细胞处理方法与流程

文档序号:12141489阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于保持处理期间来自患者的生物细胞样本的物理分隔和身份完整性的方法,包括

i) 采用读取器(203)来读取患者身份装置的唯一代码(202);

ii) 将所述代码(202)存储于数据库的患者数据库记录(204);

iii) 在具有标识符代码(206’)的容器(206)中收集来自患者的生物细胞样本,并且将所述代码(206’)存储于数据库的患者数据库记录(204);

iv) 通过采用读取器(203)读取处理组件(207)的组件标识符代码(207’)并且针对组件登记表(205)对其验证,来确认所述组件(207)是所述细胞样本的处理序列中的下一个组件;

v) 将所述处理组件(207)的标识符代码(207’)添加到患者数据库记录(204);

vi) 将样本收集容器(206)连接到第一组件(207)并且处理其中的细胞样本;

vii) 采用一个或多个依次处理组件来重复步骤iv)至vi),以制备治疗材料;以及

viii) 将患者身份装置上的代码(202)与患者数据库记录(204)上的每个处理组件的代码进行匹配,以检验容器(211)中的治疗材料准备完毕以给予患者。

2.如权利要求1所述的方法,其中所述第一(206)和依次(207至211)处理组件包括互补连接器(301,303),其设计成在耦合时形成流体密封结点。

3.如权利要求2所述的方法,其中各连接器(301,303)包括身份代码(306),其对附连到各连接器的处理组件的身份进行编码。

4.如权利要求3所述的方法,其中所述读取器(309)读取各连接器的身份代码(306),以确定所述连接器是否形成用于细胞样本处理的正确依次组件耦合。

5.如权利要求4所述的方法,其中仅当所述读取器确定用于细胞处理的序列为正确时,才执行所述连接器的耦合。

6.如权利要求5所述的方法,其中耦合是在软件控制下的主动过程。

7.如权利要求5或6所述的方法,其中耦合要求阻塞部件的物理去除和/或所述连接器上的耦合部件的引入。

8.如权利要求7所述的方法,其中所述阻塞部件包括以电磁方式控制的一个或多个阻塞屏蔽(314,315)。

9.如权利要求2至8中的任一项所述的方法,其中所述连接器具有凸和凹配置。

10.如权利要求7至9中的任一项所述的方法,其中耦合部件包括阻塞销(305)和定位孔(312,313)。

11.如权利要求10所述的方法,其中所述连接器的耦合通过去除一个或多个阻塞屏蔽以允许所述凸和凹配件的啮合形成流体密封结点来执行。

12.如权利要求5至11中的任一项所述的方法,还包括在患者数据库记录上记录所述连接器的身份的步骤。

13.如权利要求1至4中的任一项所述的方法,其中如果所述读取器确定细胞处理的序列不正确,则通知用户选择所述正确组件以形成可操作连接。

14.如以上权利要求中的任一项所述的方法,其中患者身份装置的代码(202)、生物细胞样本容器的代码(206’)、组件的标识符代码(207’)或者连接器的身份代码(306’)通过选自转发器、条形码、磁条和RFID标签的部件来编码。

15.如以上权利要求中的任一项所述的方法,还包括直接从操作上连接到处理站的处理组件(402)或者对其响应而向所述处理站(401)提供处理指令的部件。

16.如权利要求15所述的方法,其中所述处理组件(402,502)通过连接器(406,506)在操作上链接到处理站(401,501)。

17.如权利要求15或16所述的方法,其中所述处理组件(402,502)的唯一标识符代码链接到中央指令存储单元(405)中的数据库或者链接到存储的处理指令集(504)。

18.如权利要求15至17中的任一项所述的方法,其中所述读取器(404,505)读取处理组件(402,502)的身份代码,以确认用于细胞处理的序列是正确的,并且如果用于细胞处理的序列为正确的,则从所述中央指令存储单元(405)或所述存储的处理指令集(504)向处理站(401,501)传递指令。

19.如以上权利要求中的任一项所述的方法,其中所述细胞样本选自血液样本、组织吸出物、组织活检、骨髓、脂肪组织和脐带血。

20.如以上权利要求中的任一项所述的方法,其中所述细胞样本的处理包括选自细胞分离、细胞浓缩、细胞培养、细胞扩充、细胞转导和细胞制剂的一个或多个过程。

21.如以上权利要求中的任一项所述的方法,其中所述方法是自动化方法。

22.如以上权利要求中的任一项所述的方法,还包括下列步骤:

ix) 在处理之前分析步骤iii)的所述细胞样本,以产生所述样本特有的生物标记信号,并且将所述信号存储于所述患者数据库记录;

x) 分析所述治疗材料,以产生生物标记信号,并且将所述信号存储于所述患者数据库记录;

xi) 将所述样本的生物分子信号与所述治疗材料的生物分子信号进行匹配,以检验所述治疗材料准备完毕以给予患者。

23.如以上权利要求中的任一项所述的方法,还包括向一个或多个患者给予一种或多种所述治疗材料的步骤。

24.如权利要求23所述的方法,其中所述一个或多个患者是所述细胞样本的原始供体。

25.如权利要求23所述的方法,其中所述一个或多个患者不是所述细胞样本的原始供体。

26.如权利要求23至25中的任一项所述的方法,其中所述患者是癌症患者。

27.一种计算机程序产品,其包括可操作以将数据处理设备配置成实现如权利要求1至26中的任一项所述的方法的机器指令。

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