一种盐酸氯卡色林果冻及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明是药物制剂领域，具体涉及盐酸氯卡色林的一种制剂及其制备方法，更具 体的涉及一种盐酸氯卡色林果冻制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 果冻作为一种食品深受儿童和青年人的喜欢，它是一种低热能高膳食纤维的健康 食品，进入人体消化系统使人感到饱腹感，但身体根本摄取不到营养。它的主要成分是增稠 剂和水，还加入适量的食用香料、色素、食糖。一般果冻用增稠剂选自：海藻酸钠、琼脂、明 胶、卡拉胶、魔芋胶、黄原胶。
[0003] Belviq是盐酸氯卡色林（LORCASERIN HYDROCHLORIDE)的商品名，其原料药是盐酸 氯卡色林半水合物，其化学名：（R)-8-chlor〇-1-methyl_2, 3, 4, 5-tetrahydr〇-lH-3_benz azepine hydrochloride hemihydrate，该原料药是一种白色至类白色粉末，水中溶解度大 于400mg/ml。结构式如下：
【主权项】
1. 一种盐酸氯卡色林果冻，其主要由食用果冻用增稠剂和盐酸氯卡色林原料药组成， 盐酸氯卡色林原料药是指盐酸氯卡色林半水合物。
2. 根据权利要求1所述的果冻，其特征在于该果冻的增稠剂选自：海藻酸钠、琼脂、明 胶、卡拉胶、魔芋胶、黄原胶中的一种或几种。
3. 根据权利要求1所述的果冻，其特征在于该果冻中增稠剂的重量占果冻总重量的 0. 6% ~1. 5%。
4. 根据权利要求1所述的果冻，其特征在于该果冻中还含有防腐剂，防腐剂选自尼泊 金甲酯、尼泊金丙酯、苯甲酸、山梨酸、脱氢醋酸中的一种或几种。
5. 根据权利要求1所述的果冻，其特征在于该果冻还含有香料、色素、食糖中的一种或 几种。
6. 根据权利要求1所述的果冻，其特征在于该果冻还可以含有黄桃果肉或/和橘子果 肉或/和葡萄果肉。
7. 根据权利要求1~6任一项所述的果冻，其特征在于该果冻中单个果冻含盐酸氯卡 色林的剂量为Img或2mg或5mg或10mg。
8. 权利要求1~7任一项所述果冻的制备方法包括下列步骤： 均混：将盐酸氯卡色林原料药与增稠剂采用梯度递加法干混，待用； 或将belviq原料药加少量水，搅拌使盐酸氯卡色林原料药完全溶解，加入增稠剂混匀 待用； 煮胶：将均混步骤混好的盐酸氯卡色林原料药和增稠剂的混合物放入反应锅中，补水 至足量，加热煮沸10mirTl5min ; 过滤：采用机械过滤形式，过滤网的目数要求在100目~200目； 调配：在70°C~85°C保温状态下加入适量的香料、色素、食糖中的一种或几种， 香料、色素、食糖加入前可以用适量的水溶解，然后以水溶液形式加入，有利于产品的 色泽、口感均匀； 封口：将调配的果冻胶液在70°C~85°C下充填，封口温度控制在180°C~200°C范围， 封口时间控制在1秒~1. 5秒范围； 杀菌：果冻的杀菌采用巴氏杀菌工艺，一般水温控制80°C~90°C，杀菌时间IOmin~ 30min ； 冷却：对果冻的冷却采用水冷却，将封口好的果冻放在不锈钢冷水池中冷却5min~ IOmin,保证快速冷却； 烘干：对果冻的烘干采用风冷式的自动烘干机，控制在〇. 〇5m/s~0. 20m/s的速度通 过，确保果冻凝胶形成并烘干包装物表面水分； 包装：烘干后的果冻，封装打印批号及生产日期。
【专利摘要】一种盐酸氯卡色林果冻及其制备方法，果冻是一种深受年轻人喜爱的休闲食品，而这个年龄段的人也正是肥胖症的高发人群。果冻虽然美味，一般摄入量也较大，但它含有的热量却很少。在不影响消化系统正常机能的情况下，果冻被认为是一种减肥食品。盐酸氯卡色林是一种5羟色胺2C受体激动剂，通过减低热量膳食和增加身体活动来处理慢性体重增加的辅助药物。将盐酸氯卡色林制备成果冻这样的药剂，服用者既能享用果冻的美味，又能达到服用减肥药物的目的，其是一种药品治疗与食品美味的良好结合。
【IPC分类】A23L1-06
【公开号】CN104705540
【申请号】CN201310673081
【发明人】修勇, 颜克序, 张寒, 张慧娴, 王珊
【申请人】北京星昊医药股份有限公司
【公开日】2015年6月17日
【申请日】2013年12月12日