一种用于微创下吻合的温控自定型磁性复合材料、其制备及其吻合系统的制作方法

本发明属于医用材料技术领域，特别涉及一种用于微创下吻合的温控自定型磁性复合材料、其制备及其吻合系统。

背景技术：

磁压榨吻合技术借助于两个或两个以上磁体之间的磁性吸引力可实现空腔脏器之间的吻合重建，并具有操作简单、吻合时间短、吻合效果可靠等诸多优势。目前用于磁压榨吻合的磁体大多经机械加工成圆环状、圆柱状、椭圆环状、条状等各种固定的形状。由于磁体已成型，因此在置入过程中需要较大的腔隙来允许磁体通过，为克服该缺点有人发明了可变形的磁性装置如“间断式可变形外科吻合磁环(专利号：201210000963.2)”“模块化磁吻合装置(专利号：201280040553.9)”等。尽管这样设计可大大减小磁体置入所需的空间，但仍未能将外科微创理念发挥到极致。

技术实现要素：

为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种用于微创下吻合的温控自定型磁性复合材料、其制备及其吻合系统，可实现一侧磁性材料置入的微创化。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种用于微创下吻合的温控自定型磁性复合材料，主要由永磁材料微粒、质量浓度0.1-5％的海藻酸钠溶液、明胶微粒按照(1-20)g：(0.2-1)ml：(0.005-2)g的比例配置而成。

所述永磁微粒材料由永磁材料经球磨而成，微粒直径为微米级。

所述永磁材料为钕铁硼、四氧化三铁或钐钴等。

本发明还提供了所述用于微创下吻合的温控自定型磁性复合材料的制备工艺，包括以下步骤：

步骤1，将环氧乙烷灭菌法处理过的海藻酸钠粉末加无菌去离子水在30-85℃水浴环境下充分溶解配置成质量浓度0.1-5％的海藻酸钠溶液；

步骤2，将灭菌后的明胶微粒与所得海藻酸钠溶液按(0.005-2)g：(0.2-1)ml的比例充分振荡混匀；

步骤3，将灭菌处理后的永磁微粒材料(1-20)g，加入步骤2所得溶液中，充分搅拌混匀。

本发明还提供了基于所述用于微创下吻合的温控自定型磁性复合材料的吻合系统，包括：

所述磁性复合材料；

用于注射所述磁性复合材料的注射装置；

以及，用于引导所述磁性复合材料定型的锚定磁体。

所述注射装置借助穿刺管道将所述磁性复合材料注射到欲吻合的一侧空腔脏器内，所述锚定磁体预先留置在对侧空腔脏器，在其磁场作用下，所述磁性复合材料形成一定形状，随着温度差改变，所形成的形状逐渐固定化，从而形成固态磁体。

所述锚定磁体可以为圆柱体、圆环或条形等。

所述锚定磁体可以采用铁氧体材料、钐钴材料、钕铁硼材料或铝镍钴等永磁材料加工成型。

所述锚定磁体表面采用镀镍、镀锌、镀镍铜镍、镀氮化钛、镀类金刚石或镀聚四氟乙烯等表面处理方法处理。

与现有的磁吻合技术相比，通过制备温度敏感性流动态磁性复合材料，借助穿刺注射的方法将其注射到欲吻合的一侧空腔内，该流动态磁性复合材料与另一侧欲吻合空腔脏器内预先留置的锚定磁体相吸并自动形成一定形状，同时随着外界温度的改变磁性复合材料可固化形成具有一定形状的磁体，从而完成磁压榨吻合，并实现了一侧磁性材料置入的微创化。

附图说明

图1所示为本发明实施例中需进行手术的部位。

图2所示为本发明实施例锚定磁体预先留置在体内合适位置。

图3所示为本发明实施例注射装置借助穿刺管道将所述磁性复合材料注射到欲吻合的一侧空腔脏器内。

图4所示为本发明实施例磁性复合材料自定型并形成固态磁体。

图5所示为本发明实施例压榨吻合完成后锚定磁体与形成的固态磁体紧密相吸进入胃内，同时吻合口形成。

具体实施方式

下面结合附图和实施例详细说明本发明的实施方式。

本发明一种用于微创下吻合的温控自定型磁性复合材料，其制备工艺以及应用，包括以下步骤：

步骤1，将环氧乙烷灭菌法处理过的海藻酸钠粉末加无菌去离子水在30-85℃水浴环境下充分溶解配置成质量浓度0.1-5％的海藻酸钠溶液；

步骤2，将灭菌后的明胶微粒与所得海藻酸钠溶液按(0.005-2)g：(0.2-1)ml的比例充分振荡混匀；

步骤3，将灭菌处理后的永磁微粒材料1-20g，加入上述溶液中，充分搅拌混匀。

利用该磁性复合材料，可实现微创下的吻合，使用注射装置抽取适量上述磁性混合材料，借助穿刺管道将其注射到欲吻合的一侧空腔脏器内，在对侧空腔脏器预先留置的锚定磁体的磁场作用下，磁性复合材料可形成一定形状，随着温度差改变，所形成的形状逐渐固定化，从而形成固态磁体。

以胰尾部假性囊肿手术为例，其具体过程如下：

图1所示，胰腺2尾部有假性囊肿3，需进行手术。

图2所示，锚定磁体4经口吞入胃1内。

图3所示，穿刺针5穿刺进入胰尾部假性囊肿3内，并推注磁性复合材料6。

图4所示，在锚定磁体4的磁力吸引下，磁性复合材料6自定型并形成固态磁体7，锚定磁体4与固态磁体7相吸压迫胃1壁和胰尾部假性囊肿3壁。

图5所示，压榨吻合完成后锚定磁体4与固态磁体7紧密相吸进入胃1内，可经消化道自行排出体外，同时吻合口8形成。

技术特征：

技术总结
一种用于微创下吻合的温控自定型磁性复合材料，主要由永磁材料微粒、海藻酸钠溶液、明胶微粒按比例配置而成，本发明还提供了相应的吻合系统，利用注射装置借助穿刺管道将磁性复合材料注射到欲吻合的一侧空腔脏器内，锚定磁体预先留置在对侧空腔脏器，在其磁场作用下，磁性复合材料形成一定形状，随着温度差改变，所形成的形状逐渐固定化，从而形成固态磁体，本发明通过制备温度敏感性流动态磁性复合材料，借助穿刺注射的方法将其注射到欲吻合的一侧空腔内，该流动态磁性复合材料与另一侧欲吻合空腔脏器内预先留置的锚定磁体相吸并自动形成一定形状，同时随着外界温度的改变磁性复合材料可固化形成具有一定形状的磁体，从而完成磁压榨吻合，并实现了一侧磁性材料置入的微创化。

技术研发人员：严小鹏;吕毅;赵广宾;史爱华;马锋;乔伟
受保护的技术使用者：西安交通大学医学院第一附属医院
技术研发日：2017.11.10
技术公布日：2018.04.06