一种降低达肝素钠中乙醇残留的方法与流程

文档序号:12054578阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种降低达肝素钠中乙醇残留的方法,包括以下步骤:

(1)降解:将肝素钠溶解并降解,得到肝素钠降解液;

(2)还原:将肝素钠降解液用还原剂进行还原,得到还原液;

(3)乙醇沉淀:加入乙醇,不断搅拌;

(4)超滤:将乙醇沉淀溶解液用截留分子量为10000的超滤膜进行超滤;

(5)乙醇再沉淀:用氢氧化钠调节pH,加入乙醇,不断搅拌;

(6)脱水干燥:用乙醇脱水干燥,得到精品达肝素钠。

2.根据权利要求1 所述的制备方法,其特征在于:步骤(1)中,用3-5倍量的水将肝素钠全部溶解,调节PH 至6.0-8.0,在25-35℃下加入亚硝酸钠,该亚硝酸钠为肝素钠重量的0.1-0.3%,在10-15分钟内迅速升温至80-90℃,并保持30-40分钟,不断搅拌,冷却至室温,得到肝素钠降解液。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤(2)中,向肝素钠降解液中加入氢氧化钠至pH为11-12终止降解反应,再加入还原剂连二亚硫酸钠或焦亚硫酸钠或两者混合还原3-5小时,然后调节PH 至6.0-8.0,即得到还原液,还原剂的量为肝素钠重量的0.5-1%。

4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤(3)中加入95%乙醇沉淀至酒精度为65%-75%。

5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤(5)中先用氢氧化钠调节pH至6.0-8.0,在加入超滤液体积2-3倍的95%乙醇沉淀10-12小时。

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