一种洁净环境下的包装设备及包装工艺的制作方法

本发明属于应用于医学和生物工程的包装技术领域，具体涉及一种洁净环境下的包装设备及包装工艺。

背景技术：

随着医疗技术和生物技术等领域的不断发展，产生了对生物组织或器官体外无菌传输和洁净环境下包装的需求，需通过装置和设备来对其无菌传输和洁净环境下的包装提供全链闭合式技术支持，并且需要该技术支持为一种智能自动化及信息全程可追溯化的解决方案。比如，在手术中为治疗病因，需将器官体外洁净环境下存储一段时间后再开展回植或移植，或者基因工程领域实验室体外培养器官后，进入手术室进行移植等。

目前医疗机构对生物组织或器官的体外无菌传输和洁净环境下的包装，均采取在手术洁净环境中，使用譬如无菌手套或无菌容器等非严格意义上的密封方式来盛纳，因为在手术洁净环境中无法方便置入并使用密闭热封设备等，且在整个过程中，人为多道操作使得无菌风险和人为因素风险均必然存在。

因此，继续开发一种针对生物组织或器官，进行洁净环境下包装的设备，来确保其不受外部环境污染影响，达到其体外洁净环境下的长期保存的目的。

技术实现要素：

因此，本发明所要解决的技术问题在于现有技术中无法实现在洁净环境下对生物组织或器官进行包装，导致生物器官或者组织易被污染、保存周期短的缺陷。

为此，本发明提供一种洁净环境下的包装设备，包括

机架组件，具有顶部开口的安装腔体，以及供盒体分别输入和输出所述安装腔体的进口和出口；

给风装置，包括抽气组件，以及固定在所述机架组件的顶部开口上并位于所述抽气组件下方的布风部件，所述布风部件上开设若干个进风孔；用于经所述进风孔沿竖向给所述安装腔体内吹入所需洁净度的气体；

排风结构，设置在所述机架组件上，用于将所述安装腔体内的气体排向外界，与所述给风装置配合，以在所述安装腔体内形成正压环境；

第一热封机构，设置在所述机架上并位于所述安装腔体内，用于对盛放生物组织或器官的第一盒体的顶部开口上热封所需材质的第一盖体。

优选地，上述的洁净环境下的包装设备，所述给风装置还包括固定在所述机架组件顶部开口上的过滤板，所述抽气组件位于所述过滤板与所述布风部件之间；

进一步优选地，上述的洁净环境下的包装设备，所述排风结构为绕设在所述机架组件四周侧壁上的第一出风板，所述第一出风板上开设竖向通风槽。

优选地，上述的洁净环境下的包装设备，还包括设置在所述机架组件一端上的无菌传输装置，另一端上的成品输出装置，以及设置在所述安装腔体内的封装装置；所述成品输出装置用于经所述出口将所述成品输出安装腔体；

所述封装装置位于所述第一热封机构与所述成品输出装置之间，用于对所述第一盒体外部封装所需材质的外袋；

所述无菌传输装置用于在洁净环境下，经所述进口将所述第一盒体从外界输送至所述安装腔体内。

进一步优选地，上述的洁净环境下的包装设备，所述无菌传输装置包括嵌入固定在所述安装腔体内的第一阀，可活动地设置在所述第一阀内腔中的第二阀，以及位于所述安装腔体下方的驱动结构，所述驱动结构用于驱动所述第二阀嵌入或退出所述第一阀内，并驱动所述第二阀相对于所述第一阀转动所需角度，以打开所述第一阀和第二阀的驱动结构；和/或

所述封装装置包括依次设置在所述安装腔体内的封装组件、工作台和外袋的存放台，所述封装组件靠近所述第一热封机构，所述存放台靠近成品输出装置；和/或

所述成品输出装置包括输送机，设置在所述输送机与所述出口之间的暂存机构，所述输送机穿过所述暂存机构朝向所述出口方向延伸，所述暂存机构用于暂时存放包装好的盒体。

更佳优选地，上述的洁净环境下的包装设备，所述第一阀具有固定阀体和第一活动阀盖，所述固定阀体具有与外界连通的环形内腔，所述第一活动阀盖密封嵌入安装在所述环形内腔中；所述固定阀体嵌入安装在所述安装腔体内；

第二阀具有活动阀体和第二活动阀盖，所述活动阀体具有顶部开口和第二内腔，所述第二活动阀盖密封嵌入安装在所述活动阀体的顶部开口内；

所述驱动结构包括旋转机构和升降机构，所述旋转机构驱动所述活动阀体在所述固定阀体内转动预设角度，以使所述活动阀体与所述第二活动阀盖脱离或配合，并分别与所述固定阀体和所述第一活动阀盖配合或脱离；所述升降机构用于驱动所述第二阀朝向或远离所述环形内腔运动，以使所述第二阀嵌入或退出所述环形内腔中；和/或

所述封装组件包括沿竖向相对设置的两个热压辊，驱动两个所述热压辊沿竖向相向或相离运动的第一驱动组件，以及用于撑平整所述外袋开口的两套撑开组件；和/或

所述暂存机构包括水平设置的底板，安装在所述底板两侧的竖向板，两个所述竖向板相互面对的一侧表面上均设置至少一层支撑板，位于同一层的两个所述支撑板之间形成供所述输送机穿过的第一间隙，并形成搭接成品的暂存空间；以及驱动所述竖向板做升降运动的驱动器。

优选地，上述的洁净环境下的包装设备，还包括位于所述第一热封机构与所述封装装置之间的第二热封机构，用于对套设在所述第一盒体外的第二盒体的顶部开口上封装所需材质的第二盖体。

优选地，上述的洁净环境下的包装设备，还包括设置在所述安装腔体内的滑动机构，以及设置在所述机架组件内壁面上的可滑动和/或可转动的抓取部件，在所述滑动机构与所述抓取部件的配合下，用于改变所述第一盒体、第一盖体、第二盒体、第二盖体以及外袋在所述安装腔体内的位置。

进一步优选地，上述的洁净环境下的包装设备，所述第一热封机构和第二热封机构均位于或横跨在所述滑动机构上；

所述滑动机构包括滑轨，滑动设置在所述滑轨上的至少两块滑块，至少一块所述滑块上具有适于分别放置所述第一盖体和所述第一盒体的第一存放区和第二存放区，至少另一块所述滑块上具有适于分别放置所述第二盖体和所述第二盒体的第三存放区和第四存放区。

优选地，上述的洁净环境下的包装设备，还包括设置在所述机架组件上并位于所述安装腔体内的至少一个缓冲箱体，所述缓冲箱体具有与所述布风部件连通的顶部开口，与外界连通的第一密封门，和与所述安装腔体连通的第二密封门；以及密封设置在所述机架组件的通孔上并能够伸入所述安装腔体内的手套。

进一步优选地，上述的洁净环境下的包装设备，所述缓冲箱底部设有出风管，所述出风管密封穿过所述机架组件与外界连通，正对所述缓冲箱顶部开口处的所述布风部件的进风孔密度小于其他位置处的进风孔密度，以在所述安装腔体内形成正压。

优选地，上述的洁净环境下的包装设备，所述机架组件包括框形机架，设置在其外周上的若干挡板，以及设在所述框形机架内部的水平台面，所述框形机架、所述挡板以及所述水平台面的顶部表面之间围成所述安装腔体；

所述排风结构设置在所述框形机架上，所述第一热封机构、所述第二热封机构和所述滑动机构均设置在所述水平台面上，所述无菌传输装置中的第一阀、所述封装装置以及所述成品输出装置均穿设在所述水平台面上。

优选地，上述的洁净环境下的包装设备，所述安装腔体内还包括用于在线检测所述安装腔体内颗粒物含量的检测器，所述检测器的检测探头朝上；和/或

照相机，用于拍摄所述第一盖体与所述第一盒体的热封情况；和/或

测速仪，用于检测所述给风装置的给风速度和所述排风结构的出风速度；和/或

至少一个，用于对所述第二阀、所述第一盒体和位于所述第一盒体外的第二盒体上的标识进行在线扫描。

进一步优选地，上述的洁净环境下的包装设备，还包括控制器，用于控制所述无菌传输装置、第一热封机构、第二热封机构、封装装置、成品输出装置、滑动机构、缓冲箱体、照相机以及的开启或关闭；以及

根据所述检测器的数据，来控制所述无菌传输装置的开启；和/或根据所述测速仪的数据，来调整所述给风装置的出风速度。

进一步优选地，上述的洁净环境下的包装设备，所述框形机架和水平台面均呈U型，所述安装腔体呈U型，所述布风部件呈U型布风板；所述排风结构沿U型安装腔体的内部两侧壁面设置一周。

优选地，上述的洁净环境下的包装设备，所述机架组件的位于所述无菌传输装置与所述第一热封机构之间位置处还开设至少一个第一通口，所述第一通口上密封设置有无菌对接组件；和/或

所述机架组件的位于所述第一热封机构与所述第二热封机构之间位置处还开设至少一个第二通口，所述第二通口上密封设置有无菌对接组件；

所述无菌对接组件具有将所述安装腔体与设置在所述机架组件外的第一预处理设备或第二预处理设备的洁净腔体连通的打开状态和隔离的关闭状态。

本发明还提供一种洁净环境下的包装工艺，包括以下步骤：

S10：通过无菌传输装置将盛放生物组织或器官的第一盒体输送至洁净环境下的安装腔体内，取走所述第一盒体顶部开口上的扣盖；

S20：通过第一热封机构对所述第一盒体的顶部开口上热封所需材质的第一盖体；

S30：将第一盒体放入第二盒体内，并在第二盒体的顶部开口上热封所需材质的第二盖体；

S40：对第二盒体的外部封装所需材质的外袋；

上述任一项所述的洁净环境下的包装设备进行该包装工艺。

优选地，上述的洁净环境下的包装工艺，还包括对所述安装腔体内颗粒物的含量进行在线检测的步骤；或者

在S20步骤之前，还包括对所述安装腔体内颗粒物的含量进行检测的步骤。

优选地，上述的洁净环境下的包装工艺，所述第一盒体和所述第二盒体的外壁上均有标识码；

在S10步骤之后，还包括对所述第一盒体的标识码进行第一次扫描的步骤；和/或

在S20之后，还包括对所述第一盒体的标识码进行第三次扫描的步骤；和/或

在S30步骤之后，还包括对所述第二盒体的标识码进行第一次扫描的步骤；和/或

在S40步骤之后，还包括通过所述外袋和所述第二盒体对所述第一盒体的标识码进行第五次扫描的步骤；和/或

所述无菌传输装置的外壁面具有标识码，在S10步骤之前，还包括对该所述标识码进行第一次扫描的步骤。

优选地，上述的洁净环境下的包装工艺，

在S20的步骤之前，还包括S15：将第一盒体移至位于所述机架外的洁净环境下的第一预处理设备中，对所述第一盒体进行第一次预处理，预处理后的第一盒体再回到所述安装腔体内；和/或

在S30的步骤之前，还包括S25：将所述第一盒体移至位于所述机架外的洁净环境下的第二预处理设备中，对所述第一盒体进行第二次预处理，预处理后的第一盒体再回所述安装腔体内。

进一步优选地，上述的洁净环境下的包装工艺，在S15步骤之后，还包括对所述第一盒体的标识码进行第二次扫描的步骤；和/或

在S25步骤之后，还包括对所述第一盒体的标识码进行第四次扫描的步骤。

本发明提供的技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的一种洁净环境下的包装设备，包括机架组件、给风装置、排风结构以及第一热封机构。机架组件具有顶部开口的安装腔体，以及供盒体输入或输出所述安装腔体的进口和出口；给风装置包括抽气组件，以及固定在所述机架组件的顶部开口上并位于所述抽气组件下方的布风部件，所述布风部件上开设若干个进风孔；用于经所述进风孔沿竖向给所述安装腔体内吹入所需洁净度的气体；排风结构设置在所述机架组件上，用于将所述安装腔体内的气体排向外界，与所述给风装置配合，以在所述安装腔体内形成所需压力的正压环境；第一热封机构设置在所述机架上并位于所述安装腔体内，用于对盛放生物组织或器官的第一盒体的顶部开口上热封所需材质的第一盖体。

此结构的洁净环境下的包装设备，在机架顶部上设置给风装置，抽气组件不断地将所需洁净度的气体经布风部件抽入安装腔体内，安装腔体内原来的气体经出风结构排出，通过控制抽气组件向安装腔体内的给风速度，使给风速度大于排风结构的出风速度，安装腔体内的气体就能够形成所需压力的正压环境，并被干净的气体填充，形成洁净环境，外界环境中的气体不能够进入安装腔体内，使得安装腔体内始终保持所需洁净环境条件。需要包装的第一盒体经进口被输送至安装腔体内，在第一热封机构上热封上所需材质的第一盖体，之后经出口输出，就能够实现在洁净环境下对盛放生物组织或器官的盒体进行包装。

2.本发明提供的一种洁净环境下的包装设备，还包括位于所述第一热封机构与所述封装装置之间的第二热封机构，用于对套设在所述第一盒体外的第二盒体的顶部开口上封装所需材质的第二盖体。

此结构的洁净环境下的包装设备，在洁净环境下，两套热封机构分别对第一盒体和第二盒体的顶部开口上热封所需材质的盖体，封装系统对第二盖体外封装所需材质的外袋，使得生物组织或器官的外表面包装上三层结构，以阻挡其与外界的基础，确保生物组织或器官处于洁净环境下，延长其保存期限。

3.本发明提供的一种洁净环境下的包装设备，还包括设置在所述安装腔体内的滑动机构，以及设置在所述机架组件内壁面上的可滑动和/或可转动的抓取部件，在所述滑动机构与所述抓取部件的配合下，用于改变所述第一盒体、第一盖体、第二盒体、第二盖体以及外袋在所述安装腔体内的位置。

此结构的洁净环境下的包装设备，通过滑动机构与抓取部件的配合，实现第一盒体、第二盒体、第二盖体及外袋在安装腔体内的位置自动化地改变，实现全自动化的包装过程。

4.本发明提供的一种洁净环境下的包装设备，所述机架组件的位于所述无菌传输装置与所述第一热封机构之间位置处还开设至少一个第一通口，所述第一通口上密封设置有无菌对接组件；和/或所述机架组件的位于所述第一热封机构与所述第二热封机构之间位置处还开设至少一个第二通口，所述第二通口上密封设置有无菌对接组件；所述无菌对接组件具有将所述安装腔体与设置在所述机架组件外的第一预处理设备或第二预处理设备的洁净腔体连通的打开状态和隔离的关闭状态。

此结构的洁净环境下的包装设备，机架组件上开设第一通口和/或第二通口，便于对第一盒体内的生物组织或器官进行不同的预处理单元，以满足不同生物组织或器官在洁净环境下的包装需求；通口上设置无菌对接组件，保证预处理设备与安装腔体连通时的洁净环境；预处理设备单独设置在包装设备外，使得该包装设备的结构紧凑和所占用的体积小。

5.本发明提供的一种洁净环境下的包装工艺，包括以下步骤，通过无菌传输装置将盛放生物组织或器官的第一盒体输送至洁净环境下的安装腔体内，取走所述第一盒体顶部开口上的扣盖；通过第一热封机构对所述第一盒体的顶部开口上热封所需材质的第一盖体；将第一盒体放入第二盒体内，并在第二盒体的顶部开口上热封所需材质的第二盖体；对第二盒体的外部封装所需材质的外袋；采用上述任一项所述的洁净环境下的包装设备进行该包装工艺。

此洁净环境下的包装工艺，由于采用上述的洁净环境下的包装设备进行对盒体包装的，使得第一盒体盛放的生物组织或器官，能够被第一盖体、第二盒体和外袋进行三层的包装，使生物组织或器官始终处于洁净环境下，与外界隔离，从而能够延长生物组织或器官的保持周期，以备后续再次植入人体内。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例1中所提供的洁净环境下的包装设备的结构示意图；

图2为本发明实施例1中所提供的洁净环境下的包装设备去掉给风装置的结构示意图；

图3为本发明实施例1中所提供的洁净环境下的包装设备中的挡板与排风结构的示意图；

图4为本发明实施例1中所提供的洁净环境下的包装设备中水平台面、无菌传输装置及第一热封机构的装配示意图(去掉第一滑轨)；

图5为图3中的水平台面上仅包括无菌传输装置、第一筒体、第一缓冲腔体和第一热封结构的示意图；

图6为本发明实施例1中所提供的洁净环境下的包装设备中无菌传输装置的结构示意图；

图7为本发明实施例1中所提供的洁净环境下的包装设备中水平台面、第二热封机构的结构示意图(去掉第二滑轨)；

图8为本发明实施例1中所提供的洁净环境下的包装设备中第二滑轨的结构示意图；

图9为本发明实施例1中所提供的洁净环境下的包装设备中水平台面的结构示意图；

图10为本发明实施例1中所提供的洁净环境下的包装设备中封装装置的结构示意图；

图11为本发明实施例1中所提供的洁净环境下的包装设备中封装装置中的封装组件的结构示意图(去掉外壳)；

图12为本发明实施例1所提供的封装组件中立板与安装板的装配示意图；

图13为本发明实施例1所提供的封装组件中推送机构的结构示意图；

图14为本发明实施例1所提供的封装组件中撑开组件的结构示意图；

图15为本发明实施例1中所提供的封装组件中第二抽气组件的结构示意图；

图16为本发明实施例1中所提供的封装组件中成品输出装置的结构示意图；

图17为本发明实施例1中所提供的封装组件中成品输出装置、隔板以及挡板的结构示意图；

图18为本发明实施例1中所提供的第一滑轨的结构示意图；

图19为本发明实施例1中所提供的无菌输送装置中第一阀与第二阀配合后的纵向截面示意图；

图20为本发明实施例1中所提供的无菌输送装置中第一阀的结构示意图；

图21为本发明实施例1中所提供的无菌输送装置中第二阀的结构示意图；

附图标记说明：

1-机架组件；11-框形机架；12-挡板；13-安装腔体；14-水平台面；141-第一通道；142-第三通道；143-第三通道；15-进口；16-出口；

2-给风装置；3-出风板；

4-无菌传输装置；41-第一阀；411-固定阀体；412-第一活动阀盖；42-第二阀；421-活动阀体；422-第二活动阀盖；43-旋转机构；44-升降机构；

51-第一热封机构；52-第二热封机构；

61-第一缓冲箱体；62-第二缓冲箱体；611-第一密封门；612-第二密封门；

7-封装装置；71-封装组件；711-安装板；712-立板；7121-第一通孔；7122-第二通孔；713-热压辊；714-推送机构；7141-推动杆；7142-固定板；715-第二抽气组件；7151-空心杆；716-撑开组件；7161-撑杆；72-工作台；73-存放台；

8-成品输出装置；81-皮带输送机；82-暂存机构；821-底板；822-竖向板；823-支撑板；

91-第一滑轨；92-第二滑轨；93-第一滑块；931-第一存放区；932-第二存放区；94-第二滑块；941-第三存放区；942-第四存放区；

10-第一筒体；101-第五存放区；102-第一气嘴；103-照相机；104-隔离板；105-隔离门。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例1

本实施例提供一种洁净环境下的包装设备，如图1、图2、图3、图4、图5、图6和图7所示，包括机架组件1、给风装置2、排风结构、无菌传输装置4、第一热封机构51、第二热封机构52、封装装置、成品输出装置8、滑动机构、检测器、照相机103以及测速仪。

如图1和图2所示，机架组件1包括内腔呈U型的框形机架11，机架的外周上设置若干个的挡板12，以及设置框形机架11内腔的水平台面14，水平台面14与挡板12、机架围成顶部开口安装腔体13，水平台面14呈U型，使得整个安装腔体13为U型腔体。挡板12优选为玻璃，玻璃呈上下两排设置在机架的外周上，沿竖向相邻两排玻璃之间预留安装间隙，U型机架两端部上的挡板12分别开设供盒体输入或输出安装腔体13的进口15和出口16。

给风装置2包括平行固定在安装腔体13顶部开口上的过滤板和布风板，布风板位于过滤板的下方，以及设置在过滤板与布风板之间的抽气组件，例如气泵或风扇。过滤板上开设若干个过滤孔，布风板上开设若干个进风孔，用于经进风孔沿竖向给安装腔体13内吹入所需洁净度的气体。

如图3所示，排风结构为围绕框形机架U型内腔的四周侧壁而设置在框形机架11上的出风板3，出风板3刚好嵌入上下两排挡板12之间形成的安装间隙内。出风板3上开设竖向通风槽，并位于水平台面14的上方。出风板3与给风装置2配合下，使得安装腔体13内的形成正压，以形成并保持安装腔体13内的洁净环境。

无菌传输装置4中的第一阀41(下文提及)、第一热封机构51、第二热封机构52、封装装置以及成品输出装置8依次设置在水平台面14上，无菌传输装置4与进口15连通，成品输出装置8与出口16连通。优选地，如图9所示，水平台面14上开设第一通道141、第三通道142、第四通道143，无菌传输装置4中的第一阀41安装在第四通道143内。其中，无菌传输装置4用于在洁净环境下，经上述的进口15将第一盒体内的生物组织或器官从外界输送至安装腔体内；第一热封机构51用于对第一盒体的顶部开口上热封所需材质的第一盖体；第二热封机构52用于对套设在第一盒体外的第二盒体的顶部开口上热封所需材质的第二盖体；封装装置用于对第二盒体的外部封装所需材质的外袋，例如PE袋。

上述的第一热封机构51可以采用现有的热封装置，只需将第一盖体通过热压技术封装在第一盒体的顶部开口上即可。类似地，第二热封机构52也采用现有的热封装置，只需将第二盖体通过热压技术封装在第二盒体的顶部开口上即可。

如图6所示，无菌传输装置4包括第一阀41、第二阀42以及驱动结构，第二阀42可活动地设置在第一阀41内，驱动结构位于水平台面的下方，驱动结构用于驱动第二阀42嵌入或退出第一阀41内，并驱动第二阀42相对于第一阀41转动所需角度，以打开或关闭第一阀41和第二阀42。其中，如图19-图21所示，第一阀41具有固定阀体411和第一活动阀盖412，固定阀体具有与外界连通的环形内腔，第一活动阀盖412密封嵌入安装在环形内腔中；固定阀体411嵌入安装在水平台面14上的第四通道143内，使得第一活动阀盖412位于安装腔体13内；第二阀42具有活动阀体421和第二活动阀盖422，活动阀体422具有顶部开口和第二内腔，第二活动阀盖422密封嵌入安装在活动阀体421的顶部开口内。

如图6所示，驱动结构包括旋转机构43和升降机构44，旋转机构43驱动活动阀体421在固定阀体411内转动预设角度，以使活动阀体421与第二活动阀盖422脱离或配合，并分别与固定阀体411和第一活动阀盖412配合或脱离；升降机构44用于驱动第二阀42朝向或远离环形内腔运动，以使第二阀42嵌入或退出环形内腔中。其中，升降机构44优选为第二气缸，旋转机构43固定在安装座上，旋转机构包括旋转体，例如转盘，以及驱动旋转体转动的第一驱动组件；第二气缸设置在旋转体的朝向水平台面14的一侧表面上。其中，第一驱动组件包括第一气缸，与第一气缸的伸缩轴连接的齿条；转盘的朝向齿条一侧表面具有与齿条啮合的齿面，该齿面的圆心角的度数为预设角度，以及在齿条与转盘之间还设置一个过渡齿轮。另外，上述的进口15与升降机构44的顶部连通，第二阀42经进口15放置在升降机构44的顶部上，进而升降机构44驱动第二阀42做升降运动，旋转机构驱动升降机构44和第二阀42整体做旋转运动。

在需要将生物组织或器官从外界输送至安装腔体内时，先将生物组织或器官放入第一盒体内，再将第一盒体放置在第二阀42内，此时第二阀42与第一阀41相互独立，再将装有第一盒体的第二阀42放置在升降机构44上，启动升降机构44，使得第二阀42整体朝向第一阀41环形内腔做升降运动，使得第二阀42整体从固定阀体411的底部开口嵌入第二阀42的环形内腔中，使得第二阀42与第一阀41配合，之后升降机构44停止工作；再启动旋转机构43，带动升降机构44和第二阀42中的活动阀体421转动，当转动所需角度时，例如45度，第二阀42中的活动阀体421与第二活动阀盖422分离，第二活动阀盖422与第一活动阀盖412配合形成第一配合体，再继续转动活动阀体421，第二活动阀盖422则与活动阀体421分离，再继续转动，使得转动的角度达到所需角度，例如60度，活动阀体421与固定阀体411配合，形成第二配合体；再通过开盖机构驱动第一活动阀盖412和第二活动阀盖422整体做翻转运动，则第二活动阀盖422和第一活动阀盖412整体从活动阀体421的顶部开口上打开，活动阀体421的内腔与安装腔体连通，将第一盒体从活动阀体421内腔中取出并放入安装腔体内，完成生物组织或器官的无菌传输过程；之后开盖机构开始驱动第二活动阀盖422与第一活动阀盖412整体做反向转动，并使得第二活动阀盖422和第一活动阀盖412分别嵌入活动阀体421的顶部开口和固定阀体411的顶部开口内。在通过旋转机构43驱动活动阀体421做反向转动，使得第一活动阀盖412与第二活动阀盖422先脱离，第二活动阀盖422与活动阀体421配合，再继续转动活动阀体421，使得活动阀体421与固定阀体411再分离，则第二阀42与第一阀41分离，旋转机构43停止工作，升降机构44再驱动第二阀42做下降运动，将第二阀42从第一阀41内取出。

如图8和图10所示，优选地，水平台面14上开设第一通道141，封装装置7包括依次设置在水平台面14上的封装组件71、工作台72和外袋的存放台73，封装组件71设置在第一通道141内，存放台73靠近成品输出装置8一侧，以及驱动封装组件71在第一通道141内做升降运动的第二升降机构。

优选地，如图11和图12所示，封装组件71包括水平设置的安装板711，竖向设置在安装板711上的立板712，沿竖向相对设置在立板712的朝向工作台72一侧表面上的两个热压辊713，驱动两个热压辊713沿竖向相向或相离运动的第一驱动组件，以及设置在立板712顶部上的推送机构714，推送机构714用于将第二盒体沿水平方向推入工作台72上放置的外袋内。优选地，如图13所示，推送机构714包括设置在安装板711上的气缸，连接于气缸的推动杆7141，以及固定在立板712上的水平固定板7142，固定板7142上用于放置第二盒体，推动杆7141在气缸的驱动下能够对第二盒体施加朝向工作台72一侧的推力。

优选地，安装板711上设置第二抽气组件715，如图12所示，立板712上开设供第二抽气组件715穿过的第二通孔7122，如图15所示，第二抽气组件715包括气缸、连接在气缸上的空心杆7151，以及连接于空心杆7151一端上的气泵，空心杆7151穿过第二通孔7122朝向外袋的开口做伸缩运动，空心杆7151的远离气泵的一端能够伸入外袋内，气泵经过空心杆7151的内腔对外袋的内部抽气。封装组件71还包括设置在安装板711上的两套撑开组件716，两套撑开组件716用于将外袋的开口处撑平整，便于相对的两个热压辊713对外袋的开口处进行热封。优选地，如图14所示，撑开组件716包括气缸，连接于气缸的撑杆7161，立板712上开设第一通孔7121，撑杆7161穿过第一通孔7121能够朝向外袋方向做伸缩运动。安装板711上还设置调节机构，用于调整两套撑开组件716中两个撑杆7161之间的距离，来适应于不同开口尺寸的外袋。

如图8和图18所示，滑动机构包括固定在水平台面14上的滑轨，滑轨分为为第一滑轨91和第二滑轨92，分别滑动设置在第一滑轨91和第二滑轨92上的第一滑块93和第二滑块94；第一滑块93具有分别用于放置第一盖体和第一盒体的第一存放区931和第二存放区932；第二滑块94具有分别用于放置第二盖体和第二盒体的第三存放区941和第四存放区942。第一滑轨91设在U型水平台面14的一侧面上，第二滑轨92设在U型水平台面14的底部，第一热封机构51和第二热封机构52分别位于或横跨在第一滑轨91和第二滑轨92的正上方。同时，如图5所示，在位于靠近无菌传输装置4处的水平台面14上设置有用于收集第一盖体的扣盖的第一筒体10，以及对应于第二热封机构52的水平台面14上设置用于预储存第二盒体的第五存放区101，如图7所示。

洁净环境下的包装设备还包括设置在挡板12内壁面上的可滑动和可转动的抓取部件，抓取部件优选为机械手、吸盘或气嘴。在U型安装腔体13的内部壁面均设置有该抓取部件，在滑动机构与抓取部件的配合下，用于改变第一盒体、第一盖体、第二盒体、第二盖体和外袋在安装腔体13内的位置。

上述的封装装置7还包括开袋机构，用于将放置在工作台72上的外袋的开口打开，优选地，如图10所示，开袋机构包括固定在工作台72上的第一气嘴102，与第一气嘴102相对的第二气嘴(上述的抓取部件)，用于对第一气嘴102和第二气嘴分别抽气的气泵。

优选地，如图16所示，成品输出装置8包括皮带输送机81，设置在皮带输送机81与出口16之间的暂存机构82，暂存机构82用于将包装好的盒体暂时存储在此区间内，待需要取出包装后的成品时，再将该成品经出口16输出。优选地，暂存机构82安装在第三通道142内

暂存机构82优选包括底板821，安装在底板821两侧的竖向板822，两个竖向板822相互面对的一侧表面上均设置多层支撑板823，位于同一层的两个支撑板823之间形成供皮带输送机81穿过的第一间隙，同一层的两个支撑板823形成搭接成品的暂存空间；以及设置在竖向板822上的驱动器(优选为气缸)，驱动器驱动竖向板822做升降运动，以调整位于同一层两个支撑板823的高度，使得位于同一层的支撑板823的高度与皮带输送机81的高度平齐。

优选地，如图17所示，封装装置与成品输出装置8之间的水平台面14上竖直设有隔离板104，将封装装置与成品输出装置8隔离，隔离板104具有空心内腔，在空心内腔中设置驱动器，隔离板104上开设供盒体穿过的第二通道，第二通道上密封设置密封板，密封板连接于空心内腔的驱动器，在驱动器的驱动下，密封板做竖向升降运动，以打开或密封第二通道。

如图4、图5和图7所示，还包括设置在挡板12内壁面上的两个缓冲箱体，以及密封设置在挡板12通孔上并能够伸入安装腔体13内的手套。两个缓冲箱体分别为第一缓冲箱体61和第二缓冲箱体62，第一缓冲箱体61用于更换第一盖体，第二缓冲箱体62用于更换第二盖体、第二盒体以及外袋。第一缓冲箱体61的顶部开口与布风板正对，朝向挡板12一侧壁面上设置第一密封门611，朝向第一存放区931一侧设置第二密封门612。第一密封门611的开启使得第一缓冲箱体61内与外界连通，第二密封门612的开启使得第一缓冲箱体61内与安装腔体13连通，并在第一缓冲腔体的底部设置出风管，出风管密封穿过水平台面14与外界连通，正对缓冲箱顶部开口处的布风板的进风孔密度小于其他位置处的布风板的进风孔密度。

类似地，第二缓冲箱体62与第一缓冲箱体61结构一样，唯一的区别在于，第二缓冲箱体62开设两个第二密封门612，两个第二密封门612分别朝向于存放台73一侧和第三存放区941一侧。

上述的洁净环境下的包装设备还设置检测器、CCD照相机103和测速仪。检测器设置在靠近第一热封机构51的水平台面14上，检测器的检测探头朝上，用于在线检测安装腔体13内颗粒物含量；CCD照相机103设置在第一热封机构51上用于拍摄第一盖体与第一盒体的热封情况；测速仪设置在靠近第一热封机构51的水平台面14上，用于检测给风装置2的给风速度和出风板3处的出风速度。还包括多个和一个控制器，多个用于分别对第二阀42、第一盒体和第二盒体的外壁面上的标识进行在线扫描，记录第一盒体的包装步骤。还包括设置在U型机架开口处的隔离门105，隔离门105上设置显示器，控制器设置在隔离门105上，用于控制无菌传输装置4、第一热封机构51、第二热封机构52、封装装置、成品输出装置8、滑动机构以及缓冲箱体的开启或关闭；控制器根据检测器的数据，来控制无菌传输装置4的开启；和根据测速仪的数据，来调整给风装置2的给风速度；以及用于控制CCD照相机103、的开启或关闭。

此外，位于进口15、出口16处、存放台73、工作台72以及封装组件71的挡板12上均开设通口，在该通口上均设密封设置能够伸入安装腔体13内的手套，便于人手经手套对安装腔体13内进行操作或维修。

此实施方式的洁净环境下的包装设备，在对放置生物组织或器官进行包装时，先将生物组织或器官放入第二阀42内的洁净环境的内腔中，抽气组件不断地向安装腔体13内抽入所需洁净度的气体，当测器检测到安装腔体13内颗粒物的含尘量小于或等于预设值时，控制器控制无菌传输装置4开启，通过上述的升降机构、旋转机构将第二阀42嵌入第一阀41内，和驱动活动阀体转动所需角度，使得第二阀的内腔与安装腔体连通，将生物组织或器官传输至安装腔体内；采用机械手将装有生物组织或器官的第一盒体取出并放置在第一滑块93上的第二存放区932内；气嘴再将第一盒体上的扣盖吸走放入第一筒体10内，采用吸盘将第一存放区931内的第一盖体吸起并正对放置在第一盒体的顶部开口上，第一滑块93在第一滑轨91上滑动，并位于第一热封机构51的正下方，启动第一热封机构51，将第一盖体热封在第一盒体的顶部开口上，完成第一盖体的封装，CCD照相机103对第一盒体与第一盖体的热封情况进行拍照，便于检测第一盖体是否正热封在第一盒体的顶部开口上，完成第一盖体的热封过程

其次，第一滑块93继续在第一滑轨91上向前滑行直到快接近第二滑轨92时，采用机械手从第五存放区101内取走一个第二盒体并放置在第二滑块94的第四存放区915内，再将第一盒体放置在第二盒体内；吸盘从第三存放区941内吸一个第二盖体，并正对放置在第二盒体的顶部开口上；第二滑块94在第二滑轨92上滑动并移动到第二热封机构52正下方，第二热封机构52再将第二盖体热封在第二盒体的顶部开口上，完成第二盖体的热封过程。

再之，第二滑块94继续在第二滑轨92上滑动直到靠近封装装置7，机械手再将第二盒体放置在推送机构714的水平固定板7142上，第二气嘴从外袋的存放台73上吸一个外袋并移动至工作台72上，工作台72上的第一气嘴102将外袋的底部吸附，位于外袋上的第二气嘴向上运动，将外袋朝向封装组件71的开口打开；第二升降机构驱动封装组件71在水平台面14的第一通道141内做升降运动，使得推送机构714的水平固定板7142与工作台72平齐并对接，推送机构714中的气缸驱动推动杆7141给第二盒体施加朝向外袋开口方向的作用力，将第二盒体沿水平方向推送至外袋内，第二抽气组件715的空心杆7151和撑开组件716的撑杆7161均伸入外袋开口处，空心杆7151位于两个撑杆7161之间，在调节机构的作用下，调整两个撑杆7161之间的距离，使得两个撑杆7161将外袋的开口撑平整；两个热压辊713做相向运动，将外袋撑平整的开口夹持住，撑杆7161退出外袋的开口处，空心杆7151上的气泵开始对外袋内部抽气，使得外袋内形成真空环境，空心杆7151退出外袋开口处；两个热压辊713热压外袋开口处，将外袋的开口处封装在一起，完成外袋的封装过程，形成成品。封装装置与成品输出装置8之间的隔离板104上的密封板向上运动，将隔离板104上的第二通道打开，成品经隔离板104上第二通道进入成品输出装置8内的皮带输送机81上，之后密封板做向下运动再将该第二通道密封。

最后，暂存机构82内的竖向板822做升降运动，使得位于同一层上的两个支撑板823稍位于皮带输送机81的下方，成品就位于两个支撑板823上方，当竖向板822做上升运动时，成品底部两端就搭接在两个支撑板823上，脱离皮带输送机81，被暂存在位于同一层的两个支撑板823形成的暂存区内。当需要取走暂存机构82内的成品时，只需竖向板822做下降运动，使得成品直接搭接在皮带输送机81上，皮带输送机81将成品输送至出口16处，经出口16将成品输出整个包装设备。

此结构的包装设备，采用给风装置2不断地向安装腔体13内抽入所需洁净度的气体，控制给风装置2的给风速度大于出风板3处的出风速度，使得安装腔体13内形成正压环境，并采用检测器在线不断地检测安装腔体13内的颗粒物的含量，确保安装腔体13内颗粒物含量达到所需要求。经布风板上进风孔的气体必须沿着竖直方向吹向水平台面14，防止气体呈倾斜方式吹入安装腔体13内时，安装腔体13内原来的气体形成涡流，始终不能够经出风板3排向外界，影响安装腔体13内气体的洁净度。

另外，当安装腔体13内的第一盖体、第二盖体、第二盒体或者外袋使用完后，需要更换第一盖体(以更换第一盖体为例说明)时，只需打开第一缓冲箱体61的第一密封门611，将外界的第一盖体放置在第一缓冲箱体61内，此时第二密封门612处于关闭状态；关闭第一密封门611后，人手通过伸入安装腔体13内的手套，打开第二密封门612，将第一盖体放入第一存放区931内，完成第一盖体的更换。在更换过程中，第一缓冲箱体61的顶部正对的布风板的进风孔的密度小于其他位置处的布风板的进风孔密度，使得吹入第一缓冲箱体61内的气体压力小于安装腔体13内其他位置处的气体的压力，安装腔体13内的其他位置处的气体就流入到第一缓冲箱体61内，再经第一缓冲箱体61底部上的出风管排向外界。也即，第一缓冲箱体61内的气体即使有外界空气进入，也不会排入安装腔体13内其他位置处，只能经第一缓冲箱体61底部的出风管排出，从而进一步确保安装腔体13内的洁净环境。

上述的洁净环境下的包装设备，通过第一热封机构51、第二热封机构52和封装装置，使得第一盒体在洁净环境下封装上三层结构，分别为第一盖体(例如特卫强盖体)、第二盒体和第二盖体(例如铝箔盖体)、外袋(例如PE袋)，外袋内保持真空状态，使得位于第一盒体内的生物组织或器官能够更好地与外界环境隔离，延长生物组织或器官的储藏期限。同时，滑动机构与抓取部件的配合下，使得第一盒体在安装腔体13内的实现自动化的移动，再加上控制器在线控制无菌传输装置4、第一热封机构51、第二热封机构52、封装装置7、滑动机构以及抓取部件，使得整个包装过程在预设的程序上进行自动化包装。随时检测第一盒体的进程，第一盒体所进行的每一个步骤都被在线记录，形成准确的信息流体系。测速仪在线检测给风装置2的给风速度和出风板3的出风速度，根据两个速度差，便于控制器随时调整给风装置2中抽入安装腔体13内的气体速度，使安装腔体13内保持在一个相对稳定的正压环境下。

另外，将机架设置成U型结构，使得整个包装设备体积小，所占用的空间小。第一存放区931与第二存放区932均设置在第一滑块93上，使得U型机架的宽度小，进一步减小包装设备的体积。

作为可替换的实施方式，框形机架11还可以为其他形状，例如L型，或者其他形状。对应地，水平台面14的形状与框形机架11内腔的形状保持一致，以围成安装腔体13，相应地，布风板的形状与安装腔体13顶部开口的形状保持一致。作为变形，布风部件除了为U型布风板外，还可以为其他形状的布风板，或者布风结构，只需其上开设若干个进风孔即可。

作为可替换的实施方式，还可以不设置上述的控制器，通过手动来控制包装过程的每个环节。

优选地，第二阀、第一盒体和第二盒体的标识均为条形码，或者二维码，或者其他可识别的标识，只需供扫描仪扫描识别即可。作为变形，还可以不设置扫描仪和标识码，在包装过程中，第一盒体的包装过程直接按照程序进行，无需在线记录包装过程。

优选地，检测器采用现有的检测颗粒物含量的传感器；照相机103除了CCD照相机103外，还可以为现有其他的照相机103，只需清楚地拍摄出第一盒体与第一盖体之间的热封情况即可；测速仪采用现有的气体测速设备。作为变形，还可以不设置上述的检测器、照相机103以及测速仪；或者只设置检测器、照相机103或测速仪；或者，检测器与照相机103，或者气体测速仪与照相机103等等。

作为可替换的实施方式，缓冲箱体的底部还可以不设出风管，安装腔体13内的布风板的进风孔密度一致，在更换第一盖体或第二盖体或外袋时，缓冲箱体内引入外界的气体进入安装腔体13内，再经安装腔体13内的出风板3排出，此时不进行包装过程，待整个安装腔体13内再次处于所需的洁净环境时，再开启无菌传输装置4，开始对生物组织或器官进行包装。

作为替换的实施方式，缓冲箱体的个数还可以为一个、三个、四个等等，缓冲箱体设置在安装腔体13内的位置根据实际使用情况而定，只需实现更换第一盖体、第二盖体、第二盒体或外袋即可。进一步可替换地，还可以不设置上述的缓冲箱体，例如，经进口15或出口16将第一盖体、第二盖体、第二盒体或外袋输送入安装腔体13内，在滑动机构与抓取部件的配合下，将第一盖体、第二盖体、第二盒体和外袋分别放置在第一存放区931、第三存放区941、第五存放区101和存放台73上。

作为变形，滑动机构还可以为现有技术中的其他输送机构，例如皮带输送机81。作为变形，第一热封机构51和第二热封机构52可以不位于或横跨在滑动机构的上方。

作为变形，抓取组件除了上述的机械手、气嘴、吸盘，还可以为现有的其他抓取结构，只需实现移动物体的功能即可。进一步作为可替换实施方式，还可以不设置上述的滑动机构和抓取部件，通过人手伸入挡板12上设置的手套来改变第一盒体、第一盖体、第二盖体、第二盒体以及外袋在安装腔体13内的位置。

作为可替换的实施方式，还可以不设置上述的第二热封机构52，只在第一盒体的顶部开口上热封第一盖体，之后在第一盒体外封装外袋，形成两层包装结构。

进一步可替换的实施方式，无菌传输装置4中的第一阀和第二阀还可以被替换为其他的无菌对接阀，只需通过旋转方式，使得第二阀与第一阀分离或配合，来打开或关闭活动阀体上的第二活动阀盖。作为升降机构的变形，升降机构还可以为现有的其他升降机构，例如伸缩电机；作为变形，旋转机构还可以采用旋转电机，或者其他转动结构。

作为变形，封装装置7除了上述的结构外，还可以为现有技术中的封装设备，只需采用竖向相对设置的两个热压辊713，对套设在第二盒体外的外袋的开口进行封装即可。

进一步可替换的实施方式，还可以不设置上述的无菌传输装置4、封装装置和成品输出装置8，只需采用第一热封机构51对第一盒体的顶部开口上热封第一盖体，形成一层包装结构。

作为优选地，机架组件1中的挡板12可转动且密封固定在框形机架11上，例如，挡板12的顶部可转动地固定在机架上，在外界可以从挡板12的底部向上转动。作为机架组件1的变形，机架组件1还可以为一体成型的具有顶部开口的安装腔体13的机箱，或者其他结构，只需具有顶部开口的安装腔体13，供盒体输入或输出安装腔体13的进口15和出口16即可。

作为变形，排风结构还可以为现有的通风结构，只需设置在机架上并开设通槽，使得安装腔体13内的气体经此通槽向外界排出即可。

作为变形，布风部件还可以为其他的排风机构。进一步变形地，给风装置2还可以不设置过滤板来形成洁净的气体，而在包装设备外单独设置气体处理装置，以形成洁净的空气，只需抽气组件经布风部件的将洁净气体沿竖向给安装腔体13内吹入所需洁净度的气体即可。

作为变形，成品输出装置8还可以为现有的其他输送装置。

需要说明使得是：上述的实施例中，如图1所示，优选地，在成品输送装置对应的框形机架顶部位置处不设置上述的布风板，只在无菌传输装置、两套热封机构、封装装置上方对应的框形机架上设置布风板。

另外，需要说明的是，上述的U型框形机架的U形开口上设置有隔离门，在隔离门上设置权限锁，当安装腔体内的部件出现故障，需要人员进入维修时，只有权限的人员经权限锁解锁后，才能够经隔离门进入U型框架机架的两侧围成的空间内，人手通过手套伸入安装腔体内对部件进行维修，进一步保证安装腔体内的洁净环境。所述的手套类似手套箱上的多个长臂的手套。该洁净环境下的包装设备，最好用于包括生物组织或器官，当然也可以对其他领域的物体进行包装，例如制药领域，或化工领域的样品，但是被包装的物体必须是无毒的，由于安装腔体内需要保证正压环境，安装腔体内的气体不断对向外吹出，防止影响外界的环境。

实施例2

本实施例提供一种洁净环境下的包装设备，与实施例1中提供的洁净环境下的包装设备的区别仅在于：位于无菌传输装置4与第一热封机构51之间的挡板12上开设一个第一通口，第一通口上密封设置有无菌对接组件，无菌对接组件具有将安装腔体与设置在机架外的第一预处理设备的洁净腔体连通的打开状态和隔离的关闭状态。

作为进一步优选的实施方式，还可以在位于第一热封机构51与第二热封机构52之间的挡板12上开设一个第二通口，第二通口上密封设置有无菌对接组件，菌对接组件具有将安装腔体与设置在机架外的第二预处理设备的洁净腔体连通的打开状态和隔离的关闭状态。

优选地，第一预处理设备或第二预处理设备为清洗设备、烘干设备或冻干设置等，第一预处理设备对进入安装腔体13内的第一盒体在进行热封第一盖体之前进行预处理，预处理后的第一盒体再回到安装腔体13内进行热封第一盖体的步骤；在热封第一盖体后，第二预处理设备对第一盒体内生物器官和组织进行第二次的预处理，预处理后的第一盒体再回到安装腔体13内进行后续的第二次热封和封装外袋的过程，以满足不同生物组织或器官的包装需求。

优选地，上述的无菌对接组件为无菌对接法兰，或者现有的能够将两个洁净环境的腔体连通或隔断的结构。作为变形，上述的第一通口或第二通口还可以为两个、三个、四个等等。作为变形，还可以仅在挡板12上开设第一通口或第二通口，以满足不同生物组织或器官的预处理需求。

另外，需要说明的是上述的洁净环境下的包装设备在使用之前，无菌传输装置中的第二阀和安装腔体内均进行预灭菌的预处理工序，作为后续实现可控洁净环境的基础。

实施例3

本实施例提供一种洁净环境下的包装工艺，该包装工艺采用实施例1中提供的任一项洁净环境下的包装设备进行包装，包括如下步骤：

S1：通过无菌传输装置4将盛放生物组织或器官的第一盒体输送至洁净环境下的安装腔体13内，取走第一盒体顶部开口上的扣盖；

S2：通过第一热封机构51对第一盒体的顶部开口上热封所需材质的第一盖体；

S3：将第一盒体放入第二盒体内，并在第二盒体的顶部开口上热封所需材质的第二盖体；

S4：对第二盒体的外部封装所需材质的外袋。

上述的包装工艺，由于采用实施例1中提供的洁净环境下的包装设备对第一盒体进行包装，实现在洁净环境下，在第一盒体上形成三层包装结构，使得第一盒体内的生物组织或器官与外界隔离，延长生物组织或器官的存储期。

作为优选的实施方式，无菌传输装置4的第二阀、第一盒体和第二盒体的外壁面上设置标识码，例如条形码或二维码，还包括以下步骤：

在S1步骤之前，还包括对无菌传输装置4的第二阀的标识码进行第一次扫描的步骤；

在S1步骤之后，还包括对第一盒体的标识码进行第一次扫描的步骤；

在S2之后，还包括对第一盒体的标识码进行第三次扫描的步骤；

在S3步骤之后，还包括对第二盒体的标识码进行第一次扫描的步骤；

在S4步骤之后，还包括通过外袋和第二盒体对第一盒体的标识码进行第五次扫描的步骤。

上述五个步骤，对无菌传输装置4的第二阀、第一盒体和第二盒体的标识码进行扫描，实现在线对第一盒体在安装腔体13内的包装进程进行记录，便于在线管控整个包装过程，最后使得第一盒体与第二盒体上的标识码一一对应，形成第一盒体的包装信息流，便于后续调取该第一盒体内的生物组织或器官的包装信息。

进一步优选地，在整个包装过程中，还包括对安装腔体13内气体的颗粒物含量进行在线检测的步骤，确保安装腔体13内气体的洁净度。作为变形，在S2步骤之前，还包括对安装腔体13内气体的颗粒物的含量进行检测的步骤，确保进入第一盒体内气体为洁净气体，否则即使包装第二盒体和外袋时，安装腔体13内达到所需的洁净环境，也不能够延长第一盒体内生物组织或器官的存储周期。

实施例4

本实施例提供一种洁净环境下的包装工艺，采用实施例2中提供的洁净环境下的包装设备进行，该包装工艺与实施例3中提供的包装工艺相比，存在的区别仅在于：

在S2步骤之前，还包括S15：将第一盒体移至位于机架外的洁净环境下的第一预处理设备中，对第一盒体进行第一次预处理，预处理后的第一盒体再回到安装腔体13内。该包装工艺，由于采用实施例2中提供的洁净环境下的包装设备，在热封第一盖体之前，对第一盒体进行预处理的步骤，例如清洗、烘干或冻干等等，以满足不同生物组织或器官在包装过程中的预处理需求。

优选地，在S15步骤之后，还包括对第一盒体的标识码进行第二次扫描的步骤，在线记录第一盒体的预处理步骤。

进一步优选地，在S3的步骤之前，还包括S25：将第一盒体移至位于机架外的洁净环境下的第二预处理设备中，对第一盒体进行第二次预处理，预处理后的第一盒体再回安装腔体13内，以在封装第二盖体之前，对第一盒体进行预处理，例如冻干、烘干等等。

更佳优选地，在S25步骤之后，还包括对第一盒体的标识码进行第四次扫描的步骤，以形成第一盒体完整的信息流。

作为变形，上述的S15步骤或S25步骤，可以只有一个步骤或者两个步骤都存在，这取决于放置在第一盒体内的生物组织或器官的需求。

作为变形，上述的包装工艺还可以采用现有其他的洁净环境下的包装设备进行，只需实现上述的三层包装结构即可。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。