汇诺肽制品生物效价含量的高效液相色谱(HPLC)检测方法与流程

文档序号:12466568阅读:来源:国知局
技术总结
本发明属于生物化学技术领域,涉及汇诺肽制品生物效价含量的高效液相色谱(HPLC)检测方法。在汇诺肽制剂稀释处理前,预先加入有机溶剂和缓冲液的混合溶液进行提取;采用带紫外可见分光检测器的高效液相色谱仪,乙腈∶水相=50:50 的流动相;0.5mL/min~2.0mL/mim的流速;反相碳十八大分子填充柱;230nm‑250nm的检测波长;将各个副峰的面积以面积折算系数(K)对其折算后,再用处理主峰的方法处理结果,将HPLC 测定结果通过含量矫正系数(P)的平均值换算获得生物效价含量。

技术研发人员:闻鸣;徐天华;吴中华;何奇雷
受保护的技术使用者:浙江汇能生物股份有限公司
文档号码:201610595615
技术研发日:2016.07.25
技术公布日:2016.12.21

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