一种检测样本的装置的制造方法_5

文档序号:9470274阅读:来源:国知局
唾液样本10分钟后读取。通常,设定唾液样本中BZO的浓度 为lOng/ml(纳克/毫升)为检测阈值。检测阈值的意思就是指如果样本中的被分析物质 BZO的浓度大于检测阈值,在理论上,检测结果应该是阳性,反之,如果被分析物质BZO的浓 度小于检测阈值,检测结果为阴性。
[0084] 操作方法:
[0085] 先让每个检测装置处于收集腔401的第二收集腔4012的底部被导入区域406封 闭的状态。
[0086] 然后加入要检测的样本,让样本和收集腔401中捕获垫(第一捕获垫)上的试剂 反应1分钟;
[0087] 旋转收集腔401,让唾液液体从收集腔中流到试剂条的样本接受区域并完成反 应;
[0088] 10分钟后记录检测的实际结果。
[0089] 说明:
[0090] Control为改进前的检测装置;Lotl为改进后装置,其中第二捕获垫整体处理试 剂;lot2为改进后装置,其中第二捕获垫线性处理试剂
[0091] 1.利用标准品溶液来比较改进前后检测装置的检测灵敏度。在标准样本中分别设 置BZO的浓度为Ong/ml (阴性样本);30ng/ml,利用各个装置进行检测。
[0092]
[0093] 分析:
[0094] 改进后的检测装置在检测灵敏度上比改进前更高。
[0095] 2.对阴性样本的检测:采集本公司员工的唾液样本进行检测
[0098]分析:
[0099] 在改进前的假阳性样本,利用改进后的检测装置进行检测后,完全消除。因此,该 改进后的检测装置可以避免检测的假阳性的存在,提高检测的准确率。
[0100] 3.对阳性样本的检测:
[0101] 采集多个阴性唾液样本,在这些唾液中分别加入各种浓度的BZ0(见附表),分别 进行检测
[0104] 分析:
[0105] 从上表看,改进后的检测装置与改进前相比,在检测阳性样本时,没有任何的改 变。因此,改进后的检测装置在检测阳性样本时没有任何影响。
[0106] 综合以上实验结果分析:
[0107] 1.改进后的检测装置在检测灵敏度上较改进前有所提高;
[0108] 2.改进后的检测装置能够有效的避免阴性样本的假阳性问题,提高检测的准确 率;
[0109] 3.改进后的检测装置在检测阳性样本时与改进前的相同,不影响阳性样本检测的 准确性。
【主权项】
1. 一种检测样本的装置,包括,试纸条,试纸条包括样本垫、标记垫和检测垫,标记垫 位于样本垫的下游,检测垫位于标记垫的下游;其特征在于,该检测样本的装置还包括捕获 垫,该捕获垫位于试纸条的上游并与试纸条液体相流通;该捕获垫与试纸条连接或不连接。2. 根据权利要求1所述的检测样本的装置,其特征在于,该捕获垫包括第一捕获垫和 第二捕获垫。3. 根据权利要求2所述的检测样本的装置,其特征在于,第一捕获垫位于第二捕获垫 上游,二者不相连接,但液体相连通。4. 根据权利要求3所述的检测样本的装置,其特征在于,第二捕获垫位于试纸条的上 游,二者液体相连通。5. 根据权利要求4所述的检测样本的装置,其特征在于,第二捕获垫位于试纸条的样 本垫的上游,并与样本垫相连接。6. 根据权利要求5所述的检测样本的装置,其特征在于,第二捕获垫为样本垫的延长 部分。7. 根据权利要求1-6之一所述的检测样本的装置,其特征在于,捕获垫材质为聚酯纤 维膜或玻璃纤维膜。8. 根据权利要求7所述的检测样本的装置,其特征在于,第一捕获垫材质为聚酯纤维 膜;第二捕获垫材质为玻璃纤维膜。9. 根据权利要求1-8之一所述的检测样本的装置,其特征在于,捕获垫上包含一种可 以随液体流动的特异结合被分析物的分子。10. 根据权利要求9所述的检测样本的装置,其特征在于,所述的捕获垫还包括与被分 析物质不相关的特异结合分子对之一种分子。11. 根据权利要求10所述的检测样本的装置,其特征在于,第二捕获垫上的特异结合 被分析物的分子以及与被分析物质不相关的特异结合分子对之一种分子的含量为第一和 第二捕获垫总量的15%_50%。12. 根据权利要求11所述的检测样本的装置,其特征在于,第二捕获垫上的特异结合 被分析物的分子以及与被分析物质不相关的特异结合分子对之一种分子的含量为第一和 第二捕获垫总量的20%-35%。13. 根据权利要求12所述的检测样本的装置,其特征在于,特异结合被分析物的分子 以及与被分析物质不相关的特异结合分子对之一种分子被处理在整个的第一捕获垫和第 二捕获垫上。14. 根据权利要求12所述的检测样本的装置,其特征在于,特异结合被分析物的分子 以及与被分析物质不相关的特异结合分子对之一种分子被处理在整个的第一捕获垫上;特 异结合被分析物的分子以及与被分析物质不相关的特异结合分子对之一种分子以线性排 列的方式被处理在第二捕获垫的一条线上。15. -种检测液体样本中是否存在被分析物质的方法,包括: 提供一种检测样本的装置,该检测装置包括试剂条和捕获垫,所述的试剂条试纸条包 括样本垫、标记垫和检测垫,标记垫位于样本垫的下游,检测垫位于标记垫的下游;捕获垫 包括第一捕获垫和第二捕获垫;第一捕获垫位于第二捕获垫上游,二者不相连接但液体相 流通;第二捕获垫位于试纸条的样本垫的上游,二者相连接并流体相流通;其特征在于:向 第一捕获垫上添加液体样本,让该液体样本先与第一捕获垫上的试剂反应30秒-60分钟 后;然后让液体样本依次流到第二捕获垫和试纸条上的样本垫、标记垫、检测垫并与各个垫 上的试剂反应完成检测;读取检测结果。16. 根据权利要求15所述的方法,其特征在于,捕获垫上的试剂包括特异结合被分析 物的分子以及与被分析物质不相关的特异结合分子对之一种分子;该分子和所述的特异结 合被分析物质的分子相连或结合并可以随液体一起流动。17. 根据权利要求16所述的方法,其特征在于,第二捕获垫上的特异结合被分析物的 分子以及与被分析物质不相关的特异结合分子对之一种分子的含量为第一和第二捕获垫 总量的15%-50%。18. 根据权利要求17所述的方法,其特征在于,向第一捕获垫添加液体样本后,让液体 样本和第一捕获垫上的试剂反应30秒钟-30分钟。19. 一种检测样本的试剂盒,包括:检测样本的装置和收集样本的装置,其中,检测样 本的装置包括试剂条,所述的试纸条包括样本垫、标记垫和检测垫,标记垫位于样本垫的下 游,检测垫位于标记垫的下游;其中,收集样本的装置包括可以吸收液体样本的收集头; 其特征在于,所述的检测样本的装置中还包括捕获垫,捕获垫位于试纸条的上游并与试纸 条液体相流通;该捕获垫可以与试纸条连接或不连接。20. 如权利要求19所述的试剂盒,其特征在于,捕获垫包括第一捕获垫和第二捕获垫; 第一捕获垫位于第二捕获垫上游,二者不相连接但液体相流通;第二捕获垫位于试纸条的 样本垫的上游,二者相连接并流体相连通。21. 如权利要求20所述的试剂盒,其特征在于,第一捕获垫和第二捕获垫上包括特异 结合被分析物的分子以及与被分析物质不相关的特异结合分子对之一种分子。22. 如权利要求21所述的试剂盒,其特征在于,第二捕获垫上的特异结合被分析物的 分子以及与被分析物质不相关的特异结合分子对之一种分子的含量为第一和第二捕获垫 总量的15%-50%。
【专利摘要】本发明涉及一种检测样本的装置,包括试纸条,试纸条包括样本垫、标记垫和检测垫,标记垫位于样本垫的下游,检测垫位于标记垫的下游;其中,该检测样本的装置还包括捕获垫,该捕获垫位于试纸条的上游并与试纸条液体相流通;该捕获垫与试纸条连接或不连接。本发明的检测样本的装置因捕获垫及捕获垫上的抗体分为两部分并分开,增加了抗体与样本中被分析物的结合的时间和空间,从而使结合更为充分,特别是针对特殊的样本,排除的假阳性的可能,提高了检测的准确性。
【IPC分类】G01N33/558
【公开号】CN105223349
【申请号】CN201410309729
【发明人】沈丽荔, 伍欣
【申请人】艾博生物医药(杭州)有限公司
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2014年7月1日
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