物基础饲料，例如，该动 物基础饲料可以包括如下质量百分数的组份：蛋白质18 %，粗脂肪4 %，粗纤维5 %，粗灰分 8%，水分 10%，赖氨酸 0· 82%，钙 I. O-L 8%，磷 0· 6-1. 2%，食用盐 0· 3-0. 8%。
[0041] 实施例1 :本实施例中的含D-松醇并具有降血糖功能的保健品的重量配比如下： D-松醇质量百分含量为100. 00%。灌入胶囊，得胶囊剂1。
[0042] 实施例2 :本实施例中的含D-松醇并具有降血糖功能的保健品的重量配比如下： D-松醇质量百分含量为95. 00% -97. 00 %，氯化锰质量百分含量为3. 00% -5. 00%。灌入 胶囊，得胶囊剂2。
[0043] 本发明保健品的功能学评价方法及相关评价结果：
[0044] 动物实验
[0045] (一）实验材料
[0046] 1、受试样品：按照本发明实施例1和实例2所述方法制成胶囊剂，用时倒出内容 物，用蒸馏水配置到所需浓度应用。
[0047] 2、动物：ICR种雄性小鼠，体重22 ±2g，由北京大学医学部实验动物中心提供。
[0048] 3、主要试剂与仪器：链脲佐菌素（STZ)、葡萄糖、血糖测定试纸，血清胰岛素 Elisa 试剂盒、糖化血清蛋白试剂盒；血糖仪、紫外分光光度计、天平。
[0049] 4、高脂高糖饲料：猪油16%，白砂糖20%，酪蛋白11%，明胶1%，胆固醇0.5%， 矿物质和维生素1. 5%，动物基础饲料50% ;
[0050] 5、饲养环境：实验动物饲养于屏障系统动物房中，温度22±2°C，相对湿度40%? 60%，控制照明时间为12h : 12h (黑天：白天），分笼饲养，自由进食及饮水，及时更换垫料， 定时（如一周两次）清洗鼠笼及托盘等。实验动物适应性喂养一周后开始实验。
[0051] (二）本发明中动物实验参照《保健食品检验与评价技术规范》中辅助降血糖功能 检验方法与操作规程进行。
[0052] 1、高血糖动物模型建立
[0053] 雄性ICR小鼠 100只用普通饲料适应性饲养Iw后，根据体重随机分成正常组10 只、高脂高糖剂量组共6组，每组15只，正常组喂饲基础饲料，其余5组饲以高脂高糖饲料， 开始进入实验期。
[0054] 喂养四周后，高脂高糖组通过腹腔注射STZ来模拟建立2型糖尿病模型。用前将 STZ用无菌pH4. 2、0. lmol/L的柠檬酸钠-柠檬酸缓冲液配成质量分数为I. 1 %的STZ溶液， 小鼠称重后按ll〇mg/kg -次性腹腔注射STZ，正常组给予等剂量的缓冲液。注射Iw后，断 尾采血检测空腹血糖，血糖>11. lmmol/L为造模成功的标准，造模不成功小鼠舍弃。
[0055] 2、动物分组
[0056] 小鼠分为正常对照组、模型对照组。剂量组给予不同浓度本发明胶囊的内容物， 低剂量D-松醇15mg/kg BW.组、中剂量D-松醇30mg/kg BW.组、高剂量D-松醇60mg/kg BW.组，D-松醇30mg/kg BW.+MnS041.2mg/kg BW.组和MnS041.2mg/kg BW.组，每组 10 只。成 模的糖尿病小鼠饲喂高脂高糖饲料，正常组小鼠饲喂动物基础饲料，自由饮食，每天灌胃。
[0057] 3、生理生化指标检测
[0058] 实验期间每周对小鼠进行一次空腹血糖测定，灌胃治疗4周后进行糖耐量（OGTT) 实验，之后处死小鼠对其血清胰岛素（FINS)含量、糖化血清蛋白（GSP)含量进行检测，并计 算胰岛素敏感指数（ISI)和胰岛β细胞功能指数（ΗΟΜΑ-β)。
[0059] (三）实验结果
[0060] 1、本发明胶囊对小鼠空腹血糖的影响
[0061] 由表1可知：模型对照组小鼠空腹血糖值明显高于空白对照组，差异有统计学意 义（P〈0. 01)，说明糖尿病模型已成功建立。
[0062] 在实验35d时间，模型对照组的血糖一直保值较高数值，与空白对照组比较具有 极显著差异（P〈〇. 01)。给药Hd后各治疗组小鼠空腹血糖值均开始下降，给药28d后，高剂 量组和D-松醇+MnSOji血糖下降明显，与模型对照组比较有显著差异（P〈0. 05);给药35d 后，中剂量组和D-松醇+MnSOji血糖值较模型对照组有显著性差异（P〈0. 05)，高剂量组则 出现极显著性差异（P〈〇. 01)。实验后各给药组血糖相比实验前分别下降4. 7%、14. 78%、 19. 02%、16· 56%和 2. 38%。
[0063] 表I D-松醇对小鼠空腹血糖值的影响（M±SD，η = 10)
[0064]
【主权项】
1. 一种含D-松醇并具有降血糖功能的保健品，其特征在于：所述保健品包含D-松醇， 所述D-松醇的质量百分含量为90. 0% -100. 0%。
2. 根据权利要求1所述的含D-松醇并具有降血糖功能的保健品，其特征在于：所述保 健品还包含氯化锰，所述D-松醇的质量百分含量为95. 0% -97. 0%，所述氯化锰质量百分 含量为 3. 0% -5. 0%。
3. 根据权利要求1或2所述的含D-松醇并具有降血糖功能的保健品，其特征在于：所 述保健品为口服制剂。
4. 根据权利要求3所述的含D-松醇并具有降血糖功能的保健品，其特征在于：所述保 健品为胶囊剂。
5. 如权利要求1至4任一项所述的含D-松醇并具有降血糖功能的保健品的功能学评 价方法，其特征在于：步骤如下： ⑴实验材料的准备： ① 受试样品：如权利要求1至4任一项所述的保健品，用蒸馏水配置到所需应用浓度； ② 实验动物：ICR种雄性小鼠，体重22 ±2g ; ③ 试剂与仪器：链脲佐菌素、葡萄糖、血糖测定试纸，血清胰岛素 Elisa试剂盒、糖化血 清蛋白试剂盒；血糖仪、紫外分光光度计、天平； ④ 高脂高糖饲料：猪油16%，白砂糖20%，酪蛋白11%，明胶1%，胆固醇0.5%，矿物 质和维生素1. 5%，动物基础饲料50% ; ⑤ 饲养环境：实验动物饲养于屏障系统动物房中，温度2 2 ± 2 °C，相对湿度4 0 %? 60%，控制照明时间为12h :12h，分笼饲养，自由进食及饮水，及时更换垫料、清洗鼠笼及托 盘；实验动物适应性喂养一周后开始实验； ⑵动物实验操作： ① 高血糖动物模型建立 雄性ICR小鼠100只用普通饲料适应性饲养Iw后，根据体重随机分成正常组10只、高 脂高糖剂量组共6组，每组15只，正常组喂饲基础饲料，其余5组饲以高脂高糖饲料，开始 进入实验期； 喂养四周后，高脂高糖组通过腹腔注射STZ来模拟建立2型糖尿病模型；用前将STZ用 无菌pH4. 2、0. lmol/L的柠檬酸钠-柠檬酸缓冲液配成质量分数为I. 1 %的STZ溶液，小鼠 称重后按ll〇mg/kg -次性腹腔注射STZ，正常组给予等剂量的柠檬酸钠-柠檬酸缓冲液； 注射Iw后，断尾采血检测空腹血糖，血糖>11. lmmol/L为造模成功的标准，造模不成功小鼠 舍弃； ② 动物分组 小鼠分为正常对照组、模型对照组；剂量组给予不同浓度的受试样品，低剂量D-松醇 15mg/kg BW.组、中剂量D-松醇30mg/kg BW.组、高剂量D-松醇60mg/kg BW.组，D-松醇 30mg/kg BW.+MnS041.2mg/kg BW.组和 MnS041.2mg/kg BW.组，每组 10 只；成模的糖尿病小 鼠饲喂高脂高糖饲料，正常组小鼠饲喂动物基础饲料，自由饮食，每天灌胃； ③ 生理生化指标检测 实验期间每周对小鼠进行一次空腹血糖测定，灌胃治疗4周后进行糖耐量实验，之后 处死小鼠对其血清胰岛素含量、糖化血清蛋白含量进行检测，并计算胰岛素敏感指数和胰 岛β细胞功能指数； ④实验结果确定各个组别间的统计学意义，从而得出所述具有降血糖功能的保健品的 功能学评价结果。
6.根据权利要求5所述的含D-松醇并具有降血糖功能的保健品的功能学评价方法， 其特征在于：所述动物基础饲料包括如下质量百分数的组份：蛋白质18%，粗脂肪4%， 粗纤维5 %，粗灰分8 %，水分10 %，赖氨酸0. 82 %，钙1. 0-1. 8 %，磷0. 6-1. 2 %，食用盐 0· 3-0. 8%〇
【专利摘要】本发明涉及一种含D-松醇并具有降血糖功能的保健品，所述保健品包含D-松醇，所述D-松醇的质量百分含量为90.0％-100.0％。本发明保健品包含D-松醇，该保健品具有胰岛素增敏作用，起到降血糖的效果；此外，该保健品还具备抗炎、抗肿瘤及免疫调节等特殊的生理功能，相较现有降糖保健品而言，具有无毒副作用的优点，同时还具有降血脂、抗氧化等功效，是一种既安全、又有效的保健产品，为糖尿病患者带来了福音。
【IPC分类】A61K31-047, A61P3-10, A61K49-00, G01N33-68, A23L1-29, A61K33-32, G01N33-66
【公开号】CN104605349
【申请号】CN201510027646
【发明人】张泽生, 高云峰
【申请人】天津科技大学
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年1月21日