一种含d-松醇并具有降血糖功能的保健品及功能学评价方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健品技术领域，涉及保健品，尤其是一种含D-松醇并具有降血糖功 能的保健品及功能学评价方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一种由遗传因素及环境因素引起的临床综合症。它引起糖、蛋白质、脂肪 的代谢紊乱，并引起继发性的水、电解质代谢紊乱及酸碱平衡失调等内分泌代谢紊乱，严重 者会引起病人的慢性血管及神经并发症，使病人致残或死亡。世界卫生组织通常将糖尿病 分为两型型糖尿病（即胰岛素依赖型，IDDM)主要是由于胰岛β细胞破坏致使血浆中胰 岛素水平低于正常引起的，II型糖尿病（即非胰岛素依赖型，NIDDM)是最常见的一类糖尿 病。
[0003] 近几十年来，全球糖尿病患病数量急剧增加，已经成为继肿瘤、心脑血管疾病之后 的第三大非传染性慢性疾病，严重影响人类的健康甚至危害生命。目前，我国已经成为糖 尿病患者人数第二多的国家。糖尿病作为人类健康的另一杀手引起了各国政府、卫生部门 和广大医务工作者以及普通百姓群体的关注和重视。与此同时，全球每年新增糖尿病患者 人数高达700万人，具体来说，每10秒钟就有1位糖尿病患者因此丧命，有2例新发糖尿病 患者。根据调查统计结果显示，在20世纪90年代，全球的糖尿病患者大约为1. 00亿人，到 2000年，糖尿病患病人数已经快速增长到1. 71亿人，到2010年糖尿病患病人数则已经高 达2. 84亿人，专家预测到2030年，全球各国糖尿病患者将增长到4. 39亿人。上述一系列 数字显示出糖尿病患病率的增长速度是非常惊人的，如果不给予足够的重视并采取有效治 疗手段的话，在未来的十几年甚至是几十年内，糖尿病的患病率很有可能会超出预测值。
[0004] 目前，常用的治疗糖尿病的药物主要有磺酰脲类药、双胍类药、α糖苷酶抑制剂、 胰岛素增敏剂、非磺酰脲类促胰岛素分泌剂和一些注射用胰岛素，随着多种降血糖药物的 毒副作用逐渐浮出水面，新型的、毒副作用小、降血糖效果明显的药物的开发越来越被人们 重视，近年来，肌醇类物质在降血糖方面的作用崭露头角，尤其是以D-手性肌醇和D-松醇 的研宄报道居多，D-松醇是D-手性肌醇甲基化的一种衍生物，具有类胰岛素作用，能起到 降低调节机体血糖平衡、缓解胰岛素抵抗的作用，是一种新兴的降血糖功能物质。
[0005] 通过检索，发现一篇与本发明专利申请相关的专利公开文献：
[0006] 松醇类物质在制药或保健品中的应用（CN103202824A)，提出了松醇类物质在制药 或保健品中的应用。与现有技术相比，本发明的有益效果是：对已知的化合物发掘了新的医 疗用途和保健用途，开拓了一个新的应用领域；产品来源丰富，制备工艺简单，并可做成口 服剂型、注射剂型、片剂等，使用方便；产品配置成的药物或保健品具有使松醇与D-手性肌 醇的血浆水平上升，血浆胰岛素与血糖水平下降的作用；产品配置成的药物或保健品具有 降低血糖值、降低胰岛素水平、降低血浆脂和降低血浆甘油三酯的作用。
[0007] 通过对比，本发明专利申请与上述专利公开文献存在本质的不同。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于克服原有技术的不足之处，提供一种方法简单、操作方便，可通 过提高机体对胰岛素的敏感性，从而促进葡萄糖被组织细胞利用，加速降低血液中的高葡 萄糖含量，起到降血糖的效果且无毒副作用的含D-松醇并具有降血糖功能的保健品及功 能学评价方法。
[0009] 本发明解决技术问题所采用的技术方案是：
[0010] 一种含D-松醇并具有降血糖功能的保健品，所述保健品包含D-松醇，所述D-松 醇的质量百分含量为90.0% -100.0%。
[0011] 而且，所述保健品还包含氯化锰，所述D-松醇的质量百分含量为95. 0% -97. 0%， 所述氯化锰质量百分含量为3. 0% -5. 0%。
[0012] 而且，所述保健品为口服制剂。
[0013] 而且，所述保健品为胶囊剂。
[0014] 如上所述的含D-松醇并具有降血糖功能的保健品的功能学评价方法，步骤如下：
[0015] ⑴实验材料的准备：
[0016] ①受试样品：如上所述的保健品，用蒸馏水配置到所需应用浓度；
[0017] ②实验动物：ICR种雄性小鼠，体重22 ± 2g ;
[0018] ③试剂与仪器：链脲佐菌素、葡萄糖、血糖测定试纸，血清胰岛素 Elisa试剂盒、糖 化血清蛋白试剂盒；血糖仪、紫外分光光度计、天平；
[0019] ④尚脂尚糖伺料：猪油16%，白砂糖20%，酷蛋白11%，明Jj父1%，胆固醇0. 5%， 矿物质和维生素1. 5%，动物基础饲料50% ;
[0020] ⑤饲养环境：实验动物饲养于屏障系统动物房中，温度22±2°C，相对湿度40%? 60%，控制照明时间为12h :12h，分笼饲养，自由进食及饮水，及时更换垫料、清洗鼠笼及托 盘；实验动物适应性喂养一周后开始实验；
[0021] ⑵动物实验操作：
[0022] ①高血糖动物模型建立
[0023] 雄性ICR小鼠100只用普通饲料适应性饲养Iw后，根据体重随机分成正常组10 只、高脂高糖剂量组共6组，每组15只，正常组喂饲基础饲料，其余5组饲以高脂高糖饲料， 开始进入实验期；
[0024] 喂养四周后，高脂高糖组通过腹腔注射STZ来模拟建立2型糖尿病模型；用前将 STZ用无菌pH4. 2、0. lmol/L的柠檬酸钠-柠檬酸缓冲液配成质量分数为I. 1 %的STZ溶液， 小鼠称重后按ll〇mg/kg -次性腹腔注射STZ，正常组给予等剂量的柠檬酸钠-柠檬酸缓冲 液；注射Iw后，断尾采血检测空腹血糖，血糖>11. lmmol/L为造模成功的标准，造模不成功 小鼠舍弃；
[0025] ②动物分组
[0026] 小鼠分为正常对照组、模型对照组；剂量组给予不同浓度的受试样品，低剂量 D-松醇15mg/kg BW.组、中剂量D-松醇30mg/kg BW.组、高剂量D-松醇60mg/kg BW.组， D-松醇 30mg/kg BW.+MnS041.2mg/kg BW.组和 MnS041.2mg/kg BW.组，每组 10 只；成模的 糖尿病小鼠饲喂高脂高糖饲料，正常组小鼠饲喂动物基础饲料，自由饮食，每天灌胃；
[0027] ③生理生化指标检测
[0028] 实验期间每周对小鼠进行一次空腹血糖测定，灌胃治疗4周后进行糖耐量实验， 之后处死小鼠对其血清胰岛素含量、糖化血清蛋白含量进行检测，并计算胰岛素敏感指数 和胰岛β细胞功能指数；
[0029] ④实验结果确定各个组别间的统计学意义，从而得出所述具有降血糖功能的保健 品的功能学评价结果。
[0030] 而且，所述动物基础饲料包括如下质量百分数的组份：蛋白质18%，粗脂肪4%， 粗纤维5 %，粗灰分8 %，水分10 %，赖氨酸0. 82 %，钙1. 0-1. 8 %，磷0. 6-1. 2 %，食用盐 0· 3-0. 8%〇
[0031] 本发明取得的优点和积极效果是：
[0032] 1、本发明保健品包含D-松醇，该保健品具有胰岛素增敏作用，起到降血糖的效 果；此外，该保健品还具备抗炎、抗肿瘤及免疫调节等特殊的生理功能，相较现有降糖保健 品而言，具有无毒副作用的优点，同时还具有降血脂、抗氧化等功效，是一种既安全、又有效 的保健产品，为糖尿病患者带来了福音。
[0033] 2、本发明保健品使用D-松醇与硫酸锰配合来增益降血糖效果，胰岛素第二信使 的化学结构是由一分子D-松醇与一分子半乳糖胺在Mn 2+的螯合作用下生成的；本发明外源 性地添加硫酸锰作为Mn2+的来源，来催化D-松醇在体内与半乳糖胺的结合，形成胰岛素第 二信使结构类似物，从而更好的促进机体对胰岛素的敏感性，起到更快降低血糖的效果。
[0034] 3、本发明保健品为胶囊剂，保健品本身无异味且添加量小，所选用胶囊体积小、易 吞服。
【附图说明】
[0035] 图1为本发明的D-松醇样品对糖尿病小鼠口服糖耐量的影响图（M±SD，η = 10);
[0036] 图2为本发明的D-松醇样品对糖尿病小鼠口服糖耐量血糖曲线下面积的影响图 (M±SD，n = 10);其中，##Ρ〈0.01，模型组与空白组比较，具有极显著性差异；*ρ〈0.05,剂量 组与模型组比较，具有显著性差异；**Ρ〈〇. 01，剂量组与模型组比较，具有极显著性差异；
[0037] 图3为本发明的D-松醇对小鼠 GSP含量的影响图（M±SD，η = 10);其中： ##ρ〈0. 01，模型组与空白对照组比较；**ρ〈0. 01，剂量组与模型组比较。
【具体实施方式】
[0038] 为能进一步了解本发明的内容、特点及功效，兹例举以下实施例，并配合附图详细 说明如下。需要说明的是，本实施例是描述性的，不是限定性的，不能由此限定本发明的保 护范围。
[0039] 本发明中所使用的试剂，如无特殊规定，均为本领域的常规试剂；本发明中所使用 的方法，如无特殊规定，均为本领域的常规方法。
[0040] 本发明中所使用的动物基础饲料为本领域中的常规的动