本发明涉及生物工程技术领域，具体涉及一种复合氨基酸硒酵母口服液。
背景技术：
现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除“异已”的生理反应，人体执行这一功能的是免疫系统，人体免疫系统是由免疫器官(骨髓、胸腺、脾脏、淋巴结、扁桃体等)、免疫细胞(淋巴细胞、各种吞噬细胞)和免疫因子(各种抗体、溶菌酶、干扰素等)组成。健全的免疫系统主要有三大功能：
1、防御功能，保护机体不受损害，消灭外来细菌、病毒等；
2、监控功能，及时识别和清除染色体变异和基因突变的细胞，防止癌症的发生；
3、清洁功能，不断清除衰老死亡的细胞，净化体内环境。人体通过自身免疫系统识别体内正常和异常的微生物和细胞等，并通过免疫应答排除体内的病原微生物、抗原性异物、衰老变异的细胞等，维护人体正常的新陈代谢功能。
世界卫生组织(WHO)的全球性调查表明，真正健康的人仅有5％，患有疾病的人占20％，而75％的人处于亚健康状态。免疫力低下是导致人体亚健康的最重要原因，因此，要维护人体健康，提高国民身体素质应该从增强人体免疫力入手。
临床应用研究发现，各种氨基酸对人体免疫应答影响是不相同的，蛋氨酸可在很大程度上影响人体免疫应答，苏氨酸是在免疫球蛋白分子中占主导地位的氨基酸，精氨酸对正常或创伤的刺激具有特异性增强细胞的免疫功能，缬氨酸缺乏会抑制以新城疫病毒的抗体反应，色氨酸可提高人体体液的免疫功能等等。总之，氨基酸是人体的重要营养物质，同时也是免疫系统的基础物质。复合氨基酸可以为人体提供多种氨基酸，能够显著地提高人体的免疫力。
硒是人体必需的微量元素，在体内分布广泛，人体肝脏、肾脏中含量最多，旱在1984年，世界卫生组织就将硒列为人体必需的微量元素之一，我国有三分之二以上的地区缺硒，医学研究证明，硒对人体健康起着至关重要的作用，是体内多种含硒蛋白质及含硒酶的重要组成成分，具有解毒、抗氧化、抗癌、抗艾滋病、预防大骨节病等生理功能。此外，硒还有一项重要的生理功能-提高人体免疫力，硒能够有效地提高机体的非特异性免疫、细胞免疫和体液免疫能力。
为帮助免疫力低下的人们维护机体健康，提高身体素质，我公司针对免疫力低下的亚健康人群研制开发了复合氨基酸硒酵母口服液的保健食品。鉴于此，提出本申请。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题在于提高一种营养全面，食用安全可靠，配方科学的复合氨基酸硒酵母口服液。
本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
一种复合氨基酸硒酵母口服液，由复合氨基酸、硒酵母、果葡糖浆、甜菊糖苷、山梨酸钾、琼脂和纯化水组成；
其具体用量为每1000ml纯化水中含有复合氨基酸35-40g、硒酵母1-3g、果葡糖浆20-50g、甜菊糖苷0.1-0.5g、山梨酸钾0.2-1.5g、琼脂1-3g；
其具体用量为每1000ml纯化水中含有复合氨基酸38.0g、硒酵母1.7g、果葡糖浆30g、甜菊糖苷0.36g、山梨酸钾1.0g、琼脂2.0g；
所述复合氨基酸采用复合氨基酸粉，其中氨基酸含量≥80.0％，必需氨基酸含量占总氨基酸含量≥40.0％。
所述复合氨基酸粉是以高蛋白动物蚕蛹和优级大豆为原料，采用先进的酶解工艺精制而成的，含有人体所需的十八种氨基酸(天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、敕氨酸、组氨酸、精氨酸、色氨酸)，复合氨基酸的总含量达到80％以上，人体自身不能合成的八种必需氨基酸的含量占复合氨基酸总含量的46％以上，各种必需氨基酸的比例符合联合国粮家组织及世界卫生组织所确定的人体所需的各种必需氨基酸的最佳比例，生物利用度高，能够100％被人体吸收利用。
所述硒酵母采用硒酵母粉，其中蛋白质含量≥80％，总硒含量：670-730ug/g，有机硒含量占总硒含量≥95％。
本发明采用的硒酵母是有机硒原料，总硒含量在670—730ug/g，有机硒含量占总硒的95％以上，有机硒不仅安全性高，不易发生中毒，而且生物利用度高，硒蛋白在人体胃肠道内酶解成硒小肽、硒蛋氨酸后100％被人体吸收利用，补硒效率高，是一种高效、安全的补硒原料。
一种制备上述复合氨基酸硒酵母口服液的工艺，具体步骤如下：
1、取投料量的硒酵母加入适量的纯化水充分湿润，备用，取投料量的琼脂加入适量纯化水，加热(90℃)至溶化后，过200目筛，备用；
2、取投料量的复合氨基酸、果葡糖浆、甜菊糖苷依次加入适量纯化水中，溶解，搅拌均匀，得到料液Ⅰ；
3、取上述备用的琼脂液加入料液Ⅰ中，搅拌均匀，得到料液Ⅱ；
4、取上述备用的硒酵母液加入料液Ⅱ中，搅拌均匀，得到料液Ⅲ；
5、取投料量的山梨酸钾加入料液Ⅲ中，溶解，搅拌均匀，得到料液Ⅳ；
6、定容，向料液Ⅳ中加纯化水至配料量，搅拌均匀，调节中间体PH值为5.0-6.5；
7、均质，过滤，将配制好的口服液经高压均质机均质，使硒酵母粉、复合氨基酸和混悬剂分散更细、更匀，均质压力为15～20MPa，经200目筛过滤，得到口服液原液；
8、封装，将上述口服液原液进行灌装，250ml/瓶，轧盖；
9、灭菌、灯检、包装、检验、入库，采用湿热灭菌法，在温度115℃，68Kpa压力条件下灭菌30分钟，灭菌后进行灯检，剔除装量不足、密封不严、瓶内异物等不合格品，然后包装合格品，经抽样检验合格后入库。
本发明成品的主要质量技术标准：总硒：89.25—148.75ug/100ml；总氨基酸≥2.0g/100ml。
本产品在现代医学理论指导下，选用复合氨基酸、硒酵母为主要原料，辅以果葡糖浆、甜菊糖苷、山梨酸钾、琼脂和纯化水，采用先进的生产工艺精制而成。复合氨基酸为人体提供全面营养物质，硒酵母是有机硒原料，有机硒不仅安全性高，不易发生中毒，而且易于为人体汲收利用，补硒效率高。本产品配方将复合氨基酸与人体必需的微量元素硒的补充结合起来，为机体免疫系统发挥免疫功能提供了全面而充足的物质基础，使得上述各原料在各自发挥增强免疫力作用的基础上，又协同作用于人体免疫系统，从而使产品增强免疫力的功效更加显著，发挥1+1＞2的效果。此外，本产品选择口服液剂型，生物利用度高，也大大提高了产品的保健功能。本产品食用安全、配方科学，工艺先进，将产生良好的社会和经济效益。
综上所述，本产品主要原料为复合氨基酸、硒酵母，这两种原料能有效地为人体补充各种氨基酸和有机硒，从而为人体免疫系统发挥免疫功能提供了全面而充足的物质基础，本产品原料安全有效，配方科学合理，保健功能显著明确。
本发明的有益效果是：
1、复合氨基酸粉是以脱脂蚕蛹、优级大豆为原料，采用国际先进的复合酶解工艺精制复合而成，总游离氨基酸含量高，必需氨基酸含量占总氨基酸含量高，达到46％以上，必需氨基酸比例完全符合人体必需氨基酸的比例，生物利用度高，为人体100％吸收利用。
2、硒酵母为有机硒原料，有机硒含量占总硒的95％以上，有机硒安全性高，不易发生中毒，生物利用度高，硒蛋白在人体胃肠道内酶解成硒蛋白低聚肽(含2-9个硒氨基酸分子)、硒蛋氨酸后能100％被人体吸收利用，补硒效率高，是一种高效、安全的补硒原料。
3、保健功能显著增强，体现出1+1＞2的倍增效果。本产品配方将复合氨基酸与人体必需的微量元素硒的补充结合起来，为机体免疫系统发挥免疫功能提供了全面而充足的物质基础，使得上述各原料在各自发挥增强免疫力作用的基础上，又协同作用于人休免疫系统，从而使产品增强免疫力的功效更加显著，发挥1+1＞2的倍增效果。此外，本产品选择口服液剂型，人体生物利用度高，也大大提高了产品的保健功能。
4、配制工艺先进，配制后的口服液中间体经过高压均质机在均质压力为15～20Mpa条件下进行高压均质，使硒酵母粉、复合氨基酸和混悬剂分散更均匀细腻，便于人体消化吸收。
5、为人体提供多项保健功能。由于复合氨基酸和有机硒本身的生物学特性，此产品不仅能增强人体免疫力，而且还能为人体提供多项生理功能，如补充人体蛋白质、抗疲劳、抗氧化、防癌、解毒等诸多功能。为消费者提供一个性价比优异的保健食品。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
实施例2
实施例3
实施例4
实施例5
其中实施例1-5中的复合氨基酸硒酵母口服液的制备工艺如下：
1、取投料量的硒酵母加入适量的纯化水充分湿润，备用，取投料量的琼脂加入适量纯化水，加热(90℃)至溶化后，过200目筛，备用；
2、取投料量的复合氨基酸、果葡糖浆、甜菊糖苷依次加入适量纯化水中，溶解，搅拌均匀，得到料液Ⅰ；
3、取上述备用的琼脂液加入料液Ⅰ中，搅拌均匀，得到料液Ⅱ；
4、取上述备用的硒酵母液加入料液Ⅱ中，搅拌均匀，得到料液Ⅲ；
5、取投料量的山梨酸钾加入料液Ⅲ中，溶解，搅拌均匀，得到料液Ⅳ；
6、定容，向料液Ⅳ中加纯化水至配料量，搅拌均匀，调节中间体PH值为5.0-6.5；
7、均质，过滤，将配制好的口服液经高压均质机均质，使硒酵母粉、复合氨基酸和混悬剂分散更细、更匀，均质压力为15～20MPa，经200目筛过滤，得到口服液原液；
8、封装，将上述口服液原液进行灌装，250ml/瓶，轧盖；
9、灭菌、灯检、包装、检验、入库，采用湿热灭菌法，在温度115℃，68Kpa压力条件下灭菌30分钟，灭菌后进行灯检，剔除装量不足、密封不严、瓶内异物等不合格品，然后包装合格品，经抽样检验合格后入库。
所述复合氨基酸采用复合氨基酸粉，其中氨基酸含量≥80.0％，必需氨基酸含量占总氨基酸含量≥40.0％。
所述复合氨基酸粉是以高蛋白动物蚕蛹和优级大豆为原料，采用先进的酶解工艺精制而成的，含有人体所需的十八种氨基酸(天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、敕氨酸、组氨酸、精氨酸、色氨酸)，复合氨基酸的总含量达到80％以上，人体自身不能合成的八种必需氨基酸的含量占复合氨基酸总含量的46％以上，各种必需氨基酸的比例符合联合国粮家组织及世界卫生组织所确定的人体所需的各种必需氨基酸的最佳比例，生物利用度高，能够100％被人体吸收利用。
所述硒酵母采用硒酵母粉，其中蛋白质含量≥80％，总硒含量：670-730ug/g，有机硒含量占总硒含量≥95.0％。
其中硒酵母粉的制备方法如下：
(1)以富硒酵母产品作为原料，首先将富硒酵母溶于水中，制成10％(w/w)浓度的悬浮液；
(2)将含有富硒酵母的悬浮液在温度53℃，自然pH值下自溶2小时，在自溶阶段加入质壁分离剂，其中质壁分离剂的加入量为悬浮液重量的1％；
自溶是借助酵母菌体内的内源酶(蛋白酶、核酸酶、碳水化合物水解酶等)，将菌体细胞壁等大分子物质部分酶解，降低生产成本，并产生风味物质成份。
上述质壁分离剂为氯化钠或磷酸盐缓冲液中的一种或者二者的混合物。
(3)将自溶后的悬浮液的pH值调节至6，酵母蛋白酶作用的最佳pH为5-8，合适的pH值能加速酶解并使产品风味独特；然后加入复合生物酶制剂，复合生物酶制剂的加入量为悬浮液重量的0.1％，得到酶解液待用；
所述复合生物酶制剂主要有细胞壁溶解酶、内切酶、外切酶和风味酶等酶，按任意比例进行组合；其中细胞壁溶解酶的作用是溶解细胞壁，内切酶把蛋白质分拆成肽类，外切酶把大分子肽分解成小分子肽及部分氨基酸，风味酶产生自然纯正的香味物质；
(4)将酶解液在温度55±2℃下水解20小时，酶解后，把酶解液加热到85℃，保温2小时，将溶液中的酶灭活，保证产品质量稳定，收率高，之后进行超滤，收集滤液，得到多肽滤液；
实验证实，水解时间控制在20小时最佳，时间过短，蛋白质水解不完全，时间过长分解过度，小肽得率低，生产周期长效率低。因为分子量小于1000(即9肽以下)的蛋白质低聚肽才有高效的生物作用，本工艺采用截流分子量小于1000的超滤膜分离滤液，保留分子量在1000以下的硒蛋白小肽。
(5)将超滤后得到的多肽滤液进行纳滤脱盐，得到脱盐肽液；由于酶解工艺中加入NaCL、磷酸盐等无机盐，采用纳滤分离工艺脱去NaCL等盐类，将产品纯化，除去无效成份，以免影响产品口感及功效，保证产品质量。
(6)对脱盐肽液进行浓缩、干燥，即可得到硒酵母粉。
其中浓缩和干燥是采用低温浓缩干燥方式进行，不会破坏产品中的有效成份，能完全保证产品的品质。
本发明中原料的用量和标准食用量
本发明口服液进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入市场的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：
(1)对本发明制备的口服液进行动物急性毒性试验：
药物：本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。
试验动物：小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。
方法和结果：取小白鼠10只，饥饿20小时左右，按每只每天分5次灌喂20ml，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。
(2)对本发明制备的口服液进行动物长期毒性试验：
试验动物：大白鼠，体重在120-130g，雌雄随机选择，由市场购买。
方法和结果：取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第1组作为给药组，按每只每天2次灌喂，每次5-10ml不等，第2组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。
典型病例1
患者，女，56岁。免疫力差，经常感冒，发热咳嗽。实验室检查，SlaA为38ug/mL，治疗过程：每日2次，每次口服40mL，服药2个月后复查SlaA为7lug/mg，之后体质状况良好。
典型病例2
患者，男，12岁。体质差，体弱多病，体查，营养发育中等、SlaA为30ug/mL，其余免疫功能正常。治疗过程：每日2次，每次口服35mL，共服药3个月，停药后复查SlaA为195ug/ml，自服药后体质变好了，免疫力提高，身体状况良好。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。