改进的中耳植入物和方法

专利名称：改进的中耳植入物和方法
技术领域：
本发明主要地涉及中耳植入物以及在获得用于中耳植入物患者的声音质量中的改进的领域。本发明更具体地涉及在磁中耳听カ系统中或者与磁中耳听カ系统一起使用的改进装置和方法。本发明最具体地涉及改进的磁植入物以及用于在患者的中耳中安装磁体的改进的附着设备和方法。
背景技术：
—些人具有听カ损伤有许多不同原因。然而一般而言，进入外耳道的声音未传输到内耳和/或传输到听觉神经。在一些实例中，这可以通过用放在外耳道中的助听器放大声音来解決。在其他情况下，电刺激听觉神经的耳蜗植入物设备需要直接植入于内耳的耳蜗中。在更多其他情形中，需要产生机械振动的中耳设备。本发明涉及这样的中耳设备并且具体为磁中耳设备。 人的正常中耳包括小骨头或小骨(ossicle)的链。锤骨、姑骨和镫骨形成该链；并且在正常运转时，这些小骨向内耳中的卵圆窗传输来自外耳道的末端处的耳鼓(eardrum)或者鼓膜(tympanic membrane)的机械振动。然而，当某物在这ー小骨链中有缺陷时,这样的传输未充分出现以刺激耳蜗和/或听觉神经。替代地，如果通过小骨链的传输正常，但是内耳毛细胞受损或者缺失，则听觉神经可能接收较少刺激。无论哪种方式，更大幅度的小骨移动将帮助校正听カ不足。对中耳缺陷引起的听カ问题的ー种通常解决方案是在中耳中植入磁体并且使磁体响应于环境声音而振动。例如连接磁体使得它通过中耳的小骨链(磁体附着到该小骨链)的充分运转部分或者通过植入的修补物(prosthesis)(该修补物携带有磁体并且与卵圆窗连通)向卵圆窗提供机械振动。已经提出多个中耳磁体附着设备。一些夹到小骨或者小骨的部分；其他邻接小骨表面；其他具有附着到换能器的导线或者杆；其他具有连接到换能器的探測器，其中探测器必须符合放置于小骨中的孔中；其他具有在小骨链的一部分上滑动的闭环；并且其他使用表面张力，该表面张カ寻求将植入物保持到内耳的圆形窗的活上皮细胞(livingepithelium)上。这些提出的方法中的每种方法都具有劣势。无论用于中耳磁体的特定植入物还是安装技术，关于与磁场的磁对准可能出现问题。当导线的线圈由电流赋能时，它变成“电磁体”，该电磁体的磁强度和极性基于向它赋能的电流的方向和強度。如果永磁体放置于这ー电磁线圈附近，则将向线圈吸引或者从线圈排斥磁体。磁体的感应振动是作用于最终刺激卵圆窗的振动。就额外线圈(extra-coil)电磁(ECE)换能器而言，线圈放置于耳道中，并且磁体沿着线圈的轴位于与线圈相距某些距离处。然而ECE换能器的性质使得线圈向磁体递送的功率对线圈-磁体对准敏感。如果植入的磁体未与电磁信号从其传播的外部线圈最优对准，则植入的磁体可能不充分响应。就“最优对准”而言意味着附着的磁体与电磁线圈或者额外线圈电磁换能器(ECE)轴向对准并且一般沿着耳道的轴对准。这颇为重要，因为小骨链的位置和角度在解剖学中随着患者变化。例如镫骨与外部听觉耳道的角度可以随着患者变化。因此，已经刚性地钳到小骨链的砧镫关节的磁体将不必处干与耳道的最优对准并且可能未对准(misalign)。现有技术中的已知的夹机制的劣势是难以将磁体与不同患者解剖体对准。希望让磁体与耳道轴向对准，使得耳道中的ECE换能器与它轴向对准。如果磁体与线圈成角度，则将失去能量传送效率。在许多患者中，镫骨未与耳道轴向对准。因此，如果磁体夹到本身与耳道成角度的镫骨上，则将不恰当对准线圈和磁体并且将削弱向磁体并且因而向小骨链和耳蜗的能量传送。钳或者夹到活骨骼(小骨)上也可能有损于氧和营养递送、因此造成小骨的坏死。为了防止这一点，美国专利6，712，754 (Dormer)提出使用比小骨略大的圆形回路或者环。圆形导线环依赖于组织形成以将植入物固着到小骨链。然而这可能造成松弛的相配，并且 如果允许磁体绕着小骨松弛地振动，则这将造成损失性能和用于患者的“振颤(rattling)”效果。即使当组织确实形成时，组织本身相对柔软和有弾性。因此，它未传输振动以及刚性连接。这ー类型的机制的另ー劣势是在线圈与小骨之间产生接触而需要的组织形成在手术之后花费若干周形成。因而，磁体的定向可以在愈合时间期间移动并且可能一旦组织形成就变得持久地未对准。此外，现有技术中已知的圆形环方法要求将中耳的砧骨从中耳的镫骨断开并且将环滑动到镫骨上。并不希望这样做，因为小骨链相当脆弱并且事故可能造成附加或者完全听カ损失。植入的磁体的位置改变可能由于多种原因而出现。例如植入物外科医生具有不同技术和技能，并且因此磁体位置可能由于外科医生不同而变化。作为另ー示例，即使磁体位于相应患者中的相同小骨位置，ー个特定类型的附着设备仍然可能与另ー特定类型的附着设备如何对它的磁体定向不同地对它的磁体定向。作为又ー示例，在患者之间的解剖差异可能使相似定位的磁体相对于外部设备(诸如人的外耳道中的外部电磁信号生成単元)定向不同。如上文所言，定向改变也可能在植入外科手术之后的愈合过程期间出现。例如，用来在愈合过程期间保持磁体就位的已知支撑结构(诸如GELFOAM )可能变得脱位(dislodge)并且允许磁体移动；组织生长可能在磁体与小骨之间不均匀地出现，因此变更磁体的初始位置；并且强烈的身体活动可能在组织完全封装磁体之前移动它脱位。因此需要ー种克服现有技术中的这些缺点并且使植入物能够可靠地并且与外部线圈最优对准放置和固着的附着设备和方法以及整体植入物。

发明内容
本发明通过提供ー种新颖和改进的植入物以及用于以与电磁线圈或者额外线圈电磁(ECE)换能器最优对准将磁体安装于患者的中耳中的附着设备和方法来克服上述和其他缺点。本发明允许生物相客、无坏死、轻量、将磁植入物解剖定位到患者的小骨链上。它在植入位置提供具体定向，该定向优选地一旦植入就不改变或者移动。尽管中耳解剖体随着患者改变，本发明仍然允许精确对准磁体植入物。此外，它提供在磁体与小骨之间的刚性连接，由此向小骨提供最大振动传输但未向小骨施加力来产生刚性连接。因此，连接机制无损于供血或者营养流。小骨链无需在植入设备时分离。这样的安装在完整小骨链上提供终生植入。本发明也提供ー种在中耳中安装磁植入物的方法。这ー方法包括以最优对准来定位磁体，并且然后使用生物相容粘合剂将磁体粘附到小骨。优选地，粘合剂形成完全在小骨的组织周围的铸件式(cast-like)结构并且粘附到磁体。替代地，如果移除组织，则粘合剂可以直接粘合到小骨本身。虽然也可以使用其他生物相容粘合剂或者粘胶，但是优选的生物相容粘合剂包括轻磷灰石和玻璃离聚物(ionomer)粘合剂。在另ー实施例中，导线形式可以附着到磁体。导线形式松弛地放置于小骨周围，井且磁体被定位成与外耳道和外线圈最优对准。生物相容粘合剂然后用来将磁体粘附到小骨 而导线形式作为粘合剂内的支架(scaffold)结构。导线形式可以由单个导线或者带或者两个或者更多导线或者带构成。在一个优选实施例中，它由附着到磁植入物的导线形式构成，该磁体植入物具有从该植入物突出的连个导线形成的结构。这些导线形式的结构中的每个结构在小骨的相反侧上相配。它们可以是圆形、椭圆形、矩形或者其他几何配置。导线形式充当用于粘合剂的支架结构以完全粘合于小骨周围。导线形式应当优选地具有有促进将粘合剂芯吸(wicking)到导线形式的结构中的配置。导线形式的结构并不限于由导线制成并且可以例如由带制成，并且可以是相配于小骨周围的任何配置，只要它未向小骨施加カ以保持设备就位并且使得设备绕着小骨自由移动以允许磁体在涂敷粘合剂之前与耳道恰当对准。导线形式的材料应当由生物相容的金属(诸如钛、金、不锈钢或者其他已知的生物相容金属)制成。当使用导线形式时，优选使用由具有形状记忆性质的生物相容金属合金(诸如NITINOL )制成的导线形式。当导线形式由形状记忆材料制成时，外科医生可以打开环以允许将导线形式放置于小骨周围，并且然后施加热以使导线形式返回至它的原始形状。形状记忆材料的主要优势包括它可以被形成为所需形状而未使材料永久地变形。材料可以通过施加热来返回至它的原始形状并且不使用机械カ(例如压接工具(crimpingtool))。如果材料不经意地变形成非所需形状，则它可以通过施加热来返回至它的原始形状。可以通过修改合金组成和/或通过热处理在所需值建立转变温度设置点。在这ー转变设置点以上，材料具有超弾性性质，并且在这一点以下，材料具有更多塑料性质。“超弹性”或者“很有弹性”可以在某些应用中具有优势，在这些应用中希望材料在经历カ之后返回至原始形状；塑料性质可以在某些应用中具有优势，在这些应用中希望材料在经历カ之后服从新形状。使用形状记忆材料的其他潜在益处是它減少了进行外科手术过程需要的工具类型数量。它提供更短的过程持续时间并且允许介入到更小或者遮蔽区中。形状记忆材料可以由多种合金(例如铜-锌-铝-镍、铜-铝-镍和镍-钛、其他合金)产生。将材料形成或者加工成所需的最終形状。在保持固定于这一所需最终形状吋，热处理部件以形成对于所需最终形状所特有的晶体结构。这建立了“形状记忆”。在这一点之后，部件然后能够变形或者拉紧(strain )成中间形状并且可以通过加热至它的转变温度以上来重新形成为所需最终形状。尽管有对在仍然维持那些原始形状记忆性质时可以出现的变形量的限制，但是部件可以变形成中间形状(例如开环)并且将无限地保持这一形状直至施加热或者力。这称为单向形状记忆应用。在双向形状记忆应用中，可以设置上文讨论的中间形状，并且通过一系列热处理和形状设置步骤，材料可以实现两个记忆状态。在材料在转变温度以上时，它呈现所需最终形状，在转变温度以下时，材料呈现中间形状。例如，如果转变温度恰好在体温以下，则中间形状可以在体温以下(在安装期间)，并且所需最终形状可以是在体温处(在安装之后)。这将提供允许身体的自然温度形成至最终所需配置并且无需使用外部设备加热导线形式的优势。在中耳过程中加热形状记忆材料的其他方法可以包括电烙、激光或者能够暂时加热形状记忆材料至转变温度以上的其他加热手段。
在本发明的又一实施例中，可以使用双金属材料。双金属材料是相互层积的两层或者更多层相异金属材料。这两种材料具有相异的热膨胀系数，该热膨胀将温度改变转换成机械位移。为了使用双金属，通过加热双金属导线形式或者附件将它暂时改变成中间形状，因此使环展开并且允许植入物放置于小骨周围。当它冷却时，它返回至原始形状。在中耳过程中加热双金属材料的方法可以包括电烙、激光或者能够暂时加热双金属材料至转变温度以上的其他加热手段。从前文可见，在中耳植入物领域中仍然存在很多问题，并且本领域技术人员继续探求一种对对准磁体与电磁线圈或者额外线圈电磁换能器问题的令人满意的解决方案。因此，本发明的目的是提供一种新颖和改进的植入物以及用于在患者的中耳中安装磁体的附着设备和方法。本领域技术人员在结合附图阅读优选实施例的下文描述时将容易清楚本发明的其他和更多目的、特征和优势。


图I是利用以横截面示出相关部分来示出了内耳和外耳的部分横截面视图的环境视图。也示出了将本发明具体化的构造。图2是图I中所示构造的一部分的放大透视图。图3示出了用生物相容粘合剂附着到小骨链的一部分的图2的构造。图4示出了图2中所示构造的修改。图5图示了图2中所示构造的进一步修改。图6图示了图2中所示构造的进一步修改。图7图示了图2中所示构造的又一进一步修改。图8图示了图2中所示构造的又一进一步修改。图9图示了与图2部分地相似的视图而生物相容粘合剂取代导线形式用来将构造附着到小骨链的一部分。图10更详细地示出了图2的构造。
图11是利用横截面示出的相关部分图示了小骨链相对于外耳道而言的解剖配置的环境视图。图12是利用横截面示出的相关部分图示了收容于成角度小骨上的被钳磁体的未对准的环境视图。图13是利用横截面示出的相关部分图示了使用本发明的方法收容于成角度小骨上的恰当对准的磁体的环境视图。
具体实施例方式在图I中表示了人耳。它包括外耳2、中耳4和内耳6。与本发明的描述相关的是外耳道8，该外耳道8通常在它的内端由鼓膜或者耳鼓10闭合。也相关的是小骨链，该小骨链如果完整则从鼓膜10向卵圆窗12延伸，该卵圆窗12限定内耳6的入口。完整的小骨链 经过中耳4延伸并且包括锤骨14、砧骨16和镫骨18。恰当运转的小骨链从鼓膜10串行地经过锤骨14、站骨16和镫骨18向卵圆窗12传输振动。在卵圆窗处的振动刺激内耳6,由此人感知在外耳2中接收的声音。本发明的目的是当在人的中耳4中否则存在不充分的振动传输时向内耳6提供振动刺激。为了实现这一点，本发明提供了用于患者的中耳的大体上由标号20指明的植入物。也提供用于附着植入物20的附着设备26，该附着设备如下文描述的那样与电磁线圈或者额外线圈电磁(ECE)换能器11最优对准。参照图1、2、10、12和13，植入物20包括壳或者罐(canister)22和布置于壳22中的磁体80。在一个优选实施例中，壳22是密闭地密封的和容纳稀土永磁体(例如Nd. sub. 2Fe. sub. 14B)作为磁体80的商用纯钛罐。壳22的盖在从罐22排除氧的惰性气体环境中激光焊接到壳的主体。可以使壳形状和大小的变化与植入物相配以便适应小骨的解剖解构。壳的此类变化可以与小骨内(intraossicular)、小骨间(interossicular)或者副小骨(paraossicular)的小骨相配。变化可以包括除了右圆柱体的优选实施例之外的变化。如图I、12和13中所示，附着设备26将植入物20连接到至少部分中耳小骨。“至少部分中耳小骨”意味着附着设备26安装在小骨链的功能部分上，该部分可以少于整个小骨链或者少于单个小骨。无论是否正常运转，它也可以与完整小骨链一起使用。本发明也可以修补物一起用于在中耳中而不是或者取代小骨链的一个或者多个部分中使用。因此，发明具有对中耳中的结构的普适性，无论这样的结构是自然的还是人造的。图2图示了附着设备26，该设备26具有开环配置的导线形式的结构34。导线形式的结构34包括至少导线形式的环30和开环32，并且优选地由单个生物相容导线28制成。开环32适于安装于所选小骨部分或者中耳修补物周围或者之上。开环32的所示实施例包括配置成双导线开环32的一个导线28。开环32的环内径应当大于小骨的外径以便松弛地相配于小骨周围。优选导线材料是具有形状记忆性质的钛、铝和钒的生物相容合金(例如TiAI. sub. 6 V. sub. 4)或者镍-钛合金。导线形式的环30连接到开环32。导线形式的环30适于安装于所示壳磁体组件22之上。如图所示，导线形式的环30布置于壳22周围。该环具有在壳22周围的压入相配(press fit)，使得一旦壳22相对于导线形式的环30定位于所需位置(诸如对于所示实施而言与壳22的盖端相距标称0. 2mm)，在壳22的外侧周围的导线形式的环30的压缩力就将壳22保持于该位置。替代地，导线形式的环30可以焊接到壳，或者环32的一部分可以焊接到壳以创建到壳的刚性连接。图3图示了本发明的附着设备26，该设备26利用导线形式的结构34和生物相容粘合剂68将壳附着到小骨链66的一部分。优选地，粘合剂如同铸件完全形成于小骨周围、因此产生壳组件到小骨的刚性连接。图4图示了用带35制成的开环配置的导线形式的结构34。导线形式的结构34由单个生物相容带35制成，该带35具有适于安装于所选小骨部分或者中耳修补物周围或者之上的第一部分或者环38和与第一部分或者环38邻接的第二部分40。第一部分38的环内径应当大于小骨的外径以便松弛地相配于小骨周围。带35标称为0. Imm厚。优选带材料是具有形状记忆性质的钛、铝和钒的生物相容合金(例如TiAI.sub. 6 V. sub. 4)或者镍-钛合金。
第二部分或者环40连接到第一部分或者环38。环40适于安装于壳组件22之上。第二部分或者环40布置于壳22周围。如先前描述的那样，该环具有在壳22周围的压入相配，使得一旦壳22相对于环40滑动至所需位置(诸如对于所示实施而言与壳22的盖端相距标称0. 2_)，在壳22的外侧周围的环4的压缩力就将壳22保持于该位置。替代地，环4可以焊接到壳，或者开环38的一部分可以焊接到壳以创建到壳的刚性连接。在图5中，附着设备26是用导线制成的蛤壳(clamshell)环配置的形式。导线形式的结构34由单个生物相容导线28制成。蛤壳环44适于安装于所选小骨部分或者中耳修补物周围或者之上。所示蛤壳环44包括可以如图所示配置成双导线蛤壳环45的一个部分。导线蛤壳环45的环内径应当大于小骨的外径以便松弛地相配于小骨周围。导线标称为0. 15mm直径。优选导线材料是具有形状记忆性质的钛、铝和钒的生物相容合金(例如TiAI.sub. 6 V. sub. 4)或者镍-钛合金。导线环46连接到双导线蛤壳环45。导线环46适于安装于所示壳磁体组件22之上。环46布置于壳22周围并且以先前描述的方式将附着设备26保持到植入物20的壳22。 替代地，导线环46可以焊接到壳，或者双导线蛤壳环45的一部分可以焊接到壳以创建到壳的刚性连接。图6是用可能与图4中所示带35相同的带制成的蛤壳环配置的导线形式的结构34的视图。导线形式的结构34由单个生物相容带35制成。蛤壳环50始于安装于所选小骨部分或者中耳修补物周围或者之上。蛤壳环50的环内径应当大于小骨的外径以便松弛地相配于小骨周围。带标称为0.1mm厚。优选导线材料是具有形状记忆性质的钛、铝和钒的生物相容合金(例如TiAl. sub. 6 V. sub. 4)或者镍-钛合金。环带52连接到蛤壳环50。环52适于安装于所示壳磁体组件22之上。如图中所示，环52布置于壳22周围并且以先前描述的方式将附着设备26保持到植入物20的壳22。替代地，环52可以焊接到壳，或者蛤壳环50的一部分可以焊接到壳以创建到壳的刚性连接。图7是用导线制成的U形配置的导线形式的结构34的视图。导线形式的结构34由单个生物相容导线28制成。U形环56适于安装于所选小骨部分或者中耳修补物周围或者之上。U形环56包括配置成双导线U形57的一个部分。U形环中的环内径(在导线之间的距离)应当大于小骨的外径以便松弛地相配于小骨周围。导线标称为0. 15mm直径。优选导线材料是具有形状记忆性质的钛、铝和钒的生物相容合金(例如TiAI. sub. 6 V. sub. 4)或者镍-钛合金。单导线环58连接到双导线U形57。环58适于安装于所示壳磁体组件22之上。如附图中所示，环58布置于壳22周围并且以先前描述的方式将附着设备26保持到植入物20的壳22。替代地，环58可以焊接到壳，或者U形56的一部分可以焊接到壳以创建到壳的刚
性连接。图8是用带制成的U形配置的导线形式的结构34的视图。导线形式的结构34由可以与图4中所示带35相同的单个生物相容带制成。导线形式34的U形部分62适于安装于所选小骨部分或者中耳修补物周围或者之上。可以在导线形式34的U形部分62中提供开口或者孔63。在U形部分62的臂之间的距离应当大于小骨的外径以便松弛地相配于小骨周围。带35标称为0. Imm厚。优选导线材料是具有形状记忆性质的钛、铝和钒的生物相容合金(例如TiAI. sub. 6 V. sub. 4)或者镍-钛合金。其余环64连接到U形部分62。环64适于安装于所示壳-磁体组件22之上。如图中所示，环64布置于壳22周围并且以先前描述的方式将附着设备26保持到植入物20的壳22。替代地，剩余环64可以焊接到壳，或者U形部分62的一部分可以焊接到壳以创建到壳的刚性连接。本领域技术人员将清楚，一个或者多个导线或者带可以用来创建对导线形式刚性附着到壳和导线形式松弛相配于小骨周围这些配置的变化。图9是本发明的附着设备26在仅生物相容粘合剂68用来将植入物20的壳22附着到小骨链66的一部分时的特写图示。优选地，粘合剂如同铸件完全形成于小骨和壳周围、因此创建壳组件到小骨的刚性连接。图11除了示出图I的特征之外还包括两条虚线(80，81)，这些虚线指示成角度的小骨的自然对准路径(80)和与耳道最优对准(即不与换能器成角度)需要的路径(81)。图12图示了被钳磁体壳90在成角度小骨92上的未对准，而图13图示了使用附着设备26将植入物20保持于成角度小骨92上的恰当对准磁体壳22。
权利要求
1.一种用于中耳植入物的附着的方法，包括以下步骤以与电磁线圈或者额外线圈电磁换能器的最优对准来定位磁体；并且将所述磁体附着到所述中耳中的小骨的至少一部分。
2.根据权利要求I所述的方法，其中所述磁体布置于壳中。
3.根据权利要求2所述的方法，其中所述壳是密闭地密封的商用纯钛罐。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述罐具有盖，并且所述罐的所述盖在从所述罐排除氧的惰性气体环境中焊接到所述壳的主体。
5.根据权利要求2所述的方法，其中所述磁体为稀土永磁体。
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述磁体为Nd2 Fe. sub. 14B。
7.根据权利要求I所述的方法，其中所述磁体用生物粘合剂附着到小骨的至少一部分。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述生物粘合剂选自于由羟磷灰石和玻璃离聚物组成的组。
9.根据权利要求7所述的方法，其中先使用导线形式将所述磁体附着到小骨的至少ー部分并且然后由生物粘合剂将所述磁体锚定成最优对准。
10.根据权利要求9所述的方法，其中所述导线形式是用导线制成的开环配置。
11.根据权利要求9所述的方法，其中所述导线形式是用带制成的开环配置。
12.根据权利要求9所述的方法，其中所述导线形式是用导线制成的蛤壳环配置。
13.根据权利要求9所述的方法，其中所述导线形式是用带制成的蛤壳环配置。
14.根据权利要求9所述的方法，其中所述导线形式是用导线制成的U形配置。
15.根据权利要求9所述的方法，其中所述导线形式是用带制成的U形配置。
16.根据权利要求9所述的方法，其中所述导线形式的配置促进将粘合剂芯吸到导线形式的结构中。
17.根据权利要求9所述的方法，其中所述导线形式为生物相容材料。
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述生物相容材料选自于由金、不锈钢和钛组成的组。
19.根据权利要求17所述的方法，其中所述生物相容材料为钛、铝和钒的合金。
20.根据权利要求17所述的方法，其中所述生物相容材料为TiAI6V4。
21.根据权利要求17所述的方法，其中所述生物相容材料是具有形状记忆性质的合金。
22.根据权利要求21所述的方法，其中具有形状记忆性质的所述合金是镍-钛合金。
23.根据权利要求17所述的方法，其中所述生物相容材料为双金属。
24.根据权利要求10、12或者14所述的方法，其中导线的导线形式标称为O.15mm直径。
25.根据权利要求11、13或者15所述的方法，其中带的导线形式标称为O.Imm厚。
26.—种中耳植入物，包括 磁体，其布置于壳中；以及 附着设备，用于将所述壳附着到患者的中耳中的小骨的至少一部分。
27.根据权利要求26所述的植入物，其中所述壳是密闭地密封的商用纯钛罐。
28.根据权利要求26所述的植入物，其中所述罐具有盖，并且罐的所述盖在从所述罐排除氧的惰性气体环境中焊接到所述壳的主体。
29.根据权利要求20所述的植入物，其中所述磁体为稀土永磁体。
30.根据权利要求29所述的植入物，其中所述磁体为Nd.sub. 2 Fe. sub. 14B。
31.根据权利要求26所述的植入物，其中所述磁体用生物粘合剂附着到所述中耳的小骨的至少一部分。
32.根据权利要求31所述的植入物，其中所述生物粘合剂选自于由羟磷灰石和玻璃离聚物组成的组。
33.根据权利要求26所述的植入物，其中使用导线形式将所述磁体附着到小骨的至少一部分并且由生物粘合剂将所述磁体锚定成与电磁线圈或者额外线圈电磁换能器最优对准。
34.根据权利要求33所述的植入物，其中所述导线形式是用导线制成的开环配置。
35.根据权利要求33所述的植入物，其中所述导线形式是用带制成的开环配置。
36.根据权利要求33所述的植入物，其中所述导线形式是用导线制成的蛤壳环配置。
37.根据权利要求33所述的植入物，其中所述导线形式是用带制成的蛤壳环配置。
38.根据权利要求33所述的植入物，其中所述导线形式是用导线制成的U形配置。
39.根据权利要求33所述的植入物，其中所述导线形式是用带制成的U形配置。
40.根据权利要求33所述的植入物，其中所述导线形式的配置促进将粘合剂芯吸到导线形式的结构中。
41.根据权利要求33所述的植入物，其中所述导线形式为生物相容材料。
42.根据权利要求41所述的植入物，其中所述生物相容材料选自于由金、不锈钢和钛组成的组。
43.根据权利要求41所述的植入物，其中所述生物相容材料为钛、铝和钒的合金。
44.根据权利要求41所述的植入物，其中所述生物相容材料为TiAI6V4。
45.根据权利要求41所述的植入物，其中所述生物相容材料是具有形状记忆性质的合金。
46.根据权利要求45所述的植入物，其中具有形状记忆性质的所述合金是镍-钛合金。
47.根据权利要求41所述的植入物，其中所述生物相容材料为双金属。
48.根据权利要求34、36或者38所述的植入物，其中导线的导线形式标称为O.15mm直径。
49.根据权利要求35、37或者39所述的植入物，其中带的导线形式标称为O.Imm厚。
全文摘要
公开了一种改进的中耳植入物和方法。本发明具体地涉及磁植入物并且涉及用于在患者的中耳中安装磁体的附着设备和方法。植入物包括布置于壳中的导线形式和磁体。该方法可以包括以下步骤将磁体定位成最优对准；并且将所述磁体附着到中耳中的小骨。该方法还可以包括使用导线形式将植入物附着到小骨的步骤。另外，该方法可以包括用生物粘合剂将植入物锚定到小骨的步骤。
文档编号H04R25/02GK102696243SQ201080054345
公开日2012年9月26日 申请日期2010年10月1日 优先权日2009年10月1日
发明者B.M.斯皮尔曼, E.M.克劳斯, E.M.霍尔纳格尔, M.R.斯皮尔曼 申请人:奥托特罗尼克斯有限责任公司