件进行筛选，因素和水平见表1，结果 见表2。
[0050]表1醇提部分试验因素水平表
[0052] 表2 L9(34)正交试验分析表(n = 3)
[0055] Fo.〇5(2,2) = 19.00
[0056] 由表2可知，四因素对丹参酬nA均有影响，各因素的影响程度依次为A>D>B>C。 因此，复方抗栓颗粒醇提部分的最佳提取条件为A2B2C^3,即加8倍的75%乙醇溶液回流提 取3次，每次化。
[0化7]水提部分工艺研究
[0058] W川号和当归中的阿魏酸含量为指标，采用HPLC法进行测定，色谱条件Cis柱 (4.6mm，25cm);流动相：醋酸溶液一甲醇（70 :30);检测波长324nm;柱溫：30°C ;流速：Iml/ min。选用L9(34)正交试验表，对提取条件进行筛选，因素和水平见表，结果见表3。
[0059]表3部分试验因素水平表
[0061] 表4 L9(34)正交试验分析表阿魏酸(mg/g)
[0065] 由表4可知，各因素对水提部分的提取工艺影响的主次关系为煎煮次数(D)>加水 量（B )>煎煮沸时间（C)破碎度（A)，且D因素有较高显著性。因此，最佳提取工艺为： A巧3C1D3，即破碎度为4~6cm，加水量为12倍，煎煮时间Ih，煎煮次数3次。
[0066] 本发明的主要药效学试验方法和实验数据如下：
[0067] 1)对脑出血大鼠模型组织观察:选用Wistar大鼠（由沈阳药科大学提供)50只，随 机分成5组，即正常组、病理组、工艺A组、工艺B组、工艺C组。除正常组外其余各组均依法造 型，病理组灌胃给馈水8ml/kg，其余S组于造型前2d开始灌胃给药，造型3d后处死，取大鼠 脑组织（相同部位）作组织学观察。结果表明，工艺C组脑组织病灶周围有大量吞隧细胞浸 润，水肿现象减轻，并且促使胶质细胞、肉芽组织及胶原成分大量出现，而工艺A组和工艺B 组结果不如工艺C组明显。
[0068] 2)对大鼠颈动脉血流量速度的影响：各组给药方式同上，用彩色经烦超声多普勒 检测左右两侧颈主动脉血流速度，结果见表5。
[0069] 表5不同工艺对脑出血大鼠颈动脉血流速度(cm/s)
[0071 ] 注:*与病理比较P<〇. 05 ;*冲<0.0 Ol 与正常组比较P<〇. OOl
[0072] 上述结果表明工艺C组可加快脑供血，改善微循环，加速脑水肿吸收，所W选用工 艺C组工艺作为正式制备工艺。
[0073] 本发明要解决的技术问题是W中药川号，当归，赤巧，丹参，葛根为原料制备的中 药制剂组合物，本发明意外的发现，本发明各组份的搭配具有协同增效作用，该中药具有加 快脑供血，改善微循环，加速脑水肿吸收的功效。
【具体实施方式】：
[0074] 实施例1:
[00对处方 川苟 巧60呂 当归 5260g 赤巧 5260g
[0076] 丹参 5260g 葛根 3950g 糖粉 3780g 糊精 ISOOg
[0077] 制成 1000袋(16g/袋）
[007引 制法；
[0079] 对川号、当归、丹参、赤巧、葛根，取处方量1/3药材粉碎后W原粉入药;1/3药材加8 倍量的乙醇回流提取3次，每次化，合并乙醇液，减压回收乙醇至无醇味得稠膏；乙醇回流后 的药渣与其余1/3药材加12倍量的水煎煮3次，每次化，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.2 (60°C，热测)与上述稠膏及1/3药材原粉合并，水浴浓缩至相对密度为1.3后，与辅料混合制 成颗粒，分剂量包装，即得。
[0080] 实施例2
[0081] -种复方抗栓中药制剂组合物，所述组合物由W下重量配比的中药原料药制备而 成：
[00剧川号3份，当归3份，赤巧3份，丹参3份，葛根3份。
[0083] 制法：
[0084] 对川号、当归、丹参、赤巧、葛根，取处方量1/3药材粉碎后W原粉入药;1/3药材加8 倍量的乙醇回流提取3次，每次化，合并乙醇液，减压回收乙醇至无醇味得稠膏；乙醇回流后 的药渣与其余1/3药材加12倍量的水煎煮3次，每次化，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.2 (60°C，热测)与上述稠膏及1/3药材原粉合并，水浴浓缩至相对密度为1.3后，与辅料混合制 成颗粒，压片，即得。
[0085] 实施例3
[0086] -种复方抗栓中药制剂组合物，所述组合物由W下重量配比的中药原料药制备而 成：
[0087]川号7份，当归7份，赤巧份，丹参7份，葛根6份。
[008引 制法；
[0089] 对川号、当归、丹参、赤巧、葛根，取处方量1/3药材粉碎后W原粉入药;1/3药材加8 倍量的乙醇回流提取3次，每次化，合并乙醇液，减压回收乙醇至无醇味得稠膏；乙醇回流后 的药渣与其余1/3药材加12倍量的水煎煮3次，每次化，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.2 (60°C，热测)与上述稠膏及1/3药材原粉合并，水浴浓缩至相对密度为1.3后，与辅料混合制 成颗粒，装胶囊，即得。
[0090] 实施例4
[0091] -种复方抗栓中药制剂组合物，所述组合物由W下重量配比的中药原料药制备而 成：
[0092 ]川号4份，当归4份，赤巧4份，丹参4份，葛根3份。
[0093] 制法：
[0094] 对川号、当归、丹参、赤巧、葛根，取处方量1/3药材粉碎后W原粉入药;1/3药材加8 倍量的乙醇回流提取3次，每次化，合并乙醇液，减压回收乙醇至无醇味得稠膏；乙醇回流后 的药渣与其余1/3药材加12倍量的水煎煮3次，每次化，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.2 (60°C，热测)与上述稠膏及1/3药材原粉合并，水浴浓缩至相对密度为1.3后，与辅料混合制 成颗粒，分剂量包装，即得。
[00巧]实施例5
[0096] -种复方抗栓中药制剂组合物，所述组合物由W下重量配比的中药原料药制备而 成：
[0097]川号6份，当归6份，赤巧6份，丹参6份，葛根4份。
[009引 制法；
[0099]对川号、当归、丹参、赤巧、葛根，取处方量1/3药材粉碎后W原粉入药;1/3药材加8 倍量的乙醇回流提取3次，每次化，合并乙醇液，减压回收乙醇至无醇味得稠膏；乙醇回流后 的药渣与其余1/3药材加12倍量的水煎煮3次，每次化，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.2 (60°C，热测)与上述稠膏及1/3药材原粉合并，水浴浓缩至相对密度为1.3后，与辅料混合制 成颗粒，分剂量包装，即得。
【主权项】
1. 一种复方抗栓中药制剂组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量配比的中药原 料药制备而成： 川考3_7重量份，当归3_7重量份，赤苟3_7重量份，丹参3_7重量份，易根3_6重量份。2. 根据权利要求1的中药制剂组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药原料药制备 而成： 川考4_6重量份，当归4_6重量份，赤苟4_6重量份，丹参4_6重量份，易根3_4重量份。3. 根据权利要求1的中药制剂组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药原料药制备 而成： 川；5重量份，当归5重量份，赤苟5重量份，丹参5重量份，葛根3.75重量份。4. 根据权利要求1的中药制剂组合物，其特征在于，是任何可药用的剂型。5. 根据权利要求1的中药制剂组合物，其特征在于，剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸 剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。6. 根据权利要求1的中药制剂组合物的制备方法，其特征在于，是通过将中药原料经过 提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受 的载体，按照制剂学的常规技术制成的。7. 根据权利要求6的制备方法，所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以 通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如:通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过 筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到。8. 根据权利要求6的制备方法，步骤如下： 1) 取1/3量的川芎、当归、丹参、赤芍、葛根药材，粉碎后以原粉入药； 2) 另1 /3药材加7-9倍量的乙醇回流提取2-4次，每次0.5-2h，合并乙醇液，减压回收乙 醇至无醇味得稠膏； 3) 乙醇回流提取后的药渣与其余1/3药材加10-14倍量的水煎煮2-4次，每次0.5-2h，合 并水煎液，浓缩至50-60°C相对密度为1.1-1.3的浸膏； 4) 浸膏与稠膏及1/3药材原粉合并，得到药物活性物质； 5) 将药物活性物质和药物可接受的载体混合，按照制剂学常规技术制成药物制剂组合 物。9. 根据权利要求6的制备方法，步骤如下： 1) 取1/3量的川芎、当归、丹参、赤芍、葛根药材，粉碎后以原粉入药； 2) 另1/3药材加8倍量的乙醇回流提取3次，每次lh，合并乙醇液，减压回收乙醇至无醇 味得稠膏； 3) 乙醇回流提取后的药渣与其余1/3药材加12倍量的水煎煮3次，每次lh，合并水煎液， 浓缩至60°C相对密度为1.2的浸膏； 4) 浸膏与稠膏及1/3药材原粉合并，得到药物活性物质； 5) 将药物活性物质和药物可接受的载体混合，按照制剂学常规技术制成药物制剂组合 物。10. 权利要求1所述中药制剂组合物在制备抗血栓的药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种复方抗栓中药制剂组合物，特别涉及以中药川芎，当归，赤芍，丹参，葛根为原料制备的中药制剂组合物，本发明还涉及该中药制剂组合物的制备方法。
【IPC分类】A61K36/71, A61P9/10, A61P7/02
【公开号】CN105663289
【申请号】CN201610200699
【发明人】郭军, 郭政
【申请人】沈阳浑河新城中西医结合医院
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年3月30日