送鞘管，回复“C"型，倒刺可耐受反复多次拉伸。
【专利摘要】本发明涉及一种用于封堵左心耳的左心耳封堵器，由填塞柱、倒刺、盖片、集合点和血流阻隔膜构成。左心耳封堵器利用微创治疗的方法植入人体内，通过封堵左心耳来预防房颤患者左心耳内血栓的形成，从而降低房颤患者由于血栓栓塞引发长期残疾或死亡的风险，同时，封堵左心耳可消除房颤患者对于抗凝药物的长期依赖性，为患者提供新的治疗选择；左心耳封堵器的填塞柱是由弹性金属丝编织而成的柱状结构；倒刺位于填塞柱上，由弹性金属丝局部锻压后激光雕刻而成；盖片是由弹性金属丝编织而成的扁平状圆盘结构；集合点有三个，分别为远端集合点，中间集合点和近端集合点；血流阻隔膜缝于填塞柱和盖片内，起到阻隔血流进入左心耳的作用。
【IPC分类】A61B17/12
【公开号】CN105662516
【申请号】CN201610117939
【发明人】龚善石, 李 瑞
【申请人】上海普实医疗器械科技有限公司
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年3月3日