专利名称：一种真空采尿装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种真空采尿装置，具体涉及一种利用真空吸取的方式采集运输尿液样本的装置，属医疗器械制作技术领域。
背景技术：
尿液检验是临床医学较为常用的检验项目之一，尿液采集方法不仅决定了所采集的尿液的质量，影响检测结果的准确性，更关乎患者的医疗健康，目前留置导尿患者尿液样本采集方式大致分为两种一种是断开导尿管与尿袋的连接，直接收集从导尿管内流出的尿液样本；另一种是将注射器刺入导尿管与尿袋连接处的采样点，抽取尿液样本。大量临床资料表明，第一种尿液样本收集方式可能导致尿路感染，2003年第38卷第8期《中华护理杂志》中“留置导尿患者尿路感染的原因分析及预防措施”报道如果导尿管与接尿袋连接处反复打开，细菌可经管腔进入膀胱引起菌尿或由导尿管向上逆行进入膀胱诱发感染。不仅如此，第一种尿液样本收集方式大都采用对外开放的容器盛放尿液样本，一方面使尿液样本中的各种病原体向外界传播，造成院内交叉感染的风险；另一方面医院环境中大量细菌微生物进入尿液样本，将容器中的尿液样本污染，进而影响检验结果的准确性，尤其是进行尿液微生物培养及药物敏感试验时，尿样的污染会直接得出完全错误的检验结果，给患者带来极大的风险。第二种方式采用清洁的注射器采集尿液样本，避免了细菌向上逆行导致感染的风险，但当进行尿液检验时，还需将注射器中的尿液转移至检验容器内，操作上过于繁琐不便，增加了医护人员的工作量。中国专利号200520144583. 1，公开了一种真空采尿管，包括透明管体，所述透明管体内设有试剂带，所述透明管体的一端封闭，另一端的开口上设有该开口密封住的封闭件。使用时，将一个两头开口的中空针一端插入尿液，另一端透过封闭件插入真空采尿管，实现尿液样本采集、运输均处于封闭状态，不与外界污染物接触的技术效果，解决了上述一部分技术问题。然而此装置中真空管和中空针各为独立部件，使用时需要再进行连接，采集结束后需要拔除等步骤，操作繁琐，增加医护人员工作量。为了避免上述采集尿液样本所造成的尿路感染或尿液样本受外界污染造成检验结果不准确的风险，医疗器械研发人员急需开发一种可以克服上述风险，在尿液样本采集、运输、检测程序中安全稳定的真空采尿装置。
发明内容本实用新型的目的在于提供一种安全稳定的真空采尿装置，可避免采集尿液样本所造成的尿路感染或尿液样本受外界污染造成检验结果不准确的风险，并且使用方便，无需繁琐的操作步骤，为患者提供一种在尿液样本采集、运输、检测过程中安全稳定的尿液采集装置。为实现上述目的，本实用新型提供一种真空采尿装置，包括尿样容器、密封部件、穿刺部件、密封套，所述尿样容器包括封闭底部，敞开顶部，以及在所述封闭底部和敞开顶部之间延伸的侧壁，尿样容器的内部空间预置一定的真空度；所述密封部件封闭尿样容器的敞开顶部，并保持尿样容器内部空间真空度的部件；所述穿刺部件为内部中空，两端开口的部件，其中锐利的一端开口为尿液入口，另一端开口为尿液出口，尿液入口指向尿样容器内部空间的外部,尿液出口指向尿样容器内部空间的内部,尿液入口、尿液出口、穿刺部件内部中空与尿样容器内部空间相连通；所述密封套为一端开口一端封闭的易被刺穿的薄型套，密封套套设于穿刺部件外部，自穿刺部件的尿液入口至密封套的封闭端为密封套盲端部分，至少将穿刺部件的尿液入口封闭于密封套内。基于上述方案，所述装置还包括第二密封件，该第二密封件是可随外力发生形变的弹性体，其紧密套设于密封套的外部，向内施力封闭密封套与穿刺部件之间的间隙，使密封套内部空间对外界密封，将穿刺部件的尿液入口封闭于密封套内，对尿样容器内部的真空起到二次密封的功能；该第二密封件也可以由硬质材料制成，硬质的第二密封件位于密封套与穿刺部件连接处的外部，并与两者过盈配合，一部分与密封套连接，向内施力封闭密封套与穿刺部件之间的间隙，另一部分与穿刺部件紧密连接，采用医用粘合剂进行粘合，将穿刺部件的尿液入口封闭于密封套内，并使密封套内部空间对外界密封，从而对尿样容器内部的真空起到二次密封的功能。所述装置还包括保护套，该保护套为一端开口的中空部件，保护套套设于密封套外部，也可以套设于穿刺部件外部，至少穿刺部件用于穿刺的部分容纳于保护套内部空间，由此可防止穿刺部件刺穿密封套后扎伤医护人员。所述密封部件与保护套的开口密封连接，保持保护套内部空间对外密封，对尿样容器内部的真空起到二次密封的功能。当保护套被密封部件对外密封时，其上可以设有至少一个易被损坏的保护套易折区域，方便使用者折断保护套露出穿刺部件和密封套，进行尿样采集。所述装置还包括保护套密封件，该保护套密封件将保护套的开口对外密封，使保护套内部空间对外密封，对尿样容器内部的真空起到二次密封的功能。所述密封套为可随外力发生形变的弹性体，穿刺部件刺穿密封套并刺入弹性采样点时，密封套受力发生形变，尿液采集完成后穿刺部件从弹性采样点退出，密封套上被刺穿的破口可自动闭合，形变的部分通过自身形变所产生的力自动回复原位，使穿刺部件的尿液入口再次封闭于密封套内，从而避免外界污染物与尿液样本接触，以及穿刺部件误伤使用者。所述密封套盲端部分的顶点与穿刺部件尿液入口之间的距离不小于O. 5mm和/或密封套盲端部分的平均厚度为O. 2-2. 5mm。上述密封套以穿刺部件尿液入口为水平平面分隔密封套，位于该平面以上的部分为密封套盲端部分，为保证密封套形变后顺利恢复原位，密封套盲端部分的顶点与穿刺部件尿液入口锐利顶点之间的距离不小于O. 5mm，或密封套盲端部分的平均厚度在O. 2-2. 5mm之间。 所述装置还包括封盖部件，该封盖部件适形套设在密封部件的外壁，尿液入口、穿刺部件内部中空、尿液出口与尿样容器内部空间相连通；该封盖部件上设有与穿刺部件连接的穿刺连接部，穿刺连接部的外部密封套设有保护套密封件，保护套再密封套设于保护套密封件的外部，保持保护套内部空间对外密封；该保护套密封件也可直接密封套设于封盖部件外部，保护套再密封套设于保护套密封件的外部，保持保护套内部空间对外密封；也可以将保护套密封件套设于封盖部件与保护套的连接处，以保持保护套内部空间对外密封。[0012]所述封盖部件与穿刺部件通过直接将二者连为一体，或其他方式使二者能够同步运动，当将封盖部件从装置上取下时，穿刺部件连同封盖部件共同脱离尿样容器，尿样容器的敞开顶部依旧被密封部件密封，避免尿样容器内的尿液被污染；穿刺部件随封盖部件一同脱离尿样容器，避免穿刺部件误伤使用者。当需对尿样检测时，将密封部件拔除即可进行。所述封盖部件也可以与密封部件以及穿刺部件同步运动，通过直接将三者连为一体，或将封盖部件与穿刺部件连为一体，然后再将封盖部件与密封部件通过卡扣、卡槽等结构设计使其实现三者同步运动，当将封盖部件从装置上取下时，封盖部件、密封部件连同穿刺部件共同脱离尿样容器，尿样容器的敞开顶部向外界开放，即时可进行尿样检测，如放入尿液检测试纸条、吸管吸取尿样进行检测等。所述装置的装配过程在真空环境下完成，尿样容器内部空间、密封套内部空间、保护套内部空间均可以设置一定真空度，装置装配完成后进行整体真空度检测和灭菌处理。本实用新型的有益效果在于装置为一次性使用医疗器械，经过灭菌处理，整个尿液样本采集、运输方式均无菌封闭，直至检测之时，采集的尿样一直处于无菌封闭的容器中不仅确保检验结果准确，而且杜绝院内交叉感染的风险；装置的穿刺部件外部设有密封套，不仅密封穿刺部件的尿液入口，也可以保护使用者不被穿刺部件误伤；装置还设置了确保其真空度的第二密封件，第二密封件设置在密封套或穿刺部件的外部，向内封闭密封套与穿刺部件之间的间隙，利用二次密封的原理，保证密封套内部空间对外密封,增强尿样容器内部空间真空度的保持时间；装置还设有保护套，保护套套设于密封套或穿刺部件外部，在装置使用前保护穿刺部件误刺密封套导致尿样容器内部空间真空度泄露，使用时拔除保护套即可，使用后可再次套于密封套或穿刺部件外部，再次避免误伤使用者；为保证装置密封性，装置还设有保护套密封件，保护套密封件将保护套的开口对外密封，同样利用二次密封的原理，保证保护套内部空间对外密封，增强尿样容器内部空间真空度的保持时间；装置所用的密封套可随外力发生形变，装置使用时，穿刺部件首先刺穿密封套，进而刺入弹性采样点进行尿样收集，密封套被穿刺部件刺穿后留有破口，采样过程中密封套整体也会发生形变。采样完成后，穿刺部件慢慢从弹性采样点退出，退入密封套内部，密封套上被刺穿的破口能够自动闭合，发生形变的部分依靠自身形变所产生的力自动回复原位，继续将穿刺部件的尿液入口封闭于密封套内，避免误伤使用者，同时阻隔尿液样本与外界污染物接触，保证尿液采集的质量，确保最终检验结果的准确性；封盖部件与穿刺部件连为一体，当将封盖部件从装置上取下时，穿刺部件连同封盖部件共同脱离尿样容器，密封部件继续密封尿样容器，确保尿样在运输过程中不与外界接触导致污染，同时，避免尿液中有害病原体的传播，确保最终检验结果的准确性和运输过程的安全性。此方案尤其适用于尿液采集后不能即刻进行检验的情况，如卧床在家的留置导尿患者，需在家里进行尿液采集，再送至医院检测。封盖部件与穿刺部件、密封部件连为一体，当将封盖部件从装置上取下时，封盖部件、密封部件连同穿刺部件共同脱离尿样容器，减少医护人员的工作量，加快医院检测部门的工作效率。
图1为本实用新型立体结构示意图图2为本实用新型立体分解示意图1图3为本实用新型立体分解示意图2图4为本实用新型第一实施例剖视结构示意图图5为本实用新型第二实施例剖视结构示意图图6为本实用新型第三实施例剖视结构示意图图7为本实用新型第四实施例剖视结构示意图图8为本实用新型第五实施例剖视结构示意图图9为本实用新型第六实施例剖视结构示意图图10为本实用新型第六实施例剖视结构A局部放大示意图图11为本实用新型第六实施例剖视结构B局部放大示意图图12为本实用新型局部半剖立体示意图图13为本实用新型使用状态剖视结构示意图1图14为本实用新型使用状态剖视结构示意图2图15为本实用新型使用完成状态剖视结构示意图图16为本实用新型实验前取样状态结构示意图图17为本实用新型实验中取样状态结构示意图图中1.尿样容器、11.封闭底部、12.敞开顶部、13.侧壁、14.内部空间、2.密封部件、21.密封部件凸起、3.穿刺部件、31.尿液入口、32.尿液出口、33.内部中空、311.尿液入口锐利顶点、34.穿刺部件螺纹、4.密封套、41.密封套内部空间、42.盲端部分、421.顶点、43.破口、5.第二密封件、6.保护套、61.开口、62.保护套内部空间、63.保护套易折区域、7.保护套密封件、8.封盖部件、81.穿刺连接部、82.封盖部件卡扣、9.尿液接头、91.弹性采样点、10.尿液检测纸。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施方式
进行详细说明。实施例1 :真空采尿装置，如图1、3、4所示，该真空采尿装置包括尿样容器1，该尿样容器I为透明玻璃材质或医用塑料材质制成的试管，尿样容器I的敞开顶部12被丁基橡胶制成的密封部件2所密封，密封后尿样容器I内部空间14预置O. 08兆帕负压，装置还包括一具有内部中空33、两端开口的穿刺部件3，其为医用塑料材质或不锈钢材质制成，其一端贯通密封部件2使穿刺部件3的尿液出口 32与尿样容器I内部空间14相连通，另一端的尿液入口 31指向尿样容器I内部空间14的外部，并被一丁基橡胶制成的密封套4对外封闭。为保证尿样容器I内部空间14的真空度，在密封套4外部设有弹性橡胶制成的第二密封件5，该第二密封件5紧密套设于密封套4外部，向密封套4内侧施加一个作用力，使密封套4内壁与穿刺部件3的外壁之间密封，保持密封套内部空间41对外界密封，阻止外界空气由穿刺部件3的尿液入口 31进入尿样容器I的内部空间14。装置还包括一适形套设于密封部件2外壁的封盖部件8，可由医用塑料注塑制成，穿刺部件3密封贯通封盖部件8和密封部件2，尿液出口 32与尿样容器I内部空间14相连通。为了避免穿刺部件3在运输过程中可能刺穿密封套4，导致对医护人员的意外伤害，封盖部件8外部套设有保护套6，保护套6由玻璃材质或医用塑料材质制成，优选透明的材质如聚苯乙烯、聚碳酸酯等，该保护套内部空间62容纳穿刺部件3及密封套4。以上装置的装配过程是a :将尿样容器I清洗、干燥处理并进行第一次检验备用；b :将密封部件2与穿刺部件3连接组装，并在密封部件2外部套设封盖部件8，再将密封套4装配于穿刺部件3外部，套接第二密封件5形成组件检验备用；c :在真空环境下下利用模具将上述组件与尿样容器I安装，最后将装置上安装保护套6，整体检验、辐照灭菌处理。如图13、15所示，使用时取下保护套6，露出穿刺部件3及密封套4，将穿刺部件3刺入留置导尿的尿液接头9，在穿刺过程中穿刺部件3首先刺穿密封套4，随后刺穿尿液接头9的弹性采样点91，密封套4发生形变，尿液接头9内部的尿液样本被尿样容器I内部空间14的负压吸引，经尿液入口 31、穿刺部件3内部中空33、尿液出口 32自动流入尿样容器I的内部空间14，尿样采集完成后，穿刺部件3从尿液接头9弹性采样点91中退出，密封套4恢复原状，继续保护穿刺部件3的尿液入口 31不会误伤使用者。将保护套6重新套设于封盖部件8上，装置中的尿液样本被安全的送到尿液检验实验室准备进行检验。如图11、16、17所示，装置中的尿液样本被送到实验室后，将封盖部件8连带保护套6、穿刺部件3 —同拔除，由于封盖部件8上设有封盖部件卡扣82，其作用于密封部件2上的密封部件凸起21上，当拔除封盖部件8时，密封部件2被一起带出，最后将尿液检验试纸10插入尿样容器I的尿液样本中，进行尿液检验。实施例2 如图5所示，为保证尿样容器I内部空间14的真空度，在密封套4与穿刺部件3连接部分的外部紧密套设有硬质塑料注塑制成的第二密封件5，该第二密封件5内壁的一部分与密封套4外壁紧密接触，向密封套4内侧施加一个作用力，使密封套4内壁与穿刺部件3的外壁的一部分密封连接，保持密封套内部空间41对外界密封，阻止外界空气由穿刺部件3的尿液入口 31进入尿样容器I的内部空间14 ;该第二密封件5内壁的另一部分与穿刺部件3紧密接触，采用粘合、卡合、螺纹连接等方式中的一种使两者密封，进一步阻止外界空气由密封套4与穿刺部件3连接处经尿液入口 31进入尿样容器I的内部空间14。如图5所示，穿刺部件3与封盖部件8连为一体，当封盖部件8被拔除时，穿刺部件3连同一起被拔除。以上装置的装配过程是a :将尿样容器I清洗、干燥处理并进行第一次检验备用；b :将密封部件2、穿刺部件3与封盖部件8连接组装，再将密封套4装配于穿刺部件3外部，并将第二密封件5与穿刺部件3接触的部分涂抹医用粘合剂，并套接于密封套4与穿刺部件3连接部分的外部，形成组件检验备用；c :在真空环境下下利用模具将上述组件与尿样容器I组装为一体；d :最后将装置上安装保护套6，并整体检验、辐照灭菌处理。以上装置的装配过程也可以在无菌环境下完成。实施例3 如图6所示，为保证尿样容器I内部空间14的真空度，穿刺部件3上设有穿刺部件螺纹34，通过与保护套6上的螺纹配合连接，使穿刺部件3与保护套6之间达到密封连接，保持保护套内部空间62对外界密封，又由于密封套4与穿刺部件3尿液入口 31均位于保护套内部空间62内部，从而阻止外界空气由穿刺部件3尿液入口 31进入尿样容器I的内部空间14，保证尿样容器I内部空间14的真空度。穿刺部件3与封盖部件8连为一体，当封盖部件8被拔除时，穿刺部件3连同一起被拔除。以上装置的装配过程是a :将尿样容器I清洗、干燥处理并进行第一次检验备用；b :将密封部件2与穿刺部件3、封盖部件8连接组装，再将密封套4装配于穿刺部件3外部形成组件；c :最后在真空条件下利用模具将上述组件与尿样容器I安装，为保证尿样容器I内部空间14的真空度，最后利用模具旋转螺纹，在装置上安装保护套6，进行检验、辐照灭菌处理。如图16、17所示，装置中的尿液样本被送到实验室后，只需将封盖部件8、密封部件2、穿刺部件3、保护套6从装置上一体取下，尿样容器I的敞开顶部12对外界开放，将尿液检验试纸10插入尿样容器I的尿液样本中，即可进行尿液检验。实施例4 如图7所示，该实施方式中保护套6与封盖部件8采用硬质塑料一体制成，封盖部件8套接于密封部件2外部，密封部件2由丁基橡胶制成，封盖部件8内壁与密封部件2外壁过盈配合，使封盖部件8与密封部件2达到对外密封，保持保护套内部空间62对外界密封，又因密封套4与穿刺部件3的尿液入口 31均位于保护套内部空间62内部，从而阻止外界空气由穿刺部件3尿液入口 31进入尿样容器I的内部空间14，保证尿样容器I内部空间14的真空度。在上述保护套6开口 61处设有保护套易折区域63，当该保护套易折区域63受外力作用断裂时，保护套6从真空采尿装置上分离脱落，暴露出穿刺部件3及密封套4，即可进行尿液样本采集。实施方式也可以是保护套6内壁与密封部件2外壁直接过盈配合，使保护套内部空间62对外界密封，从而阻止外界空气由穿刺部件3尿液入口 31进入尿样容器I的内部空间14，保证尿样容器I内部空间14的真空度。以上装置的装配过程是a :将尿样容器I清洗、干燥处理并进行第一次检验备用；b :将密封部件2与穿刺部件3连接组装，再将密封套4装配于穿刺部件3外部形成组件；c 在真空条件下利用模具将上述组件与尿样容器I安装；d :为保证尿样容器I内部空间14的真空度，最后利用模具将装置上安装封盖部件8、保护套6，进行检验、辐照灭菌处理。如图11、16、17所示，装置中的尿液样本被送到实验室后，只需将封盖部件8从装置上拔除，因封盖部件8内壁设有封盖部件卡扣82，其作用于密封部件2上的密封部件凸起21上，当拔除封盖部件8时，密封部件2被一起带出，又因穿刺部件3与密封部件2连接处设有卡台或凸肩等结构，当密封部件2被带出时，穿刺部件3 —并被带出，此时尿样容器I的敞开顶部12对外界开放,将尿液检验试纸10插入尿样容器I的尿液样本中，即可进行尿液检验。实施例5 如图8所示，装置设有一保护套密封件7，密封套4与保护套密封件7连为一体，由丁基橡胶制成，密封套4内壁下部与穿刺部件3外壁下部密封连接，将穿刺部件3的尿液入口 31封闭于密封套4内，该保护套密封件7的外壁与保护套6内壁密封连接，并保持保护套内部空间62对外密封，经过密封套4和保护套密封件7内外两侧的双重密封，从而阻止外界空气由穿刺部件3尿液入口 31进入尿样容器I的内部空间14，保证尿样容器I内部空间14的真空度。以上装置的装配过程是a :将尿样容器I清洗、干燥处理并进行第一次检验备用；b :将密封部件2与穿刺部件3、封盖部件8连接组装，其中，穿刺部件3是不锈钢材质的穿刺针，与封盖部件8利用医用粘针胶粘合，再将密封套4装配于穿刺部件3外部形成组件；c :在真空条件下利用模具将上述组件与尿样容器I安装，为保证尿样容器I内部空间14的真空度，最后利用模具将装置上安装保护套6，进行检验、辐照灭菌处理。装置的装配过程也可以将保护套6在b步骤完成组装。实施例6 如图1、2、9所示，该真空采尿装置包括尿样容器1，该尿样容器I为透明玻璃材质或医用塑料材质制成的试管，尿样容器I的敞开顶部12被一丁基橡胶制成的密封部件2所密封，密封后尿样容器I内部空间14可以预置O. 08兆帕负压用于吸取尿液样本，装置还包括一具有内部中空33两端开口的穿刺部件3，该穿刺部件3为不锈钢材质制成医用穿刺针，其一端的尿液出口 32与尿样容器I内部空间14相连通,另一端的尿液入口 31被一丁基橡胶制成的密封套4对外封闭，穿刺部件3尿液入口 31未刺穿密封套4时，装置本身对外密封并保持尿样容器I内部空间14的真空度。装置还包括一套接于密封部件2外部的封盖部件8，封盖部件8由医用塑料材质或金属材质制成，封盖部件8与穿刺部件3利用医用粘针胶固定为一体，穿刺部件3密封穿入封盖部件8，使尿液出口 32与尿样容器I内部空间14相连通。为了避免穿刺部件3在运输过程中刺穿密封套4，造成对医护人员的意外伤害，所述穿刺部件3位于尿样容器I外部的部分套设有保护套6，该保护套6由透明玻璃材质或医用塑料注塑制成，优选透明的材质如聚苯乙烯、聚碳酸酯等，该保护套内部空间62容纳穿刺部件3及密封套4。为保证尿样容器I内部空间14的真空度，在封盖部件8与穿刺部件3连接处设有穿刺连接部81，穿刺连接部81外部设有保护套密封件7，该保护套密封件7内壁与穿刺连接部81外壁密封连接，即保护套密封件7密封套设在穿刺连接部81的外壁上，而保护套6的开口 61又密封套设于保护套密封件7的外壁上，从而使保护套内部空间62对外界密封。同时，密封套4与穿刺部件3的尿液入口 31均位于保护套内部空间62内部，阻止了外界空气由穿刺部件3尿液入口 31进入尿样容器I的内部空间14，保证了尿样容器I内部空间14的真空度。当然，该保护套密封件7可以环绕封盖部件8与保护套6的连接处，以实现保护套内部空间62密封，或将保护套密封件7设置为U形结构的密封圈，保护套密封件7整体密封套设于封盖部件8或密封套4外部，保护套6的开口 61密封插入密封圈U形槽内部，保持保护套内部空间62对外界密封，保证尿样容器I内部空间14的真空度。如图13、14所示，使用时拔除保护套6，露出穿刺部件3及密封套4，穿刺部件3首先刺穿密封套4，然后刺入尿液接头9的弹性采样点91，穿刺部件3尿液入口 31进入尿液接头9的内部空间，尿液接头9内部的尿液样本被尿样容器I内部空间14的负压吸引，经尿液入口 31、穿刺部件3内部中空33、尿液出口 32自动流入尿样容器I的内部空间14，尿样采集完成后，穿刺部件3从尿液接头9弹性采样点91中退出，将保护套6重新套设于装置上，装置中的尿液样本被安全的送到尿液检验实验室准备进行检验。如图15所示，本实施例中的密封套4为具有自复位功能的可形变的弹性体，由弹性橡胶制成，当穿刺部件3刺穿密封套4完成采集尿液样本后，密封套4上会留下被穿刺部件3刺穿的破口 43，穿刺部件3后退过程中，该密封套4被刺穿的破口 43自动闭合，密封套4形变的部分自动恢复原位，继续将穿刺部件3的尿液入口 31封闭于密封套4内。如图10、12、13所示，密封套4套接于穿刺部件3外部，以穿刺部件3尿液入口锐利顶点311为基点水平平面以上的部分，为密封套4盲端部分42，如图12所示。密封套4盲端部分42自身的厚度影响其自动回复原位的能力，在穿刺部件3能够刺穿密封套4的前提下，密封套4盲端部分42厚度越大，回复原位的弹性力越大，该密封套4盲端部分42优选的平均厚度在O. 2-2. 5_之间，密封套4盲端部分42也可以设置为厚度不均匀的。如图10,13所示，穿刺部件3尿液入口锐利顶点311与密封套4盲端部分42顶点421之间可以设置一定距离，当穿刺部件3刺穿密封套4后，由于穿刺部件3尿液入口锐利顶点311与密封套4盲端部分42顶点421之间的密封套4受力被折压，其受折压回复原位的弹性力可以使密封套4自动回复原位，优选密封套4盲端部分42顶点421与穿刺部件3尿液入口锐利顶点311之间的距离不小于O. 5mm。以上装置的装配过程是a :将尿样容器I清洗、干燥处理并进行第一次检验备用；b :将密封部件2与穿刺部件3、封盖部件8连接组装，其中，穿刺部件3是不锈钢材质的穿刺针，与封盖部件8采用医用粘针胶粘合，再将密封套4装配于穿刺部件3外部形成组件；c :在真空条件下利用模具将上述组件与尿样容器I安装，为保证尿样容器I内部空间14的真空度，套接保护套密封件7于封盖部件8与穿刺部件3连接处的穿刺连接部81，最后利用模具将装置上安装保护套6，进行检验、辐照灭菌处理。装置的装配过程也可以将保护套密封件7、保护套6在b步骤完成组装。如图16所示，装置中的尿液样本被送到实验室后，向外侧拔除封盖部件8，因封盖部件8与穿刺部件3连为一体，所以穿刺部件3被同步带出。如图11所示，封盖部件8内壁上设有封盖部件卡扣82，其作用于密封部件2上的密封部件凸起21上，当封盖部件8被拔除时，密封部件2受到封盖部件卡扣82的作用被一起带出。实现尿样容器I的敞开顶部12对外界开放，将尿液检验试纸10插入尿样容器I的尿液样本中，进行尿液检验。本实施方式中，封盖部件8内壁也可不设置封盖部件卡扣82，将密封部件2留在尿样容器I的敞开顶部12，因密封部件2由丁基橡胶制成，穿刺部件3、封盖部件8从装置上拔除后，密封部件2自动封闭穿刺部件3在密封部件2上形成的开口，并继续密封尿样容器I的内部空间14，直至进行尿液检验为止。
权利要求1.一种真空采尿装置，其特征在于，所述装置包括 尿样容器⑴包括封闭底部(11)，敞开顶部(12)，以及在所述封闭底部(11)和敞开顶部(12)之间延伸的侧壁(13)，尿样容器(I)的内部空间(14)预置一定的真空度； 密封部件(2):封闭尿样容器(I)的敞开顶部(12)，并保持尿样容器(I)内部空间(14)真空度的部件； 穿刺部件(3):所述穿刺部件(3)为内部中空(33)，两端开口的部件，其中锐利的一端开口为尿液入口(31)，另一端开口为尿液出口(32)，尿液出口(32)指向尿样容器(I)内部空间(14)，尿液入口(31)指向尿样容器(I)内部空间(14)外部；所述尿液入口(31)、尿液出口(32)、穿刺部件(3)内部中空(33)与尿样容器(I)内部空间(14)相连通； 密封套(4):所述密封套(4)为一端开口一端封闭的易被刺穿的薄型套，该密封套(4)套设于穿刺部件(3)外部，自穿刺部件(3)的尿液入口(31)至密封套(4)的封闭端为密封套(4)盲端部分(42)，密封套(4)至少将穿刺部件(3)的尿液入口(31)封闭于密封套(4)内。
2.根据权利要求1所述的真空采尿装置，其特征在于，所述装置还包括第二密封件(5)，第二密封件(5)紧密套设于密封套(4)的外部，保持密封套内部空间(41)对外密封。
3.根据权利要求1所述的真空采尿装置，其特征在于，所述装置还包括保护套(6)，所述保护套(6)为一端开口(61)的中空部件，保护套(6)套设于密封套(4)或穿刺部件(3)外部，至少穿刺部件(3)用于穿刺的部分容纳于保护套内部空间(62)。
4.根据权利要求3所述的真空采尿装置，其特征在于，所述密封部件(2)与保护套(6)的开口(61)密封连接，保持保护套内部空间(62)对外密封，保护套(6)上设有至少一个易被损坏的保护套易折区域(63)。
5.根据权利要求3所述的真空采尿装置，其特征在于，所述装置还包括保护套密封件(7)，保护套密封件(7)将保护套(6)的开口(61)密封，使保护套内部空间(62)对外密封。
6.根据权利要求1所述的真空采尿装置，其特征在于，所述密封套(4)为可形变的弹性体，穿刺部件(3)刺穿密封套(4)后，密封套(4)被刺穿的破口(43)可闭合，发生形变的部分自动恢复原位，穿刺部件(3)的尿液入口(31)重新封闭于密封套(4)内。
7.根据权利要求6所述的真空采尿装置，其特征在于，所述密封套(4)盲端部分(42)的顶点(421)与穿刺部件(3)尿液入口(31)之间的距离不小于0.5mm和/或密封套(4)盲端部分(42)的平均厚度为0. 2-2. 5mm。
8.根据权利要求1或3所述的真空采尿装置，其特征在于，所述装置还包括封盖部件(8)，该封盖部件(8)适形套设在密封部件(2)的外壁，封盖部件(8)上设有与穿刺部件(3)连接的穿刺连接部(81)，尿液入口(31)、穿刺部件(3)的内部中空(33)、尿液出口(32)与尿样容器(I)内部空间(14)相连通。
9.根据权利要求8所述的真空采尿装置，其特征在于，所述封盖部件(8)上设有保护套密封件(7)，保护套密封件(7)将保护套(6)的开口(61)对外密封，进而使保护套内部空间(62)对外密封。
10.根据权利要求8所述的真空采尿装置，其特征在于，所述封盖部件(8)与穿刺部件(3)同步运动，当将封盖部件(8)从装置上取下时，穿刺部件(3)连同封盖部件(8)共同脱离尿样容器(I);或者，封盖部件(8)与密封部件(2)、穿刺部件(3)三者同步运动，当将封盖部件(8)从装置上取下时，封盖部件(8)、密封部件(2)连同穿刺部件(3)共同脱离尿样 容器(I)，尿样容器(I)的敞开顶部(12)向外界开放。
专利摘要本实用新型提供一种真空采尿装置，包括尿样容器、密封部件、穿刺部件、密封套，尿样容器被密封部件密封，并使尿样容器内部空间预置一定的真空度，穿刺部件的尿液入口被密封套对外密封，尿液出口与尿样容器的内部空间相连通，使用时尿液入口刺入弹性采样点进行尿样采集，并通过尿液出口进入尿样容器内部空间，装置采样完毕后尿液入口又被具有自复位功能的密封套封闭，安全采样的同时又避免了送样过程中的污染，解决了当前留置导尿患者尿液样本采集给病人带来的一系列风险，临床使用更加安全、稳定。
文档编号G01N1/14GK202853943SQ20122046519
公开日2013年4月3日 申请日期2012年9月13日 优先权日2012年1月6日
发明者董东生 申请人:北京东方潮汐科技发展有限公司