一种移动式软质投料装置的制作方法

本发明属于物料投放装置技术领域，尤其是涉及一种移动式软质投料装置。

背景技术：

目前新版GMP的实施，对制药企业软件和硬件提出了更高的要求，对制药装备做了详细规定，根据中国新版 GMP 附录关于药品的生产操作环境有明确的规定：有污染风险的操作宜在隔离器中完成；而在无菌操作过程，首先需要操作人员将待处理的物料传输进隔离器内，并对隔离器内部灭菌，或者先对隔离器内部进行灭菌，再将已灭菌物料通过传递隔离器、传递桶或传递袋等传递设备与隔离器无菌对接后传递入隔离器中，通过操作手套对物料进行无菌处理，操作完成后通过传递设备传输出隔离器。

现有的无菌操作设备有无菌室、超净工作台、不锈钢硬舱体隔离器等；已有的设备中的无菌室、超净工作台主要依靠净化环境进行无菌操作，需要一个价值昂贵的庞大的机组系统，整个系统的运行成本很高；而不锈钢硬舱体结构的隔离器因材质为不锈钢，结构设计复杂，安装难度大，成本较高；同时，针对不同种类的药品投放，需要对不锈钢硬舱体的内部进行清洗，消毒，生产效率低，给生产带来了不便，不利于企业的生产。

针对上述技术问题，故需要进行改进。

技术实现要素：

本发明是为了克服上述现有技术中的缺陷，提供一种结构简单、使用方便，造价成本较低，易于安装并且物料投放安全的移动式软质投料装置。

为了达到以上目的，本发明所采用的技术方案是：一种移动式软质投料装置，包括舱架、布设于舱架内的隔离器舱体；舱架与隔离器舱体可拆式连接；所述舱架底部连接有滑动装置，滑动装置下端安装有移动提升机构；所述隔离器舱体为软质防护隔离器；所述的隔离器舱体的侧面设有手套操作装置；所述的隔离器舱体顶部设有进气口与排空口；所述的隔离器舱体底部设有投料口，所述的隔离器舱体前端设有连续套袋筒。

作为本发明的一种优选方案，所述隔离器舱体的四周均为透明弹性软膜，边与边之间整体连接而成。

作为本发明的一种优选方案，所述隔离器舱体材质采用0.3mm厚的TPU软膜材料制成；软膜的厚度为0.2-2.0mm之间。

作为本发明的一种优选方案，所述移动提升机构包括上安装部、下安装部和设置于上安装部和下安装部之间相对称的剪叉机构，剪叉机构与上安装部和下安装部可拆式连接；所述剪叉机构包括2个相同的叉杆在中部铰接，所述叉杆的下端设有下连接杆，下安装部内形成有用于下连接杆下端滑动的下导向槽；与此相对应的，所述叉杆的上端设有上连接杆，上安装部内形成有用于上连接杆上端滑动的上导向槽；上连接杆和下连接杆分别在上导向槽与下导向槽内左右滑动并带动叉杆上下运动；上安装部上连接有滑动装置。

作为本发明的一种优选方案，所述滑动装置包括前支架、后支架、固设于后支架上的物料平台和固设于前支架上的连接板；连接板上固设有两条导轨，导轨上滑动连接有滑动机构，所述滑动机构固设于舱架底部并且带动舱架在导轨上滑动。

作为本发明的一种优选方案，所述连接板的侧壁上固设有安装座，安装座上设有安装轴，安装轴上转动连接有用于限制滑动机构滑动的至少一个锁紧块。

作为本发明的一种优选方案，所述滑动机构包括支撑板、固设于支撑板底部且与导轨相适配的滑动块；滑动块中间设有滑动轮，滑动轮穿过滑动块相抵于导轨上。

作为本发明的一种优选方案，所述连接板靠近投料口位置形成有呈“U”形状的导料槽，导料槽的内径宽度大于投料口的外径。

作为本发明的一种优选方案，所述物料平台的上端面与连续套袋筒的下端面相对应。

作为本发明的一种优选方案，所述隔离器舱体侧面设有若干个手套操作装置；手套操作装置上设有手套固定圈和手套；所述的手套固定圈与隔离器舱体之间用软密封连接，手套上含有弹性密封圈，与手套固定圈之间弹性密封。

本发明的有益效果是：

1.本发明通过隔离器将将物料与操作人员完全隔离开，从根本上解决人对物料带来的污染，从而对产品的无菌性能提供了更可靠的保证，同时又保护人不受到有毒物品的影响；

2.与不锈钢硬舱体相比，该隔离器舱体可以任意更换，无需因为变换投料品种而需要做大量的清洗验证工作；

3.本发明的成本较低，可以为实验室QC检验、小批量生产提供一个可控制的净化环境。

附图说明

图1是本发明实施例结构示意图；

图2是本发明实施例使用状态图；

图3是本发明实施例滑动机构结构示意图；

图4是本发明实施例A向局部放大图；

图中附图标记：舱架1，隔离器舱体2，手套操作装置3，进气口4，排空口5，投料口6，连续套袋筒7，上安装部8，下安装部9，叉杆10，下连接杆11，下导向槽12，上连接杆13，上导向槽14，手套固定圈15，手套16，前支架17，后支架18，物料平台19，连接板20，导轨21，支撑板22，滑动块23，滑动轮24，安装座25，安装轴26，锁紧块27，导料槽28，万向轮29，扶手30，差压表31，升降锁紧块32。

具体实施方式

下面结合附图对本发明实施例作详细说明。

实施例：为了防止原料药及化工产品生产工艺过程中，投料环节会发生粉尘暴露（如活性炭等），有毒有害气体泄露（如氰化钠，叠氮钠，高活性产品及激素性产品等），投料物遇空气发生自燃，爆炸（如钯碳，钠氢等），升华（如典）等一系列问题，特研发了该移动式软质投料装置，以达到保护环境，防止操作员工受到伤害，保护物料安全投加。

如图1-4所示，一种移动式软质投料装置，包括舱架1、布设于舱架1内的隔离器舱体2；舱架1的支架、托盘、采用304不锈钢材料制造外，表面的抛光度符合洁净室的要求，便于清洗和消毒；该隔离器舱体2用于向反应釜内进行固体粉状物料的加料操作；舱架1与隔离器舱体2可拆式连接；便于舱架1与隔离器舱体2的更换便捷，提高工作效率。

舱架1上设有差压表31，用于检测隔离器舱体2对外界环境的压差；隔离器舱体2的操作面有一定的倾斜角度；适合操作人员通过手套口进行操作。

舱架1底部连接有滑动装置，滑动装置下端安装有移动提升机构；所述隔离器舱体2为软质防护隔离器；隔离器舱体2的四周均为透明弹性软膜，边与边之间整体连接而成；隔离器舱体2材质采用0.3mm厚的TPU软膜材料制成；软膜的厚度为0.2-2.0mm之间。该隔离器舱体2可以任意更换，无需因为变换投料品种而需要做大量的清洗验证工作；隔离器舱体2的侧面设有手套操作装置3；隔离器舱体2为负压设计，在隔离器舱体2顶部设有与进气口4 相对应的进气过滤器和与排空口5相对应的排气过滤器，排气过滤器后接客户排风系统，以维持隔离器舱体2内的负压；所述的隔离器舱体2底部设有投料口6，隔离器舱体2前端设有连续套袋筒7，用于物料的传递和废弃物的传出。

通过隔离器将将物料与操作人员完全隔离开，从根本上解决人对物料带来的污染，从而对产品的无菌性能提供了更可靠的保证，同时又保护人不受到有毒物品的影响。

移动提升机构包括上安装部8、下安装部9和设置于上安装部8和下安装部9之间相对称的剪叉机构，剪叉机构的叉杆10等长，且相对应的叉杆10平行，受力更加均匀，安装更加方便；剪叉机构与上安装部8和下安装部9可拆式连接；所述剪叉机构包括2个相同的叉杆10在中部铰接，所述叉杆10的下端设有下连接杆11，下安装部9内形成有用于下连接杆11下端滑动的下导向槽12；与此相对应的，所述叉杆10的上端设有上连接杆13，上安装部8内形成有用于上连接杆13上端滑动的上导向槽14；上连接杆13和下连接杆11分别在上导向槽14与下导向槽12内左右滑动并带动叉杆10上下运动；上安装部8上连接有滑动装置；叉杆10上设有升降锁紧块32，方便调整整个移动提升机构的升降高度，适用于不同高度的反应釜投料。

滑动装置包括前支架17、后支架18、固设于后支架18上的物料平台19和固设于前支架17上的连接板20；连接板20上固设有两条导轨21，导轨21上滑动连接有滑动机构，所述滑动机构固设于舱架1底部并且带动舱架1在导轨21上滑动。

连接板20的侧壁上固设有安装座25，安装座25上设有安装轴26，安装轴26上转动连接有用于限制滑动机构滑动的至少一个锁紧块27，锁紧块27的形状与支撑板22的形状相对应，用于卡接支撑板22，滑动机构包括支撑板22、固设于支撑板22底部且与导轨21相适配的滑动块23；滑动块23中间设有滑动轮24，滑动轮24穿过滑动块23相抵于导轨21上，通过滑动轮24与滑动块23在导轨21滑动，使得隔离器舱体2的滑动更加顺畅。

连接板20靠近投料口6位置形成有呈“U”形状的导料槽28，导料槽28的内径宽度大于投料口6的外径，便于投料口6在舱架1移动过程中能方便投料，同时，也避免了投料口6与连接板20的碰撞，保证了投料口6的使用安全。

物料平台19的上端面与连续套袋筒7的下端面相对应。

隔离器舱体2侧面设有若干个手套操作装置3；手套操作装置3上设有手套固定圈15和手套16；所述的手套固定圈15与隔离器舱体2之间用软密封连接，手套16上含有弹性密封圈，与手套固定圈15之间弹性密封。

下安装部9底部安装有四个万向轮29，下安装部9的后端安装有扶手30，扶手30位于物料平台19的下端；整体设备可移动，方便操作人员推行，使用方便。

本移动式软质投料装置的使用过程为：操作前准备，将密封卡扣、卡扣操作工具放入软质防护隔离器工具口袋内；接入氮气和排风系统后，通过流量计调节氮气进气量并调节好后端排气系统的排气量使舱体压差达到-20Pa左右，并观察氮气置换的速度达到最佳状态；然后固定好进气流量计及排气阀门位置。以便后续使用。

投料操作过程为，将软质隔离器舱体2底部的投料口6与反应釜投料口对接好；打开进氮气气阀门和排气阀，使舱体内形成微负压（约-20Pa）并稳定，通过连续套袋筒7，用卡扣操作工具将规定数量的带包装的原料传递进软质隔离器舱体2箱体内，通过软质隔离器舱体2箱体前/后部的手套操作，在软质隔离器舱体2内，用工具解开原料包装袋，将规定数量的物料通过投料口6加入反应釜内，物料废弃包装袋等废弃物暂存于软质隔离器舱体2垃圾口袋内，投料完毕后，将反应釜投料口6密封，投料后的物料废弃包装袋等，通过连续套袋筒7的口传出。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现；因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

尽管本文较多地使用了图中附图标记：舱架1，隔离器舱体2，手套操作装置3，进气口4，排空口5，投料口6，连续套袋筒7，上安装部8，下安装部9，叉杆10，下连接杆11，下导向槽12，上连接杆13，上导向槽14，手套固定圈15，手套16，前支架17，后支架18，物料平台19，连接板20，导轨21，支撑板22，滑动块23，滑动轮24，安装座25，安装轴26，锁紧块27，导料槽28，万向轮29，扶手30，差压表31，升降锁紧块32等术语，但并不排除使用其它术语的可能性；使用这些术语仅仅是为了更方便地描述和解释本发明的本质；把它们解释成任何一种附加的限制都是与本发明精神相违背的。