应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒，包括盒体和可开启的盒盖，所述盒体内部装有固定板，所述的固定板上设置有数个放置器具的孔或凹槽，所述器具包括试剂瓶、装有无热原枪头的枪头盒、装有8个试剂管的试管托；其中所述试剂盒内的2个密封的试剂瓶，分别装有细菌内毒素工作标准品、细菌内毒素检测用水；所述试剂盒内试管托中的8个密封的试剂管是鲎试剂。本实用新型的试剂盒，使用简便易操作，且灵敏度高，一次性的无菌无热原试剂和耗材，保证了细菌内毒检测的有效性、准确性和时效性。
【专利说明】
应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种检测用试剂盒，尤其是一种应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素的试剂盒。
【背景技术】
[0002]热原主要是细菌释放的一种内毒素，热原进入机体血液循环系统会引起发热等一系列不良反应，因此，注射剂热原或细菌内毒素检查是保证注射剂安全性的重要质量指标。异常结果:临床上在进行静脉滴注大量输液时，由于药液中含有热原，病人在0.5-lh内出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状，高热时体温可达400C，严重者甚至可休克。
[0003]发热反应:人体对细菌内毒素极为敏感。极微量(1-5纳克/公斤体重)内毒素就能引起体温上升，发热反应持续约4小时后逐渐消退。自然感染时，因革兰氏阴性菌不断生长繁殖，同时伴有陆续死亡、释出内毒素，故发热反应将持续至体内病原菌完全消灭为止。
[0004]白细胞反应:细菌内毒素进入宿主体内以后，血流中占白细胞总数60-70%的中性粒细胞数量迅速减少，这是因为细胞发生移动并粘附到组织毛细血管上了。不过1-2小时后，由内毒素诱生的中性细胞释放因子刺激骨髓释放其中的中性粒细胞进入血流，使其数量显著增加，有部分不成熟的中性粒细胞也被释放出来。革兰氏阴性菌的伤寒沙门菌是例夕卜，其内毒素使白细胞总数始终是减少状态。由于绝大多数被革兰氏阴性菌感染的患者血流中白细胞总数都会增加，所以医生在诊断前，为了初步区别是细菌性感染还是病毒性感染，常常要化验病人的血液，对白细胞进行总数测定和分类计数。被病毒感染的病人，其白细胞总数和中性粒细胞百分比基本在正常值范围内。
[0005]内毒素休克:当病灶或血流中革兰氏阴性病原菌大量死亡，释放出来的大量内毒素进入血液时，可发生内毒素血症。大量内毒素作用于机体的巨噬细胞、中性粒细胞、内皮细胞、血小板，以及补体系统和凝血系统等，便会产生白细胞介素1、6、8和肿瘤坏死因子α、组胺、5羟色胺、前列腺素、激肽等生物活性物质。这些物质作用于小血管造成功能紊乱而导致微循环障碍，临床表现为微循环衰竭、低血压、缺氧、酸中毒等，于是导致病人休克，这种病理反应叫做内毒素休克。
[0006]凝胶法检测样本内毒素原理:是利用鲎血液中的变性细胞，经裂解液和机械方式促使细胞破裂而提取到一种细胞溶解物，能与及微量的细菌内毒素形成特异凝胶反应，反映的速度和凝胶的坚固程度与内毒素浓度有关。
【实用新型内容】
[0007]本实用新型所要解决的技术问题是，提供一种简化操作，缩短操作时间的应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒。
[0008]为了解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是:一种应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒，包括盒体和可开启的盒盖，在盒体内部装有固定板，固定板上设置有数个放置器具的孔或凹槽，所述器具包括2个密封的试剂瓶、装有无热原枪头的枪头盒和装有8个密封的试剂管的试管托;2个密封的试剂瓶，分别为装有细菌内毒素工作标准品的试剂瓶和装有细菌内毒素检测用水的试剂瓶。
[0009]所述盒体和所述盒盖是相连接的或相互独立的，所述盒盖盖在所述盒体上，用磁扣或粘胶连结。
[0010]所述固定板为海绵固定板或泡沫固定板，可拆卸地固定在盒体内部。
[0011]所述无热原枪头盒外具有包装袋，保持无菌、无热原的状态。
[0012]无热原枪头盒内有2-5支Iml无热原枪头、20-30支200ul无热原枪头、22-35孔的枪头孔架。
[0013]所述试剂瓶都为锥形底、圆底或平底的无菌、无热原瓶;试剂瓶瓶盖都为内旋或外旋的瓶盖。
[0014]所述装有8个试剂管的试管托材质为泡沫材质或塑料材质，试管托上各有2个“+”、2个“_”、2个“(+ )”、2个“(-)”的标识，并且对应标识位置上已安装上8个试剂管，其中8个试剂管上也标有相应的“+”、、“( + )”、标识。
[0015]本实用新型的有益效果是:使用简便，易操作，且灵敏度高，一次性的无菌无热原试剂和耗材，保证了细菌内毒检测的有效性、准确性和时效性。
【附图说明】
[0016]图1是本实用新型应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒的盒体示意图。
[0017]图2是本实用新型应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒的内部结构示意图。
【具体实施方式】
[0018]下面结合附图和【具体实施方式】对本实用新型作进一步详细说明:
[0019]如图1、2所示，本实用新型应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒，包括盒体I和可开启的盒盖2，在盒体I内部装有固定板4，固定板上设置有数个放置器具的孔或凹槽，所述器具包括2个密封的试剂瓶、装有无热原枪头的枪头盒7和装有8个密封的试剂管的试管托8; 2个密封的试剂瓶，分别为装有细菌内毒素工作标准品的试剂瓶5和装有细菌内毒素检测用水的试剂瓶6。
[0020]所述盒体I和所述盒盖2是相连接的或相互独立的，所述盒盖盖在所述盒体上，用磁扣或粘胶连结。
[0021 ]所述固定板4为海绵固定板或泡沫固定板，可拆卸地固定在盒体I内部。
[0022]所述无热原枪头盒7外具有包装袋，保持无菌、无热原的状态。
[0023]无热原枪头盒7内有2-5支Iml无热源枪头、20-30支200ul无热原枪头、22-35孔的枪头孔架。。
[0024]所述试剂瓶都为锥形底、圆底或平底的无菌、无热原瓶;试剂瓶瓶盖都为内旋或外旋的瓶盖。
[0025]所述装有8个试剂管的试管托(8)材质为泡沫材质或塑料材质，试管托上各有2个“+”、2个“-”、2个“(+ )”、2个“(-)”的标识，并且对应标识位置上已安装上8个试剂管，其中8个试剂管上也标有相应的V’、、“(+)”、标识。
[0026]优选，所述盒体I和所述盒盖2是相连接的，所述盒盖盖在所述盒体上，用磁扣3连结。
[0027]上述应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒使用方法如下:
[0028]步骤一:预热试管恒温仪到37°C。准备好待检测的样本。分别打开试剂盒，拿出试剂盒内的所有试剂和耗材。
[0029]步骤二:分别打开装有细菌内毒素工作标准品试剂瓶、细菌内毒素检测用水的试剂瓶、枪头盒。
[0030]步骤三:1ml微量加样器安装无热原枪头，用Iml细菌内毒素检测用水溶解细菌内毒素工作标准品，混匀，弃掉枪头。
[0031]步骤四:分别打开装有鲎试剂的8个试剂管，2个“+”内分别加入10ul检测用水、10ul稀释后的细菌内毒素标准品；2个内分别加入200ul检测用水;2个“( + )”内分别加入10ul待测样本、10ul稀释后的细菌内毒素标准品；2个内分别加入10ul待测样本、10ul检测用水，每加完一次液换一根枪头，全部加完液后，抒上盖子，把试管托中的试剂管放到事先预热的试管恒温仪中，孵育I小时。
[0032]步骤五:I小时后逐支取出试剂管，缓缓倒转180度，管内凝胶不变形，不从管壁滑脱者为阳性，记录为“+”，凝胶不能保持完整并从管壁滑脱者为阴性，记录为。
[0033]步骤六:2个试剂管作为供试样本管，2个试剂管作为阴性对照管，2个“+”试剂管作为阳性对照管，2个“( + )”试剂管作为供试样本阳性对照管。
[0034]结果判定:
[0035]1.阴性对照2管、供试样本2管均为阴性，阳性对照2管、供试样本阳性对照2管均为阳性，则判定结果为阴性；
[0036]2.阴性对照2管均为阴性，阳性对照2管、供试样本阳性对照2管、供试样本2管均为阳性，则判定结果为阳性；
[0037]3.其余情况，结果判定无效，需要复检。
[0038]综上所述，本实用新型的内容并不局限在上述的实施例中，相同领域内的有识之士可以在本实用新型的技术指导思想之内可以轻易提出其他的实施例，但这种实施例都包括在本实用新型的范围之内。
【主权项】
1.一种应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒，包括盒体(I)和可开启的盒盖(2)，其特征在于，在盒体(I)内部装有固定板(4)，固定板上设置有数个放置器具的孔或凹槽，所述器具包括2个密封的试剂瓶、装有无热原枪头的枪头盒(7)和装有8个密封的试剂管的试管托(8) ;2个密封的试剂瓶，分别为装有细菌内毒素工作标准品的试剂瓶(5)和装有细菌内毒素检测用水的试剂瓶(6)。2.根据权利要求1所述的应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒，其特征在于，所述盒体(I)和所述盒盖(2)是相连接的或相互独立的，所述盒盖盖在所述盒体上，用磁扣或粘胶连结。3.根据权利要求1所述的应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒，其特征在于，所述固定板(4)为海绵固定板或泡沫固定板，可拆卸地固定在盒体(I)内部。4.根据权利要求1所述的应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒，其特征在于，所述无热原枪头盒(7)外具有包装袋，保持无菌、无热原的状态。5.根据权利要求1所述的应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒，其特征在于，无热原枪头盒(7)内有2-5支Iml无热原枪头、20-30支200ul无热原枪头、22-35孔的枪头孔架。6.根据权利要求1所述的应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂瓶都为锥形底、圆底或平底的无菌、无热原瓶;试剂瓶瓶盖都为内旋或外旋的瓶盖。7.根据权利要求1所述的应用凝胶法快速检测样本细菌内毒素含量的试剂盒，其特征在于，所述装有8个试剂管的试管托(8)材质为泡沫材质或塑料材质，试管托上各有2个“+”、2个“_”、2个“(+ )”、2个“(-)”的标识，并且对应标识位置上已安装上8个试剂管，其中8个试剂管上也标有相应的“+”、、“( + )”、标识。
【文档编号】G01N33/579GK205656198SQ201620458417
【公开日】2016年10月19日
【申请日】2016年5月19日 公开号201620458417.7, CN 201620458417, CN 205656198 U, CN 205656198U, CN-U-205656198, CN201620458417, CN201620458417.7, CN205656198 U, CN205656198U
【发明人】秦臻, 鲁振宇, 韩洪起, 张冰晶, 刘俊江, 徐悦, 黄文敬
【申请人】天津普瑞赛尔生物科技有限公司