专利名称：用于治疗慢性肝纤维化的复方马棘药的制作方法
技术领域：
本发明属于中成药领域，特别是涉及治疗肝病的中成药。
肝纤维化是多种慢性肝病发展所致，而乙型肝炎病毒HBV、丙型肝炎病毒HCV及酒精是导致慢性肝病的重要病因。我国是病毒性肝炎的高发区，HBV和HCV人群感染率分别为9.75％和3.2％。人群中病毒携带者约有1/3发展为慢性肝病。我国目前有3000万慢性乙肝患者，轻型肝炎60％有肝纤维化，中度或重型肝炎几乎100％有肝纤维化。加上HCV，酒精性肝炎、血管吸毒，导致肝纤维化的人数超过5000万人，其中20％-40％最终发展为肝硬化乃至肝癌。慢性肝病是肝细胞形成炎症、坏死、细胞外基质分泌和降解失平衡，导致肝纤维化。肝纤维化是肝脏受损伤时，细胞外基质可逆性积累的结果，疾病晚期就是肝硬化。因此，终止或逆转肝纤维化，已成为慢性肝病治疗中的关键问题。
目前，治疗肝纤维化的药物主要有二类，一类为仿制进口的西药，如α-干扰素，该药使用中因无效基因多，副作用较大，临床应用中受到一定限制，加之价格偏高，相当多的患者在经济上难以承受。另一类为中药制剂，中药制剂治疗肝病多把重点放在清除病毒因子上，如乙肝病毒-HBV，丙肝病毒-HCV等致病因子，实际上，机体一旦被乙肝病毒和丙肝病毒感染，几乎很难清除，即使部分病毒被清除，重复感染的机会仍然很大，因此，在治疗肝纤维化的效果上大多不太理想。治疗肝纤维化的关键在于控制慢性活动性肝病，终止肝纤维化过程，使其不进入肝硬化。采取的措施主要是1．清除肝炎病毒感染，至少将攻击性病毒转变成保护性抗体，使病毒复制处于相对静止状态，降低传染性，改善预后2．降酶、退黄，抑制肝细胞炎症和坏死；3．抑制贮脂细胞活化作用，终止肝纤维化。目前，具备上述三个方面作用的药物，还未发现。
本发明的目的是针对现有药物在治疗肝纤维化方面某些不足之处，提供一种有效清除HBV和HCV，降酶、退黄效果较好，可有效终止肝纤维化的中成药。
本发明的技术方案是这样的。该药的组方为马棘和苦豆子，马棘的重量百分比为65-68％，苦豆子的重量百分比为32-35％，根据贮罐的容量情况，将原料药粉碎后按照配比投入到贮罐中，经过萃取釜、解析釜Ⅰ、解析釜Ⅱ和分离柱，在温度为65-75℃，压力为10Mpa的情况下，通过常规的CO2萃取工艺，提取出成品药。对原料药的萃取为循环萃取，时间为2小时。每百克马棘可提取出的成品药为2.4-2.5克，每百克苦豆子可提取出的成品药为2.4-2.6克。苦豆子可以用苦参来代替。
本发明具有如下优点1．本发明有稳定可靠的降酶、退黄作用。
2．本发明虽不能完全清除HBeAg，但对其有清毒作用，对抗-HBC-IgM阳性者清除阴转，使病毒复制处于相对减弱或静止状态，降低传染性，改善预后。
3．HA(透明质酸)、PC-Ⅲ(前胶原酸蛋白)、LN(层粘连蛋白)多项检测结果推测，该药有抑制贮脂细胞活化作用，减少细胞外基质的合成及胶原在基底膜的形成，有抑制肝纤维化并使其逆转及降门脉压的作用，有效率可达66％以上。
4．本发明为中成药制剂，原料药来源于自然生长的天然植物，制备的成品药毒副作用小。
本发明的实施例如下实施例一该药组方为马棘和苦豆子，各组份的重量百分比为马棘68％、苦豆子32％。将马棘和苦豆子粉碎后，按配比的量投入到贮罐中，经过萃取釜、解析釜Ⅰ、解析釜Ⅱ和分离柱，在温度65-75℃，压力10Mpa的情况下，通过常规的CO2萃取工艺，提取出成品药。每百克马棘提取出的成品药为2.4-2.5，每百克苦豆子提取出的成品药为2.4-2.6克。萃取过程为循环萃取，时间为2小时，由解析釜出料，经计算机控制的自动包装机或分装机，将颗粒状或粉剂药包装成袋，或分装至胶囊。
实施例二该药组方为马棘和苦参，各组份的重量百分比为马棘65％、苦参35％，将马棘和苦参粉碎后，按配比的量投入到贮罐中，经过萃取釜、解析釜Ⅰ、解析釜Ⅱ和分离柱，在温度65-75℃，压力10Mpa的情况下，通过常规的CO2萃取工艺，提取出成品药。每百克马棘提取出的成品药为2.4-2.5，每百克苦参提取出的成品药为2.4-2.6克。萃取过程为循环萃取，时间为2小时，由解析釜出料，经计算机控制的自动包装机或分装机，将颗粒状或粉剂药包装成袋，或分装成胶囊。
权利要求
1．用于治疗慢性肝纤维化的复方马棘药，其特征在于该药的组方为马棘和苦豆子，其重量百分比为马棘65-68％，苦豆子32-35％，根据贮罐的容量情况，将原料药粉碎后按照配比投入到贮罐中，经萃取釜、解析釜Ⅰ、解析釜Ⅱ和分离柱，在温度65-75℃，压力为10Mpa的情况下，通过常规的CO2萃取工艺，提取出成品药。
2．根据权利要求1所述的用于治疗慢性肝纤维化的复方马棘药，其特征在于对原料药萃取为循环萃取，时间为2小时。
3．根据权利要求1所述的用于治疗慢性肝纤维化的复方马棘药，其特征在于每百克马棘提取出的成品药为2.4-2.5克，每百克苦豆子提取出的成品药为2.4-2.6克。
4．根据权利要求1所述的用于治疗慢性肝纤维化的复方马棘药，其特征在于苦豆子可用苦参来代替。
全文摘要
本发明属于中成药领域,特别是涉及治疗肝病的中成药。该药的组方为马棘和苦豆子,其重量百分比分别为:马棘65—68%,苦豆子32—35%。根据贮罐的容量情况,将原料药粉碎后按照配比投入到贮罐中,经过萃取釜、解析釜Ⅰ、解析釜Ⅱ和分离柱,在温度65—75℃,压力10MPa的情况下,通过常规的CO
文档编号A61P1/00GK1304765SQ0013466
公开日2001年7月25日 申请日期2000年11月24日 优先权日2000年11月24日
发明者王正 申请人:王正