含有厚朴提取物的口气清新和口腔清洁产品的制作方法

专利名称：含有厚朴提取物的口气清新和口腔清洁产品的制作方法
技术领域：
本发明涉及食用薄膜，并且尤其是涉及不含支链淀粉的食用薄膜组合物，所述 薄膜组合物包含厚朴提取物，本发明还涉及制造薄膜组合物的方法。
背景技术：
目前对清新口气并杀灭口腔内细菌的产品有大量需求。具有口气清新并杀菌特 性的口腔产品是对口腔进行口腔净化以及口气清新的方便递送手段。当然，口气清新是日常生活的重要部分。为了促进适当的口腔卫生，在一天中 应该重复进行口腔净化以及口轻清新。然而，根据期望的口气清新特性以及口气清新必须发生的条件，有时口腔净化 以及口气清新可能很难或者不方便进行。使用多种装置以及组合物刷洗，用牙线清洁， 净化舌以及漱口是非常适合于家居使用的日常口腔护理方法。但是，这样的装置以及组 合物在可能缺乏浴室设备，无法使用浴室设备或者不卫生的浴室设备的远离家庭的条件 下就不便使用了。众所周知，为了提供包括口气清新以及杀菌特性的对口腔的益处，将活化剂加 入到口腔产品中。这种系统的优点在于提供了快速的疗效并且方便递送。发明概述本发明涉及口腔产品的组合物以及生产口腔产品的方法。具体地，本发明涉及 具有杀菌并且口气清新特性的口腔产品。更具体地，本发明涉及含有有效量厚朴提取 物的牙膏，口香糖，糖果，糖锭，口腔喷雾剂或者食用薄膜，借此通过消耗牙粉，口香 糖，糖果，糖锭，口腔喷雾剂或者食用薄膜产品本发明的组合物可有效灭活或者杀灭口 腔细菌并且清新口气。在本发明的实施方案中，口腔产品是口香糖或者其任一变体，包括但不限于泡 泡胶，丸粒，胶球或者胶条。口香糖可以具有涂层或者不具有涂层并且可以是各种口 味，形状和大小。在本发明的实施方案中，口腔产品是包括但不限于硬糖果，咀嚼糖果，夹心糖 以及挤压片剂的糖果组合物。在本发明另一实施方案中，口腔产品是不含支链淀粉的食用薄膜组合物，其包 括有效量成膜剂，以及有效量抗微生物剂，其中抗微生物剂包括厚朴提取物。
在本发明另一实施方案中，口腔净化的方法包括将不含支链淀粉的食用薄膜施 用于口腔，其中食用薄膜包括有效量成膜剂，以及有效量抗微生物剂，其中抗微生物剂 包括厚朴提取物。在本发明另一实施方案中，制造不含支链淀粉的食用薄膜的方法包括形成含有 麦芽糖糊精，水胶体以及填料的水溶液，向水溶液中添加有效量抗微生物剂，其中抗微 生物剂含有厚朴提取物，以及干燥水溶液形成干燥食用薄膜。本发明进一步的实施方案包括通过提供食用薄膜组合物降低口腔内细菌数目或 者活性的治疗方法，所述薄膜组合物包括足以杀灭或者使口腔细菌失活量的厚朴提取物 并且使需要治疗的人消耗食用薄膜组合物，借此通过治疗使人口腔内的细菌减少或者失 活。在另一实施方案中，口腔产品是牙膏。发明详述已知使用口香糖，糖果和薄膜作为介质递送组分到口腔，以提供诸如口气清新 以及杀菌特性的有利于口腔的益处。这种系统具有给消费者提供一整天保持口腔健康和 口气清新的方便并廉价的方法。本发明包括将厚朴提取物作为具有口气清新和口腔杀菌益处的有效成分。厚朴 提取物已知具有杀细菌和抗真菌特性。厚朴酚和和朴酚是厚朴提取物中具有抗微生物活 性的两种组分。用与口腔恶臭相关的3种龈下菌斑细菌进行体外试验。MIC (最低抑菌浓度)研 究方案如下所述。双氯苯双胍己烷(Chlorhexidine)用作阳性对照并且无菌水用作阴性对 照。薄荷醇和吐温80用作厚朴提取物的溶剂。9-6孔微孔板用于这项研究。每一微孔 包含5 X IO5集落形成单位/ml细菌，系列稀释剂和细菌生长培养基。所有的细菌培养物 在37°C培养并静置。48小时后，在660nm用分光光度计测定细菌生长。每一试验细菌 的MIC定义为试验极限浊度小于660nm <处吸光度的化合物的最小浓度。如上所述利用用于MIC研究的96孔微孔板系列稀释确定MBC (最小杀菌浓 度)。对微孔中没有明显生长的培养物进行连续稀释并在血琼脂板上一式三份用10微升 的培养物进行涂板。在37°c培养平皿48小时后记录活菌落数。对每种试验细菌而言，确 定最初的菌种培养液中的CFU数/ml。MBC定义为杀灭最初的菌种培养液中至少99.9% 细胞的实验化合物的最低浓度。所进行的获得厚朴提取物最低抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC)的研究 结果如下。90%的厚朴提取物抗S.mutans的MIC为15.62yg/ml。90%厚朴提取物抗 P.gingivalis 的 MIC 为 3.91 μ g/ml，并且 65%厚朴提取物的 MIC 为 7.82 μ g/ml。90%厚 朴提取物抗F.nucleatum的MIC为3.91 μ g/ml, MBC为7.82 μ g/ml。抗相同的生物体， 65%厚朴提取物的MIC和MBC为7.82 μ g/ml。双氯苯双胍己烷(Chlorhexidine)作为阳 性对照并对所有3种细菌而言产生1.25 μ g/ml的MIC和MBC。研究中水与10%甲醇和 3.8%吐温80的溶剂对任一的3种细菌没有显著的生长抑制效果。同样已知厚朴提取物可以有效抗伴放线放线杆菌(Actinobacillus actinomyecetemcomitans)，牙銀 口卜啉单胞菌(Porphyromonas gingivalis)，中间普雷沃菌 (Prevotella intermedia)，月桊黄微球菌(Micrococcus luteus)，禾口才古草芽胞杆菌，Prevotellagingivalis，殊异韦荣菌(Veillonella dispar)，牙龈二氧化碳嗜纤维菌(Capnocytophaga gingivalis)，牙周病微生物和齿龈成纤维细胞。本发明使用的厚朴提取物获得自中国广州水荫路172号的广州美晨医药有限公 司。获得的厚朴提取物为蜡状糊状物。用调味剂溶解厚朴提取物并且可在制造口腔产品 前加热溶解。在实施方案中，本发明包括降低口腔内细菌数目或者活性的治疗方法，所述方 法包括如下步骤提供含有足以杀灭或者使口腔细菌失活量的厚朴提取物的口腔组合物 并且使需要治疗的人消耗口腔组合物，借此通过治疗使人口腔内的细菌减少或者失活。在实施方案中，口腔组合物包括其它口气清新或者口腔预防保健成分。在实施方案中，其它口气清新或者口腔预防保健成分包含抗微生物成分。在实施方案中，其它口气清新或者口腔预防保健成分包含食用锌或者铜盐。在实施方案中，其它口气清新或者口腔预防保健成分包含冷却剂。在实施方案中，其它口气清新或者口腔预防保健成分包含焦磷酸盐或者多磷酸
Τττ . ο在实施方案中，口腔组合物被制备成至少递送0.005%浓度的厚朴提取物到口腔 的制剂。在实施方案中，口腔组合物被制备成至少递送0.01%浓度的厚朴提取物到口腔 的制剂。在实施方案中，口腔组合物被制备成至少递送0.1%浓度的厚朴提取物到口腔的 制剂。由于厚朴提取物是疏水化合物，可以有若干方法被用来加强厚朴提取从口腔组 合物中的释放。在口香糖产品中，胶基是亲水性的，将促进厚朴提取物的释放。在口腔 组合物中，厚朴提取物可制备成胶囊，喷雾干燥剂，配制到涂层中及其组合。在本发明的实施方案中，有效量抗微生物特性的厚朴提取物存在于口香糖制剂 中。在本发明的实施方案中，厚朴提取物的存在量高达口香糖产品的5重量％。在本发 明的实施方案中，厚朴提取物的存在量是口香糖产品的1重量％。在另一实施方案中， 厚朴提取物的存在量为口香糖产品的0.01重量％。考虑到上述体外试验中描述的厚朴提 取物的效力，抵达0.005重量％水平的口香糖产品就具有有效的杀菌特性。通常，口香糖组合物一般包括水溶性主体部分，水溶性口香糖胶基部分以及典 型地水溶性调味剂。在咀嚼期间水溶性部分分散一部分调味剂。在整个咀嚼过程中胶基 部分保持在口腔中。不溶性胶基通常包括弹性体，树脂，脂肪和油，软化剂以及无机填料。胶基可 能包括或者不包括蜡。不溶性胶基的含量为口香糖的约5重量％到约95重量％，更普通 地，胶基的含量为胶的10重量％到约50重量％，并且在一些优选实施方案中胶基的含量 为口香糖的大约25重量％到约35重量％。在特定实施方案中，本发明的口香糖胶基含有约20重量％到约60重量％的合成 弹性体，直至约30重量％的天然弹性体，约5重量％到约55重量％的弹性体增塑剂， 约4重量％到约35重量％的填料，约5重量％到约35重量％的软化剂，以及任选的微量 (约1重量％或者更少的重量百分比)的诸如着色剂，抗氧化剂等的其它成分。
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合成弹性体可以包括但不限于GPC重量平均分子量约10,000到约95,000的聚异 丁烯，异丁烯-甲基丁二烯共聚物(丁基弹性体)，苯乙烯-丁二烯的比例为约1 3到 约3 1的苯乙烯共聚物，GPC重量平均分子量约2,000到约90,000的聚乙酸乙烯酯， 聚异戊二烯，聚乙烯，乙烯月桂酸酯含量为共聚物的约5重量％到约50重量％的乙酸乙 烯酯乙烯月桂酸酯共聚物，及其组合。聚异丁烯的优选范围为50,000到80,000GPC重量平均分子量，对于styreneare 1 1到1 3结合苯乙烯的聚乙酸乙烯酯的GBC重量平均分子量为10,000到65,000，
较高分子量的聚乙酸乙烯酯通常用于泡泡糖胶基中，对于醋酸乙烯月桂酸酯而言，乙稀 月桂酸酯的含量为10。天然弹性体可以包括诸如烟熏或者液态胶乳以及银菊胶的天然橡胶以及诸如 节路顿胶(jelutong), lechi caspi, perillo, sorva，massa randuba balata，massaranduba chocolate, nispero, rosindinha,糖胶树胶(chicle)，古塔胶(gutta hang kang)的天然胶及
其组合。如下所述，根据胶基是粘合剂还是传统的口香糖，泡泡糖或者普通胶，改变优 选的合成弹性体以及天然弹性体的浓度。优选的天然弹性体包括节路顿胶(jelutong)， chicle, sorva 以及 massaranduba balata。弹性体增塑剂可以包括但不限于天然松香酯诸如甘油酯或者部分氢化的松香， 多聚松香甘油酯，部分二聚松香甘油酯，松香的甘油酯，部分氢化松香的季戊四醇酯， 松香的甲酯以及部分氢化的甲酯，松香的季戊四醇酯；诸如α β来源的萜烯树脂合成物 质和/或上述任一的合适组合。优选的弹性体增塑剂也将根据具体应用以及所使用的弹 性体的类型的不同而改变。填料/组织形成剂可以包括碳酸镁以及碳酸钙，重质碳酸钙，诸如硅酸镁和硅 酸铝的硅酸盐，粘土，矾土，滑石，氧化钛，单，二以及三磷酸盐，诸如木头的纤维素 聚合物及其组合。软化剂/乳化剂可以包括牛脂，氢化牛脂，氢化和部分氢化的植物油，可可 脂，甘油单硬脂酰酯，甘油三乙酸酯，卵磷脂，单甘油酯和甘油三酯，乙酰化单甘油 酯，己二酸(例如，硬脂酸，棕榈酸，油酸和亚油酸)及其组合。着色剂和增白剂可以包括FD&C染料和色淀，水果和蔬菜提取物，二氧化钛及
其组合。胶基可能包括或者不包括蜡。蜡胶基的实例公开在美国专利5,286,500中，其公 开在此处引入作为参考。除了水不溶性胶基部分，通常口香糖组合物包括水溶性主体部分和一种或者多 种调味剂。水溶性部分可以包括散装甜味剂，高甜度甜味剂，调味剂，软化剂，乳化 剂，颜料，酸化剂，填料，抗氧化剂及其他提供期望特征的组分。向口香糖中添加软化剂是为了使胶的可咀嚼性以及口感最佳化。又名增塑剂和 塑化剂的软化剂通常的含量为口香糖的约0.5重量％到约15重量％之间。软化剂可以包 括甘油，卵磷脂及其组合。诸如那些含有山梨糖醇，氢化淀粉水解产物，玉米糖浆及其 组合的水溶性甜味剂溶液也可用作口香糖中的软化剂和粘合剂。散装甜味剂包括糖和无糖组分。散装甜味剂通常的含量为口香糖的5重量％到 约95重量％，更典型地，约20重量％到约80重量％，更普遍地为胶的约30重量％到约60重量％。糖甜味剂通常包括口香糖领域普遍公知的糖组分，包括但不限于蔗糖，葡萄 糖，麦芽糖，糊精，干燥转化糖，果糖，左旋糖，半乳糖，淀粉糖浆干粉，等，可以单 独或者组合使用。无糖甜味剂包括但不限于诸如山梨糖醇，甘露糖醇，木糖醇，氢化淀 粉水解物，麦芽糖醇等的糖醇，可以单独或者组合使用。还可以使用高甜度人工甜味剂，可以单独使用或者与上述甜味剂组合使用。 优选的甜味剂包括但不限于蔗糖素，天冬甜素，诸如纽甜的NAPM衍生物，安赛蜜 (acesulfame)的盐，阿力甜，糖精及其盐，环己氨磺酸及其盐，甘草甜素，二氢查耳酮， 祝马丁，莫尼林等等，可单独也可相互组合。为了提供持续更长久甜味和风味感觉，理 想地可将至少一部分人造甜味剂制成胶囊，或控制其释放。可采用诸如湿法制粒，上蜡 制粒，喷雾干燥，喷雾骤冷，流体床涂覆法，凝聚法以及纤维拉伸法，以达到理想的释 放特性。可将糖和/或非糖甜味剂结合用于口香糖中。另外，软化剂也可赋予诸如水溶 性糖或醇溶性糖溶液另外的甜度。如果希望是低卡路里胶，则可使用低卡路里填充剂。低卡路里填充剂的实例包 括聚葡萄糖；Raftilose, Raftilin ；低聚果糖(NutraFlora)；帕拉金糖低聚糖；瓜尔胶 水解产物(SunFiber)；或可摄入糊精(Fibersol)。然而，也可采用其他的低卡路里填充 剂。如果需要，可采用各种调味剂。调味剂的用量可以是胶的约0.1-15重量％，优 选为约0.2-5重量％。调味剂可包含精油，合成调味剂或其混合物，包括但不限于衍自 植物和水果的油，例如柑橘油，水果香精，胡椒薄荷油，绿薄荷油，其他薄荷油，丁香 油，冬青油，百里酚等等。也可使用人造调味剂和组分。可以任何感觉上可接受的方式 将天然和人造调味剂相组合。调味品可以包括增强产品香味和口气清新感觉的冷却剂。 冷却剂包括薄荷醇，乙基薄荷烷羧酰胺，N，2，3-三甲基-2-异丙基-丁酰胺，薄荷基 戊二酸酯FEMA 4006，薄荷基琥珀酸酯，薄荷醇PG碳酸酯，薄荷醇EG碳酸酯，薄荷基 乳酸酯，薄荷酮甘油基缩醇，薄荷醇甘油基乙醚，正特丁基-对_薄荷烷-3-羧酰胺，薄 荷烷-3-羧酸甘油酯，甲基-2-异丙基-二环(2.2.1)，庚烷-2-羧酰胺，薄荷醇甲醚及其 组合。此外，也可以向本发明的活性成分中加入其它活性成分或者药剂用于其它目 的。如果药剂或者活性成分是口香糖中的水溶性物质，优选包括胶基/乳化剂系统，其 产生唾液(更加亲水性的平衡)中药剂所需的浓度。如果药剂或者活性成分是水不溶性 物质，口香糖优选包括胶基/乳化剂系统，其产生唾液(更加亲脂性的平衡)中药剂所需 的浓度。在制造包括活化剂或者成分的口香糖的过程中，优选在混合早期加入活化剂或 者药剂。使用的活性成分量越少就越需要预搅拌特定的成分使其能够均勻分布于整批胶 中。不管是否采用预搅拌，在混合的最初5分钟内应该加入活化剂或者药剂。为了更快 速的释放，可以在操作过程末期加入活化剂。任选地，本发明的口香糖可以包含其它口气清新，杀菌剂或者口腔预防保健成 分。食用金属盐类选自葡萄糖酸的锌和铜盐，乳酸的锌和铜盐，乙酸的锌和铜盐，柠檬 酸的锌和铜盐及其组合。
诸如薄荷油，水杨酸甲酯，麝香草酚，桉树醇，肉桂醛，多磷酸盐，焦磷酸盐 及其组合的抗微生物精油和调味剂组分。诸如氟化盐，磷酸盐，蛋白水解酶，脂类，抗微生物剂，钙，电解质，蛋白添 加剂，牙齿研磨剂及其组合的口腔保健组分。通常，通过连续添加各种口香糖成分到本领域已知的市售混合器中制造口香 糖。彻底混合成分后，从混合器排出胶团并成型为需要的形状，诸如辊制成薄片并切割 成条状物，延伸成大块或者铸型成丸粒，然后涂层或者进行锅抛。通常，通过首先熔化胶基并将其添加到转动混合器整进行成分的混合。胶基也 可能本身熔化在混合器中。也可以在此时加入颜料或者乳化剂。诸如甘油的软化剂连同 糖浆以及一部分填充剂也可以在此时加入。其它部分的填充剂也可以加入混合器中。典 型地调味剂连同最后部分的填充剂一起加入。其它任选成分以本领域技术人员熟知的方 式加入配料中。全部混合步骤一般需要5到15分钟，但有时可能需要更长的搅拌时间。本领域 技术人员应该认识到可以对上述过程进行多种改变。通常利用分离混合器，不同的混合技术以及常常在不同的工厂制造口香糖胶基 和口香糖产品。一个原因是制造胶基和从胶基及其他成分诸如甜味剂以及调味剂制造口 香糖的最佳条件如此不同以至于不可能将两个操作整合到一起。一方面口香糖胶基的制 造包括诸如弹性体，填料，弹性体增塑剂，胶基软化剂/乳化剂以及间或蜡的难混合成 分的分散混合并且一般需要较长的搅拌时间。另一方面口香糖产品的制造包括利用分散 (通常较低剪切力)混合将胶基与更多精细成分诸如产品软化剂，散装甜味剂，高甜度甜 味剂和调味剂组合较短时间。下列是厚朴提取物口香糖中制剂的实施例。实施例并非排除制剂中的其它改变 并且本发明并不限于这些制剂。表1抗菌胶制剂(％重量)
权利要求
1.用于清新消费者口气的无糖口香糖组合物，所述口香糖组合物包括与有效量的厚 朴提取物混合的一种或多种软化剂或乳化剂，从而所述口香糖组合物在使用者口腔的唾 液中提供浓度约0.005重量％到0.10重量％的厚朴提取物。
2.权利要求1的组合物，其中所述组合物在使用者口腔的唾液中提供浓度约0.01重 量％的厚朴提取物。
3.权利要求1的组合物，其中厚朴提取物占所述口香糖组合物的约0.005重量％到0.2重量％。
4.权利要求1的组合物，其还在所述口香糖组合物上具有涂层，其中所述涂层包含厚 朴提取物。
5.权利要求1的组合物，其中软化剂包括增塑剂，所述增塑剂包括山梨糖醇、甘油中 的一种或多种或其组合。
6.权利要求1的组合物，其中乳化剂包括丙二醇、失水山梨糖醇单棕榈酸酯、失水山 梨糖醇单硬脂酸酯、失水山梨糖醇三硬脂酸酯中的一种或其组合。
7.用于清新消费者口气的、具有涂层的口香糖组合物，其中所述涂层包含有效量的 厚朴提取物，从而所述口香糖组合物在使用者口腔的唾液中提供浓度约0.005重量％到 0.10重量％的厚朴提取物。
8.权利要求7的组合物，其中厚朴提取物占所述口香糖组合物的约0.005重量％。
9.权利要求7的组合物，其中所述组合物在使用者口腔的唾液中提供浓度约0.01重 量％的厚朴提取物。
10.权利要求7的组合物，其中厚朴提取物占所述口香糖组合物的约0.5重量％到约0.2重量％。
11.权利要求7的组合物，其还包括胶囊组分，所述胶囊组分包含厚朴提取物。
12.权利要求11的组合物，其中所述胶囊组分包括喷雾干燥剂。
13.权利要求7的组合物，其中调味剂包括合成调味剂，水果香精，百里酚，桔油， 胡椒薄荷油，绿薄荷油，薄荷油，丁香油，冬青油中的一种或多种或其组合。
14.制造包含厚朴提取物的口香糖的方法，该方法包括a)形成包含厚朴提取物和乳化剂的预混合物；和b)混合所述预混合物与另外的成分，从而在使用者口腔的唾液中提供有效浓度的厚 朴提取物。
15.权利要求14的方法，其中形成包含厚朴提取物的预混合物包括添加足够量的厚朴 提取物，从而所述口香糖在使用者口腔的唾液中提供浓度约0.005重量％到约0.10重量％ 的厚朴提取物。
16.权利要求14的方法，其中形成包含厚朴提取物和乳化剂的预混合物包括混合厚朴 提取物与丙二醇、失水山梨糖醇单棕榈酸酯、失水山梨糖醇单硬脂酸酯、失水山梨糖醇 三硬脂酸酯、氢化和部分氢化的植物油、可可脂、甘油单硬脂酰酯、甘油三乙酸酯、单 甘油酯和甘油三酯、乙酰化单甘油酯、脂肪酸中的一种或多种或其组合。
17.权利要求15的方法，其中混合所述预混合物包括混合调味剂，所述调味剂包括桔 油，胡椒薄荷油，绿薄荷油，薄荷油，丁香油，冬青油中的一种或多种或其组合。
18.制造包含厚朴提取物的口香糖的方法，该方法包括a)溶解厚朴提取物与一种或多种调味剂以形成调味剂混合物；和b)用所述调味剂混合物涂覆胶团，从而所述口香糖在使用者口腔的唾液中提供有效 浓度的厚朴提取物。
19.权利要求18的方法，其中溶解厚朴提取物与一种或多种调味剂还包括加热厚朴提 取物和所述一种或多种调味剂以形成所述调味剂混合物。
20.权利要求18的方法，其中溶解厚朴提取物与一种或多种调味剂包括将解厚朴提取 物溶解在桔油，胡椒薄荷油，绿薄荷油，薄荷油，丁香油，冬青油中的一种或多种或其 组合中。
21.权利要求18的方法，还包括在胶团中混合厚朴提取物。
22.用于清新消费者口气的无糖口香糖产品，该口香糖产品包含(a)夹心；(b)涂层；和(c)至少一种调味剂，其中所述涂层包括有效量的厚朴提取物，使得所述口香糖产品 在使用者口腔的唾液中提供浓度约0.005重量％到约0.10重量％的厚朴提取物。
23.权利要求22的口香糖产品，其中所述口香糖产品为丸粒，胶球或者胶条的形式。
24.权利要求22的口香糖产品，其中所述涂层包含另外的口气清新剂。
25.权利要求22的口香糖产品，其中所述夹心包含另外的口气清新剂。
全文摘要
本发明公开了含有厚朴提取物的口气清新和口腔清洁产品。本发明涉及用于口腔净化，口气清新以及具有抗微生物特性，不含支链淀粉的食用薄膜组合物，所述薄膜组合物包含成膜剂和厚朴提取物。在治疗过程中，通过食用薄膜将有效量厚朴提取物递送到口腔中，可以方便地进行口腔净化并具有口气清新的特性。本发明还涉及制造不含支链淀粉的食用薄膜组合物的方法，包括形成成膜剂和厚朴提取物的水溶液并干燥水溶液形成干燥的食用薄膜。
文档编号A23G3/00GK102008000SQ20101053123
公开日2011年4月13日 申请日期2003年6月25日 优先权日2002年6月25日
发明者詹姆斯·罗伊·麦克斯维尔, 迈克尔·J·格林伯格 申请人:Wm.雷格利Jr.公司