一种改善睡眠、降血糖的刺五加叶玉竹叶提取物及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药有效成分提取物领域，具体的涉及一种中药提取物，尤其涉及改 善睡眠和降血糖的刺五加叶玉竹叶提取物的制备方法，本发明还涉及提取物在改善睡眠和 降血糖中的应用。
【背景技术】
[0002] 失眠又称入睡和维持睡眠障碍，是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不 足。根据病因的不同，可将失眠划分为原发性失眠和继发性失眠。原发性失眠通常缺少明确 的病因，主要包括心理生理性失眠、特发性失眠和主观性失眠3种类型。对原发性失眠的诊 断主要是一种排除性诊断。当排除或治愈可能引起失眠的病因后，患者仍遗留失眠的症状 时即可考虑为原发性失眠。继发性失眠是与睡眠呼吸紊乱、睡眠运动障碍等相关的失眠。是 由于躯体疾病、精神障碍、药物滥用等引起的失眠。
[0003] 目前临床改善睡眠的药物复杂而繁多主要包括苯二氮卓类受体激动剂、褪黑素受 体激动剂和具有催眠效果的抗抑郁药物。这些药物的长期服用，会破坏肝脏分泌酶的功能， 导致肝功能下降，继而带来肝肾乃至五脏功能失调。目前改善睡眠的中药制剂，又大都药味 众多、疗效不显著、制剂粗糙、质量不易控制、药品稳定性较差等，致使其不能长期应用于临 床。刺五加为五加科植物刺五加的干燥根及根茎、树皮，其叶、茎、果实亦可供药。该药性温， 味辛、微苦，无毒，入脾肾经。能扶正固本、补肾健脾、益智安神。该药能增强机体非特异性免 疫防御能力，可促进正常的睡眠周期的重建，增加总睡眠时间，其中增加慢波睡眠最为显 著，在治疗睡眠障碍方面具有较大的优越性。
[0004] 高血糖即血糖高于正常范围。人若长期处于高血糖状态会使全身各个组织器官发 生病变，导致急慢性并发症的发生，如失水、电解质紊乱、营养缺乏、抵抗力下降、肾功能受 损、神经病变、眼底病变、心脑血管疾病、糖尿病足等。玉竹叶为百合科植物玉竹的干燥叶， 它是集药用、食用、观赏、价值于一身的多年生草本植物，具有养阴润燥、生津止渴功能。近 代药理学研究证明玉竹叶主要有强心、降血压、降血糖、降血脂和增强免疫功能等功效。对 糖尿病患者及高血压、高血脂病人十分有益。是卫生部公布的药食兼用87种植物之一。
[0005] 刺五加叶和玉竹叶分别对失眠和高血糖有很好的治疗效果，但二者有效成分配伍 用于改善睡眠和高血糖的治疗方法目前还未见报道。
【发明内容】
[0006] 本发明提供一种用于改善睡眠和降低血糖的提取物，其特征在于处方由刺五加叶 和玉竹叶组成，经提取后形成的有效成分提取物，其中刺五加叶与玉竹叶的重量配比为3: 1〇
[0007] 刺五加叶性温，味辛、微苦，无毒，入脾肾经。具有扶正固本、补肾健脾、益智安神的 功效。主治脾肾阳虚、腰膝酸软、体虚乏力、失眠多梦、食欲不振。
[0008] 玉竹叶微寒，味甘，归肺、胃经。能养阴润燥，生津止渴的。具有降血糖、调节免疫、 抗氧化、抗衰老、抗肿瘤等作用。
[0009] 本发明提供了上述刺五加叶玉竹叶提取物的制备方法，包括以下步骤：
[0010] 将刺五加叶和玉竹叶，用6~8倍量50-70%乙醇加热回流，提取2~3次，每次1~3 小时，合并滤液，回收乙醇得到乙醇提取物，乙醇提取物用水溶解后，用2~4倍量石油醚萃 取1~3次，水层萃取液，经AB-8大孔树脂吸附，分别用10%乙醇、50%乙醇、90%乙醇洗脱， 收集50%乙醇洗脱液，浓缩、干燥，即得提取物A。收集90%乙醇洗脱液，浓缩至无乙醇，经 D941大孔树脂吸附，用50%乙醇洗脱，收集50%乙醇洗脱液，浓缩、干燥，得提取物B。混合提 取物A和提取物B即得刺五加叶玉竹叶提取物。
[0011]本发明所述提取物的制备方法中运用了 AB-8和D941大孔树脂吸附两种吸附树脂， 在首次富集过程中，获取的黄酮类成分含量较高，第二次富集过程中获取的皂苷类含量高， 大大提高了刺五加叶玉竹叶的提取率。
[0012] 本发明还涉及所述的刺五加叶玉竹叶提取物在制备改善睡眠和降低血糖、控制血 糖的药物中应用，加入药学上可接受的辅料可进一步制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口 服液等各种口服剂型。
[0013] 本发明的有益效果：
[0014] 玉竹叶具有养阴润燥，生津止渴的作用，以玉竹叶为君药，配伍具有扶正固本、补 肾健脾、益智安神作用的刺五加叶，二者对糖尿病的治疗能发挥协同作用，增强降血糖的功 效，二药合用较之单味药物的使用作用更佳，可以发挥中医药的配伍优势，综合改善高血糖 患者的失眠症状。实验证明二者配合在对糖尿病的治疗上有独到的优势。本发明是发掘祖 国传统医药学宝库，在糖尿病治疗基础上，选用纯中药，按照中医基础理论组方，经严格筛 选，结合现代先进工艺制法组合而成。该组合物可达到治疗的药效，具有疗效显著、安全毒 副作用小，费用低，操作简便等特点。
[0015] 经药理学实验证明，用刺五加叶玉竹叶提取物治疗对四氧嘧啶诱导的糖尿病小 鼠，在给药12天后，阳性对照组小鼠空腹血糖明显降低，与模型对照组相比有极显著性差 异，刺五加叶玉竹叶提取物的高、低剂量组在一定程度上降低糖尿病小鼠的空腹血糖，其中 刺五加叶玉竹叶提取物高剂量组小鼠空腹血糖明显降低，刺五加叶玉竹叶提取物高剂量组 还能够降低糖尿病小鼠甘油三酯水平。
【附图说明】
[0016] 图1为30-降齐墩果酸-3-0-β-?-吡喃葡萄糖醛酸苷（SO-norolean-UJOU^-dien-SS-oic acid-3-〇-0-D-glucuronide) 的结构。
[0017] 具体施方式
[0018]通过以下实施方式进一步详细说明本发明的技术方案。需要指出的是，以下说明 仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明，并非对这些技术方案的任何限制。本发 明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。
[0019] 提取物制备试验研究
[0020] 实施例1
[0021] 将刺五加叶3.0kg和玉竹叶1.0kg，用6倍量50%乙醇（质量比体积为1:6)加热回流 的方法提取2次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇，得到乙醇提取物（提取物比重1.02至 1.07) 。将乙醇提取物在水中混悬后，用2倍量的石油醚萃取3次(上层为石油醚层，下层为水 层）。水层上样到AB-8型大孔吸附树脂柱，（柱径:柱高= 1:2)进行吸附，上样流速为每小时 1.0至1.5倍柱体积，上样结束后用蒸馏水冲洗大孔吸附树脂柱(5至10倍的柱体积），弃去水 洗脱液。分别用10 %乙醇(4至6倍的柱体积）、50 %乙醇(6至8倍的柱体积）、90 %乙醇洗脱(8 至10倍的柱体积)洗脱，洗脱液流速控制在每小时0.4-0.7倍柱体积，弃去10 %乙醇洗脱液， 收集50 %乙醇洗脱液，浓缩、干燥，得提取物A。收集90 %乙醇洗脱液，浓缩至无水乙醇，水溶 解后经D941大孔树脂吸附，上样流速为每小时0.5至0.8倍柱体积，上样结束后，用50 %乙醇 洗脱，洗脱液流速控制在每小时〇. 4-0.7倍柱体积。收集50 %乙醇洗脱液，浓缩、干燥，得提 取物B。混合提取物A和提取物B即得刺五加叶玉竹叶提取物。
[0022]经检测刺五加叶和玉竹叶提取物，其特征在于皂苷类成分占25%，黄酮类成分占 15 %以上。该法提取效率较好。尤其黄酮类提取率更佳。
[0023] 实施例2
[0024] 将刺五加叶3.0kg和玉竹叶1.0kg，用7倍量60%乙醇（质量比体积为1:7)加热回流 的方法提取3次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，得到乙醇提取物（提取物比重1.02至 1.07) 。将乙醇提取物在水中混悬后上，用2倍量的石油醚萃取3次(上层为石油醚层，下层为 水层）。水层上样到AB-8型大孔吸附树脂柱色谱(柱径:柱高= 1:3)进行吸附，上样流速为每 小时1.0至1.5倍柱体积，上样结束后用蒸馏水