作为表皮成熟标记的表面各向同性的制作方法_3

文档序号:8367339阅读:来源:国知局
组合物的活性试剂,如果所述活性试剂维持或 者改善皮肤表面的成熟水平。
[0091] 优选地,本发明的活性试剂能够恢复皮肤成熟的正常水平。就"正常水平"而言, 其在本文涉及通常在与受试者同龄的健康受试者群体中观察到的皮肤表面的成熟水平。换 言之,经过处理的皮肤表面显示的各向同性程度与在同龄的健康受试者群体中观察到的相 同。还可换言之,EMI分值与在同龄的健康受试者群体中观察到的相同。更优选地,经过处 理的皮肤表面显示的各向同性程度和形貌与在同龄的健康受试者群体中观察到的相同。仍 可换言之,EMI分值和展开的表面与在同龄的健康受试者群体中观察到的相同。
[0092] 可替代地,本发明的活性试剂能够引起皮肤成熟的改进水平。就"改进水平"而言, 其在本文涉及通常在与受试者同龄的健康受试者群体中观察到的皮肤表面的成熟水平。换 言之,经过处理的皮肤表面显示的各向同性程度高于在同龄的健康受试者群体中观察到 的。还可换言之,EMI分值优于在同龄的健康受试者群体中观察到的。更优选地,经过处理 的皮肤表面显示的各向同性程度高于在同龄健康受试者群体中观察到的,并且形貌比在同 龄的健康受试者群体中观察到的更加展开。仍可换言之,EMI分值和展开的表面优于在同 龄的健康受试者群体中观察到的。
[0093] 在另一方面,本发明使得能够分离用于针对皮肤,特别是为儿童的皮肤,以及更特 别的是为1-15天新生儿、5/6周婴儿、6个月± 1个月婴儿及1-2岁婴儿的皮肤开发制剂的 原材料。本发明的制剂是通过混合不同的原材料得到的制剂,以满足依据性质一般表现出 的要求。本发明的制剂能用于化妆品、药品、食品和/或营养品。通过口服或局部应用,它 们能用于人类或者动物。
[0094] 因此本发明能够鉴别增加耐受性和皮肤渗透性的原材料。根据本发明的方法皮肤 成熟水平的确定使得能够鉴别调节或不调节所述成熟的原材料。
[0095] 因此,本发明也涉及鉴别用于制备化妆品、药品、食品和/或营养品制剂的原材料 的方法,所述方法包括步骤:
[0096] a)从受试者获取至少一个皮肤样本(A);
[0097] b)将候选原材料与样本(A)接触;
[0098] c)通过本发明的方法确定样本(A)皮肤表面的成熟水平;
[0099] d)确定对照样本皮肤表面的成熟水平;
[0100] e)比较步骤c)的成熟水平和步骤d)的成熟水平,以及
[0101] f)确定所述材料是否为用于制备化妆品、药品、食品和/或营养品制剂的候选材 料。
[0102] 根据优选的实施方案,提供样本(A)的受试者是儿童。更优选地,该受试者是1-15 天的新生儿、5/6周的婴儿、6个月± 1个月的婴儿或者1-2岁的婴儿。
[0103] 根据本发明对照样本是还没有接触候选原材料的样本,从而使得允许在步骤c) 和步骤d)的皮肤表面的成熟水平之间进行显著地比较。例如,还没有接触候选原材料的样 本(A)能被用作对照。在这种情况下,评价使样本(A)接触候选原材料之前和之后的皮肤 表面的成熟。
[0104] 如本文上述说明,重要的是本发明的试剂、原材料或者制剂适于特定类年龄的皮 肤表面的成熟阶段。因此,在优选的实施方案中,本发明的活性试剂、原材料、或化妆品、药 品、食品和/或营养品制剂伴随、保护或恢复皮肤的成熟。
[0105] 清楚的是,本发明因此不仅能够分离和表征可用在化妆品、药品、食品和/或营养 品制剂的原材料,还能够检验已制成的所述制剂和鉴别相对于受试者皮肤尤其是儿童的皮 肤具有最佳的耐受性、功效、毒理和皮肤渗透性的那些制剂。特别地,本领域技术人员很容 易理解根据本发明的方法鉴别皮肤表面的成熟水平对确定制剂能否用于儿童的皮肤至关 重要。
[0106] 因此本发明还涉及鉴别用于皮肤的化妆品、药品、食品和/或营养品制剂的方法, 所述方法包括步骤:
[0107] a)获取受试者皮肤细胞的至少一个样本(A);
[0108] b)将候选活性制剂与样本(A)接触;
[0109] c)通过本发明的方法确定样本(A)皮肤表面的成熟水平;
[0110] d)确定对照样本皮肤表面的成熟水平;
[0111] e)比较步骤c)的成熟水平和步骤d)的成熟水平,以及
[0112] f)确定所述候选制剂是否为化妆品、药品、食品和/或营养品制剂。
[0113] 根据优选的实施方案,提供样本(A)的受试者是儿童。更优选地,该受试者是1-15 天的新生儿、5/6周的婴儿、6个月± 1个月的婴儿或者1-2岁的婴儿。
[0114] 根据本发明的对照样本是还没有接触候选制剂的样本,从而允许在步骤c)和步 骤d)的皮肤表面的成熟水平之间进行显著地比较。例如,还没有接触候选制剂的样本(A) 能被用作对照。在这种情况下,评价使样本(A)接触候选制剂之前和之后的皮肤表面的成 熟。
[0115] 在另一方面,本发明涉及评估化妆品、药品、食品和/或营养品组合物耐受性的方 法,所述方法包括步骤:
[0116] a)获取受试者皮肤细胞的至少一个样本(A);
[0117] b)将候选活性试剂与样本(A)接触;
[0118] c)通过本发明的方法确定样本(A)皮肤表面的成熟水平;
[0119] d)确定对照样本皮肤表面的成熟水平;
[0120] e)比较步骤c)的表达水平和步骤d)的表达水平,以及
[0121] f)确定受试者皮肤的所述化妆品、药品、食品和/或营养品组合物是否为受试者 皮肤所耐受。
[0122] 根据优选的实施方案,提供样本(A)的受试者是儿童。更优选地,该受试者是1-15 天的新生儿、5/6周的婴儿、6个月± 1个月的婴儿或者1-2岁的婴儿。
[0123] 根据本发明的对照样本是还没有接触候选活性试剂的样本,从而允许在步骤c) 和步骤d)的皮肤表面的成熟水平之间进行显著地比较。例如,还没有接触候选物的样本 (A)能被用作对照。在这种情况下,评价使样本(A)接触候选活性试剂之前和之后的皮肤表 面的成熟。
[0124] 根据本发明的另一方面,皮肤表面的成熟水平可用于表征皮肤失调(skin disorder)。特别地,用本发明的所述成熟水平有可能表征影响新生儿、婴儿、年龄在2-16 岁之间的儿童、和/或成人的皮肤疾病。
[0125] 就"皮肤失调"而言,其在本文涉及能影响个体皮肤的所有异常反应。这些状况影 响皮肤本身的两层(即表皮、真皮和/或皮下组织(hypodermis))、皮肤的毛孔、与其连着的 汗腺和皮质腺、毛发或者指甲。
[0126] 根据本发明的皮肤失调引起损伤,这对应于受损的皮肤或者状况不好的皮肤。受 损的皮肤包括如反应敏感性皮肤,干性皮肤,由太阳、辐射、寒冷、压力或污染、过敏症、荨麻 瘆、湿瘆损伤的皮肤,以及由其他形式的皮炎如特应性皮炎、脓疱病、刺激性皮炎特别是坐 瘆或尿布瘆的刺激性皮炎、接触性皮炎、皮肤和头皮(乳痂)的脂溢性皮炎、牛皮藓、Lainer Moussous病损伤的皮肤,或者通过伤口或烧伤损伤的皮肤。皮肤失调因此是指包括像疱 瘆、血管瘤(angiomas)(包括结节性、皮下或者plans血管瘤)、血管瘤(hemangiomas)、婴 儿痤疮、青年期痤疮、鱼鳞癣(例如寻常的、先天的、层状(Iamellaris)鱼鳞癣...)等的各 种失调。皮肤失调能够被例如寄生虫、病毒、细菌或真菌的外部感染所引起或者加重。在 本文使用的术语"皮肤失调"也指同样包括疣、婴儿苔藓痒瘆、疥疮、头虱或真菌感染。后 者是由在身体中的寄生生物的寄生真菌增殖引起的。最常见的真菌感染包括念珠菌病 (candidiasis)和糠批孢子菌病(pityrosporoses),其是因皮肤的酵母过度生长引起的。
[0127] 这样的皮肤失调能潜在地对皮肤屏障功能产生有害的影响,就像如对干性皮肤的 情况一样。这样的影响会转化为皮肤表面的成熟水平的改变。
[0128] 同样正如本领域技术人员所知,一些常见疾病也显示出影响皮肤的症状。例如,已 知皮炎或皮瘆由各种各样的疾病引起。如上述说明,皮炎会随着如带状疱瘆的病毒感染;如 酵母感染(白色念珠菌(Candida albicans))的真菌感染;如脓疱病的细菌感染;及性传播 感染(STI)而发生。而其也会作为像肝疾病、肾疾病或某些类癌症的更严重疾病的症状而 发生。皮炎也可作为某些药物的副作用出现。一种称作中毒性表皮坏死溶解症(TEN)的非 常罕见且严重类型的广义红瘆会在使用磺胺类药物之后出现并能引起皮肤脱落,留下大面 积组织像重度烧伤一样流出或渗出液体。
[0129] 根据该具体的实施方案,本发明提供了确定皮肤失调或一般疾病是否影响皮肤表 面的成熟的方法,所述方法包括以下步骤:
[0130] a)获取受所述皮肤失调或一般疾病影响的受试者细胞的至少一个皮肤样本 (A/ );
[0131] b)获取健康受试者皮肤细胞的至少一个对照样本(B);
[0132] c)通过本发明的方法确定样本(A^ )皮肤表面的成熟水平;
[0133] d)通过本发明的方法确定步骤b)的样本皮肤表面的成熟水平;
[0134] e)比较步骤a)的成熟水平和步骤b)的成熟水平,以及
[0135] f)确定所述皮肤失调或一般疾病是否影响皮肤表面的成熟水平。
[0136] 根据优选的实施方案,提供样本(A)的受试者是儿童。更优选地,该受试者是1-15 天的新生儿、5/6周的婴儿、6个月±1个月的婴儿、1-2岁的婴儿。
[0137] 会立即对本领域技术人员显而易见的是皮肤失调对皮肤表面的成熟的影响直接 有利于分离对治疗所述失调有活性的试剂。
[0138] 因此本发明也涉及鉴别用于治疗特定的皮肤失调的活性试剂的方法,所述方法包 括步骤:
[0139] a)获取来自受皮肤
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