专利名称：一种用于细胞检查的体液样本收集、分离装置和方法
技术领域：
本发明属于医学领域的医疗器械中细胞学检查器具，特别涉及一种可用临床体液
样本(胸水、腹水、尿液、脑脊液、引流液)和细胞培养液、细菌培养液中用于细胞检查的体液样本收集、分离装置和方法。
背景技术：
对于胸水、腹水、尿液、脑脊液、各种体腔引流液等体液样本进行细胞学检查是日
常医疗工作，特别是细胞病理工作者日常工作的重要组成部分。能否有效收集、分离上述体液样本中的有形成分，特别是各种脱落细胞直接关系到细胞涂片的质量、细胞病理诊断
和阳性检出率，也决定患者能否得到及时的确诊和有效治疗。因此，能否有效收集、分离胸水、腹水、尿液、脑脊液、各种体腔引流液等体液样本中的有形成分是保证这一工作的重要前提。 但是，在日常医疗实践中，一般各种体腔引流液常常较多，特别是胸水、腹水、尿液等体液样本更是体积巨大，经常少则数百毫升、多则数千毫升，因此，如果只是抽取少量样
本进行细胞学检查无疑存在巨大的漏诊风险，但是，由于目前缺乏合适的器具，因此，要对所有体液样本(如数百毫升的胸水、腹水，或数千毫升的24小时尿液样本)中脱落细胞的进行收集、分离是一项繁琐而又很难取得满意效果的处理方法，目前一般采用下述方法(1)借用较大的容器(如输液瓶)静置后倒掉上清，再吸取容器底部的液体涂片进行细胞学检查；(2)采用大容量离心管对上述体液样本分次、分批进行离心分离，在收集在一体，然后涂片进行细胞学检查；显然，上述方法十分繁琐，而且还有可能因为部分细胞粘附于管壁上仍旧造成漏诊，同时还存在污染的风险。 可见，采用现有方法对体液样本进行细胞学检查工作繁琐、易污染、效率低、易漏诊的缺点。 同样，对于生命科学研究领域的细胞培养、细菌培养中细胞、细菌分离中也存在上述问题。 因此，适应实际医疗临床和细胞病理学工作需要，研发能提高体液样本阳性检出率的体液样本收集、分离装置使用方法，具有重要的经济效益和社会效益。
发明内容
本发明的目的在于针对上述现有技术存在的缺陷或不足，提供了一种用于细胞检
查的体液样本收集、分离装置和方法，用于收集、分离各种体液中细胞等有形成分从而对细
胞病理学检查和研究提供基础依据，并提供一种使用上述装置快速收集、分离各种体液样
本中细胞等有形成分的方法，该方法可以克服现有方法的缺陷，特别是克服体液样本量多
达数百甚至数千毫升的情况下收集、分离样本中脱落细胞时现有技术存在的缺点。 为达到上述目的，本发明的装置包括样本收集容器和细胞涂片器，所说的样本收
集容器包括顶部设有开口的容器本体，在容器本体的侧壁下部设置有一个带有排液孔开关
3的横向排液 L容器本体的底部呈"v"字型或倒圆锥形，在"v"字形或倒圆锥形底部设置有
"T"形收集管。 本发明的容器本体与"T"形收集管采用一体化制备的连体型袋状容器，且在开口
上安装有注入孔，容器本体上部设置有用于保持容器稳定的容器吊带孔。 本发明的容器本体为瓶体或罐体，"T"形收集管采用可拆卸的方式设置在容器本
体的底部，与"T"形收集管相配合的细胞涂片器包括一大小与普通载玻片相同固定槽，在固
定槽底部设置有用于排出多余液体和卸载载玻片的小孔，固定槽上缘两侧分别设置有两个
对称的用于安装U形固定夹的固定夹安装孔和锁定固定夹的固定夹挂钩，固定槽上面依次
设置有载玻片和垫片，垫片中心开设有一个与"T"形收集管开口大小相同的通孔，细胞涂片
器通过U形固定夹安装在"T"形收集管上；容器本体顶部的开口上设置有带有注入孔的盖
子；"T"形收集管开口部设置有一个与"T"形收集管管壁垂直且与"T"形收集管管口处与
同一平面、大小与载玻片相同或略小于载玻片的收集管固定板；容器本体的底部设置用于
保持容器稳定的容器支架或容器上部设置容器吊带孔。 用于细胞检查的体液样本收集、分离装置和方法，包括下列步骤1)根据待处理体液的量选择合适大小的容器本体，通过容器支架或容器吊带孔使容器本体水平放置，直接将胸水、腹水、尿液、脑脊液、引流液体以及细胞培养液和细菌培养液从上端加入到容器本体内，或者与引流管连接，直接收集体液；2)体液加入到容器本体后静置20min以上，使得上述体液样本中的细胞等各种有形成分自然沉积到容器本体底部"V"字型或倒圆锥形底部的"T"形收集管内；3)待样本中的细胞等各种有形成分自然沉降滑落到"T"形收集管内之后，打开容器本体侧壁的排液孔开关将体液上清由排液孔排出；4)如果体液样本量大，超过体液收集容器一次处理能力，则反复进行步骤l) 3)方法将样本内的细胞等有形成分顺利收集到"T"形收集管内；5)全部体液样本处理完成后，倾斜容器本体倒出残余体液上清；若容器本体与"T"形收集管采用一体化制备的连体型袋状容器，则直接用剪刀剪下"T"形收集管，再使用普通的细胞涂片制备器械制备细胞涂片；若容器本体为瓶体或罐体，则取下"T"形收集管，在其顶部依次加上垫片、载玻片和固定槽，利用U形固定夹将垫片、载玻片和固定槽固定在"T"形收集管管口部位的固定板上，然后将其放入细胞离心涂片机的转子或转头吊篮内，直接离心制备细胞涂片。 本发明使用底部呈"V"字形或倒圆锥体形的收集容器体液样本，利用重力作用，使体液样本中的细胞等各种有形成分自然沉降、滑落到位于容器最低部位的收集管内，通过
位于瓶体侧壁下部的排液孔排出体液样本上清液，达到顺利收集、分离体液样本中脱落细
胞等有形成分的目的。同时，通过使用与现有离心涂片机转子相匹配的细胞涂片器，可直接
将收集管内的脱落细胞等有形成分均匀涂布于载玻片上，制备细胞涂片。 如果收集容器底部的收集管与瓶体(或罐体或袋体)为采用一体化设计制备的连
体型结构，则直接采用剪刀剪下收集管，使用离心涂片机进行体液样本中有形成分的进一
步分离和制片。 当然，该装置和方法还可用于细胞培养和细菌培养液中细胞(细菌)的分离和涂片制备。
图1是本发明实施例1 一体化设计的样本收集容器的结构示意图；图2是本发明实施例2的样本收集容器的结构示意图；图3是本发明实施例2细胞涂片器的结构示意图；图4是本发明实施例2 "T"形收集管与细胞涂片器的安装示意图；图5是本发明实施例2 "T"形收集管与细胞涂片器安装后的结构示意图；其中1容器本体1、2开口、3盖子、4注入孔、5排液孔、6排液孔开关、7 "T"形收集管、8收集管固定板、9容器支架、10容器吊带孔、11固定槽、12小孔、13U4固定夹挂钩、15固定夹、16垫片、17载玻片。
具体实施例方式
以下结合附图和发明人依本发明的技术方案所完成的具体实施例对本发明作进一步的详细描述。 参见图1 5，图1 5也是本发明的具体实施例，但本发明不限于该实施例。
实施例1 :参见图l，本发明包括样本收集容器和细胞涂片器，所说的样本收集容器包括顶部设有开口 2的容器本体1 ，在容器本体1的侧壁下部设置有一个带有排液孔开关6的横向排液孔5，容器本体1的底部呈"V"字型或倒圆锥形，在"V"字形或倒圆锥形底部设置有"T"形收集管7，其中容器本体1与"T"形收集管7采用一体化制备的连体型袋状容器，且在开口 2上安装有注入孔4，容器本体1上部设置有用于保持容器稳定的容器吊带孔10。 其细胞检查的体液样本收集、分离方法为1)根据待处理体液的量选择合适大小的容器本体l，通过容器吊带孔10使容器本体1水平放置，直接将胸水、腹水、尿液、脑脊液、引流液体以及细胞培养液和细菌培养液从容器本体1上端的注入孔4加入到容器本体1内，或者与引流管连接，直接收集体液；2)体液加入到容器本体1后静置20min以上，使得上述体液样本中的细胞等各种有形成分自然沉积到容器本体1底部"V"字型或倒圆锥形底部的"T"形收集管7内；3)待样本中的细胞等各种有形成分自然沉降滑落到"T"形收集管7内之后，打开容器本体1侧壁的排液孔开关6将体液上清由排液孔5排出；4)如果体液样本量大，超过体液收集容器一次处理能力，则反复进行步骤l) 3)方法将样本内的细胞等有形成分顺利收集到"T"形收集管7内；5)全部体液样本处理完成后，倾斜容器本体1倒出残余体液上清，直接剪下"T"形收集管7，再使用普通的细胞涂片制备器械制备细胞涂片；上述"T"形收集管7也可作为离心管，使用普通离心机进行体液样本中有形成分的进一步分离。如果"T"形收集管内脱落细胞等有形成分数量较多，可保存备用，也可根据实际工作需要用移液器吸取部分细胞成分用作不同用途。 实施例2 :参见图2 5，本发明包括样本收集容器和细胞涂片器，所说的样本收集容器包括顶部设有开口 2的瓶体或罐体制成的容器本体1 ，容器本体1顶部的开口 2上设置有带有注入孔4的盖子3，容器本体1的底部设置用于保持容器稳定的容器支架9或容器上部设置容器吊带孔IO，容器本体1的侧壁下部设置有一个带有排液孔开关6的横向排液孔5，容器本体1的底部呈"V"字型或倒圆锥形，在"V"字形或倒圆锥形底部设置有可拆卸的"T"形收集管7，所说的细胞涂片器包括包括一大小与普通载玻片17相同固定槽11，在固定槽11底部设置有用于排出多余液体和卸载载玻片17的小孔12，固定槽11上缘两侧分别设置有两个对称的用于安装U形固定夹15的固定夹安装孔13和锁定固定夹15的固定夹挂钩14，固定槽11上面依次设置有载玻片17和垫片16，垫片16中心开设有一个与"T"形收集管7开口大小相同的通孔，所说的"T"形收集管开口部设置有一个与"T"形收集管7管壁垂直且与"T"形收集管7管口处与同一平面、大小与载玻片17相同或略小于载玻片17的收集管固定板8，细胞涂片器通过U形固定夹15安装在"T"形收集管7外沿的收集管固定板8上。 其细胞检查的体液样本收集、分离方法，包括下列步骤1)根据待处理体液的量选择合适大小的容器本体1，通过容器支架9或容器吊带孔10使容器本体1水平放置，直接将胸水、腹水、尿液、脑脊液、引流液体以及细胞培养液和细菌培养液从上端加入到容器本体1内，或者与引流管连接，直接收集体液；2)体液加入到容器本体1后静置20min以上，使得上述体液样本中的细胞等各种有形成分自然沉积到容器本体1底部"V"字型或倒圆锥形底部的"T"形收集管7内；3)待样本中的细胞等各种有形成分自然沉降滑落到"T"形收集管7内之后，打开容器本体1侧壁的排液孔开关6将体液上清由排液孔5排出；4)如果体液样本量大，超过体液收集容器一次处理能力，则反复进行步骤l) 3)方法将样本内的细胞等有形成分顺利收集到"T"形收集管7内；5)全部体液样本处理完成后，倾斜容器本体1倒出残余体液上清，容器本体1为瓶体或罐体，则取下"T"形收集管7，在其顶部依次加上垫片16、载玻片17和固定槽11，利用U形固定夹15将垫片16、载玻片17和固定槽11固定在"T"形收集管7管口部位的固定板8上，然后将其放入细胞离心涂片机的转子或转头吊篮内，直接离心制备细胞涂片。 根据上述本发明的设计方案和方法，通过使用本发明的装置，能十分方便快速的收集、分离体液样本中的细胞等有形成分并制备细胞涂片。当然，该装置和方法还可用于细胞培养和细菌培养液中细胞(细菌)的分离和涂片制备。
权利要求
一种用于细胞检查的体液样本收集、分离装置，包括样本收集容器和细胞涂片器，其特征在于所说的样本收集容器包括顶部设有开口(2)的容器本体(1)，在容器本体(1)的侧壁下部设置有一个带有排液孔开关(6)的横向排液孔(5)，容器本体(1)的底部呈“V”字型或倒圆锥形，在“V”字形或倒圆锥形底部设置有“T”形收集管(7)。
2. 根据权利要求1所述的用于细胞检查的体液样本收集、分离装置，其特征在于所说 的容器本体(1)与"T"形收集管(7)采用一体化制备的连体型袋状容器，且在开口 (2)上 安装有注入孔(4)，容器本体(1)上部设置有用于保持容器稳定的容器吊带孔(10)。
3. 根据权利要求1所述的用于细胞检查的体液样本收集、分离装置，其特征在于所说 的容器本体(1)为瓶体或罐体，"T"形收集管(7)采用可拆卸的方式设置在容器本体(1)的 底部，与"T"形收集管(7)相配合的细胞涂片器包括一大小与普通载玻片(17)相同固定槽 (11)，在固定槽(11)底部设置有用于排出多余液体和卸载载玻片(17)的小孔(12)，固定槽 (11)上缘两侧分别设置有两个对称的用于安装U形固定夹(15)的固定夹安装孔(13)和锁 定固定夹(15)的固定夹挂钩(14)，固定槽(11)上面依次设置有载玻片(17)和垫片(16)， 垫片(16)中心开设有一个与"T"形收集管(7)开口大小相同的通孔，细胞涂片器通过U形 固定夹(15)安装在"T"形收集管(7)上。
4. 根据权利要求3所述的用于细胞检查的体液样本收集、分离装置，其特征在于所说 的容器本体(1)顶部的开口 (2)上设置有带有注入孔(4)的盖子(3)。
5. 根据权利要求3所述的用于细胞检查的体液样本收集、分离装置，其特征在于所说 的"T"形收集管开口部设置有一个与"T"形收集管(7)管壁垂直且与"T"形收集管(7)管 口处与同一平面、大小与载玻片(17)相同或略小于载玻片(17)的收集管固定板(8)。
6. 根据权利要求3所述的用于细胞检查的体液样本收集、分离装置，其特征在于所说的 容器本体(1)的底部设置用于保持容器稳定的容器支架(9)或容器上部设置容器吊带孔(10)。
7. —种用于细胞检查的体液样本收集、分离装置和方法，其特征在于，包括下列步骤1) 根据待处理体液的量选择合适大小的容器本体(l)，通过容器支架(9)或容器吊带 孔(10)使容器本体(1)水平放置，直接将胸水、腹水、尿液、脑脊液、引流液体以及细胞培养 液和细菌培养液从上端加入到容器本体(1)内，或者与引流管连接，直接收集体液；2) 体液加入到容器本体(1)后静置20min以上，使得上述体液样本中的细胞等各种有 形成分自然沉积到容器本体(1)底部"V"字型或倒圆锥形底部的"T"形收集管(7)内；3) 待样本中的细胞等各种有形成分自然沉降滑落到"T"形收集管(7)内之后，打开容 器本体(1)侧壁的排液孔开关(6)将体液上清由排液孔(5)排出；4) 如果体液样本量大，超过体液收集容器一次处理能力，则反复进行步骤l) 3)方法 将样本内的细胞等有形成分顺利收集到"T"形收集管(7)内；5) 全部体液样本处理完成后，倾斜容器本体(1)倒出残余体液上清； 若容器本体(1)与"T"形收集管(7)采用一体化制备的连体型袋状容器，则直接用剪刀剪下"T"形收集管(7)，再使用普通的细胞涂片制备器械制备细胞涂片；若容器本体(1)为瓶体或罐体，则取下"T"形收集管(7)，在其顶部依次加上垫片(16)、 载玻片(17)和固定槽(ll)，利用U形固定夹(15)将垫片(16)、载玻片(17)和固定槽(11) 固定在"T"形收集管(7)管口部位的固定板(8)上，然后将其放入细胞离心涂片机的转子 或转头吊篮内，直接离心制备细胞涂片。
全文摘要
一种用于细胞检查的体液样本收集、分离装置和方法，包括样本收集容器和细胞涂片器，样本收集容器包括顶部设有开口的容器本体，在容器本体的侧壁下部设置有一个带有排液孔开关的横向排液孔，容器本体的底部呈“V”字型或倒圆锥形，在“V”字形或倒圆锥形底部设置有“T”形收集管。本发明的方法将各种体液样本加入到容器本体内静置，使体液样本内细胞等有形成分自然沉降到收集管内，通过排液孔将体液上清排出，然后取下收集管并将其直接固定在细胞涂片器上，采用通用离心涂片机直接制备细胞涂片。本发明可顺利收集大量体液样本中细胞、沉渣等有形成分，达到显著提高阳性细胞检出率的目的，可广泛用于各种体液样本的细胞学检查。
文档编号C12M1/26GK101787345SQ201010120630
公开日2010年7月28日 申请日期2010年3月10日 优先权日2010年3月10日
发明者任延平, 康安静, 张明娟, 李宗芳, 杨军, 苏宝山, 陈晓黎 申请人:西安交通大学