用于混合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂的具有操作件和泵的真空混合装置的制作方法

本发明涉及一种真空混合装置，其用于由两种初始成分混合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂(pmma骨粘合剂)、尤其是用于混合医用骨粘合剂并存放初始成分。本发明还涉及用于混合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂的方法。

因此，本发明的主题是用于存放、混合以及或许还有排出聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂的真空混合装置。本发明还涉及将单体液体输送入真空混合装置的方法和在真空或负压下混合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂的成分的方法。

背景技术：

聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂(pmma骨粘合剂)可以追溯到charnley爵士的基础工作。pmma骨粘合剂由液态单体成分和粉末成分构成。单体成分通常含有单体甲基丙烯酸甲酯和溶于其中的催化剂(n,n-二甲基-p-甲苯胺)。也被称为骨粘合剂粉的粉末成分包含一种或多种聚合物，该聚合物利用聚合化尤其是悬浮聚合基于甲基丙烯酸甲酯和共聚用单体如苯乙烯、甲基丙烯酸酯或类似单体来制造。另外，骨粘合剂粉具有x光遮光剂和引发剂过氧化二苯酰。当粉末成分与单体成分混合时，因粉末成分的聚合物在甲基丙烯酸酯中的溶胀而形成可塑性变形的膏团，即真正的骨粘合剂。当粉末成分与单体成分混合时，催化剂n,n-二甲基-p-甲苯胺与过氧化二苯酰反应，同时生成自由基。所形成的自由基引发甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合。随着甲基丙烯酸甲酯连续不断聚合，粘合剂膏的黏度增大，直到它硬化。

最常用在聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂中的单体是甲基丙烯酸甲酯。氧化还原引发剂体系主要由过氧化物、加速剂以及或许合适的还原剂构成。自由基形成只在氧化还原引发剂体系的全部组成互相协作时才实现。因此，氧化还原引发剂体系的组成如此按照单独初始成分布置，即它们不会引发自由基聚合。初始成分在组成适当情况下是长期稳定的。只有在两种初始成分混合成粘合剂膏时，原先分开以两种膏、液体或粉末形式存放的氧化还原引发剂体系组成才彼此反应，在这里形成自由基，其引发至少一种单体的自由基聚合。自由基聚合于是在消耗单体情况下导致聚合物的形成，在此，粘合剂膏凝固。

pmma骨粘合剂可以在合适的混合杯中借助刮勺通过混合粘合剂粉与单体液体来混合形成。这种做法的缺点是：在形成粘合剂膏中可能有空气夹杂，其随后会引起骨粘合剂失去机械稳定性。

出于此缘故，骨粘合剂粉与单体液体的混合优选应该在包括真空源的混合装置中，因为通过真空混合尽量从粘合剂膏中除去空气夹杂，进而获得最佳的粘合剂质量。在真空中或在负压下混合好的骨粘合剂具有减小许多的多孔性并因此显示出更好的机械性能。已经公开了许多真空胶接系统，其中例举如下：us6033105a、us5624184a、us4671263a、us4973168a、us5100241a、wo99/67015a1、ep1020167a2、us5586821a、ep1016452a2、de3640279a1、wo94/26403a1、wo00/35506a1、ep1005901a2、us5344232a。在所述真空胶接系统中，需要连接上外界真空泵以产生负压。所述真空泵一般在采用文丘里原理情况下以压缩空气运行。真空泵运行所需要的压缩空气或是来自固定不动的压缩空气站，或是来自电动压缩机。此外还可以针对真空产生采用电动真空泵。

胶接技术中的一个改进方案是下述胶接系统，即，粘合剂粉和单体液体都已被包装在混合系统的单独隔腔内，并且它们只在施加粘合剂之前不久才在胶接系统内相互混合。这种封闭的全预装混合系统由ep0692229a1、de102009031178b3、us5997544a、us6709149b1、de69812726t2和us5588745a提出。在这些混合系统中也需要外界真空源。专利de102009031178b3在此公开了一种具有由两部分构成的排出活塞的真空混合装置，该排出活塞也可被用于本发明的真空混合装置。在此采用由透气的消毒活塞和不透气的密封活塞组成的组合体。

在采用真空混合装置来胶粘接合时，必须提供外界真空泵。该真空泵是高成本的且必须在使用后被清理。另外需要真空软管，用于将真空泵与真空混合装置连接起来。真空软管须被补充给真空混合装置。因此在用真空混合装置混合之前，真空泵首先必须安装在手术室(op室)中且被连接至能量源例如压缩空气或者电压源。接着，通过真空软管将真空泵与真空混合装置相连。这些安装步骤耗费宝贵的手术时间并且潜在可能出错。真空泵和至真空混合装置和外界能量源的连接管路以及供应管路需要场地，并且体现为可能干扰在手术中有时忙碌的走动的潜在绊脚套和障碍。

另一种有意思的构想由ep1886647a1提出。在此，粘合剂粉存放在被抽空的筒内并且单体液体位于单独容器中。当打开处于负压下的筒时，单体液体被吸入筒中，而没有空气流入。形成一种不含空气夹杂的骨粘合剂膏。此构想要求该筒在其使用之前的存放过程中保持真空密封封闭，不会有未消毒的空气进入。该筒为此须被稳定气密密封。就是说其缺点是，所述结构复杂且筒的内装物在单体液体吸入后无法被有待从外界操作的混合系统混匀，因为用于搅棒或搅拌管的贯通孔无法被顺利地长期真空密封。

技术实现要素：

就是说，本发明的任务在于克服现有技术的缺陷。尤其是要克服呈包括外界真空源的全预装系统形式的已知真空混合装置的缺点，而不必长时间保持负压。本发明任务尤其为研发出一种真空混合装置，其中，只在粘合剂成分混合之前不久才产生负压。该装置应被最大程度地简化并且允许至少一次性在粘合剂筒内相对于周围大气产生负压。还可能有利的是，真空混合装置能够实现单体液体从单体容器转移入填充有粘合剂粉的筒中。因此还应该提供一种方法，它允许在全预装混合装置中的单体转移和混合。另外，待研发的真空混合装置应该可以主要由廉价塑料制造。

另外，本发明具有以下任务，研发一种简单封闭的预装混合装置，其中，聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂分和单体液体可以存放在单独隔腔内并随后混合。在成分混合之前不久，无需使用外界真空源、外界电动装置和外界压缩空气驱动装置，能够将单体液体转移入粘合剂粉中。利用该预装混合装置，应该与附加的外界装置无关地仅凭手动操作就可以制成聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂。此时，手动操作应被尽可能简化。这个或这些单体安瓿的打开、单体转移、产生真空或负压以及粘合剂成分混合最好应该尽量只通过简单运动来实现，所述简单运动尤其优选只需重复几次例如三到五次。由此一来，该真空混合装置的使用对于使用者来说应被最大程度简化，结果可以限制或节省高成本的培训。另外，应该通过最大程度简化的真空混合装置操作将可能有的操作错误减至最少，由此提高患者安全性。

聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂粉应该可由医学使用者在真空混合装置内与单体液体汇集在一起并混合，而这两种粘合剂成分不接触医学使用者。必须排除医学使用者接触聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂粉和单体液体。待研发的真空混合装置是全预装式真空混合装置。应如此提供真空混合装置，即，单体液体转移入聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂粉通过真空而无需使用外界真空泵来进行。另外，真空混合装置应该无需外界能量源如压缩空气、真空或电流地在最简单的外部条件下也能发挥功能并且可靠保证骨粘合剂膏的制造。该真空混合装置尤其最好应该尽量基本无需内部能量源例如电池或者机械蓄能器就行了。真空混合装置应该无需附加技术装备就能独立投入使用。

另外，应该找到一种廉价制造的且工作可靠的用于混合医用粘合剂且或许用于存放初始成分的真空混合装置以及一种混合骨粘合剂的方法，其中，尽可能简单的手动操作可以被用于混合该初始成分，尽量在混合物中不会出现空气夹杂。

作为混合物的聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂的主要成分应该是粉末，另一种成分应该以液态形式存在。优选地，骨粘合剂的这两种初始成分应该可以分开存放在真空混合装置中并可通过该装置的使用可靠汇合。

本发明的任务将通过一种由单体液体和粘合剂粉混合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂的真空混合装置来完成，该真空混合装置具有：

至少一个筒，包括用于骨粘合剂混合的可抽空的内腔；

混合部件，用于混匀所述至少一个筒的内腔的内装物的、且活动安置在该内腔中；

容座，用于容放装有单体液体的单独容器的或包括装有单体液体的集成式容器；

打开机构，其可相对于容座活动地安置在容座区域内，从而利用该打开机构通过打开机构的运动可打开安置在容座内的单独容器，或者该打开机构可相对于集成式容器活动地安置在集成式容器区域内，从而利用该打开机构通过打开机构的运动可打开该集成式容器；

泵，在该泵内设有用于产生负压的可活动的活塞且该活塞界定出该泵的泵腔，

连接管路，其将所述至少一个筒的内腔与该泵的泵腔相连，

该真空混合装置具有可从外操作的操作件，在此，可通过该操作件使活塞在泵内手动运动，

通过同一操作件可使打开机构朝向容座或集成式容器运动，并且

通过同一操作件可使混合部件在筒内腔中运动以混合筒内腔的内装物。

该真空混合装置最好也适用于存放聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂的初始成分。单体液体和/或粘合剂粉尤其最好装在该真空混合装置中。聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂的初始成分是粘合剂粉和单体液体，其中，该单体液体最好装在一玻璃安瓿内，其作为单独容器安置在该容座中。但该单体液体也可以装在作为单独容器的膜袋内，或者它可以装在集成式容器内，该集成式容器由容座或真空混合装置本身构成。

术语“真空混合装置”不应如下错误理解：“将真空与某些东西混合”，而是骨粘合剂的初始成分即单体液体和粘合剂粉可以在真空下或在小于环境压力的压力(负压)下混合。

术语“负压”在此总是指相对于环境大气压的压力，就是说它低于环境大气压。

因为有特殊要求如要求筒内腔的体积很小，故不需要较复杂的泵吸系统。

优选可以规定，泵被集成至真空混合装置中。最好还可以规定，所述至少一个筒的内腔中的压力可以通过抽吸过程减小至少50％，最好可减小至少90％。

本发明优选也可以规定，该粘合剂粉装在该筒的内腔中。该粘合剂粉于是不必被填充到筒内腔中。

通过将打开机构与操作件连接，在该容座内的容器或者该集成式容器通过手动操作该操作件而利用打开机构被打开。

“可抽空”与本发明相关地意味着可以排出气体，即例如气体可以从筒内腔被吸出，从而随后在筒内腔中留下负压。该负压可被用于吸入单体液体。

该真空混合装置或是包括容座，或是包括集成式容器，在所述容座中装入单独容器例如内装有单体液体的玻璃安瓿或膜袋，所述集成式容器作为该真空混合装置的一体部分构成且已在其中装有单体液体。

也可以规定，设有超过一个的各具有内腔的筒，其中，在每个内腔中设置一个混合部件，并且每个内腔通过一个连接管路与该泵的泵腔或分别与多个单独泵的一个泵腔相连。

该容座最好也设置且适用于将至少一个玻璃安瓿固定在容座中。为此，玻璃安瓿显然必须适当成形。例如玻璃安瓿能以压配合方式被插入容座中。

本发明可以规定，该容座在一侧用盖子被封闭。此时可以最好在盖子中设置至少一个透气开孔，气体可以在单体液体流出容座时经透气开孔流入或补流入容座。由此可避免在容座内形成抵抗单体液体流入筒内腔的负压。

所述筒优选具有压力密封的贯通孔，杆、绳索或搅拌轴穿过贯通孔，借此从筒外面使混合部件运动。为此，杆、绳索或搅拌轴最好可转动且可纵向移动地安装在贯通孔中。利用该混合部件，可以很好地混匀筒的内装物。

优选的实施方式的特点可以是，该真空混合装置的总重小于10公斤，尤其优选小于2公斤，尤其最好小于1公斤。

可以利用根据本发明的具有可手动操作的操作件和泵的真空混合装置结构实现很轻的重量。很轻的重量有以下优点，真空混合装置可随身携带、可运输并且无需连接至供应管线且无需大量准备工作就可投入使用。

本发明可以规定，滤网和/或过滤件设置在容座、单独容器或集成式容器的下方，从而被打开的集成式容器或单独容器的内装物流过所述滤网和/或过滤件。

借此可截留玻璃渣、膜碎片或其它封盖残余或单独容器的或集成式容器的在所述单独容器或集成式容器通过打开机构被打开时形成的残余物。借此防止至筒内腔的流体连通机构堵塞以及待制造的骨粘合剂污染。

本发明的真空混合装置的特点是它无需电动驱动装置就行了。就是说，本发明可以规定，该真空混合装置不具有电动驱动装置或至少所述泵、打开机构和混合部件未利用电动驱动装置被驱动。取而代之，所述部件的驱动根据本发明是通过可手动操作的操作件进行的。同样，本发明的真空混合装置可以无需电子装置或电子部件地构成。就是说，本发明的真空混合装置的特点也可以在于，在此未安装电子装置，或者至少所述泵、打开机构和混合部件的驱动不需要电子装置或电子部件。即，本发明真空混合装置的构造不需要电动机或压缩机。

另外，本发明可以规定，该真空混合装置不具有蓄能器，尤其不具有蓄电装置例如像干电池或蓄电池以及不需要压缩气体蓄存装置例如像二氧化碳压缩气体瓶，或者至少未采用蓄能器优选未采用蓄电装置或压缩气体蓄存装置来驱动所述泵、打开机构和混合部件。但真空混合装置最好也不具有弹性蓄能器例如像绷紧的弹簧。

在本发明的真空混合装置中可以规定，该操作件如此与所述活塞和与所述泵活塞连接或可与之连接，即，所述活塞在泵内且所述泵活塞在压力泵内可以通过操作件的操作被手动运动。

借此获得了：所述活塞和泵活塞可以尤其直接通过操作件来运动。此时可以规定，所述活塞只在操作件首先操作后如此与操作件相连，即通过操作件的进一步操作使该活塞在泵内运动，并且通过操作件的进一步操作使泵活塞在泵内运动。在此，杆尤其适合用于实现所述操作件，所述杆可绕轴线被来回拉扯或压迫或摆动，从而在所述杆初次运动后，单独容器在容座内被打开，或者集成式容器被打开，并且所述活塞和/或混合部件此时如此与操作件连接，即当杆反向运动时使活塞在泵内和/或混合部件在筒内腔中运动。另外，利用一个杆顺利地将大的力以手动方式传递入真空混合装置中。

另外可以规定，该容座具有至少局部完整的侧壁用于容放作为单独容器的玻璃安瓿，其中，该容座具有至少一个完整的可变形侧壁并且相对于可变形侧壁设有支撑件，其中，该打开机构通过操作件可被压到容座的可变形侧壁上，从而可变形侧壁如此变形，即，安置在容座内的匹配的玻璃安瓿可通过打开机构被打破。

通过该措施，容座可以基本对外封闭。另外，由此可以保证玻璃安瓿在封闭的容座内也可以被打开，而单体液体不会随即流出真空混合装置，由此可以排除真空混合装置周围环境被筒的内装物且尤其是单体液体污染的危险，或者至少明显减轻了此危险。

利用本发明的改进方案提出，该打开机构具有第一杆，第一杆可绕第一轴线旋转地抵靠在容座或集成式容器上，其中，第一杆的自由端可被压到容座的可变形侧壁或者集成式容器上，其中，该操作件由第二杆构成，第二杆可绕第二轴线旋转地抵靠在容座或集成式容器上，其中，第二轴线将第二杆分为短杆臂和长杆臂，其中，通过手动操作该长杆臂，短杆臂的一端将被压向第一杆，从而第一杆的自由端被压到可变形侧壁且如此使之变形，即位于容座内的单独容器可被打开，或者第一杆的自由端压到集成式容器上，从而集成式容器朝向流体连通机构打开。

此时可以规定，单独容器是匹配于容座的玻璃安瓿，其可通过第一杆自由端的压力被打破，或者是设置在容座内的膜袋，其可通过第一杆自由端的压力被刺破、切口或破裂。

另外在这种实施方式中可以规定，在第一杆的自由端在朝向容座的一侧设置棱边。长杆臂与短杆臂的长度比最好至少为5:1。另外可以规定，第二杆在与第一杆相同的平面内转动，其中，第二杆的运动干预第一杆的运动。也最好可以规定，第二杆的第二轴线位于第一杆的第一轴线上方，其中，优选第一杆的第一轴线和第二杆的第二轴线相互平行布置。

通过这种具有玻璃安瓿的真空混合装置做到了：在该装置或者说胶接装置内大面积打破玻璃安瓿，从而单体液体在短时间内流出玻璃安瓿并可供用于与医用骨粘合剂粉混合。借助这两个相互有效连接的杆，可以使作用于玻璃安瓿的压力对准玻璃安瓿在容座内的落位部，从而可以排除玻璃安瓿位移离开容座。同时，可以将很精确限定的局部压力施加至玻璃安瓿，借此可以在真空混合装置内打破玻璃安瓿。借助可变形侧壁可以使得所述力通过该侧壁被传入容座之内，传至玻璃安瓿，容座此时保持封闭。因此可排除单体液体流出容座。借助滤网和/或过滤件，可以截留在打破玻璃安瓿时可能形成的玻璃渣。单体液体于是可以被用于与骨粘合剂粉混合。

本发明装置的特殊优点也在于，任何玻璃安瓿(与安瓿长度和安瓿头形状无关)可以在安瓿直径等于或略大于安瓿承座的或容座的内径时被可靠打开。另外一个特殊优点是，当在安瓿底区域内打破安瓿壁时，玻璃安瓿所装的液体与表面张力无关地立即完全流出。而在传统的安瓿破碎器中，所述液体在安瓿头断掉后明显缓慢地流出经过相对狭窄的安瓿颈横截面。此时，只在玻璃安瓿按照约45°的角度以安瓿颈被向下保持时或者在安瓿颈横截面大到液体表面张力不能在安瓿颈处保持液体弯液面时获得还凑合的高流出速度。

该容座最好是一个空心柱体。该容座也最好由弹性体材料构成或包含由弹性体材料构成的嵌入件，例如像三元乙丙橡胶(epdm)。

此外还可以规定，在该容座内设有用于安放玻璃安瓿的台阶部，其中，该台阶部小于安瓿底面积或者安瓿横截面面积的一半。在此又优选可以规定，该台阶部如此设置在容座内，即，在台阶部与设于其下方的滤网和/或过滤件之间的距离等于或大于待装入的玻璃安瓿的外径。

利用尤其简单廉价实现的真空混合装置提出：该操作件是可手动运动的，优选是可绕轴线转动的杆，其中，该操作件如此处于或置于与打开机构、泵和混合部件有效连接中，即当初次操作该操作件时，在该容座内的单独容器或者集成式容器将被打开，而当进一步操作该操作件时，在所述泵内的活塞将被驱动，并且在该内腔中的混合部件将被驱动。

特此，可以将待手动施加的、作用于操作件且尤其是杆的力用于首先打开单独容器或集成式容器且随后用同一操作件驱动或运动所述泵和混合部件。作为操作件的杆尤其适合用于传递手动力到真空混合装置中。因为也可以通过杆臂长度实现可用力的增强。

此外可以规定，该泵的活塞和/或该混合部件通过软绳索和/或杆来驱动，其中，在该软绳索和/或杆上设置卡锁件，卡锁件在操作件初次操作之后卡入操作件上的配合卡锁件中或与操作件相连的配合卡锁件中，从而当跟在卡锁之后操作该操作件时，该泵的活塞和/或该混合部件利用所述操作件可通过所述绳索和/或杆被驱动。

借此可以实现将力从操作件传递给所述活塞和/或混合部件。软绳索尤其好地适用于传递力，因为由此无需复杂机械结构就可偏转力的方向。软绳索最好足够坚硬或刚性，从而所述活塞和/或尤其混合部件可以在两个方向上来回运动。为此，该绳索可以被引导和/或支承。例如绳索为此可以在通道中被引导，或者它可以在合适的位置通过壳体和壳体内的撑杆和/或导辊被支承或转向。通过采用卡锁件和配合卡锁件能保证：在泵或泵的活塞和/或混合部件被操作之前，该容座内的单独容器或者该集成式容器首先被打开并且单体液体完全流出。借此例如可以阻止泵在单体液体可供使用之前已投入运转。

还提出该混合部件通过操作件的操作可以在内腔中沿轴向纵向运动。

借此，尤其针对柱形内腔获得很广泛的内腔混匀。同时，可以结构紧凑地构成该混合部件，因为它不必沿内腔的整个长度延伸。

也可以优选规定，该混合部件可以通过操作件的操作在内腔中绕内腔纵轴线旋转，在这里，与混合部件相连的带有外螺纹的柱件为此最好在固定不动的带有配合的内螺纹的套筒内运动，从而当柱件沿纵向在套筒内运动时强迫所述柱件旋转，在此，柱件的旋转传递至在该筒内腔中的混合部件。

由此获得内腔内装物的更强烈混匀。贴复在内腔壁上的骨粘合剂也可以由此被有效混匀。骨粘合剂因此被更快速有效地混匀。

还可以利用本发明的改进方案规定，该泵的泵腔是气密的并且设置在泵内，其中，该活塞通过操作件可在至少一个方向上被手动驱动，从而通过活塞的运动扩大该泵腔并且可利用由此出现在泵腔内的负压经连接管路将所述至少一个筒的内腔抽空。

兹获得很好的泵抽吸作用，进而可在筒内腔中产生的真空得到改善。活塞尤其优选地可以通过操作件沿泵腔轴线在两个方向上手动往复运动，从而可以实现用于抽空筒内腔的重复抽吸。

此外可以规定，泵腔的体积增大至少与筒内腔的空闲容积一样，最好该泵腔的体积增大至少等于：“装有pmma骨粘合剂的粘合剂粉的筒内腔的体积、连接管路体积以及在筒内腔和用于单独容器或集成式容器的容座之间的流体连通机构的体积和要与筒内的pmma骨粘合剂的粘合剂粉混合的单体液体的体积之和”。

由此保证该泵已经能利用活塞的一次行程或几次行程抽空筒内腔。此时，在抽吸过程之前的泵腔体积理想地尽可能小。就是说，最好可以规定，在抽吸过程之后的泵腔体积至少是在抽吸过程之前的泵腔体积的至少10倍，尤其优选是在抽吸过程之前的泵腔体积的至少20倍。活塞最好没有如此表面平齐地紧贴泵内腔、尤其是空心柱体的具有用于连接管路的连接口的顶面，即该活塞在该表面未吸紧并且只能困难地运动以开始所述运动。为此，可以在泵腔内的顶面处和/或在泵腔内的活塞处设置多个垫块。

为了能通过操作件的多次操作来操作该泵或者为了能利用泵的活塞的多次行程而可以规定，在从泵腔至连接管路的连接机构中或者在该连接管路中设有第一单向阀，第一单向阀当在泵腔内所存在的压力低于筒内腔中的压力时是打开的或被主动打开，并且当在泵腔中存在与筒内腔相同或更高的压力时处于关闭状态或被主动关闭，且最好第二单向阀将泵腔与泵周围环境相连，第二单向阀当在泵腔内所存在的压力大于泵周围环境时是打开的或被主动打开，并且当在泵腔内存在与泵周围环境相同的或更低的压力时处于关闭状态或被主动关闭，在这里，单向阀优选是止回阀。

利用第一单向阀获得从筒内腔至泵腔的流动，但相反的流动被基本阻止。通过第二单向阀获得该泵腔内的高压可通过第二单向阀泄放。

借此可以利用重复的抽吸通过因操作件多次操作而使活塞多次运动在筒内腔中形成很好的真空或很好的负压，所述真空或负压也在混合过程中维持甚或得以改善。

另外可以规定，所述活塞可轴向移动地安装在空心柱体内，其中，该空心柱体在第一侧是封闭的，或者除了用于与所述操作件和活塞连接的杆或绳索的贯通孔之外是封闭的，尤其通过封盖被封闭，其中优选在空心柱体内在活塞与封闭的第一侧之间形成泵腔，其中，尤其优选空心柱体在第二侧是敞开的。

所述泵腔和活塞最好具有柱体形状。通过此措施和还通过柱体形状，提出一种很简单且廉价制造的泵，其易操作且尤其不易出现误操作。

也提出：活塞通过杆和/或绳索与该操作件连接或可与之连接，并且最好通过该操作件的操作使所述活塞在泵内运动。

由此提供一种很简单的真空混合装置，其中，不存在针对可能故障的严重危险。操作件与活塞通过绳索和/或杆直接连接可以用一体的塑料注塑件实现。或者，也可以设置变速装置或传动装置，借此将被施加于操作件的力传递至活塞以实现活塞的较强烈的运动。

在真空混合装置的改进方案中可以规定，在筒内腔中设置用于从该筒排出混合后的骨粘合剂的可活动的排出活塞，其中该排出活塞优选被可分离锁定或可被锁定，以阻止排出活塞在负压作用下运动。

利用排出活塞，真空混合装置的操作被简化。

在此可以规定，该排出活塞具有包括透气的但不透粘合剂粉的孔板的通路，其中包括孔板的通路将筒内腔与该连接管路和/或周围环境透气连接，其中该通路可以被气密封闭，优选可以利用排出活塞的密封活塞被气密封闭。

可以利用该孔板保证：该筒的内腔可连同其中的粘合剂粉借助气体如环氧乙烷被消毒，而不存在粘合剂粉从筒内腔向外进入环境的危险。

优选也可以规定，所述筒是填充有粘合剂粉的粘合剂筒，并且在该容座中安置装有单体液体的单独容器，或者在该集成式容器中装有单体液体，其中，该容座或该集成式容器最好通过待打开的分离件不透流体地与该筒的内腔相连和/或该粘合剂筒的内腔与该泵透气相连或能够透气相连。

由此做到了：所述单体液体可以通过相同的泵运动或相同的抽吸过程从所述单独容器或集成式容器被转移入筒内腔，筒内腔随此被抽空。用泵手动产生的所述真空或负压此时同时被用于将单体液体吸入该筒。根据本发明，待打开的分离件可利用操作件被打开，最好在集成式容器或独立容器打开之后。

另外可以规定：所述筒、泵和所有管路以及该容座或集成式容器与同一底部和/或壳体固定连接和/或可分离连接，在这里，所述泵和所有管路以及该容座或单独容器最好与底部和/或壳体固定连接，并且所述筒与底部和/或壳体可分离连接。

这样的真空混合装置可以简单安放且可简单操作。真空混合装置的使用由此得到简化。于是，只须在使用地点设有平面底座来安放该真空混合装置，这在大多数外科手术区域都不是问题。

根据一个实施方式可以规定，装有单体液体的所述单独容器是膜袋，该膜袋在该容座内可通过打开机构被切口或破裂，或者是玻璃安瓿，其可以在该容座内通过打开机构被打破。

由此可以采用商业通用的单体液体包装，而不必在真空混合装置外打开它们。

提出了所述容座或集成式容器通过流体连通机构与筒内腔连接或能够与之连接，其中优选地，流体连通机构通入筒内腔的通口最好布置在所述内腔与泵腔之间连接管路的通口的对置侧。

由此做到了：所述单体液体可通过自身管路(流体连通机构)流入筒内腔中。

在此可以规定，在流体连通机构中设有环路，从而从打开的单独容器或集成式容器流出的单体液体在没有筒内腔的负压下不会流入筒内腔，其中最好在容座或整体容器的下方设置存储空间来容纳单体液体的液体体积。

于是当真空混合装置正确安放时可以保证单体液体在没有负压的作用下不会不希望地流入该筒并在那里不希望地硬化。借此可以阻止单体液体在单独容器或集成式容器(如单体液体玻璃安瓿)打开时已经经过液体管路进入筒内腔。例如可由流体连接机构的倒u形环路构成的环路做到了在泵活塞运动之前该单体液体一直留在真空混合装置内，最多达到流体连通机构中的顶点高度，由此阻止单体液体过早进入粘合剂粉。尤其在高黏度粘合剂情况下，少量单体液体与粘合剂粉的过早接触就已经可能造成流体连通机构或呈喷嘴状构成的流体连通机构的黏塞(如us8662736b2所述)。流体连通机构可以是透明的或半透明的，以便使用者能目测检查单体转移情况。为此，尤其可以在真空混合装置中设置视窗，可以通过该视窗看到该环路的最高顶点。

还利用本发明的一个改进方案提出，通过该活塞在泵内的运动在该泵腔中产生负压，在这里，可利用该负压经连接管路将气体从所述至少一个筒的内腔抽空。

由此提供一种尤其简单且不易出故障的结构。

本发明也可以规定，该泵被构造成具有与或可以与筒内腔相连的空心柱体、在空心柱体一端上的气密封盖、可气密轴向移动地安置在空心柱体内的活塞，其中，该活塞在泵中可以借助可手动操作的操作件来运动，在这里，当活塞借助可手动操作的操作件运动时，该活塞可与该封盖相反地轴向运动，由此气体从筒内腔抽出，在这里，该操作件与打开机构处于有效连接中，并且该操作件如此与在筒内腔中的混合部件相连接，即当操作该操作件时该混合部件可以在筒内腔中运动。

该结构非常简单并且其主要部分可以由塑料注塑制造。

本发明的一个特别优选的实施方式可以规定，泵、打开机构和混合部件可以通过操作件的运动被驱动，其中所述操作件的运动最好通过手动力作用实现。

由此做到了：所述真空混合装置绝对不需要蓄能器和电气驱动装置或电子驱动装置。而这是值得追求的，因为真空混合装置被指定用于一次性使用并通过这种方式更易回收。另外，可以做到该真空混合装置原则上可被使用，而为了能投入使用不需要连接件如绳索或压缩气体软管。

本发明所基于的任务也将通过一种在真空混合装置、尤其是如上所述的这种真空混合装置的筒内腔中混合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂的方法来完成，其中，

操作一个操作件，由此将真空混合装置的集成式容器或者设置在真空混合装置的容座内的单独容器打开，接着，装在集成式容器或单独容器内的单体液体作为骨粘合剂的第一成分流出，

通过随后进一步操作该操作件，驱动该真空混合装置的泵的活塞运动，其中通过活塞的运动在泵的泵腔中产生负压，其中通过被如此驱动的泵将筒内腔抽空，并且凭借该筒的内腔中的负压将单体液体引入该筒的内腔，其中，在该筒的内腔中已经有作为该骨粘合剂的第二成分的骨粘合剂粉，并且

通过操作该操作件，使该筒内腔中的混合部件运动，并且通过混合部件的运动，由所述粘合剂粉和单体液体在筒内腔中混合形成骨粘合膏。

此外可以规定，泵的泵腔的体积通过活塞的手动运动被扩大并且通过由此出现的负压将筒内腔抽空。

由此，该泵可以通过简单方式实现。

另外，本发明可以规定，粘合剂粉装在筒的内腔中，并且气体从筒内腔通过泵被抽空，将单体液体引入筒内腔，且单体液体与粘合剂粉在被抽空的筒内腔中通过混合部件的运动被混合。

通过所述方法步骤的组合和相互作用可获得尤其可简单可靠地实现的结构。

另外可以规定，使该泵的活塞通过操作件而运动，由此，在泵内产生相对于周围大气压的负压，此时气体通过连接管路从筒内腔被吸入泵的泵腔，接着，通过操作同一操作件，使该真空混合装置在筒内腔中运动，此时粘合剂粉与单体液体混合，接着，所述筒连同混好的骨粘合剂膏被取出，并且骨粘合剂膏通过排出活塞的轴向运动从筒中被压出。

由此如下完善所述方法，即最终提供一种装有在真空下混合的骨粘合剂膏的粘合剂筒，骨粘合剂膏可以被直接使用。

最后也可以规定，粘合剂粉设置在该筒内，单体液体设置在与该筒分开的容座内，其中该单体液体装在集成式容器或单独容器内，优选是该容座中的玻璃安瓿内，在活塞通过继续操作该操作件被驱动之前，该集成式容器或单独容器通过操作该操作件和由此导致的打开机构运动而被打开，随后使该活塞在空心柱体内沿轴向运动，由此产生相对环境大气的负压，此时通过连接管路将气体从筒内腔吸入空心柱体，并且通过形成在筒内腔中的负压将单体液体吸入筒中。

所述方法由此被进一步完善。

本发明方法的特点也可以是按照规定利用或使用本发明真空混合装置的构件。

本发明基于以下出乎意料的认识，即，利用唯一的操作件做到了运行或驱动所述泵和混合部件，以及操作该打开机构。这有以下优点，不需要针对操作人员的复杂操作指导。通过操作仅有的操作件，可以控制并驱动所有的过程。真空混合装置因此被最大程度简化。同时，不需要驱动用蓄能器，且不需要电控装置或电子控制装置来控制并驱动所述泵、混合部件和打开机构。

同时借助待手动驱动的泵做到了提供与内外能量源和其它供应管线无关的真空混合装置。本发明的真空混合装置可以结构紧凑、轻巧且节省空间地构成。所述泵、打开机构和整个真空混合装置可以用最简单的机构形成，从而整个真空混合装置可被用作一次性装置。该泵还可以且根据本发明优选地可用于将单体液体送入粘合剂粉。pmma骨粘合剂的这两种成分于是可以在真空中或在负压下混合。

在根据本发明的胶接系统中包括一种用于产生真空或产生负压的装置，该装置适用于在聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂的粉末状成分与液态单体成分混合之前和混合过程中临时性生成负压。

本发明所基于的构想基于下述认识，只需要相对少的能量和进而人工付出不大的力以打开用于单体液体的容器，以便在筒内产生真空或负压，它是在负压或真空下混合骨粘合剂初始成分所需要的，并且以便使混合部件在筒内腔中运动以混匀骨粘合剂。用于将单体液体送入粘合剂粉的能量也很少。这很少的能量可以顺利地通过操作作为操作件的杆来施加。由此，该真空混合装置操作简单且操作容易以及摆脱了内、外蓄能器。通过适当结构，也可以控制操作过程的顺序，即首先打开单体容器，接着才驱动所述泵和混合部件。

本发明的构想也基于下述内容，通过一个操作件连同与之相连的在泵的空心柱体中的活塞的手动操作，在泵的空心柱体内产生负压，其中该负压通过管路机构传入该筒，且单体液体从打开的单体液体容器被吸入该筒，粘合剂粉位于该筒内。随后借助混合部件进行粘合剂成分的手动混合，该混合部件通过相同的操作件被同时驱动。

例如，本发明可以通过以下方法来实现，其中，通过用待手动操作的杆或概括地讲待手动操作的操作件启动，下述功能在混合装置中进行：

第一步：操作手柄杆或操作件并且打破一个或多个安瓿，单体液体在1至2秒内流出到与管路和喷嘴相连的储腔，其中该喷嘴以开口指向筒的内腔，在杆的止挡点处弹性杆卡锁入该杆的配合卡锁件中，其中，该杆分叉为第一部分和第二部分；

第二步：手柄杆或者操作件返回移入初始位置，其中通过弹性杆的第一部分使活塞在空心柱体内轴向运动，在活塞后在空心柱体内形成负压，将负压经止回阀、至真空接头的管路继续传送至筒内腔，在筒内腔中形成负压，将单体液体从储腔吸入该筒，使弹性杆的与第一套筒可转动连接的第二部分运动，第一套筒具有至少一个外凸块，其活动设置在第二套筒的陡螺纹中，从而弹性搅棒(呈搅拌轴状)与第一套筒固定连接，从而在第一套筒沿轴向运动穿过第二套筒或在第二套筒中运动时，该第一套筒通过凸块接合至陡螺纹而被转动，由此一来，搅棒转动且在筒内轴向运动；

第三步：继续操作手柄杆或操作件，使第一套筒在第二套筒中运动，使搅棒在绕纵轴线旋转的同时在筒内轴向运动；

第四步：重复第二和第三步骤，直到粘合剂膏混合均匀；

第五步：通过在搅拌件(混合部件的搅拌叶片)叠合情况下，拧下抽出搅棒(搅拌轴)连同搅拌件而取下所述筒或筒系统。

本发明的主要优点是提出一种预装混合系统，其以最简单的方式无需专门培训措施就可以被医学使用者通过简单手动操作来使用以在很短时间(约在40秒)内制成聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合剂膏。还有利的是，因为最大程度简化了操作，故将使用者失误减少至最低程度并由此提高了患者安全性。

本发明的真空混合装置可以基本上低成本地用简单的注塑制造的塑料件来实现。本发明的装置的特殊优点在于，该装置无需外界辅助手段如由压缩空气驱动的真空泵和真空软管，且无需能量源如压缩空气或电池就可被运转。本发明的真空混合装置可被独立使用且本身可以在最简单或最困难的手术条件下被使用。利用本发明的真空混合装置，给对价格敏感的市场提供一种封闭的全预装真空胶接系统。

附图说明

以下结合八幅示意所示的图来描述本发明的其它实施例，但在此未限制本发明。其中：

图1是根据本发明的真空混合装置的立体示意图；

图2是在壳体打开时的根据图1的真空混合装置的立体示意图；

图3是在初始状态下的根据图1和图2的真空混合装置的立体示意图；

图4是在初始状态下的根据图1-3的真空混合装置的横剖示意图；

图5是根据图1-4的真空混合装置的按照垂直于图3和图4的剖面的剖切平面的横剖示意图；

图6以横剖示意图示出根据图1-5的在操作过程中的真空混合装置，其带有打破的玻璃安瓿；

图7以横剖示意图示出根据图1-6的在操作过程中的真空混合装置，其带有锁定的绳索或锁定的杆；以及

图8是根据图1-7的真空混合装置在操作过程中在抽吸和混合时的横剖示意图。

具体实施方式

图1-图8示出本发明真空混合装置在运行之前和运行中的各不同视图。真空混合装置基本上由五部分组成，即，筒系统1、液体容器2、手动驱动的泵3、操作件4和打开机构5。

筒系统1的中心组成部分是具有圆柱形内腔的筒6，其在顶侧通过由两部分构成的排出活塞8被封闭，该排出活塞可纵向运动地安置在筒6的圆柱形内腔中。就是说，筒6具有包括圆形底面的圆柱形内腔。筒6装有作为骨粘合剂初始成分的粘合剂粉9。

在筒6的内腔中还设有包括两个或更多个搅拌叶片10的混合部件10，在这里，混合部件10可转动地且可纵向移动地安装在筒6的内腔中并且被固定在搅拌轴12或绳索12上，所述搅拌轴或绳索可转动且可纵向移动地穿过在筒6底侧上的通孔伸入筒6的内腔中。该通孔为此是压力密封且气密地构成的。搅拌轴12也能以软杆12的形式构成。

筒系统1通过底部18和壳体19与液体容器2和泵3相连。液体容器2、泵3、操作件4的一部分和打开机构5被壳体19包围，在这里，操作件4的一部分伸出壳体19，而筒系统1被拧装到壳体19上。筒6在其底侧终结于带有内螺纹14的接管，内螺纹被旋拧到壳体19的接管上的外螺纹16上。底部18此时构成结构紧凑的真空混合装置的支脚18。筒6由此可以与壳体19和进而与真空混合装置的余部分离。当骨粘合剂96(见图8)通过真空混合装置在筒6的内腔中混合好时，那么可以将筒6从壳体19上旋拧下并且将排出管(未示出)拧入内螺纹14中，通过排出管，制好的骨粘合剂膏96(见图8)在排出活塞8朝向内螺纹14的前推作用下可被排出。在排出管内可以设置静态混合器，其造成骨粘合剂膏96的附加混匀。

由两部分构成的排出活塞8具有密封活塞20和消毒活塞22。消毒活塞22具有隔膜或孔板24，其允许消毒气体透过但不让粘合剂粉9透过。消毒活塞22在粘合剂粉9被填充入筒6中之后被装入且对外封闭筒6的内腔。接着，筒6的内装物可以用二氧化乙烯通过透气的隔膜或孔板24来消毒。

密封活塞20可以被压入消毒活塞22中并与之压力密封且气密地连接。被固定在一起的活塞部分20、22于是共同形成排出活塞8，借此可以将筒6的内装物经过带有内螺纹14的接管的开口挤压出去。首先，消毒活塞22在与带有内螺纹14的接管的开口对置的一侧(在图3，4和图6-8中在“上”)被锁定，在这里，所述锁定可被解除。通过所述锁定来防止消毒活塞22在筒6内腔以及粘合剂粉9的消毒过程中不希望地运动。

通过搅拌轴12或绳索12，在筒6内(即在筒6内腔中)的搅拌叶片10可被转动且在筒6的纵向上移动。

在密封活塞20内设有通孔，该通孔被连接至呈柔性真空管路26形式的连接管路26。密封活塞20在其它地方以压力密封方式与筒6相接。真空管路26通过第一止回阀27通入泵3，从而只允许流入泵3。泵3还通过第二止回阀28与环境相连通，从而出现在泵3内的高压可通过第二止回阀28排走。关于止回阀27、28的细节如图5所示并且在说明书中如下所述。在第二止回阀28上可以可选地设置过滤件(未示出)，借此可以从流出气体中过滤掉甲基丙烯酸酯蒸气或其它干扰性化学物质。

泵3具有稳固的空心柱体29。空心柱体29通过活塞30以压力密封方式被分为两个部分。为此，活塞30具有环绕的密封32，其与空心柱体29的内壁封闭。活塞30与由稳固的弹性塑料或金属如钢构成的绳索34或软杆34相连，其穿过在背侧的封盖33内的通孔。在前侧，泵3通过前侧的封盖被封闭，在封盖中有用于止回阀27、28的接口。封盖33接设在空心柱体29的与止回阀27、28相对的一侧。真空管路26延伸至泵3，从而在密封活塞20内的贯通孔通过真空管路26与泵3、确切说与泵3的泵腔94(见图8)压力密封连接。泵腔94由空心柱体29的内壁、前侧的封盖和活塞30界定。

绳索34与卡锁件36连接，该卡锁件可与配合卡锁件38锁定在一起(见图7和8)。配合卡锁件38是操作件4的一部分，操作件以可绕轴线40旋转或转动的杆4的形式构成。杆4包括两个杆臂41、42，它们从轴线40起在不同的方向上延伸。杆4的真正操作部分形成第一杆臂41，其结束于手柄44，手柄可从外面手动操作。第一杆臂41从壳体19伸出，手柄44设置在壳体19外并可被真空混合装置的使用者手动操作。在此，通过第一杆臂41可以将可观的力传递到真空混合装置内，所述力足以驱动打开机构5、泵3和混合部件10并按照本发明来使用。

第二杆臂42在杆4转动时或在杆4下压时压迫打开机构5并驱动打开机构。为此，打开机构5被构造成具有杆46，该杆可绕轴线47旋转或转动地安装。在杆46的与轴线47对置的一端，设有具有棱边48的嵌入件，该棱边贴靠容座2或液体容器2。

液体容器2或容座2包括例如可由橡胶构成的内弹性嵌入件50和由人造材料如塑料构成的刚性空心柱体52。在容座2或液体容器2内插入有装有单体液体的玻璃安瓿54。单体液体与来自筒6的粘合剂粉9在它们相互混匀时形成骨粘合剂膏96。弹性嵌入件50的内壁贴靠玻璃安瓿54。玻璃安瓿54具有安瓿头56和与安瓿头56对置的安瓿底58。玻璃安瓿54以安瓿底58安放在支座60上，支座以弹性嵌入件50的台阶部60形式构成。在顶侧，由透气泡沫材料构成的固定在壳体19内表面上的空心柱体62将玻璃安瓿54压迫到支座60上。在空心柱体52和壳体19之间设有多个开口，空气或气体可经此从容座2和真空混合装置的周围环境补流入容座2。由此一来，单体液体可容易流出容座2。如此设计在空心柱体52与壳体19之间的开口，即，它们在空心柱体52的柱形周壁内邻接空心柱体52的上底面布置。就是说，空心柱体52仅在局部贴靠壳体19。在它们之间，空气能补流入容座2内。

在安瓿底58或支座60的区域内，空心柱体52具有凹空部，棱边48在该凹空部内贴靠弹性嵌入件50，从而安瓿底58可通过打开机构5被打破且由此玻璃安瓿54可被打开。玻璃安瓿54的安瓿头56通常被打破以打开玻璃安瓿54。但因为玻璃安瓿54在瓶颈处设计得较薄，这导致了单体液体从玻璃安瓿54只能缓慢流出，因而使用者必须等待直到他能执行用于操作真空混合装置的下一步骤。这在通过操作该杆4或操作件4被驱动的尽量自动化的方法中并不适用，因为由此不能保证来自玻璃安瓿54的单体液体在泵3通过操作件4被驱动时已经可供使用。

玻璃安瓿54插在由可变形材料构成的嵌入件50中。嵌入件50与空心柱体52一起构成用于玻璃安瓿54的容座2的主要部分。玻璃安瓿54可以因为该台阶部60而只被推入到：安瓿底58进入液体容器2的嵌入件50。

液体容器2具有侧开口，嵌入件50在侧开口内构成可变形侧壁。在此位置上，玻璃安瓿54可被如下打开或打破：压力通过可变形侧壁50作用于恰好在安瓿底58上方近旁的玻璃安瓿54。当玻璃安瓿54的安瓿底58被打破或玻璃安瓿54被打开时，单体液体可以从打开的玻璃安瓿54在整个横截面范围流出，从而单体液体快速完全地提供用于在真空混合装置内的继续处理。

为了使可变形侧壁50变形并由此打破玻璃安瓿54，采用了杆42，所述杆可通过杆4来操作并且可绕轴线40旋转。杆4可绕轴线40转动或旋转地安装在壳体19上。轴线40将杆4分为长杆臂41和短杆臂42，手柄44安装在长杆臂上，而短杆臂安置在壳体19内。开始时，长杆臂41只能运动离开液体容器2，而不能移向液体容器，因为长杆臂41在上方抵靠壳体19的开口且因而禁止在此方向上的进一步运动。

杆4的短杆臂42在其朝向液体容器2的一侧贴靠打开机构5的杆46，该杆通过关节47或轴线47可绕轴线47旋转地与真空混合装置的底部18或壳体19连接。打开机构5的杆46设置在壳体19内。在壳体19内的杆46的自由杆端可以随短杆臂42运动。在自由杆端的尖头处固定有棱边48，棱边贴靠可变形侧壁50。杆46的轴线47此时如此布置，即，自由杆端和进而棱边48运动向可变形侧壁50和底部18。由此做到了：可由棱边48通过可变形侧壁50施加至玻璃安瓿54的力也将玻璃安瓿54略微压向台阶部60，因而将玻璃安瓿50压入容座2中。

在台阶部60下方设有滤网64和/或过滤件64，借此留住被打开的或被打破的玻璃安瓿54的玻璃渣。在台阶部60与滤网64和/或过滤件64之间的距离大于玻璃安瓿54的外径，从而掉落的安瓿底58可在存储空间内旋转且不妨碍单体液体流出被打开的玻璃安瓿54(见图6-8)。单体液体随后至少部分留在存放空间66中，该存放空间布置在玻璃安瓿54下方且内设有滤网64和/或过滤件64。在滤网64和/或过滤件64下方设有漏斗68，其通入流体连通机构70或液体管路70。

筒6的正面(在图1-4和图6-8中的下侧)通过底部18和壳体19经流体连通机构70与存储空间66或液体容器2的漏斗68密封相连。在流体连通机构70中设有环路71，借此阻止装在液体容器2或存储空间66内的单体液体(未示出)会不希望地进入筒6的内腔。

筒6以可释放的方式竖直固定在壳体19上。流体连通机构70在带有外螺纹16的接管内通过不透粉末但透单体液体的过滤件72通入筒6的内腔。在过滤件72下方形成环形通道73(只在图3和图8中标出，但也在图4、图6和图7中看得到)，环形通道朝过滤件72敞通，因而也呈环形的过滤件72遮盖该环形通道。环形通道73(流体连通机构70通入其中，且确切说它仍属于流体连通机构70)以及环形过滤件72包围出通路，在该通路中，搅拌轴12或绳索12延伸入筒6的内腔。在该通路中，为此可以设有密封(未示出)或至少刮环(未示出)。利用环形通道73做到了单体液体经过滤件72围绕搅拌轴12被引入筒6的内腔。也可以在流体连通机构70进入筒6内腔的入口处设置喷嘴(未示出)，喷嘴在内腔中或在粘合剂粉9内分散单体液体。

在玻璃安瓿54被置入液体容器2中后，液体容器2通过壳体19被向上封闭。为了单体液体能顺利地从玻璃安瓿54和存储空间66流出或跑出，还可以在覆盖液体容器2的壳体19部分中设置多个通路(未示出)，空气可经此从外面补流入液体容器2。在玻璃安瓿54打破之后，在存储空间66和流体连通机构70内的单体液体可供使用并可通过流体连通机构70被引导入筒6的内腔，在筒6的内腔中采用负压以将单体液体从液体容器2吸入筒6内腔。负压用泵3产生。在筒6的内腔中，单体液体随后可以借助混合部件10在真空或负压下与粘合剂粉9混合，以制成骨粘合剂96或骨粘合剂膏96。

混合部件10被用于混匀筒6内腔的内装物。绳索12或搅拌轴12用于使混合部件10在内腔中转动且在内腔纵向上来回运动，所述绳索12或搅拌轴12通过销74或导辊74被转向一个柱件76。导辊74可以被构造成具有弹性安装的管或导套。弹簧此时只用于固定导辊74或导套。绳索12或搅拌轴12与柱件76刚性相连。柱件76在外表面具有“陡”的外螺纹78。柱件76设置在套筒80内，该套筒具有与外螺纹78匹配的内螺纹82。当柱件76在套筒80内沿纵向(柱轴线)运动时，混合部件10通过绳索12或搅拌轴12沿筒6内腔的纵向运动且同时因为所述螺纹78、82而绕搅拌轴12转动，进而该内腔的内装物被混匀。代替套筒上的外螺纹78，也可设有一个或多个凸起或一个或多个凸块78，凸起或凸块在内螺纹82中移动，因而使柱件76在套筒80内转动。

柱件76通过球节或球节头84与刚性绳索86或软杆86连接，其结构类似于用于泵3的绳索34或软杆34。即，球节头84可以在用于柱件76的球节头84的容座内运动并在其中转动。由此允许在绳索86运动的同时，强迫柱件76在套筒80内旋转。与柱件76相连的绳索86和与泵3的泵活塞31相连的绳索34相互连接，在这里，两者通过销88或导辊88来定位。导辊88的结构类似于导辊74。同样，绳索34与泵活塞31的连接处被构造成具有球接头。这两个绳索34、86或软杆34、86联合形成一个绳索90或软杆90，它向上延伸向杆4或操作件4，其中，绳索90或软杆90在那里结束于卡锁件36。绳索90也具有类似于用于泵3的绳索34的结构，或软杆90类似于用于泵3的软杆34。叉形连接的绳索34、86、90或者叉形杆34、86、90可由塑料注塑制造，或者共同的叉形绳索34、86、90或叉形杆34、86、90可由塑料注塑制造。在绳索90端部的卡锁件36此时如此安装和被预紧，即，当杆4旋转或转动足够多时或者当配合卡锁件38转动至卡锁件36高度时，该卡锁件卡入配合卡锁件38中并与之锁定在一起。

最大行程是通过绳索90或软杆90在锁定完成后贴近渐伸线83的方式由在杆4上的呈渐伸线83形式形成的倒圆结构来确定的，该最大行程足以使混合部件10能走过筒6内腔的整个长度。对比图8，这将在图3、图4、图6和图7中看到，因为在如图8所示的杆4的整个行程下，混合部件10或搅拌叶片10在筒6内腔的前侧贴靠过滤件72，而在如图7所示的无行程情况下，混合部件10或搅拌叶片10在筒6内腔的背侧贴靠排出活塞8或者消毒活塞22和孔板24。由此一来，允许利用混合部件10彻底将筒6内腔混匀。配合卡锁件38为此安置在渐伸线83的就绳索90、34、86或软杆90、34、86拉拽方向而言远离的末端，以便绳索90或软杆90可以通过渐伸线83的宽广区域被拉起。

代替将泵3的绳索34或软杆34以及用于柱件76的绳索86或软杆86相连成绳索90或软杆90(其上设有卡锁件36)，每个所述绳索34、86或每个所述软杆34、86可以一样好地具有自己的卡锁件，该卡锁件插入在渐伸线83末端或者杆4上的配合卡锁件38或两个不同的配合卡锁件中并且与之锁定在一起或者与它们锁定在一起。

在本发明混合装置的一个替代实施方式中，绳索12可以直接与绳索86相连，或者这两个绳索12、86构成为同一条连续绳索，或者软杆12与软杆86一体构成。柱件76、套筒80以及螺纹78、82于是因为多余而不存在。这于是导致混合部件10不再通过搅拌轴12在筒6内腔中转动。于是，筒6内腔的混匀还只是通过混合部件10在纵向上前后运动来获得。通过适当倾斜该搅拌叶片10或一些搅拌叶片10和/或通过在混合部件10上的至少一个凸起(未示出)在筒6内壁中的至少一个螺旋槽(未示出)中的导向运动，也可以通过其它方式强迫筒6内的混合部件10转动，只要未简单地放弃在该筒6内的混合部件10的转动。

图5示出根据图1-4和图6-8的真空混合装置按照垂直于图3和图4以及图6-8的剖面的剖切平面的横剖示意图。在此尤其描述止回阀27、28的示例性结构。止回阀27、28被构造成具有球91，球被弹簧92压向球座，与真空管路26或与泵3周围环境的连通口位于该球座中。当球91被压到球座上时，该连通口被关闭。当在泵3内存在或出现相对于真空管路26内压力或相对于筒6内腔中压力的负压时，通过活塞30朝向封盖33运动(就是说此时泵腔94(见图8)打开)使得止回阀27被打开。而当在泵腔94中或在泵3中所存在的压力高于周围环境时，止回阀28打开。在其他情况，止回阀27、28因为弹簧92的弹簧力而关闭。

根据本发明，真空混合装置的特点是可利用以下示例性的本发明方法。在液体容器2内如此准备好单体液体，即玻璃安瓿54通过打开机构5如上所述地被打破。为此，最初处于竖立姿势(见图1-4)的杆4被向下压(见图6)。在单体液体流出并注入存储空间66和流体连通机构70但没有超过环路71时，杆40被进一步转动或摆动，直到配合卡锁件38转动至卡锁件36高度且两者锁定在一起(见图7)。通过将卡锁件36与配合卡锁件38锁定在一起，泵3现在才能利用杆4通过绳索34、90或软杆34、90运动或被驱动，并且混合部件10利用杆4通过绳索86、90或杆86、90、柱件76和绳索12或搅拌轴12被驱动。为此，使杆4按照离开下止挡的方式又转向或摆向初始位置(图2-4)。

泵3被如此使用，活塞30利用操作件4通过绳索34、90或软杆34、90离开止回阀27、28，被拉向封盖33。此时在泵3内，该泵腔94打开(见图8)。通过泵腔94的扩大，在泵腔94中生成低的压力。这导致止回阀27打开，从而气体从筒6的内腔经连接管路26被吸入或压入泵腔94中。因为如此生成的负压，单体液体从存储空间66经流体连通机构70被吸入筒6的内腔。

活塞30一直运动至空心柱体29的末端(在图3、4和图6至8中的右侧)。这种布置如图8所示。泵腔96的体积增大优选可能足以使气体从真空管路26、筒6的内腔和流体连通机构70被抽空并将单体液体从液体容器2抽入筒6的内腔，从而活塞30的行程就足以将单体液体输送至筒6内腔。扩张的泵腔96为此最好可以大于管路26、70的、筒6内腔的和单体液体体积的体积。通过在筒6内腔中的负压，单体液体从容座2或存储空间66通过流体连通机构70经环路71被吸入筒6的内腔中。但是，代替以活塞30的唯一行程转移单体液体，单体液体也能以活塞30的多次行程通过反复操作该杆4(杆4的来回摆动)被吸入筒6的内腔。

空心柱体29的内腔的在其上带有止回阀27、28的前封盖(在图3、图4和图6-8中的左侧，以及图5中的上侧)与活塞30之间的部分形成泵腔94。泵腔94的负压为此可以通过真空管路26一直作用到筒6的内腔，或者说当密封活塞20(如图所示)与消毒活塞22连接且筒6的内腔由此除了至真空管路26的开口外被对外封闭时，气体从筒6的内腔被抽空。

在活塞30运动的同时，柱件76通过绳索86、90或杆86、90和球节84在套筒80内纵向运动，同时通过螺纹78、82被转动。纵向运动和转动通过搅拌轴12或绳索12经贯通孔被传递给筒6内腔中的混合部件10。通过杆4在两个方向上的多次摆动和进而混合部件10在筒6内腔中的运动，内装物即骨粘合剂粉9和所吸入的单体液体被混匀，由此在筒6内腔中形成骨粘合剂膏96。

当这些初始成分在筒6内腔中用搅拌叶片10混合时，筒系统1从壳体19或壳体19的外螺纹16上被拧下并且绳索12或搅拌轴12连同混合部件10从筒6内腔被抽出。此时，搅拌叶片10向上叠合。为此，在搅拌叶片10至搅拌轴12的接合处设置材料缩窄部作为理想弯折点。

使密封活塞20相对于消毒活塞22转动，因而气体通孔通过密封活塞20被封闭。真空管路26从密封活塞20上被拔下。在筒系统1被旋拧下之后，带有匹配的外螺纹的排出管(未示出)被旋拧入内螺纹14中，可通过排出管来施用混合好的骨粘合剂96。由消毒活塞22和密封活塞20组成的输送活塞8或排出活塞8被解锁并且可以利用施用器(未示出)被推入筒6内。由此，筒6的内装物即在负压下混合的骨粘合剂膏96从对置的开口且经过拧装上的排出管被挤压出。

除玻璃安瓿54、过滤件64、72和骨粘合剂初始成分外，真空混合装置的构件可以通过塑料注塑制成。流体连通机构70、71可以由不同的塑料构成。连接管路26可以是柔性的以便其能更容易从密封活塞20上拔下。

管路26、70和绳索34、86、90或者叉形杆34、86、90安置在塑料制的壳体19中，壳体与底部18固定连接，在这里，底部18具有平坦底面，以便真空混合装置能安放在平坦底座上。

代替随所述实施例所采用的玻璃安瓿54，也可以采用不同的单体液体容器。例如可在有所改动的容座内装入装有单体液体的膜袋作为用于单体液体的容器。膜袋例如可以是涂有铝的塑料袋，其在化学方面足够耐受单体液体。在替代的容座2中，于是可以设置芯杆或更好是刃，其通过打开机构5压到和运动至膜袋，从而膜袋通过打开机构5以芯杆或刃被插破或切口，从而单体液体随后从膜袋流出并在容座2内可供使用。另外，用于单体液体的容器也可以固定集成在容座2内且进而被整合至真空混合装置中，并通过打开机构5朝向过滤件64和/或滤网64或者流体连通机构70打开。

但包括作为用于单体液体容器的玻璃安瓿54的变型也是本发明优选的，因为可以在商业上廉价获得填充有单体液体的玻璃安瓿54，另外玻璃安瓿54非常适合用于长期存放单体液体。此时尤其优选的是，玻璃安瓿54已装在真空混合装置的容座2内。

利用所述真空混合装置可以存放骨粘合剂的两种初始成分并且在任何晚些时刻被真空混合。此时，真空混合装置无须被连接至外界供应装置(电流、水或压缩气体)。不需要内部蓄能器如电池、压缩气瓶或绷紧弹簧来驱动真空混合装置或泵3、混合部件10和打开机构5。生成负压所需要的能量也是人工施加的，就像打开玻璃安瓿54且使混合部件10运动所需要的力那样。

在之前的说明书及权利要求书和附图和实施例中公开的发明特征不仅可单独地、也可在任何组合方式中实质性地用于以不同实施方式来实现本发明。

附图标记清单

1筒系统

2容座

3泵

4操作件/杆

5打开机构

6筒/筒壁/空心柱体

8排出活塞

9粘合剂粉

10混合部件/搅拌叶片

12搅拌轴/绳索

14内螺纹

16外螺纹

18底部/支脚

19壳体

20密封活塞

22消毒活塞

24孔板

26连接管路/真空管路

27止回阀

28止回阀/废气

29空心柱体

30活塞

32密封/o形圈

33封盖

34绳索/软杆

36卡锁件

38配合卡锁件

40轴线

41杆臂

42杆臂

44手柄

46杆

47轴线

48棱边

50弹性嵌入件

52空心柱体

54装有单体液体的玻璃安瓿

56安瓿头

58安瓿底

60支座/台阶部

62空心柱体

64过滤件/滤网

66存储空间

68漏斗

70流体连通机构/液体管路

71环路

72不透粉末但透液的过滤件

73环形通道

74销/导辊

76柱件

78外螺纹/凸起

80套筒

82内螺纹

83渐伸线

84球节头

86绳索/软杆

88销/导辊

90绳索/软杆

91球

92弹簧

94泵腔

96骨粘合剂膏