专利名称：含有黄体素和玉米黄质的婴儿配方组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及含有黄体素和玉米黄质的婴儿配方组合物，以及这种组合物作为婴儿 营养来源的用途。
背景技术：
黄体素和玉米黄质通常存在于叶黄素(植物色素，是类胡萝卜素中的一小类)中， 其中叶黄素可以在一般的消耗食物中找到，如菠菜，羽衣甘蓝，玉米和橙子。人类不能合成 黄体素和玉米黄质，因此，人体中的黄体素和玉米黄质只能来源于饮食。与胡萝卜素不 同，黄体素和玉米黄质不能转化为维生素Α。黄体素和玉米黄质的化学结构相似，只能通过 专门的分析方法来对彼此进行区别。这种混合物可以被共同称为“黄体素+玉米黄质”，以 反映这种混合物不能在化学分析中被分离。黄体素和玉米黄质是在人类视网膜中唯一发现的与日常饮食有关的类胡萝卜素。 目前对黄体素和玉米黄质在眼中的选择性累积机制的了解还很贫乏。然而，黄体素和玉米 黄质在人类眼睛中累积的事实表明它们可能具有生物学功能。黄体素和玉米黄质可以作为 抗氧化剂或者滤出蓝光中的有害波长而保护视网膜不受损害。另外，黄体素和玉米黄质可 以通过滤出没有完全由晶状体聚焦的蓝光来提高视敏度(Hammond，et al, Arch Biochem Biophys (2001)，385，p. 41-46)。这些特性可能对初生婴儿尤其重要，因为婴儿的视敏度 在生命的头几个月内发育缓慢(McCulloch, Opthal Physiol Opt (1998), 18, p. 140-146)， 而且他们的眼睛不能象成人一样滤出有害光线(Gaillard，et al, IOVS(2000)41, ρ·1454-1459)。尽管黄体素和玉米黄质混合物是众所周知的，但黄体素和玉米黄质与人类婴儿食 物有关的信息非常少。个别的研究测量了黄体素和/或玉米黄质在脐血中的含量(Kiely et al. , Eur J Clin Nutr (1999), 53, p. 711-715 ；Oostenbrug et al. , Br J Nutr (1998)，80， p. 67-73 ；Oostenbrug et al. ,Eur J Clin Nutr(1998), 52, p. 754-759 ；Yeum et al. ,J Am Coll Nutr (1998)，17，p. 442-447)。然而，这些与黄体素和玉米黄质有关的发现不是得自于 婴儿特有的饮食来源，而是得自子母血。一份综述收录了九个母乳哺育的婴儿血浆中叶黄 素水平的初步数据(Jewell et al.，Proc Nutr Soc (2001)，60，p. 171-178)和相同作者通 过研究一组早产婴儿达五周的血浆黄体素和玉米黄质水平写的一篇摘要(Jewell，et al, Proc Nutr Soc (2001) 60，0CB)。这些研究发现母亲们与她们哺育的婴儿的血浆中黄体素和 玉米黄质的浓度高度相关。然而，这些作者没有对配方喂养与母乳哺育的婴儿之间黄体素 或玉米黄质的血浆水平进行比较。另外一篇文章虽然比较了母乳哺育与配方喂养的婴儿之 间一些类胡萝卜素的血浆水平，但是没有报导黄体素或玉米黄质的血浆水平(Sommerburg et al.，Eur. J. Pediatr. (2000) 159 :86_90)。
1994年5月，在美国华盛顿州西雅图召开的儿科研究协会的会议中，发表了一篇 名为“富含β胡萝卜素(i3C)的配方中β C对足月婴儿个体和全体血清类胡萝卜素的贡 献(Contribution of Beta Carotene(β C)from β C Enriched Formulae to Individual and Total Serum Carotenolds in Term Infants) ”的文章，这篇文章比较了配方喂养与母 乳哺育的足月婴儿之间类胡萝卜素的血浆浓度。这一发现证明了配方喂养的婴儿的血清类 胡萝卜素水平(包括叶黄素水平)比母乳哺育的婴儿低。已经有三项研究报导了在验尸解剖的婴儿眼部黄体素和玉米黄质的化学分析， 虽然这些研究都没有区分母乳哺育与配方喂养的婴儿。Handelman等人(I0VS(1988)， 29，p. 850-855)报导了两个婴儿的视网膜黄体素和玉米黄质水平，同时Bone等人报导了 一项研究中五个婴儿的黄体素和玉米黄质水平(Bone et al.，Exp. Eye Res. (1997)64， 211-218)和另一项研究中四个婴儿的黄体素和玉米黄质水平(Bone et al. , IOVS(1988), 29，p. 843-849)。总的来说，婴儿的黄体素和玉米黄质的视网膜总浓度比儿童或成人低，但 是婴儿中黄体素与玉米黄质的比率比成人要高很多。因而，就眼中的黄体素和玉米黄质而 言，婴儿与年长的孩子和成人明显不同。几项研究已经测量了人乳样品中黄体素+玉米黄质的混合含量。例如，见 Canfield φ, Eur. J. Nutr. ,40 30-38(2001) ；Schweigert 等，Int. J. Vitam. Nutr. Res., 70 (3)p. 79-83(2000) ；Canfield 等，Am. J. Clin. Nutr.，67 :276_283 (1998) ；Canfield 等， Anal. Chem. 69, p. 1873-1881 (1997) ；Giuliano 等，Methods In Immunology, Vol.213 p. 381-399 (1992)；和 Patton 等，LIPIDS, Vol. 25，No. 3，p. 159-165 (1990)。一项研究已经 分别报导了人乳中黄体素相对于玉米黄质的水平(Khachik et al. Anal. Chem. (1997), 69, 1873-1881)。由此可见，人乳中含有黄体素和玉米黄质。然而，目前没有任何婴儿配方中添 加了黄体素和玉米黄质。除了其它成分外，包含类胡萝卜素，如黄体素和玉米黄质的配方是已知的。 U. S. Patent No. 6，261，598公开了含有β -胡萝卜素，番茄红素和黄体素的类胡萝卜素配 方，及其在人类食物中的应用。WO 200137781公开了一种用于饮料和化妆品的营养物水分散体，它选自于(a)异 黄酮，(b)番茄红素，(c)黄体素和(d) —种辅酶。EP774251公开了玉米黄质的3R-3' R立体异构体在制备药物中的用途，这种药物 作为营养补充物用于治疗或预防人体的黄斑变性。EPl 155620公开了作为饮食补充物的营养组合物，它含有矿物组分，至少40%的 鱼油和维生素组分，其中的维生素组分选自β胡萝卜素，复合维生素B，维生素C，维生素D， 维生素Ε，叶酸和生物素，以及上述维生素的衍生物。然而，至今都没有黄体素和玉米黄质在婴儿配方组合物中应用的描述。因此，需要 这样一种配方。
发明内容
本发明涉及包含黄体素和玉米黄质的婴儿配方组合物。本发明还进一步涉及一种 喂养婴儿的方法，包括给予婴儿包含黄体素和玉米黄质的组合物。
具体实施例方式本配方中使用的黄体素和玉米黄质组分可以是游离叶黄素、叶黄素酯形式或者所 属技术领域已知的一种或多种不同方法制得的黄体素和玉米黄质的其它化学形式。例如， 可以通过从万寿菊或其它富含叶黄素原料中提取，化学合成，发酵，或其它生物技术衍生和 富含叶黄素的来源中获取黄体素和玉米黄质。本发明使用的黄体素和玉米黄质的适当形式 Roche Vitamins, Inc. ， (Parsippany, NJ) ^^ "Lutein 5% TG，，。本发明的婴儿配方组合物可以包含大约6至约230mcg/L的黄体素和玉米黄质。本 婴儿配方组合物优选为包含大约15至约44mcg/L，更优选为包含大约20至约30mcg/L，最 优选为包含大约25mcg/L的黄体素和玉米黄质。这里公开的黄体素和玉米黄质的含量是指 两者混合物的总含量，而不是其单独的含量。因此，只要配方包含黄体素和玉米黄质的总含 量同上所述即可，对单一组分的含量没有严格要求。本发明使用的黄体素和玉米黄质的含量与全球人乳中发现的这类混合物的含量 近似。如2000国际人乳和哺乳研究组织会议所报导，一项研究分析了 9个国家的450名 妇女的母乳样品中黄体素和玉米黄质的总量。测得黄体素和玉米黄质的个体浓度最低为 6mcg/L,最高为 230mcg/Lo下表分别给出了九个国家母乳样品中黄体素和玉米黄质的平均浓度。
权利要求
1.婴儿配方组合物，其包含黄体素和玉米黄质，其中黄体素和玉米黄质的总量为15 44mcg/L。
2.权利要求1的婴儿配方组合物，其中黄体素和玉米黄质的总量为20 30mcg/L。
3.权利要求2的婴儿配方组合物，其中黄体素和玉米黄质的总量为25mcg/L。
4.通过干燥权利要求1所述的婴儿配方组合物而制备的粉末形式的婴儿配方组合物。
5.权利要求1的婴儿配方组合物，其中所述组合物为液体形式。
6.权利要求1的婴儿配方组合物，进一步含有维生素A、维生素D、维生素E和复合维生 素B中的至少一种。
7.权利要求1的婴儿配方组合物，进一步含有钙、镁、钠、钾、磷、铜、锌、碘、硒和铁中的 至少一种。
8.婴儿配方组合物，其包含15g/L蛋白质；以及黄体素和玉米黄质，其中黄体素和玉 米黄质的总量为25mcg/L。
9.权利要求8的婴儿配方组合物，进一步含有维生素A、维生素D、维生素E和复合维生 素B中的至少一种。
10.粉末形式的婴儿配方组合物，其包含黄体素和玉米黄质，其中黄体素和玉米黄质的 总量为225mg/kg的最终配方粉末。
全文摘要
本发明提供了婴儿配方组合物，其包含黄体素和玉米黄质，其中黄体素和玉米黄质的总量为15～44mcg/L。本发明还提供了婴儿配方组合物，其包含15g/L蛋白质；以及黄体素和玉米黄质，其中黄体素和玉米黄质的总量为25mcg/L；以及粉末形式的婴儿配方组合物，其包含黄体素和玉米黄质，其中黄体素和玉米黄质的总量为225mg/kg的最终配方粉末。
文档编号A23L1/30GK102067992SQ20101026745
公开日2011年5月25日 申请日期2003年6月5日 优先权日2002年6月6日
发明者J·P·齐默 申请人:惠氏公司