专利名称：动物细胞培养生物反应器无菌装置及包含该装置的反应器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种动物细胞培养生物反应器无菌装置及包含该装置的反应器， 属于新型医疗器械技术领域。
背景技术：
灌流式培养是把细胞和培养基一起加入反应器后，在细胞增长和产物形成过程 中，不断地将部分条件培养基取出，同时又连续不断地灌注新的培养基，当取出部分条件培 养基时，绝大部分细胞均保留在反应器内。动物细胞长期灌流培养是一种高效、低成本的动物细胞培养方式。在相同的培养 周期内，同等规模反应器在连续灌流培养模式下的的产能水平为批次培养模式下的3-10 倍。连续灌流培养方式培养周期长，在培养过程中需要连续进料及出料，在长期培养过程中 需要频繁的更换培养基进料桶及细胞培养液收集桶，这大大增加了反应器连续灌流培养过 程中的污染风险。现有各种类型生物反应器灌流连接装置原理图如图2所示，由图2中可以看出，现 有各种类型的生物反应器在动物细胞灌流培养使用过程中，培养基桶或发酵液收集桶与生 物反应器连接环节会由于频繁操作，而导致染菌几率很高。无论是操作的失误还是使用的 阀门出现故障，都可能导致染菌。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种动物细胞培养生物反应器无菌装置及包含该装 置的反应器，该无菌装置避免了动物细胞灌流培养过程中培养基桶或发酵液收集桶与生物 反应器连接环节发生污染，这有助于大大提高反应器在长期连续灌流培养过程中的无菌保 证能力，降低了细胞培养过程中的污染率，减少了由于污染而带来的材料成本及时间成本 的浪费。本实用新型的技术方案为—种动物细胞培养生物反应器无菌装置，其特征在于包括一培养基过滤器、两灭 菌阀门组；所述灭菌阀门组包括两阀门及一快接手铐，两所述阀门经所述快接手铐连接； 所述培养基过滤器的两端分别与一所述灭菌阀门组的阀门连接。进一步的，所述灭菌阀门组中的两阀门分别为一 L型隔膜阀门和一直通型隔膜阀。进一步的，所述培养基过滤器的两端分别与一所述灭菌阀门组中的L型隔膜阀门 连接。一种包含无菌装置的动物细胞培养生物反应器，其特征在于包括一无菌装置、一 发酵液收集桶、一培养基桶；所述无菌装置中与培养基过滤器一端连接的阀门通过一快接 手铐与所述发酵液收集桶的阀门连接；所述无菌装置中与过滤器另一端连接的阀门通过一 快接手铐与所述培养基桶的阀门连接。[0011]进一步的，所述培养基过滤器两端连接的阀门均为L型隔膜阀门。进一步的，所述发酵液收集桶的阀门通过快接手铐与一直通型隔膜阀门连接。进一步的，所述发酵液收集桶的阀门为L型隔膜阀门。进一步的，所述培养基桶的阀门通过快接手铐与一直通型隔膜阀门连接。进一步的，所述培养基桶的阀门为L型隔膜阀门。与现有技术相比，本实用新型具有下述优点1、不破坏原有设备结构，集成装置加装便利；2、加装集成装置可以进行灭菌效果验证，确保灭菌效果；3、成型单元器件，组合方便；4、设计合理，该装置可以消除培养基桶或者发酵液收集桶与生物反应器进行连接 时存在可能染菌的安全隐患，这对于动物细胞连续无菌培养有着重大的意义。
图1为加装无菌保障装置后生物反应器的灌流连接装置原理图；1-直通型隔膜阀，2-L型隔膜阀，3-L型隔膜阀，4_阀门，5_直通型隔膜阀，6_直通 型隔膜阀，7-L型隔膜阀门，8-L型隔膜阀，9-发酵液收集桶，10-培养基过滤器，11-培养基 桶，12-快接手铐，13-快接手铐，图2为现有各种类型生物反应器灌流连接装置原理图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型进行进一步详细描述本实用新型的目的是通过以下的技术方案和工作程序实现的申请人:在长期的细胞培养过程中，对细胞培养反应器进行了改造，增加了反应器 进料在线过滤及料液更换阀组装置，从而大大提高了反应器在长期连续灌流培养过程中的 无菌保证能力，降低了细胞培养过程中的污染率，减少了由于污染而带来的材料成本及时 间成本的浪费。申请人:经过分析设备结构及需要解决的灭菌过程，在连接管路中加装培养基过滤 器以及在过滤器两端分别设置两个灭菌阀门组构成了一个无菌保证装置(包括器件1、2、 3、4、5、6、7、8、10、12、13)，如图1所示，这样在连接培养基桶或者发酵液收集桶过程中1、如果培养基耗尽，可以对培养基桶进行方便更换。操作如下将阀门7、8关闭， 将阀门7、8间的快接手铐拆除；将新培养基桶上的阀门8与阀门7通过快接手铐连接，将阀 门5、6依次打开，对阀门7与新更换培养基桶上的阀门8间的管路进行在线灭菌，在线灭菌 后将阀门6、5依次关闭，对管路自然冷却。冷却后将阀门7及培养基桶上的阀门8打开，即 可进行连续供料。2、培养过程中，如果过滤器10发生堵塞，可以对过滤器10进行随时更换。更换的 方法如下将阀门2、3、7、8依次关闭；将过滤器10两端的阀门3、7分别与阀门4、5拆除快接 手铐连接；将灭菌后的新的一套过滤器两端阀门分别与阀门2、8、4、5进行快接手铐连接， 连接后分别打开阀门1、4及阀门5、6对有菌管路进行在线灭菌，灭菌后依次关闭阀门4、1
4及阀门6、5，对管路进行自然冷却。冷却后将阀门2、8及过滤器10两端阀门3、7依次打开， 即可重新对反应器进行连续供料。 该无菌保证装置的设计，大大降低反应器长期灌流培养中的污染率。该设计思路 也被应用于我公司的细胞培养液收获管路上的无菌保证。
权利要求一种动物细胞培养生物反应器无菌装置，其特征在于包括一培养基过滤器、两灭菌阀门组；所述灭菌阀门组包括两阀门及一快接手铐，两所述阀门经所述快接手铐连接；所述培养基过滤器的两端分别与一所述灭菌阀门组的阀门连接。
2.如权利要求1所述的无菌装置，其特征在于所述灭菌阀门组中的两阀门分别为一L 型隔膜阀门和一直通型隔膜阀。
3.如权利要求2所述的无菌装置，其特征在于所述培养基过滤器的两端分别与一所述 灭菌阀门组中的L型隔膜阀门连接。
4.一种包含权利要求1所述无菌装置的动物细胞培养生物反应器，其特征在于包括一 无菌装置、一发酵液收集桶、一培养基桶；所述无菌装置中与培养基过滤器一端连接的阀门 通过一快接手铐与所述发酵液收集桶的阀门连接；所述无菌装置中与过滤器另一端连接的 阀门通过一快接手铐与所述培养基桶的阀门连接。
5.如权利要求4所述的反应器，其特征在于所述培养基过滤器两端连接的阀门均为L 型隔膜阀门。
6.如权利要求4所述的反应器，其特征在于所述发酵液收集桶的阀门通过快接手铐与 一直通型隔膜阀门连接。
7.如权利要求6所述的反应器，其特征在于所述发酵液收集桶的阀门为L型隔膜阀门。
8.如权利要求4所述的反应器，其特征在于所述培养基桶的阀门通过快接手铐与一直 通型隔膜阀门连接。
9.如权利要求8所述的反应器，其特征在于所述培养基桶的阀门为L型隔膜阀门。
专利摘要本实用新型公开了一种动物细胞培养生物反应器无菌装置及包含该装置的反应器，属于新型医疗器械技术领域。本装置包括一培养基过滤器、两灭菌阀门组；所述灭菌阀门组包括两阀门及一快接手铐，两所述阀门经所述快接手铐连接；所述培养基过滤器的两端分别与一所述灭菌阀门组的阀门连接。本反应器包括一无菌装置、一发酵液收集桶、一培养基桶；所述无菌装置中与培养基过滤器一端连接的阀门通过一快接手铐与所述发酵液收集桶的阀门连接；所述无菌装置中与过滤器另一端连接的阀门通过一快接手铐与所述培养基桶的阀门连接。本实用新型可消除培养基桶或者发酵液收集桶与生物反应器进行连接时存在染菌的安全隐患，这对于动物细胞连续无菌培养有着重大意义。
文档编号C12M1/12GK201729834SQ201020181658
公开日2011年2月2日 申请日期2010年4月30日 优先权日2010年4月30日
发明者刘耘君, 王明林, 赵群, 韩进 申请人:上海天士力药业有限公司