一种辅酶q10 药物组合物及其制备工艺的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种辅酶Q10药物组合物及其制备工艺。辅酶Q10药物组合物包括5?15份辅酶Q10、90?140份分散介质、25?45份亲脂性乳化剂和1?7份亲水性乳化剂。其制备工艺为：将亲脂性乳化剂超声溶解于分散介质中，随后置于50℃水浴中，依次缓慢加入亲水性乳化剂、助乳化剂和辅酶Q10，避光磁力搅拌直至辅酶Q10完全溶解，得辅酶Q10自乳化溶液，将辅酶Q10自乳化溶液根据临床需要制成药剂即得。本发明根据辅酶Q10为脂溶性化合物，水溶性差，不利于被人体吸收的特点将分散介质、乳化剂和辅酶Q10联用，制备出的成品稳定性好，其水溶液的粒径小，有效药物的生物利用度高。
【专利说明】
一种辅酶Q10药物组合物及其制备工艺
技术领域
[0001] 本发明属于医药保健品领域，具体涉及一种含有辅酶QlO的药物组合物及其制备 工艺。
【背景技术】
[0002] 辅酶QlO是一种脂溶性醌类化合物，其结构与维生素K、维生素E与质体醌相似。辅 酶QlO在人体细胞内参与能量制造及活化，是细胞自身产生的天然抗氧化剂和细胞代谢启 动剂，具有保护和恢复生物膜结构的完整性、稳定膜电位作用，是机体的非特异性免疫增强 剂。辅酶QlO作为一种强抗氧化剂，可抑制自由基对免疫细胞上受体和细胞分化活性相关的 微管系统的修饰作用，增强免疫系统，延缓衰老。辅酶QlO能够深入细胞，强化细胞新陈代谢 功能，活络细胞间结合能力，修补因失水所造成的皱纹，进而达到真正的保湿功效。辅酶QlO 可改善心肌功能，在心血管病中应用广泛，有助于为心肌提供充足氧气，预防突发性心脏 病，尤其在心肌缺氧过程中辅酶QlO发挥关键作用，对代谢性强心及逆转左室肥厚有良好治 疗作用。辅酶QlO还有抗肿瘤和抗高血压作用。
[0003] 辅酶QlO为水不溶性大分子物质，在肠道吸收率小，口服给药生物利用度低，针对 这种情况，近年来已经有多项专利公开了提高辅酶QlO生物利用度的配方与工艺，如包含技 术、微囊技术、脂质体等，但仍存在一些问题，水溶液粒径不能完全达到理想效果。中国专利 CN200910077428.5公开了一种含有辅酶QlO纳米颗粒的水溶液及其制备方法，但是该发明 制备工艺较为复杂，而且发明中没有辅酶QlO生物利用度的测定。
【发明内容】
[0004] 有鉴于此，本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种辅酶QlO药物组合物 及其制备工艺，通过合理复配乳化剂，增加辅酶QlO的溶解性，降低其水溶液的粒径，不仅提 高了溶液的稳定性而且提高辅酶QlO的生物利用度。
[0005] 为实现以上目的，本发明采用如下技术方案：
[0006] 一种辅酶QlO药物组合物，主要包括以下重量份的原料:5-15份辅酶Q10、90-140份 分散介质、25-45份亲脂性乳化剂和1-7份亲水性乳化剂。
[0007] 优选地，辅酶QlO自乳化溶液主要包括以下重量份的原料:8-12份辅酶Q10、105-126份分散介质、30-40份亲脂性乳化剂和3-5份亲水性乳化剂。
[0008] 优选地，所述辅酶QlO药物组合物还包括0.1-2重量份的助乳化剂。
[0009] 进一步地，所述助乳化剂为乙醇、丙二醇、乙二醇、正丁醇、甘油、丙三醇、PEG200和 PEG400中的一种或几种，若为多种时，以任意比例混合。更进一步地，所述助乳化剂为乙醇、 丙二醇、PEG200和PEG400中的一种或几种，若为多种时，以任意比例混合。
[0010] 少量的助乳化剂可以提高乳化剂的应用效果，大大改善辅酶QlO溶液在水中的分 散乳化能力，进而提高辅酶QlO药物在人体内的吸收速率。
[0011] 优选地，所述分散介质为辛癸酸甘油酯、维生素E、大豆油、蓖麻油、油酸、丙二醇、 甘油、PEG400、PEG200、共辄亚油酸、海豹油、海狗油、红花籽油、葡萄籽油、沙棘油、鱼油、亚 麻籽油、月见草油或紫苏油，若为多种时以任意比例混合。进一步地，所述分散介质为辛癸 酸甘油酯、维生素E、大豆油、蓖麻油或油酸。
[0012] 辅酶QlO在体内主要有两个作用，一是对营养物质在线粒体内转化为能量的过程 中起重要的作用，二是有明显的抗脂质过氧化作用。辅酶QlO对于心脏健康的意义非凡，可 预防及控制心慌、心悸、心肌梗塞，心肌衰竭，心绞痛，心跳异常等各类心脏类疾病，并能强 壮心肌，提高心脏健康水平，甚至是直接作用于人体心脏，加强心脏营养，改善心脏机能，为 生命健康保驾护航。
[0013] 辅酶QlO属于脂溶性化合物，水溶性差，选择对辅酶QlO溶解度大的分散介质至关 重要，脂溶性的分散介质利于辅酶QlO的溶解。分散介质不仅可以溶解辅酶Q10,而且可以为 患者提供必要的营养物质。
[0014] 优选地，所述亲脂性乳化剂为磷脂、单月桂酸甘油酯、单油酸甘油酯、聚甘油蓖麻 醇酯、单月桂酸丙二醇脂肪酸酯、单硬脂酸甘油酯、乙酰化单甘油酸酯、琥珀酸单甘油酯、月 桂醇醚磷酸酯、异辛醇聚氧乙烯醚磷酸酯、和山梨糖醇酐脂肪酸酯中的一种或多种，若为多 种时，以任意比例混合;进一步地，所述亲脂性乳化剂为磷脂、单月桂酸甘油酯、单油酸甘油 酯、聚甘油蓖麻醇酯、单月桂酸丙二醇脂肪酸酯、单硬脂酸甘油酯和乙酰化单甘油酸酯中的 一种或多种，若为多种时，以任意比例混合。
[0015] 优选地：所述的亲水性乳化剂为吐温80、吐温60、吐温40、吐温20、OP-10、OP-15、 EL-40、EL-60和EL-80中的一种或多种，若为多种时，以任意比例混合;进一步地:所述的亲 水性乳化剂选自吐温80、吐温60、吐温40和吐温20中的一种或多种，若为多种时，以任意比 例混合。
[0016] 亲脂性乳化剂为亲脂型界面活性剂的油基液体;亲水性乳化剂为亲水型界面活性 剂的水基液体;乳化剂对辅酶QlO溶液在水中的溶解及稳定起到关键的作用，可抑制低温时 辅酶Ql 0的析出，同时加大生物体吸收辅酶Ql 0的速度，提高辅酶Ql 0的生物利用度。
[0017] 优选地，所述辅酶QlO药物组合物的药剂类型为口服溶液剂或软胶囊剂。
[0018] 一种制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括如下制备步骤：
[0019] (1)按上述重量份将所述亲脂性乳化剂超声溶解于所述分散介质中，并水浴加热， 得混合物料；
[0020] (2)向所述混合物料中加入上述重量份的亲水性乳化剂、辅酶Q10、和/或助乳化剂 混合搅拌均匀，直至辅酶QlO完全溶解，得辅酶QlO药物组合物。
[0021] 进一步地，步骤(1)中所述水浴温度为48-52Γ;步骤(2)中所述混合搅拌为在避光 条件下进行磁力搅拌。
[0022]本发明的有益效果：
[0023] 1、本发明针对辅酶QlO水溶性差，不利于被人体吸收的特点，将分散介质、乳化剂 和辅酶QlO进行科学配比、复配联用，制备出了辅酶QlO自乳化溶液，其稳定性好，水溶液中 颗粒的粒径小，有效药物的生物利用度高；
[0024] 2、本发明在制备工艺上，首先根据辅酶QlO为脂溶性化合物，水溶性差的特点，选 择脂溶性的分散介质，如辛癸酸甘油酯、维生素E、大豆油等作为基础液，添加可抑制低温时 辅酶QlO的析出，同时加大生物体吸收辅酶QlO的速度的亲脂性乳化剂，待二者混合均匀后， 进行水浴加热，然后依次加入亲水性乳化剂以进一步提高辅酶QlO的水溶性和生物利用度， 加入助乳化剂以提高乳化剂的应用效果，最后添加辅酶Q10,并在避光条件下进行磁力搅拌 直至辅酶QlO完全溶解，此工艺大大改善了辅酶QlO在水中的分散乳化能力，提高了辅酶QlO 药物在人体内的吸收速率。
【附图说明】
[0025]图1为辅酶QlO血浆浓度随服药时间的变化图。
【具体实施方式】
[0026]需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相 互组合。下面通过9个具体实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述，在本发明中， 若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行 业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
[0027] 实施例1
[0028] 一种辅酶QlO药物组合物，包括以下重量份的原料:8份辅酶QlO、120份辛癸酸甘油 酯、40份磷脂、5份吐温80。
[0029]制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括以下步骤:将磷脂超声溶解于辛癸酸甘 油酯中，随后置于50°C水浴中，依次缓慢加入吐温80和辅酶Q10,避光磁力搅拌直至辅酶QlO 完全溶解，得辅酶QlO自乳化溶液，将所述辅酶QlO自乳化溶液根据临床需要制成口服液剂。 [0030] 实施例2
[0031] 一种辅酶QlO药物组合物，包括以下重量份的原料：10份辅酶QlO、105份辛癸酸甘 油酯、35份磷脂、3份吐温80、1份乙醇。
[0032]制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括以下步骤:将磷脂超声溶解于辛癸酸甘 油酯中，随后置于50°C水浴中，依次缓慢加入吐温80、乙醇和辅酶QlO，避光磁力搅拌直至辅 酶QlO完全溶解，得辅酶QlO自乳化溶液，将所述辅酶QlO自乳化溶液根据临床需要制成口服 液剂。
[0033] 实施例3
[0034] 一种辅酶QlO药物组合物，包括以下重量份的原料：12份辅酶QlO、126份辛癸酸甘 油酯、36份磷脂、4份吐温80、1.5份乙醇。
[0035]制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括以下步骤:将磷脂超声溶解于辛癸酸甘 油酯中，随后置于50°C水浴中，依次缓慢加入吐温80、乙醇和辅酶QlO，避光磁力搅拌直至辅 酶QlO完全溶解，得辅酶QlO自乳化溶液，将所述辅酶QlO自乳化溶液根据临床需要制成口服 液剂。
[0036] 实施例4
[0037] 一种辅酶QlO药物组合物，包括以下重量份的原料：10份辅酶QlO、115份辛癸酸甘 油酯、30份磷脂、4份吐温80、2份乙醇。
[0038]制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括以下步骤:将磷脂超声溶解于辛癸酸甘 油酯中，随后置于50°C水浴中，依次缓慢加入吐温80、乙醇和辅酶QlO，避光磁力搅拌直至辅 酶QlO完全溶解，得辅酶QlO自乳化溶液，将所述辅酶QlO自乳化溶液根据临床需要制成口服 液剂。
[0039] 实施例5
[0040] 一种辅酶QlO药物组合物，包括以下重量份的原料:5份辅酶QKKlOO份维生素E、30 份单月桂酸甘油酯、1份吐温80、1份乙醇。
[0041] 制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括以下步骤:将单月桂酸甘油酯超声溶解 于维生素E中，随后置于50°C水浴中，依次缓慢加入吐温80、乙醇和辅酶Q10,避光磁力搅拌 直至辅酶QlO完全溶解，得辅酶QlO自乳化溶液，将所述辅酶QlO自乳化溶液根据临床需要制 成口服液剂。
[0042] 实施例6
[0043] -种辅酶QlO药物组合物，包括以下重量份的原料：10份辅酶Q10、90份大豆油、25 份磷脂、7份吐温20、2份丙二醇。
[0044] 制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括以下步骤:将磷脂超声溶解于大豆油 中，随后置于50°C水浴中，依次缓慢加入吐温20、丙二醇和辅酶Q10,避光磁力搅拌直至辅酶 QlO完全溶解，得辅酶QlO自乳化溶液，将所述辅酶QlO自乳化溶液根据临床需要制成口服液 剂。
[0045] 实施例7
[0046] -种辅酶QlO药物组合物，包括以下重量份的原料：15份辅酶Q10、140份鱼油、45份 琥珀酸单甘油酯、7份EL-40、1份正丁醇。
[0047]制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括以下步骤:将琥珀酸单甘油酯超声溶解 于鱼油中，随后置于50°C水浴中，依次缓慢加入EL-40、正丁醇和辅酶QlO，避光磁力搅拌至 辅酶QlO完全溶解，得辅酶QlO自乳化溶液，将所述辅酶QlO自乳化溶液根据临床需要制成口 服液剂。
[0048] 实施例8
[0049] 一种辅酶QlO药物组合物，包括以下重量份的原料:5份辅酶Q10、90份分散介质、25 份亲脂性乳化剂、1份亲水性乳化剂、0.1份助乳化剂。其中分散介质为共辄亚油酸;亲脂性 乳化剂为磷脂、单月桂酸甘油酯、单油酸甘油酯、聚甘油蓖麻醇酯、单月桂酸丙二醇脂肪酸 酯、单硬脂酸甘油酯、乙酰化单甘油酸酯、琥珀酸单甘油酯、月桂醇醚磷酸酯、异辛醇聚氧乙 烯醚磷酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯以任意比例混合所得到的混合物;亲水性乳化剂为吐温 80、吐温60、吐温40、吐温20、0P-10、0P-15、EL-40、EL-60和EL-80以任意比例混合所得到的 混合物;助乳化剂为乙醇、丙二醇、乙二醇、正丁醇、甘油、丙三醇、PEG200和PEG400以任意比 例混合所得到的混合物。
[0050] 制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括以下步骤:按上述重量份将亲脂性乳化 剂超声溶解于分散介质中，随后置于48°C水浴中，依次缓慢加入亲水性乳化剂、助乳化剂和 辅酶QlO，避光磁力搅拌直至辅酶QlO完全溶解，得辅酶QlO自乳化溶液，将所述辅酶QlO自乳 化溶液根据临床需要制成口服液剂。
[0051 ] 实施例9
[0052] 一种辅酶QlO药物组合物，包括以下重量份的原料：15份辅酶Q10、140份分散介质、 45份亲脂性乳化剂、7份亲水性乳化剂、2份助乳化剂。其中分散介质为单月桂酸丙二醇脂肪 酸酯；亲水性乳化剂为吐温80、吐温60、吐温40和吐温20以任意比例混合所得到的混合物； 助乳化剂为乙醇、丙二醇、PEG200和PEG400以任意比例混合所得到的混合物。
[0053] 制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括以下步骤:按上述重量份将亲脂性乳化 剂超声溶解于分散介质中，随后置于52°C水浴中，依次缓慢加入亲水性乳化剂、助乳化剂和 辅酶QlO，避光磁力搅拌直至辅酶QlO完全溶解，得辅酶QlO自乳化溶液，将所述辅酶QlO自乳 化溶液根据临床需要制成软胶囊剂。
[0054] 对比例1
[0055] 一种辅酶QlO药物组合物，包括以下重量份的原料:3份辅酶Q10、80份辛癸酸甘油 酯、50份磷脂、0.5份吐温80。
[0056]制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括以下步骤:将磷脂超声溶解于辛癸酸甘 油酯中，随后置于50°C水浴中，依次缓慢加入吐温80和辅酶Q10,避光磁力搅拌直至辅酶QlO 完全溶解，得辅酶QlO自乳化溶液，将所述辅酶QlO自乳化溶液根据临床需要制成口服液剂。
[0057] 对比例2
[0058] 一种辅酶QlO药物组合物，包括以下重量份的原料:20份辅酶QlO、150份辛癸酸甘 油酯、20份磷脂、10份吐温80、3份乙醇。
[0059]制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括以下步骤:将磷脂超声溶解于辛癸酸甘 油酯中，随后置于50°C水浴中，依次缓慢加入吐温80、乙醇和辅酶QlO，避光磁力搅拌直至辅 酶QlO完全溶解，得辅酶QlO自乳化溶液，将所述辅酶QlO自乳化溶液根据临床需要制成口服 液剂。
[0060] 对比例3
[00611 一种辅酶QlO药物组合物，包括以下重量份的原料：10份辅酶Q10、120份大豆油。 [0062]制备上述辅酶QlO药物组合物的工艺，包括以下步骤:将辅酶QlO溶于大豆油中，随 后置于50°C水浴中，避光磁力搅拌直至辅酶QlO完全溶解，得辅酶QlO溶液，将所述辅酶QlO 溶液根据临床需要制成口服液剂。
[0063] 对比例4 [0064]辅酶QlO固体粉末。
[0065] 检测结果
[0066] 试验例1
[0067] 取ImL实施例1 -7样品和对比例1 -3样品分别分散于IOOmL水中，取Ig对比例4样品 分散于IOOmL水中，磁力搅拌使各样品完全溶解。根据《GB/T19077.1-2008粒度分析--激 光衍射法》检测以上11个样品水溶液中颗粒的大小。设置散射角为150°，温度为30°C，检测 结果如表1所示。
[0068] 观察表1可知，实施例1-7样品水溶液中颗粒的粒径为170nm-230nm，对比例1-2样 品水溶液中颗粒的粒径为390nm-41 Onm，对比例3-4样品水溶液中颗粒粒径过大，7个实施例 样品的水溶液中颗粒粒径远小于对比例1-4样品。总体比较，实施例的配方与工艺优于对比 例的配方与工艺，实施例样品水溶液中颗粒的粒径较小，容易被生物体吸收。
[0069]表1
Luu/ ι J 讯脱例2：
[0072] 取禁食12h的雄性小鼠（6-7周，体重为190-230g)36只，随机分为6组，每组6只小 鼠，分别为实验例1组、实施例4组、实施例5组、对比例1组、对比例3组。将5组样品口服给药 于相应实验组小鼠，有效药物剂量为3.33mg/Kg。每只小鼠，给药前和给药后6h、10h、24h眼 眶静脉取血于肝素抗凝管中，-24°C保存。测试各血样中辅酶QlO的浓度，并计算各实验组给 药后不同时刻的辅酶QlO血浆浓度的平均值，并记录血浆浓度一时间曲线下面积(AUCo-24)， 从而判断实施例和对比例样品的有效药物生物利用度。
[0073] 5组实验小鼠分别口服实验例1、实施例4、实施例5、对比例1、对比例3样品，并记录 给药后不同时刻的辅酶QlO的血浆浓度以及各样品的血浆浓度一时间曲线下面积 (AUCo-24)，数据如表2所示。
[0074] 表 2
[0076]测定实施例1、4、5以及对比例1、3在给药后不同时刻的辅酶QlO的血浆浓度，并将 检测数据的平均值记录在表2中，以此研究本发明实施例和对比例中辅酶QlO的生物利用 度。总体分析数据，实验小鼠服药后，3个实施例样品辅酶QlO的血浆浓度明显高于2个对比 例样品的辅酶QlO血浆浓度，实施例1、4、5样品的辅酶QlO生物利用度高，人体服药后易被吸 收，对比例1、3样品的辅酶QlO生物利用度较低。图1的曲线明显地体现出小鼠服药后，实施 例1、4、5样品的辅酶QlO血浆浓度在服药6h后达到峰值，对比例1和3辅酶QlO血浆浓度的达 峰时间为l〇h，而且实施例样品的峰值大大高于对比例样品的峰值，进而说明实施例药物被 吸收的速率快，被吸收的剂量高。观察实施例和对比例的AUCo-24可知，实施例1、4、5的AUC0-24 为5yg · mL-1 · h左右，对比例1和3的AUCo-24为3yg · mL-1 · h左右，实施例的药时曲线面积明 显高于对比例，反应了实施例样品的生物利用度高。说明实施例样品的配方和工艺设计合 理，分散介质可以有效溶解辅酶Q10,乳化剂提高了辅酶QlO的水溶性，人体服药后可迅速吸 收有效药物，助乳化剂的应用使辅酶QlO药物的水溶性进一步提高，本发明样品能满足市场 需求。
[0077] 从以上的描述中，可以看出，本发明上述的实施例实现了如下技术效果:本发明选 用能够预防心血管疾病、提高免疫力的辅酶QlO为主药，联合使用分散介质、乳化剂和助乳 化剂将上述药物制备成自乳化溶液，以提高辅酶QlO的溶解度，药物水溶液的粒径小、稳定 性尚，大大提尚其生物利用度。
[0078] 以上所述的【具体实施方式】，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步 详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的【具体实施方式】而已，并不用于限定本发明 的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含 在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种辅酶Q10药物组合物，其特征在于，主要包括以下重量份的原料：5-15份辅酶 Q10、90-140份分散介质、25-45份亲脂性乳化剂和1-7份亲水性乳化剂。2. 根据权利要求1所述的辅酶Q10药物组合物，其特征在于，主要包括以下重量份的原 料:8-12份辅酶Q10、105-126份分散介质、30-40份亲脂性乳化剂和3-5份亲水性乳化剂。3. 根据权利要求1所述的辅酶Q10药物组合物，其特征在于，还包括0.1-2重量份的助乳 化剂。4. 根据权利要求3所述的辅酶Q10药物组合物，其特征在于，所述助乳化剂为乙醇、丙二 醇、乙二醇、正丁醇、甘油、丙三醇、PEG200和PEG400中的一种或多种。5. 根据权利要求4所述的辅酶Q10药物组合物，其特征在于，所述助乳化剂为乙醇、丙二 醇、PEG200和PEG400中的一种或几种。6. 根据权利要求1-3中任一项所述的辅酶Q10药物组合物，其特征在于，所述分散介质 为辛癸酸甘油酯、维生素 E、大豆油、蓖麻油、油酸、丙二醇、甘油、PEG400、PEG200、共辄亚油 酸、海豹油、海狗油、红花籽油、葡萄籽油、沙棘油、鱼油、亚麻籽油、月见草油或紫苏油。7. 根据权利要求6中任一项所述的辅酶Q10药物组合物，其特征在于，所述分散介质为 辛癸酸甘油酯、维生素 E、大豆油、蓖麻油或油酸。8. 根据权利要求1-3中任一项所述的辅酶Q10药物组合物，其特征在于，所述亲脂性乳 化剂为磷脂、单月桂酸甘油酯、单油酸甘油酯、聚甘油蓖麻醇酯、单月桂酸丙二醇脂肪酸酯、 单硬脂酸甘油酯、乙酰化单甘油酸酯、琥珀酸单甘油酯、月桂醇醚磷酸酯、异辛醇聚氧乙烯 醚磷酸酯、硬脂酸乳酸钠和山梨糖醇酐脂肪酸酯中的一种或多种。9. 根据权利要求8中任一项所述的辅酶Q10药物组合物，其特征在于，所述亲脂性乳化 剂为磷脂、单月桂酸甘油酯、单油酸甘油酯、聚甘油蓖麻醇酯、单月桂酸丙二醇脂肪酸酯、单 硬脂酸甘油酯和乙酰化单甘油酸酯中的一种或多种。10. 根据权利要求1-3中任一项所述的辅酶Q10药物组合物，其特征在于，所述的亲水性 乳化剂为吐温80、吐温60、吐温40、吐温20、斯潘80、斯潘60、斯潘40、斯潘20和0P-10中的一 种或多种。11. 根据权利要求10中任一项所述的辅酶Q10药物组合物，其特征在于，所述的亲水性 乳化剂为吐温80、吐温60、吐温40和吐温20中的一种或多种。12. 根据权利要求1-3中任一项所述的辅酶Q10药物组合物，其特征在于，所述辅酶Q10 药物组合物的药剂类型为口服液或软胶囊剂。13. -种制备如权利要求1-3中任一项所述辅酶Q10药物组合物的工艺，其特征在于，包 括如下制备步骤： (1) 按上述重量份将所述亲脂性乳化剂超声溶解于所述分散介质中，并于水浴加热，得 混合物料； (2) 向所述混合物料中加入上述重量份的亲水性乳化剂、辅酶Q10、和/或助乳化剂混合 搅拌均匀，直至辅酶Q10完全溶解，得辅酶Q10药物组合物。14. 根据权利要求13所述的工艺，其特征在于，步骤（1)中所述水浴温度为48-52Γ，步 骤(2)中所述混合搅拌为在避光条件下进行磁力搅拌。
【文档编号】A61K9/107GK105963254SQ201610487702
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年6月28日
【发明人】许伯慧, 韩闪闪, 佘佐彦
【申请人】北京素维生物科技有限公司