一种用于射频消融导管的工作端的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种用于射频消融导管的工作端，包括端帽、工作子针、支撑座和射频子针；工作子针和射频子针的一端固定在端帽处；工作子针的另一端固定在支撑座处；射频子针的另一端穿过支撑座与射频消融导管的手柄连接；射频子针能够在支撑座上滑动；工作子针的两端均与射频子针电连接；工作子针的数量是3?6根，将射频子针包围着中间；工作子针为镍钛合金；射频子针为不锈钢或者铜。本实用新型具有子针不易变形同时能够适用于更细小气管的优点，工作原理简单，操作方便。
【专利说明】
一种用于射频消融导管的工作端
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于射频消融导管的工作端。
【背景技术】
[0002]射频是指无线电频率，但它不属于无线电通信中波段的划分，因为在这样的频率范围内辐射性能很低，故通讯设备中较少采用，面对生物体的作用主要是热效应。当射频的电流频率高到一定值时(MOOkHz)，引起组织内带电荷的离子运动即摩擦生热(60?100°C)。射频消融设备常用的频率为200?500kHz，输出功率根据不同的消融组织来确定，对于支气管来说一般为20W左右。
[0003]支气管热成形术，是一种创新的哮喘治疗技术，通过支气管镜导入端帽，利用射频能量(或热量)打薄气道壁上增生的气道平滑肌(ASM)，从而降低气道在哮喘症状发作时的收缩幅度，并降低发作的频率与严重程度。它专门针对18岁及以上采用糖皮质激素和长效的β-受体激动剂治疗没有得到良好控制并且能够耐受支气管的镜检查的重度持续性哮喘患者。
[0004]目前该领域的产品主要是波士顿科技公司生产的Alair系列产品。Alair系列产品的工作端在使用过程中易发生子针变形从而影响使用寿命，影响手术治疗效果，并且不能作用于直径小于3mm的气道，子针的工作面较小。
【实用新型内容】
[0005]有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是提供子针不易变形同时能够适用于更细小气管的用于射频消融导管的工作端。本实用新型的技术方案是提供一种用于射频消融导管的工作端，包括端帽、工作子针、支撑座和射频子针;工作子针和射频子针的一端均固定在端帽处;工作子针的另一端固定在支撑座处;射频子针的另一端穿过支撑座与射频消融导管的手柄连接;射频子针能够在支撑座上滑动;工作子针的两端均与射频子针电连接;工作子针的数量是3-6根，将射频子针包围着中间；工作子针为镍钛合金;射频子针为不锈钢或者铜；
[0006]用于射频消融导管的工作端具有第一形状和第二形状，在第一形状下，工作子针合拢，用于射频消融导管的工作端被设置为适于在气管或者支气管中移动;在第二形状下，工作子针撑开，使得工作子针适于将射频子针传导的能量以热量的方式作用于气管或者支气管;第一形状和第二形状的切换通过滑动射频子针改变端帽和支撑座之间的距离进行调整。
[0007]还包括热电偶;热电偶呈线形，包括第一端部和第二端部;热电偶的第一端部设置在任意一根工作子针上，第二端部穿过支撑座与射频消融导管的手柄连接;热电偶除第一端部外，其表面包被有绝缘层；第一端部的长度为0.3-0.7mm。优选地，第一端部的长度为
0.5mm ο
[0008]进一步地，从第一端部到支撑座的这段热电偶贴合在任意一根工作子针的内表面。
[0009]进一步地，工作子针的数量是4根。
[0010]进一步地，工作子针的长度是30 ± 0.1mm，宽是0.36mm，厚度是0.1mm。
[0011]进一步地，还包括膜，膜的壁厚是0.01 ± 0.005mm，膜是聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)热缩套管;膜包被在工作子针的两端。
[0012]进一步地，工作子针上未被膜包被的长度是5_6mm。
[0013]进一步地，射频子针的直径是0.25 ± 0.05mm。
[0014]进一步地，工作子针的靠近端帽的那一端与射频子针通过导电胶水电连接。
[0015]进一步地，用于射频消融导管的工作端的工作直径范围为1.5-13mm。工作直径范围是指在工作子针合拢时达到的最小工作直径为1.5mm;在工作子针撑开时达到的最大工作直径为13mm。
[0016]本实用新型通过调整射频子针在支撑座上的滑动情况调整工作端的工作直径，实现工作端第一形状和第二形状之间的切换。采用镍钛合金制备的工作子针，有利于充分使用镍钛合金的记忆性能，可确保在每一次撑开的位置都能均匀和适度。镍钛合金制作的工作子针的设计，由于所用材料耐热性、韧性较好，多次闭合和撑开不易发生形变，有利于提升使用次数。4根工作子针的设计，有利于既能使得工作子针能够有效接触到需要处理的工作面;又能使得第一形状下的工作端的工作直径足够小，有利于进入气管或者支气管进行操作。
[0017]以下将结合附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本实用新型的目的、特征和效果。
【附图说明】
[0018]图1是本实用新型的一个较佳实施例的用于射频消融导管的工作端的截面示意图。
【具体实施方式】
[0019]结合附图对本实用新型做进一步的说明。应该理解为这不是对本实用新型的限制，在本实用新型上做的常规变化也应属于本实用新型的保护范畴。
[0020]如图1所示，本实用新型所涉及的一种用于射频消融导管的工作端包括端帽1、工作子针2、支撑座4、射频子针3、膜和热电偶6。工作子针2—共有4根，图1为截面图只显示了两根工作子针2。工作子针2也可以有3根、5根或者6根。射频子针3是被4根工作子针2包围的，其一端与工作子针2的一端一样固定在端帽I上，另一端穿过支撑座4与射频消融导管的手柄连接(图中未示出)。工作子针2的另一端固定在支撑座4上。工作子针2的靠近端帽I的那一端和射频子针3通过导电胶水连接。工作子针2的长度是30±0.1mm，宽是0.36mm，厚度是0.1mm。射频子针3的直径是0.25±0.05mm。
[0021 ]膜包被在工作子针2的两端；工作子针2上未被膜包被的长度是5.5±0.5mm。膜的壁厚是0.01 ± 0.005mm，膜是PET热缩套管。
[0022]本实用新型所涉及的一种用于射频消融导管的工作端的工作直径范围为1.5-13mm0
[0023]射频子针3可以在支撑座4上滑动，改变端帽I与支撑座4之间的距离，实现工作子针2的闭合和撑开，即使得用于射频消融导管的工作端的第一形状和第二形状的切换。
[0024]热电偶6包括第一端部5和第二端部。第二端部穿过支撑座4与射频消融导管的手柄连接(图中未示出)。从第一端部5到支撑座4之间的这段热电偶内贴于其中一根工作子针2的内壁。当工作子针2撑开时，第一端部5位于靠近其贴合的那根工作子针2的凸起的位置。热电偶6的表面有绝缘层，但是在第一端部5的位置处其表面剥除了绝缘层，这样有利于感知工作子针2的热量。第一端部5的长度为0.5mm，不过其长度范围可以为0.2-1.0mm。
[0025]支撑座4上设置有3个U型槽和I个通槽。带有热电偶6的那根工作子针2设置在支撑座4的通槽处，以便热电偶6穿过支撑座4;没有带热电偶的那三根工作子针2分别设置在支撑座4的3个U型槽上(图中未示出)。
[0026]本实用新型涉及的一种用于射频消融导管的工作端的原理是:借助射频治疗仪产生的能量通过射频子针传导能量给工作子针，使得后者产生热量对需治疗的组织进行治疗。热电偶能够实时探测和传递工作子针所产生的热量。
[0027]多根工作子针通过手柄控制射频子针来实现对工作子针的撑开和收拢动作，该动作可调整工作子针的有效工作直径来贴合被治疗面，进而可以适应不同大小的气管或者支气管腔道的治疗。
[0028]以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。
【主权项】
1.一种用于射频消融导管的工作端，其特征在于，包括端帽、工作子针、支撑座和射频子针;所述工作子针和所述射频子针的一端均固定在所述端帽处;所述工作子针的另一端固定在所述支撑座处;所述射频子针的另一端穿过所述支撑座与射频消融导管的手柄连接;所述射频子针能够在所述支撑座上滑动;所述工作子针的两端均与所述射频子针电连接;所述工作子针的数量是3-6根，将所述射频子针包围着中间;所述工作子针为镍钛合金；所述射频子针为不锈钢或者铜； 所述用于射频消融导管的工作端具有第一形状和第二形状，在所述第一形状下，所述工作子针合拢，所述用于射频消融导管的工作端被设置为适于在气管或者支气管中移动；在所述第二形状下，所述工作子针撑开，使得所述工作子针适于将所述射频子针传导的能量以热量的方式作用于气管或者支气管;所述第一形状和所述第二形状的切换通过滑动所述射频子针改变所述端帽和所述支撑座之间的距离进行调整。2.如权利要求1所述的用于射频消融导管的工作端，其特征在于，还包括热电偶;所述热电偶呈线形，包括第一端部和第二端部;所述热电偶的第一端部设置在任意一根所述工作子针上，所述第二端部穿过所述支撑座与射频消融导管的手柄导线连接;所述热电偶除所述第一端部外，其表面包被有绝缘层;所述第一端部的长度为0.3-0.7mm。3.如权利要求2所述的用于射频消融导管的工作端，其特征在于，从所述第一端部到所述支撑座的这段所述热电偶贴合在任意一根所述工作子针的内表面。4.如权利要求1所述的用于射频消融导管的工作端，其特征在于，所述工作子针的数量是4根。5.如权利要求1所述的用于射频消融导管的工作端，其特征在于，所述工作子针的长度是30±0.1mm，宽是0.36mm，厚度是0.1mm。6.如权利要求5所述的用于射频消融导管的工作端，其特征在于，还包括膜，所述膜的壁厚是0.01 ± 0.005mm，所述膜是PET热缩套管;所述膜包被在所述工作子针的两端。7.如权利要求6所述的用于射频消融导管的工作端，其特征在于，所述工作子针上未被所述膜包被的长度是5-6_。8.如权利要求1所述的用于射频消融导管的工作端，其特征在于，所述射频子针的直径是0.25 ±0.05mm。9.如权利要求1所述的用于射频消融导管的工作端，其特征在于，所述工作子针的靠近端帽的那一端与所述射频子针通过导电胶水电连接。10.如权利要求1-9任一项所述的用于射频消融导管的工作端，其特征在于，所述用于射频消融导管的工作端的工作直径范围为I.5-13mm。
【文档编号】A61B18/12GK205672074SQ201620407493
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年5月6日 公开号201620407493.5, CN 201620407493, CN 205672074 U, CN 205672074U, CN-U-205672074, CN201620407493, CN201620407493.5, CN205672074 U, CN205672074U
【发明人】秦杰, 汪虔, 孔凡斌, 何俊德
【申请人】上海安臻医疗科技有限公司