专利名称：一种含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏口腔用品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种免疫抗过敏的口腔组分，具体的来说是含IgY及钾盐、锶盐组合，该组分能在有效防止和减轻牙齿过敏的同时，增强口腔对口腔疾病的免疫能力。
背景技术：
国内外目前已有的抗过敏组分常采用是一种或两种盐类作为牙齿脱敏制剂，如一种锶盐、或一种钾盐，或是一种氟化物。这些脱敏制剂以一定的比例制成口腔用品后，如牙膏等，患者持续使用一段时间内牙本质过敏症状才得到缓解或改善。但由于实际应用中，牙齿过敏症的病灶复杂，因此这些牙齿脱敏制剂可能会效果不佳，并且抗过敏的效果不能保持。本发明中采用了IgY及钾盐、锶盐以一定的比例组合制成牙齿脱敏制剂，该制剂中，钾盐、锶盐具有不同的于牙齿脱敏机理，同时由于复配使用了IgY，使该制剂的抗过敏能力增强，并能持续抗过敏效果。
在牙本质内存在大量的牙本质小管，在正常情况下，牙釉质覆盖牙小管，但由于物理、化学、疾病的原因，导致牙釉质受损，牙龈萎缩，使牙体的牙本质暴露，牙小管通透性变高，对外界的刺激如冷、热、酸、甜以及机械性摩擦(刷牙、咀嚼硬物)十分敏感，从而形成牙齿过敏。
锶盐脱敏的机理是如果齿质中含有微量的锶离子，即可增强牙本质的脱敏能力。牙釉质和牙本质均可以吸收锶锶与齿质中的碳酸钙作用生成不溶性盐碳酸锶SrCO3，同时和牙本质的羟基磷灰石作用生产羟基锶磷灰石Ca3(PO4)2Sr(OH)2，在磨损的牙质或暴露的本质表面并且渗透到内部形成不溶性盐晶体，阻塞和遮蔽牙小管，减缓刺激的传导，从而提高了牙齿抗过敏的能力。锶还能矿化牙质的性质以及其与牙本质中的有机物相结合(如氧和血红蛋白)的能力使牙齿硬组织的渗透性显著减少，而起抗酸脱敏的作用。
钾盐脱敏的机理是由于钾离子渗透到牙神经末梢上，由于改变了神经细胞上离子通道的通透性使得牙神经传导信号的能力减弱，疼痛感觉得以缓解。
口腔致病菌的IgY能够特异性的抑制口腔中的有害菌，保护口腔中的有益菌，使口腔中的细菌生态结构保持良性状态，并且有试验证明IgY抗体能在口腔中停留很长时间。
中国发明专利CN01136486.6一种防治口腔疾病的安全牙膏公开了一种含IgY的牙膏以及其制备方法。中国发明专利CN200510033533.0十二烷基二甲基甜菜碱作为发泡剂在制作含抗龋齿IgY牙膏中的应用及一种牙膏公开了一种制作含抗龋齿IgY的牙膏的发泡剂及用该发泡剂制作的牙膏。
就目前的检索情况看，还未见有文献提出采用含IgY及钾盐、锶盐添加组合物制备免疫抗过敏口腔用品的相关报道。
发明内容
由于锶盐如氯化锶具有封闭牙小管、矿化牙质的作用，从而阻止酸痛的功效。而钾盐如硝酸钾能够减弱牙髓神经传导痛觉的活性。IgY具有特异性强、灵敏度高，它只抑制致病菌，对口腔其他有益菌无作用，使口腔中的细菌生态结构向良性发展。
因此，在IgY抗体作用下维持的良性菌群生态环境能与单一钾盐或单一锶盐或钾盐、锶盐的抗过敏功效产生协同作用，使钾盐、锶盐的抗过敏效果更加显著；并且，由于IgY特殊的长效作用，也有助于保持良好口腔状态，促进并保持锶盐和钾盐的抗过敏效果。
本发明所述的IgY为口腔致病菌包括牙齿菌斑有害菌、牙周致病菌如变异链球菌，粘性放线菌，牙龈卟啉单胞菌，放线共生放线杆菌的特异性卵黄免疫球蛋白一种或多种复合物，目前已经有成熟的工艺和产品，即只要有相关的致病抗原存在，就可以用成熟的工艺制备出相关的IgY。
本发明的目的是提供一种含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏口腔用品，它能在有效防止和减轻牙齿过敏的同时，增强口腔对口腔疾病的免疫能力。本发明的另一目的是提供生产所述含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏牙膏的方法。
本发明采用的技术方案是这样的，即一种含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏口腔用品，其特征是所述的IgY为口腔致病菌的特异性卵黄免疫球蛋白一种或多种复合物；所述含IgY及钾盐、锶盐添加组合物在免疫抗过敏口腔用品组成物中所占的重量百分比为0.1-20％。
所述含IgY及钾盐、锶盐添加组合物包括IgY与钾盐组合、IgY与锶盐组合或者IgY与钾盐、锶盐组合，其中IgY在添加组合物中占的重量百分比为0.1～10％。所述IgY可以为微胶囊包裹体，这样可以隔离IgY与其它成分的接触，能够有效的保持其活性。
上述技术方案运用到牙膏上，牙膏组分中，包含保湿剂、摩擦剂、粘合剂、表面活性剂、甜味剂、香精、防腐剂和水，其特征是牙膏组分中含有占整个牙膏组分重量百分比为0.1～20％的组合的免疫抗过敏口腔组分，最适合的比例为1％～10％；上述配方的牙膏膏体制作方法是加入保湿剂，再加入粘合剂快速搅拌均质、依次加入甜味剂、钾盐和锶盐等小料，再加入溶解好的IgY，发泡剂及防腐剂，并均匀搅拌；然后抽真空加入摩擦剂，搅拌均质，最后加入香精，搅拌均质，脱气、膏体制备完成。牙膏被考虑为本发明技术方案最适用的口腔用品，但本发明并不只限于添加入牙膏一种口腔用品中，漱口水、牙粉、牙齿凝胶、口香糖等其他口腔用品也同样适用。
具体实施例方式
所述的IgY为口腔致病菌的特异性卵黄免疫球蛋白一种或多种复合物，例如变异链球菌卵黄免疫球蛋白，粘性放线菌卵黄免疫球蛋白，牙龈卟啉单胞菌卵黄免疫球蛋白，放线共生放线杆菌卵黄免疫球蛋白等，其在IgY与钾盐组合中占重量百分比优选为1～5％，在IgY与锶盐组合中占重量百分比优选为1～5％，在IgY与钾盐、锶盐组合中占重量百分比优选为1～5％。
所述的钾盐首选硝酸钾，其在IgY与钾盐组合中占重量百分比优选为95～99％，在IgY与钾盐、锶盐组合中占重量百分比优选为30～70％。
所述的锶盐首选氯化锶，其在IgY与钾盐组合中占重量百分比优选为95～99％，在IgY与钾盐、锶盐组合中锶盐占重量百分比优选为30～70％。
所述的免疫抗过敏组分运用到牙膏上，其在整个膏体组分中占重量百分比优选为0.5％～10％。
所述的免疫抗过敏组分运用到牙膏上，保湿剂可以使用甘油、山梨醇、丙二醇等单一或其混合物，配方比例可以在10％～70％，优选20％～40％；所述的免疫抗过敏组分运用到牙膏上，粘合剂可以使用羟乙基纤维素钠、羧甲基纤维素、卡拉胶、黄元胶等单一或其混合物，配方比例可以在0.1％～10％，优选0.5％～2％；所述的免疫抗过敏组分运用到牙膏上，摩擦剂可以使用碳酸钙、水合二氧化硅、磷酸氢钙、氢氧化铝等，配方比例可以在10％～60％，优选20％～50％。
所述的免疫抗过敏组分运用到牙膏上，表面活性剂包括阴离子、阳离子、两性和非离子表面活性剂等单一或其混合物，例如月桂基硫酸钠、N-酰基肌氨酸钠、醇胺、波洛沙姆，优选非离子表面活性剂如波洛沙姆，用量范围为可以是0.1％～10％，优选0.1％～3％。
所述的免疫抗过敏组分运用到牙膏上，甜味剂包括糖精钠、卡哈苡苷等。用量范围0.1％～2％，优选0.1％～0.5％。
所述的免疫抗过敏组分运用到牙膏上，防腐剂包括对苯甲酸酯和苯甲酸钠等。用量范围0.1％～2％，优选0.1％～1％。
所述的免疫抗过敏组分运用到牙膏上，香精可以使用薄荷、留兰香油、椒样薄荷、茴香脑等。用量范围0.1％～5％，优选0.1％～1.5％。
水采用纯净水，用量为10％～50％，优选15％～30％。
为验证本发明的IgY及钾盐、锶盐制剂的抗过敏效果，将其添加入本牙膏中实施，但并不限制本发明。
表1实施例配方表
生产工艺为先在主机中加入保湿剂，如山梨醇、甘油，再加入粘合剂CMC快速搅拌均质、依次加入糖精钠、硝酸钾和氯化锶等小料，再加入溶解好的IgY，发泡剂及苯甲酸钠，并均匀搅拌；然后抽真空加入磨料二氧化硅，搅拌均质，最后加入香精，搅拌均质，脱气、制成膏体。试验中所述IgY为变异链球菌卵黄免疫球蛋白，粘性放线菌卵黄免疫球蛋白牙龈卟啉单胞菌卵黄免疫球蛋白，放线共生放线杆菌卵黄免疫球蛋白或它们的复合。
对表1中所示的四组牙膏进行抗过敏临床测试，120名患有牙齿敏感的人被随机分成相等的四组。他们在日常习惯的基础上(每天刷牙两次)分别用I、II、III、IV组的牙膏，持续三个月。结果见表2。
表2试验结果 结论从表2中，我们可以看出，第II组的效果与第I组空白样对比没有显著性差异，说明单独使用IgY没有抗过敏效果，第III组和第IV组都具有抗过敏效果，但是第IV组效果显著优于第III组效果，这说明钾盐、锶盐具有抗过敏的效果，但是于IgY复配后确实显著提高了钾盐、锶盐抗牙齿过敏的效果，减少和防止了患者的敏感现象，同时临床测试还观察到使用了添加IgY的钾盐、锶盐牙膏后，患者的口腔内部有害菌群被抑制，有益菌被保护，口腔微生物环境呈良性发展，在这种环境下，有助于保持和延长抗过敏的疗效，并且有助于抵御其它口腔疾病的发生。
权利要求
1.一种含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏口腔用品，其特征是所述的IgY为口腔致病菌的特异性卵黄免疫球蛋白一种或多种复合物；所述含IgY及钾盐、锶盐添加组合物在免疫抗过敏口腔用品组成物中所占的重量百分比为0.1-20％。
2.如权利要求1所述的含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏口腔组分的口腔用品，其特征是所述含IgY及钾盐、锶盐添加组合物包括IgY与钾盐组合、IgY与锶盐组合或者IgY与钾盐、锶盐组合，其中IgY在添加组合物中占的重量百分比为0.1～10％。
3.如权利要求1或2所述的含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏口腔组分的口腔用品，其特征是所述IgY由微胶囊包裹。
4.如权利要求2所述的含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏口腔组分的口腔用品，其特征是所述IgY与锶盐组合或者IgY与钾盐、锶盐组合中的IgY在组分中占的重量百分比的0.1～10％，钾盐在组分中占10～99.9％，锶盐在组分中占10～99.9％。
5.如权利要求1或2所述的含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏口腔组分的口腔用品，其特征是所述的口腔致病菌的特异性卵黄免疫球蛋白包括牙齿菌斑有害菌卵黄免疫球蛋白、牙周致病菌卵黄免疫球蛋白如变异链球菌卵黄免疫球蛋白，粘性放线菌卵黄免疫球蛋白，牙龈卟啉单胞菌卵黄免疫球蛋白，放线共生放线杆菌卵黄免疫球蛋白。
6.如权利要求1或2所述的含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏口腔组分的口腔用品，其特征是所述的钾盐首选硝酸钾，但不仅限与硝酸钾。
7.如权利要求1或2所述的含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏口腔组分的口腔用品，其特征是所述锶盐首选氯化锶，但不仅限与氯化锶。
8.一种含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏牙膏，牙膏组分中，包含保湿剂、摩擦剂、粘合剂、表面活性剂、甜味剂、香精、防腐剂和水，其特征是牙膏组分中IgY及钾盐、锶盐添加组合物占整个牙膏组分重量百分比为0.1～20％，最适合的比例为1％～10％。
9.一种制备如权利要求8所述免疫抗过敏牙膏的工艺，其特征是首先加入保湿剂，再加入粘合剂快速搅拌均质、依次加入甜味剂、钾盐和锶盐等小料，再加入溶解好的IgY，发泡剂及防腐剂，并均匀搅拌；然后抽真空加入摩擦剂，搅拌均质，最后加入香精，搅拌均质，脱气、膏体制备完成。
全文摘要
本发明涉及一种含IgY及钾盐、锶盐添加组合物的免疫抗过敏口腔用品，其特征是所述的IgY为口腔致病菌的特异性卵黄免疫球蛋白一种或多种复合物；所述含IgY及钾盐、锶盐添加组合物在免疫抗过敏口腔用品组成物中所占的重量百分比为0.1－20％。试验证明，添加组合物在口腔中有显著的免疫抗过敏作用，患者使用三个月后，能够稳定地减少和防止患者的牙齿敏感现象，同时能在口腔中产生对口腔疾病的抵抗能力。
文档编号A61Q11/00GK1803190SQ20061005404
公开日2006年7月19日 申请日期2006年1月20日 优先权日2006年1月20日
发明者韩泰军 申请人:重庆登康口腔护理用品股份有限公司