一种壳聚糖止血止痛粉及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种壳聚糖止血止痛粉及其制备方法，所述的壳聚糖止血止痛粉由羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、凝血酶、盐酸利多卡混合制得，其重量份配比为：羧甲基壳聚糖0.1?10份、海藻酸钠0.1?10份、凝血酶0.0004份、盐酸利多卡0.1?2份，经过氯化钙交联、洗涤、干燥，研磨成粉,具有制备方法简单绿色，生产成本低廉，吸水溶胀率高，使用方便，止血、镇痛效果好的优点。
【专利说明】
_种壳聚糖止血止痛粉及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于生物医用材料技术领域，具体涉及一种壳聚糖止血止痛粉及其制备方法。
【背景技术】
[0002]出血是战伤中第一位的死亡原因，是创伤中第二位的死亡原因，出血也是创伤病人手术室死亡的主要原因，快速、有效地控制出血可明显减少因出血过多导致的死亡；及时、快速镇痛能够明显减少疼痛给受伤患者带来的痛苦，止血对术中减少失血、保持术野清晰、防止重要组织损伤、保证手术安全以及术后创口愈合、减少感染、缩短手术时间、对患者预后等均具有重要意义;疼痛是机体受到伤害性刺激后产生的一种保护性反应，常伴有恐惧、紧张、不安等情绪活动，使人感到痛苦。剧烈疼痛除反映在感觉上的痛苦和情绪上的不安外，且可导致生理功能紊乱，引起失眠，甚至诱发休克而危及生命，因此，临床上适当使用镇痛药以缓解剧痛并预防休克是必要的，在治疗疾病和创伤救护中有重要意义。因此止血镇痛，成为创伤护理的必要的紧急的措施。
[0003]粉状止血制剂不受创面大小及部位的限制，有其独到的优点，增加生物相容性特性后将进一步拓宽其使用范围。目前国外研制的可生物降解止血粉如ARISTATM，是一种用土豆淀粉提纯加工的、具有多微孔表面结构的多聚糖微球，粒径为10_200μπι，其能快速吸收血液中的水份，浓缩凝血因子和血小板，促进血液凝结。止血效果较好，但价格昂贵且无镇痛效果。国内注册的几家，多采用壳聚糖单一成分原料。在制备工艺上多采用乳化交联法，使用有机试剂较繁杂，对于后期样品处理过程来说，工序繁杂，易造成环境方面的污染。总体成本较高，价格昂贵，而止血效果相差不多，镇痛效果亦不明显或没有该效果。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于克服现有技术的不足，而提供一种可迅速止血的壳聚糖止血止痛粉及其制备方法。
[0005]本发明的目的是这样实现的:一种壳聚糖止血止痛粉，所述的壳聚糖止血止痛粉由羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、凝血酶、盐酸利多卡混合制得，其重量份配比为:羧甲基壳聚糖
0.1 -1 O份、海藻酸钠0.1 -1 O份、凝血酶0.0004份、盐酸利多卡0.1 -2份。
[0006]—种壳聚糖止血止痛粉的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤:
步骤1:依次将壳聚糖0.1-1Og和海藻酸钠0.1-1Og分别溶解于50ml蒸馏水中制成混合溶液，将羧甲基壳聚糖溶液和海藻酸钠溶液，充分搅拌滴加混和，制成水相溶液；
步骤2:制备氯化钙溶液:将氯化钙0.5-5g溶于10mL蒸馏水即可；
步骤3:将氯化钙水溶液滴加到步骤I中所得溶液，边滴加边搅拌；
步骤4:洗涤脱水，制备干粉:将沉淀用蒸馏水洗涤，去除体系中的氯化钠，至pH为5.0-7.0，最后干燥、研磨、过筛、成粉；
步骤5:在粉状止血粉中加入0.4mg的凝血酶和0.05-2g的盐酸利多卡因，研磨混合均匀，灭菌包装。
[0007]所述的步骤4中过筛选用400目筛。
[0008]所述的步骤2中氯化钙溶液的质量分数为0.5-5%。
[0009]本发明的有益效果是:本发明在传统的止血效果基础上增加止痛效果，且止血止痛效果有明显提高;在制备工艺上，采用交联法，交联环境均为纯化水，不涉及任何有机试剂，在后期处理过程中亦采用纯化水，不涉及任何有机试剂，大大简化了处理工艺，同时极大地提高了产品的安全性。
具体实施例
[0010]下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0011]实施例1
将2g海藻酸钠和0.5g羧甲基壳聚糖分别溶入60mL和50mL蒸馏水中。将羧甲基壳聚糖溶液加入海藻酸钠溶液，充分搅拌混合。再加入1.0g氯化钙溶液40mL，充分搅拌，交联形成水凝胶体系，静置沉淀，弃上清液。用蒸馏水洗涤3次，至pH为5.0-7.0，真空干燥，研磨、过筛、成粉，该粉状固体物中加入适量盐酸利多卡因0.1g，凝血酶0.4mg，混合均匀，研磨成粉，福照灭菌包装，成为止血止痛粉。
[0012]将制成的止血止痛粉在大鼠股动脉和肝脏出血模型中，止血效果明显优于云南白药及其他类似产品。小鼠甩尾测试，证明镇痛效果良好。
[0013]实施例2
将5g海藻酸钠和Ig羧甲基壳聚糖分别溶入150mL和10mL蒸馏水中。将羧甲基壳聚糖溶液加入海藻酸钠溶液，充分搅拌混合。再加入2.5g氯化钙溶液SOmL，充分搅拌，交联形成水凝胶体系，静置沉淀，弃上清液。用蒸馏水洗涤3次，至pH为5.0-7.0，真空干燥，研磨、过筛、成粉。该粉状固体物中加入适量盐酸利多卡因(0.1%)、凝血酶lmg，混合均匀，辐照灭菌包装，成为止血止痛粉。
[0014]将制成的止血止痛粉在大鼠股动脉和肝脏出血模型中，止血效果明显优于云南白药及其他类似产品。小鼠甩尾测试，证明镇痛效果良好。
【主权项】
1.一种壳聚糖止血止痛粉，其特征在于:所述的壳聚糖止血止痛粉由羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、凝血酶、盐酸利多卡混合制得，其重量份配比为:羧甲基壳聚糖0.1-10份、海藻酸钠0.1 -1 O份、凝血酶0.0004份、盐酸利多卡0.1 -2份。2.如权利要求1所述的一种壳聚糖止血止痛粉的制备方法，其特征在于:所述的制备方法包括如下步骤: 步骤I:依次将壳聚糖0.1-1Og和海藻酸钠0.1-1Og分别溶解于50ml蒸馏水中制成混合溶液，将羧甲基壳聚糖溶液和海藻酸钠溶液，充分搅拌滴加混和，制成水相溶液； 步骤2:制备氯化钙溶液:将氯化钙0.5-5g溶于10mL蒸馏水即可； 步骤3:将氯化钙水溶液滴加到步骤I中所得溶液，边滴加边搅拌； 步骤4:洗涤脱水，制备干粉:将沉淀用蒸馏水洗涤，去除体系中的氯化钠，至pH为5.0-7.0，最后干燥、研磨、过筛、成粉； 步骤5:在粉状止血粉中加入0.4mg的凝血酶和0.05-2g的盐酸利多卡因，研磨混合均匀，灭菌包装。3.如权利要求2所述的一种壳聚糖止血止痛粉的制备方法，其特征在于:所述的步骤4中过筛选用400目筛。4.如权利要求2所述的一种壳聚糖止血止痛粉的制备方法，其特征在于:所述的步骤2中氯化钙溶液的质量分数为0.5-5%。
【文档编号】A61L24/00GK105999382SQ201610510176
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月2日
【发明人】崔景强, 徐鹏乐, 牛利卫, 张洪亮
【申请人】河南驼人贝斯特医疗器械有限公司