一种头孢替坦酸的新结晶及其制备方法与流程

技术特征：

1.一种如式(1)所示的头孢替坦酸[6R-(6α,7α)]-7-[[[4-(2-氨基-1-羧基-2-氧代亚乙基)-1,3-二硫杂环丁烷-2-基]羰基]氨基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸化合物，

其特征在于，所述的头孢替坦酸化合物为晶型，该晶型的X-射线粉末衍射图的反射角2θ在11.66±0.1°、17.53±0.1°、17.72±0.1°、18.91±0.1°、20.01±0.1°、21.02±0.1°、22.24±0.1°、23.33±0.1°处具有特征峰。

2.如权利要求1所述的头孢替坦酸化合物的晶型，其熔融点为130±2℃。

3.如权利要求1或2所述的头孢替坦酸化合物的晶型，差示扫描量热吸热峰值在120～165℃。

4.一种如权利要求1、2或3所述晶型的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：

(1)将头孢替坦酸粗品溶解于2-丁酮和水的混合溶液中，得到头孢替坦酸的2-丁酮/水溶液；

(2)向步骤(1)所得的头孢替坦酸的2-丁酮/水溶液中加入氯化钠，搅拌、静置、分层，取有机相；

(3)将步骤(2)所得的有机相浓缩后，滴加无水乙醇，析晶、洗涤、过滤、真空干燥，得头孢替坦酸晶体。

5.如权利要求4所述制备的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述2-丁酮和水的混合溶液中2-丁酮和水的质量分数之比为1:1，控制温度10～20℃。

6.如权利要求4所述制备的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述搅拌和静置时间分别均为15分钟。

7.如权利要求4所述制备的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述搅拌析晶温度0～5℃，搅拌时间2小时，静置养晶温度-10℃，养晶时间10小时，真空干燥的温度为20～30℃。