一种防治结肠癌的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种防治结肠癌的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以指甲兰、黑腺珍珠菜、穿心莲黄酮苷C、鸦跖花、虾须草为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治结肠癌疗效显著。
【专利说明】
一种防治结肠癌的药物组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治结肠癌的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 结肠癌(cancer of colon)是西欧、北美等发达国家最常见的恶性肿瘤，也是我国 九大常见恶性肿瘤之一。在过去30多年的时间里，包括我国在内的多数国家或地区结肠癌 发病率呈上升趋势。在我国，因结肠癌死亡者，男性居恶性肿瘤死亡的第5位，女性居第6位。 从流行病学的观点看，结肠癌的发病与社会环境、生活方式(尤其是饮食习惯、缺乏体力活 动）、遗传因素有关。年龄、结直肠息肉史、溃疡性结肠炎及胆囊切除史也是结肠癌的高危因 素。但总体而言，结肠癌的病因似不十分清楚。
[0003] 结肠癌是严重威胁人类健康的常见恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率很高，其发 病率占所有癌症的第三位，尤其在西方国家发病率更突出，经过综合治疗，结肠癌根治性切 除术后5年生存率在64%左右，早期大肠癌术后的5年生存率可达到80%~90%。以前结肠 癌在我国发病率很低，但是由于我国居民生活的日益西化，使得近年的发病率逐渐增高。国 内外的研究报道，在结肠癌的综合治疗中，外科的结肠癌根治性手术仍然是首选，并且在手 术前后配合放化疗，既能改善患者的生活质量;又能降低局部复发率，延长患者的生存期。 然而很多病人对放化疗不敏感，由此将导致延误手术，浪费宝贵的医疗资源，因此研发出更 多对结肠癌肿瘤细胞有效果的新药是结肠癌综合治疗中迫切需要解决的问题。
[0004] 黑腺珍珠菜:本品为报春花科珍珠菜属植物黑腺珍珠菜Lysimachia heterogenea Klatt. [L.paludicola Hemsl.]的全草。夏、秋季采收，晒干。【性味】苦；辛；性平。【功能主 治】活血;解蛇毒。主闭经;毒蛇咬伤。【原植物形态】多年生草本。茎直立，高40-80cm，全株 无毛。四棱形，棱边有狭翅和黑色腺点，中部以上多分枝，枝极开展。基生叶片匙形，长1-6cm，宽0.6-3.8cm，先端圆钝，基部下延成翼柄，花时常不存在;茎生叶对生，无柄;叶片披针 形或线状披针形，极少长圆状披针形，长4_13cm，宽l-3cm，先端稍锐尖或钝，基部钝或耳状 半抱茎，两面密生黑色粒状腺点。总状花序生于茎端和枝端，长8-13cm;苞片叶状，披针形， 向上渐变小，长于或近等长于花梗;花梗长3-5_;花萼长4-5mm，5分裂近达基部，裂片线状 披针形，先端渐尖并向背部卷曲：花冠白色，长约7_，基部合生部分长约2.5mm，5分裂，裂片 卵状长圆形;椎蕊5,与花冠近等长，花丝贴生至花冠的中部，分离部分长约3mm，花药腺形， 长约1.5mm，药隔先端具胼胝状尖头;子房无毛，上位，1室，花柱长约6mm，柱头膨大。蒴果球 形，直径约3_。种子黑紫色。花期5-7月，果期8-10月。收载于中药大辞典。
[0005] 指甲兰:本品为兰科奸脊兰属植物短莖萼脊兰Sedirea subparishii (Tsi)E. A. Chr. [Hygrochilus subparishii Tsi]的全草。全年均可采，鲜用。【性味】味苦;性凉。【功 能主治】清热息风。主小儿惊风风。【原植物形态】短茎萼脊兰，多年生附生常绿草本。茎短 而斜上，被对褶叶基所包围，下部丛生气生根。气生根粗壮而长，弯曲，白色，无毛。叶3-5枚， 2列，稍肉质，长圆形或长圆状披针形，长6-12cm，宽2-3.5cm，先端钝或斜而2浅裂，基部收窄 抱茎，具线缝状关节，中脉明显。花茎1-4个，生于茎基部叶腋;总状花序长5-17cm，疏生花4-10余朵;花苞片卵圆形，长7_12mm，宽3-9mm，先端钝圆；花淡黄绿色;萼片和花瓣近相似，长 椭圆形，长18_20mm，最宽处宽7-9mm，稍肉质，开展，具脉7条，先端急尖，中萼片稍宽，侧萼片 和花瓣较窄，萼片背面中助具脊状翅;唇瓣3裂，中裂片肉质，狭长圆形，长8-10mm，宽约2mm， 从基部至先端具1枚高约1.5mm的褶片，侧裂片直立，半圆形边缘具微齿，距口处具1枚圆锥 状胼胝体;距角状，长约lcm，稍弧形，向前伸;蕊柱长13-15mm，具蕊状翅，蕊喙伸长2裂，蕊喙 柄先端扩大;粘盘圆形。蒴果长椭圆形，连柄长约7cm。花期5-6月，果期9月。收载于中药大辞 典。
[0000] 鸦妬花：本品为毛莨科鸦妬花属植物鸦妬花Oxygraphis glacialis(Fisch.) Bunpe[Ficaria glacialis Fisch.ex DC·]的全草。7-8月采花或全草，洗净，晒干。【性味】 味微苦;性寒。【归经】肺;肝经。【功能主治】祛瘀止痛;清热燥湿;解毒。主头部外伤;瘀血疼 痛；疮疡。【性状】根茎较短，直径3_6mm。须根丛生，棕色至黑褐色，长可达20cm，直径小于 1mm，具纵直纹；折断面棕色。叶丛生，黄绿色，叶片卵圆形或长圆形，长0.2-2.8cm，宽0.5-2.2cm;叶柄长l-4cm，上部有狭翅。花皱缩成团，萼片5,近圆形，黄绿色；花瓣棕色，有时脱 落，雄蕊多数。气香，味辛。收载于中药大辞典。
[0007] 奸须草:本品为菊科4下须草属植物4下须草Sheareria nana S. Moore的全草。夏、 秋季采收，镁用或晒干。【性味】味苦;性平。【功能主治】清热解毒;利水消肿。主疮疡肿毒； 水肿；风热头痛。【原植物形态】一年生草本。茎直立，高30~40厘米，中部以下分枝。叶互 生，稀疏，线形，长1~3厘米，宽2~3毫米，先端尖，基部狭，全缘，无柄。头状花序小，顶生;花 少数;总苞钟形，苞片2层，外层苞片广卵形，内层苞片稍大;舌状花3~4朵，白色，雌性;管状 花2~3朵，两性。瘦果长椭圆形。花期8~9月。收载于中药大辞典。
[0008]穿心莲黄酮苷C(Andrographidine C): CAS号 113963-39-6，分子式C23H24O1Q，分子 量460.44。【成分来源】穿心莲Andrographis paniculata [Syn.paniculata]。
[0009] 1个原料药化学结构：
穿心莲黄酮苷C(Andrographidine C)。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治结肠癌的药物组合物及 其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 指甲兰356-358重量份黑腺珍珠菜360-364重量份穿心莲黄酮苷C12-14重量份鸦跖 花350-352重量份虾须草330-336重量份。
[0012]优选的用于防治结肠癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 指甲兰357重量份黑腺珍珠菜362重量份穿心莲黄酮苷C13重量份鸦跖花351重量份 虾须草333重量份。
[0013] -种防治结肠癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] -种防治结肠癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防 治结肠癌药物。
[0015] -种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:指甲兰356-358重量份黑腺珍珠菜360-364重量份穿心莲 黄酮苷C12-14重量份鸦跖花350-352重量份虾须草330-336重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取指甲兰、黑腺珍珠菜、穿心莲黄酮苷C、鸦跖花、虾须草，混匀，用重 量百分比浓度38.5%乙醇作为溶剂，在32 °C温浸提取，提取次数为38次，每次提取时间为17 小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 浓缩至相对密度1.19,滤过，药液通过D316大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度45%乙醇溶液洗脱D316大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙 醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提 取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的45倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度82%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度82%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：指甲兰357重量份黑腺珍珠菜362重量份穿心莲黄酮苷 C13重量份鸦妬花351重量份奸须草333重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取指甲兰、黑腺珍珠菜、穿心莲黄酮苷C、鸦跖花、虾须草，混匀，用重 量百分比浓度38.5%乙醇作为溶剂，在32 °C温浸提取，提取次数为38次，每次提取时间为17 小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 浓缩至相对密度1.19,滤过，药液通过D316大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度45%乙醇溶液洗脱D316大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙 醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提 取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的45倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度82%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度82%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0017] -种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂 学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成防治结肠癌药物。
[0019] 药物组合物防治结肠癌疗效显著。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1:防治结肠癌的药物组合物及其制备方法 防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：指甲兰357g黑腺珍珠菜362g 穿心莲黄酮苷C13g鸦妬花351g奸须草333g; 制备方法： (1) 按原料药配比取指甲兰、黑腺珍珠菜、穿心莲黄酮苷C、鸦跖花、虾须草，混匀，用重 量百分比浓度38.5%乙醇作为溶剂，在32 °C温浸提取，提取次数为38次，每次提取时间为17 小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 浓缩至相对密度1.19,滤过，药液通过D316大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度45%乙醇溶液洗脱D316大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙 醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提 取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的45倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度82%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度82%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0021 ]实施例2:防治结肠癌的药物组合物及其制备方法 防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：指甲兰356g黑腺珍珠菜364g 穿心莲黄酮苷C12g鸦妬花352g奸须草330g; 制备方法： (1) 按原料药配比取指甲兰、黑腺珍珠菜、穿心莲黄酮苷C、鸦跖花、虾须草，混匀，用重 量百分比浓度38.5%乙醇作为溶剂，在32 °C温浸提取，提取次数为38次，每次提取时间为17 小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 浓缩至相对密度1.19,滤过，药液通过D316大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度45%乙醇溶液洗脱D316大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙 醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提 取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的45倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度82%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度82%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0022]实施例3:防治结肠癌的药物组合物及其制备方法 防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：指甲兰358g黑腺珍珠菜360g 穿心莲黄酮苷C14g鸦妬花350g奸须草336g; 制备方法： (1) 按原料药配比取指甲兰、黑腺珍珠菜、穿心莲黄酮苷C、鸦跖花、虾须草，混匀，用重 量百分比浓度38.5%乙醇作为溶剂，在32 °C温浸提取，提取次数为38次，每次提取时间为17 小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 浓缩至相对密度1.19,滤过，药液通过D316大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度45%乙醇溶液洗脱D316大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙 醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提 取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的45倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度82%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度82%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0023]实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物90g，加入淀粉135g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素30g，硬脂酸 镁lg，混匀，压制成500片，即得药物组合物片剂。
[0024]实施例5:胶囊的制备 取实施例2药物组合物66g，加入淀粉180g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁， 混匀，装胶囊200粒，即得药物组合物胶囊。
[0025] 实施例6:滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 300g水浴(80°C)加热煮熔，加入实施例3药物组合物15g，充分搅 拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管(4*80cm)中，冷却温度为-2°C，滴口内外径为7.0/ 2·0(mm/mm)，滴口距液面为2· lcm，滴速以每分48滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷 凝剂，即得药物组合物滴丸。
[0026] 实施例7:防治结肠癌的药物组合物 防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 指甲兰383重量份鸦跖花365重量份虾须草340重量份。
[0027] 实施例8:防治结肠癌的药物组合物 防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 穿心莲黄酮苷C12重量份鸦跖花136重量份虾须草250重量份。
[0028] 实施例9:防治结肠癌的药物组合物 防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 穿心莲黄酮苷C14重量份鸦跖花350重量份虾须草345重量份。
[0029] 实验例1:防治结肠癌的试验研究 1材料与方法 1.1材料 1.1.1细胞培养 人结肠癌THC8908细胞和人胃癌MGC803细胞由肿瘤医院免疫室提供，常规培养于BPMI) 1640完全培养液(pH1712)，含10%新生牛血清，青霉素100yg/mL，和链霉素100yg/mL，置37 °C，5%C0 2孵箱中培养。
[0030] 1.1.2药物、试剂及仪器 药物组合物(实施例1药物组合物批号20110817)。1?^1-1640(美国GIBC0公司）。新生 牛血清购于天津血液病研究所。碘化丙啶（prodidiumiodide，PI) (Sigma公司）。四氮挫 (Sigma公司）。酶标仪（日本岛津）。流式细胞仪(ENC5V，美国coulbr公司。其余试剂均为国产 分析纯。
[0031] 1.2 方法 1.2.1 MTT法测定中药提取液的细胞毒性 取对数生长期THC8908和MGC803细胞。接种于96孔板内，分别加入不同浓度的药物组合 物溶液50μ1 (对照组加培养液50μ1)，复孔7个，培养72 h后，加入浓度为5mg/mL的ΜΤΤ 20μ1， 继续孵箱中培养4 h，弃上清后加入二甲亚砜150μ1，微量震荡器震荡10min，在酶标仪上测 定578 nm波长的光密度值(0D值）。抑制率=(1-0D给药/0D对照）X 100%。选择作用趋势明显 的浓度加入对数生长期THC8908和MGC803细胞中，复孔11个，每孔均设对照孔，培养72 h后， MTT法测定其细胞毒性，描记曲线。
[0032] 1.2.2细胞周期测定 取3块24孔培养扳，每孔置入生长良好的THC8908和MGC803细胞1 X 106个，将每板分成3 组，每组8个样本。A组：药物组合物溶液(0.01g/mL)200ylA组:顺铂（150yg/mL) 200μ1 X 组:加入8?1〇-1640完全培养液20(^1。置37°(：，5%〇)2孵箱中培养48 11，结束时，弃上清胰酶 消化，PBS清洗两遍。75%乙醇1 mL悬浮细胞，固定，离心去上清。PBS清洗2遍，PBS重新悬浮细 胞，加入Rnase至终浓度25yg/mL，37°C，作用lh，PI染色（终浓度50-100yg/mL)，4°C避光染 色，45min后上机。
[0033] 1.2.3细胞凋亡测定 将生长良好的THC8908和MGC803细胞置入24孔板，每孔1 X 106个细胞，将孔分成3组，分 组及实验方法与1.2.2中的3组相同。由于细胞凋亡过程中，细胞核DNA降解成寡聚核小体， 因此凋亡细胞在G0/G1，峰前形成一个峰，该峰可用于细胞凋亡的定量分析。采用expoll system软件可一次性测量细胞凋亡和细胞周期。
[0034] 1.3统计学处理 计量资料以均值±标准差(x±s)表示，采用方差齐性检验后，采用t检验或近似t检验， 以P〈0.05为显著性差异标准。
[0035] 2 结果 2.1实验中药物组合物溶液分5个浓度掺入THC8908和MGC803细胞作用72 h，计算其生 长抑制率:〇D=l-〇D实验/0D对照。结果见表1。
[0036] 表1 MTT实验结果(抑制率）
药物组合物对THC8908细胞系、THC8908细胞系具有显著的抑制作用。
[0037] 2.2流式细胞仪对药物组合物对THC8908和MGC803细胞系细胞周期的影响的检测 (表2):作用48 h后对细胞周期均有不同影响，主要表现为G0/G1期停滞，S期减少。同时在 MGC803细胞中仍表现为G0/G1期停滞。
[0038] 表2对THC8908和MGC803细胞系细胞周期百分数的影响
注:各实验组与对照组比较，*P〈〇. 05，#P〈0.01 2.3流式细胞仪检测药物组合物诱导THC8908和MGC893细胞诱导凋亡的作用，在给药 组中，THC8908细胞均出现G1期前的亚二倍体峰，在MCG893细胞中，亦出现细胞凋亡，但顺铂 及药物组合物给药组出现更为明显的凋亡峰。
[0039] 结果表明，药物组合物对THC8908和MGC803细胞系细胞均具有生长抑制、诱导凋 亡、G0/G1期停滞或S期停滞的作用。
【主权项】
1. 一种防治结肠癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重 量份为： 指甲兰356-358重量份黑腺珍珠菜360-364重量份穿心莲黄酮苷C12-14重量份鸦跖 花350-352重量份虾须草330-336重量份。2. 根据权利要求1所述一种防治结肠癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物 的原料药的组成和重量份为： 指甲兰357重量份黑腺珍珠菜362重量份穿心莲黄酮苷C13重量份鸦跖花351重量份 虾须草333重量份。3. 根据权利要求1所述一种防治结肠癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采 用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4. 根据权利要求1所述一种防治结肠癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学 药或中药组成的防治结肠癌药物。5. -种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:指甲兰356-358重量份黑腺珍珠菜360-364重量份穿心莲 黄酮苷C12-14重量份鸦跖花350-352重量份虾须草330-336重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取指甲兰、黑腺珍珠菜、穿心莲黄酮苷C、鸦跖花、虾须草，混匀，用重 量百分比浓度38.5%乙醇作为溶剂，在32 °C温浸提取，提取次数为38次，每次提取时间为17 小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 浓缩至相对密度1.19,滤过，药液通过D316大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度45%乙醇溶液洗脱D316大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙 醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提 取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的45倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度82%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度82%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下 步骤制备： 原料药的组成和重量份为：指甲兰357重量份黑腺珍珠菜362重量份穿心莲黄酮苷 C13重量份鸦妬花351重量份奸须草333重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取指甲兰、黑腺珍珠菜、穿心莲黄酮苷C、鸦跖花、虾须草，混匀，用重 量百分比浓度38.5%乙醇作为溶剂，在32 °C温浸提取，提取次数为38次，每次提取时间为17 小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 浓缩至相对密度1.19,滤过，药液通过D316大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度45%乙醇溶液洗脱D316大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙 醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提 取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的45倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度82%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度82%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组 合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。8. 根据权利要求5所述一种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组 合物与化学药或中药组成防治结肠癌药物。
【文档编号】A61K36/898GK106039007SQ201610502021
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月30日
【发明人】不公告发明人
【申请人】济南星懿医药技术有限公司