外，在图9的步骤930处，基于所检测到的分析响应来测定体液样品中的分析物。
[0090]一旦获悉本公开，本领域技术人员就将认识到，可容易地对方法900进行修改，以结合根据本发明的实施例和本文所述的基于电化学的分析测试条的任何技术、有益效果、特征和特性。
[0091]虽然本文显示和描述了本发明的优选实施例，但是对本领域技术人员显而易见的是，这样的实施例仅以举例的方式提供。不脱离本发明，本领域技术人员现将想到多种变化、改变和替代方案。应理解的是，本文描述的本发明的实施例的多种替代形式可用于实施本发明。旨在认为以下权利要求书限定本发明的范围，并且因此覆盖落入这些权利要求及其等同物的范围内的设备和方法。
【主权项】
1.一种用于测定体液样品中的分析物的基于电化学的分析测试条，所述基于电化学的分析测试条包括: 电绝缘基底层； 图案化导电层，所述图案化导电层设置在所述电绝缘基底层上； 酶试剂层，所述酶试剂层设置在所述图案化电导体层的至少一部分上； 图案化隔层； 顶层，所述顶层具有下侧表面；和 可溶性酸性材料涂层，所述可溶性酸性材料涂层位于所述顶层的所述下侧表面上； 其中至少所述图案化隔层和所述顶层限定所述基于电化学的分析测试条内的样品接收室；并且 其中所述可溶性酸性材料涂层设置在所述样品接收室的至少一部分内的所述顶层的所述下侧表面上；并且 其中所述可溶性酸性材料涂层可操作地溶解在所述体液样品中，使得所述样品接收室中的所述体液样品的PH在使用所述基于电化学的分析测试条期间降低。2.根据权利要求1所述的基于电化学的分析测试条，其中所述可溶性酸性材料涂层包含表面活性剂。3.根据权利要求1或权利要求2所述的基于电化学的分析测试条，其中所述酶试剂层包含铁氰化物并且所述体液样品为含有尿酸的全血样品。4.根据权利要求3所述的基于电化学的分析测试条，其中所述可溶性酸性材料涂层可操作地溶解在所述体液样品中，使得所述样品接收室中的所述体液样品的PH在使用所述基于电化学的分析测试条期间降低至pH 4至pH 6范围内的pH。5.根据权利要求3所述的基于电化学的分析测试条，其中所述可溶性酸性材料涂层可操作地溶解在所述体液样品中，使得所述样品接收室中的所述体液样品的PH在使用所述基于电化学的分析测试条期间降低至大约4的pH。6.根据前述权利要求中任一项所述的基于电化学的分析测试条，其中所述顶层、所述可溶性酸性材料层被整合成工程顶带。7.根据前述权利要求中任一项所述的基于电化学的分析测试条，其中所述图案化导电层包括设置在所述样品接收室中的多个电极。8.根据前述权利要求中任一项所述的基于电化学的分析测试条，其中所述分析物为葡萄糖并且所述体液样品为全血样品。9.根据前述权利要求中任一项所述的基于电化学的分析测试条，其中所述可溶性酸性材料涂层包含柠檬酸。10.根据权利要求9所述的基于电化学的分析测试条，其中所述可溶性酸性材料涂层包含朽1檬酸和梓檬酸三钠。11.根据权利要求10所述的基于电化学的分析测试条，其中所述柠檬酸和所述柠檬酸三钠被调配成pH 4缓冲液。12.根据前述权利要求中任一项所述的基于电化学的分析测试条，其中所述可溶性酸性材料涂层和图案化电导体层在所述样品接收室中相隔大约100微米的垂直距离。13.根据权利要求12所述的基于电化学的分析测试条，其中所述可溶性酸性材料涂层的厚度在5.8微米至17.3微米的范围内。14.根据前述权利要求中任一项所述的基于电化学的分析测试条，其中所述可溶性酸性材料涂层包含乙酸、马来酸、甲酸和乳酸中的至少一者。15.根据前述权利要求中任一项所述的基于电化学的分析测试条，其中所述导电层包括设置在所述样品接收室中的至少一个工作电极并且所述可溶性酸性材料涂层设置在位于所述至少一个工作电极上方的所述样品接收室中。16.一种用于测定体液样品中的分析物的方法，所述方法包括: 将体液样品引入到基于电化学的分析测试条的样品接收室中，所述基于电化学的分析测试条包括: 顶层，所述顶层具有下侧表面；和 可溶性酸性材料涂层，所述可溶性酸性材料涂层位于所述样品接收室的至少一部分内的所述下侧表面上，并且 其中所述引入使得所述可溶性酸性材料涂层可操作地溶解在所述体液样品中并且降低所述样品接收室中的所述体液样品的PH ; 检测所述基于电化学的分析测试条的电化学响应；以及 基于所检测到的分析响应来测定所述体液样品中的分析物。17.根据权利要求16所述的方法，其中所述基于电化学的分析测试条还包括: 电绝缘基底层； 图案化导电层，所述图案化导电层设置在所述电绝缘基底层上； 酶试剂层，所述酶试剂层设置在所述图案化电导体层的至少一部分上；和 图案化隔层；并且 其中至少所述图案化隔层和顶层限定所述基于电化学的分析测试条内的所述样品接收室。18.根据权利要求17所述的方法，其中所述检测电化学响应涉及采用所述图案化导电层的多个电极。19.根据权利要求16至18中任一项所述的方法，其中所述体液样品为含有尿酸的全血样品。20.根据权利要求16至19中任一项所述的方法，其中所述分析物为葡萄糖。21.根据权利要求16至20中任一项所述的方法，其中所述可溶性酸性材料涂层包含表面活性剂。22.根据权利要求16至21中任一项所述的方法，其中所述酶试剂层包含铁氰化物并且所述体液样品为含有尿酸的全血样品。23.根据权利要求16至22中任一项所述的方法，其中所述可溶性酸性材料涂层溶解在所述体液样品中，使得所述样品接收室中的所述体液样品的PH降低至pH 4至pH 6范围内的pH。24.根据权利要求16至23中任一项所述的方法，其中所述可溶性酸性材料涂层包含柠檬酸。25.根据权利要求24所述的方法，其中所述可溶性酸性材料涂层包含柠檬酸和柠檬酸三钠。26.根据权利要求25所述的方法，其中所述柠檬酸和所述柠檬酸三钠被调配成pH4缓冲液。27.根据权利要求16至26中任一项所述的方法，其中所述可溶性酸性材料涂层和图案化电导体层在所述样品接收室中相隔大约100微米的垂直距离。28.根据权利要求27所述的方法，其中所述可溶性酸性材料涂层的厚度在5.8微米至17.3微米的范围内。29.根据权利要求16至28中任一项所述的方法，其中所述可溶性酸性材料涂层包含乙酸、马来酸、甲酸和乳酸中的至少一者。
【专利摘要】本发明提供了一种用于测定体液样品(例如，全血样品)中的分析物(诸如葡萄糖)的基于电化学的分析测试条(EBATS)，该基于电化学的分析测试条包括电绝缘基底层(110)、设置在该电绝缘基底层上的图案化导电层(120)、设置在图案化电导体层上的酶试剂层(140)、图案化隔层(150)、具有下侧表面的顶层(170)、以及位于该顶层的下侧表面上的可溶性酸性材料涂层(160)。该图案化隔层和顶层限定EBATS内的样品接收室(180)并且可溶性酸性材料涂层设置在样品接收室内的顶层的下侧表面上。此外，可溶性酸性材料涂层可操作地溶解在体液样品中，使得样品接收室中的体液样品的pH在使用EBATS期间降低。
【IPC分类】C12Q1/00, G01N27/327
【公开号】CN104968798
【申请号】CN201480007018
【发明人】G.马菲伊, A.库珀, C.利奇, S.马克恩托斯
【申请人】生命扫描苏格兰有限公司
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2014年1月30日
【公告号】CA2899372A1, EP2951312A1, US20150362453, WO2014118551A1