专利名称：一种带有可替换的协同作用模块的药物输送装置及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于医学自疗的药物管理系统。
本发明具体涉及一种药物输送装置。
本发明还涉及一种制造药物输送装置的方法。
相关技术描述对于经常不得不采用几种输送装置来服药的人们，在不同情况下对治疗的不同选择可以是便利的。
并且，对于药物输送装置的制造商，重要的是能够定制满足任何潜在买主需要和希望(包括更加设计定向的功能)的装置，并同时获得规模效益。
US5,925,021A公开一种药物输送装置，其使用微处理器和显示器来记录、分析和显现各种涉及药物管理的数据。它提供一种可执行多种功能的单个、合而为一的装置。
WO99/59657A公开一种供患者用来进行糖尿病自疗的医疗设备。各种功能性单元在一紧凑的装置中被自然地连接在一起。在使用期间，每个功能性单元被单个地使用。
本发明的公开先有技术的问题在于这些多功能装置提供比在确定情况下所需更多的功能，因而是操作复杂的，且比必要具有更大的体积和更昂贵，等等。包括可单个使用的非协同作用、身体连接单个单元的这些装置可方便地随身携带，并且确保带有必要的功能单元，但是由于这些装置不得不被机械分离和被独立的操作，所以是使用不方便的。
本发明的目的是提供一种方便的药物输送装置，其能被很容易地调节以适合不同情况下给定用户的不同需要和不同用户的不同需要，从而从制造的角度看这是经济的。
这可以依照本发明来获得，其中该装置包括一基本模块和一或多个可替换模块，该一或多个可替换模块中的每一个都适于同该基本模块机械和/或电协同作用以提供特定功能，并且该基本模块包括可被这些可替换模块共同使用的资源(resources)。
在当前的上下文中采用的术语“药物输送装置”，指的是一种用来输送不连续液体药物剂量(可能以小滴剂的形式)的注射器型装置(例如笔型注射器或喷雾式注射器)、一种用来连续输送液体药物的药物泵、一种用来输送气化或雾化或粉末形式的不连续或连续药物剂量的吸入器等。
在当前的上下文中采用的术语“可替换模块”，指的是依照在给定情况下用户的需要可方便的将所述模块加在基本模块上或移除。即，每个可替换模块可与一个不同的可替换模块相互交换，该不同的可替换模块与基本模块一起提供不同的功能。并且，基于同一基本模块(或一些基本模块)通过将其与来自“标准”模块集的一或多个可替换模块相组合，药物输送装置的制造商能够制作几种不同的装置“模型”，而且获得使用标准部件(或构件块)的组合利益且能够以经济的方式来将其制做。此外，由于构造该装置的模块化方式，每个模块都具有与基本模块和其它可替换模块作用的标准机械和(如果有关)电学接口，所以对于用户根据他或她当前的需要就可以买到最小结构的装置，并且随后按此方式对该装置“升级”。
该基本模块包括药物输送装置的基本元件。该基本模块的一些或全部基本元件可被不同的可替换模块使用来提供不同的功能。
根据需要，灵活配置该药物输送装置的可能性具有下述组合优点·可以满足单个用户的需要，该需要源于短期变化像与在家外使用相对的在家中使用，和源于由于在治疗、新功能模块等发展变化的长期变化。
可以围绕有限数量的功能性模块构成药物输送装置的生产。这就提供一种理性的观念，用来经济地供应高质量、大量生产的装置，通过避免关键部件的复制，这种装置能够定制于单个用户的功能性需要，同时仍旧保持该装置的模块化结构。
当该基本模块至少包括用来固定一药筒的装置、用来将包含在所述药筒中的部分或全部药物从所述药筒传递给用户的装置、用来接纳一或多个可替换模块的装置、和用来向基本模块和这些可替换模块供应电能的装置时，就确保提供用来将剂量从药筒输送到用户的基本部件，该基本部件包括用来激励(energize)药物向用户传递并向所有基本模块和可替换模块内其它电子部件供应电能的装置。
当该基本模块还包括用来监测和控制药物输送过程并用来同可替换模块和用户进行通信的电子装置时，就确保单个的功能可被电驱动和控制，这就从总体上改进可靠性和准确性，并且确保来自不同功能模块的数据可以与用户输入相结合来产生智能结果和提高用户的舒适和安全，还确保产生药物管理过程的历史记录。
在一优选实施例中，所述药筒是可以替换的，而且具有一出口和一可动壁，从而在沿出口方向移动时，该可动壁就促使内装物通过所述出口排出筒外。
当所述药筒的出口连接在一可替换导管上，并且所述用来向用户传递药物的装置适宜以连续的方式进行工作，使得药物通过所述导管的出口被排出筒外时，就确保连续的剂量型(profile)被输送到用户。
在一优选实施例中，用来从所述药筒向用户传递部分或全部药物的所述装置，至少包括可被操作来啮合和移动所述可动壁的活塞杆、电驱动的致动装置，和用来从所述电驱动的致动装置向所述活塞杆传递运动的驱动装置。
当所述用来接纳可替换模块的装置包括用于向基本模块机械接纳和固定所述可替换模块的装置，及用于将所述可替换模块电连接在基本模块的电子装置和用于提供电能的所述装置上的装置时，就确保用来将可替换模块机械和电耦合在基本模块上的一“标准”接口被提供。如果该供能装置被以电池组的形式来提供，则就确保该装置可以在“移动中”使用，并且确保可使用标准的电池技术(基于可再充电或非可再充电电池)像开发用于移动电话的电池技术来提供能量的供应。
在一优选实施例中，用来监测和控制药物输送过程及用来与可替换模块和用户进行通信的电子装置被包含在一自身可替换的模块内。
当所述电子装置至少包括用来通过控制带有所述活塞杆的可动壁的移动来控制输送剂量的装置，即通过经由用来从所述电驱动的致动装置向所述活塞杆传递运动的驱动装置来控制电驱动的致动装置；和用来监测对应于所述可动壁的所述移动的输送药物量的装置；供用户用输入数据的装置；用来存储数据的存储装置；用来同可替换模块进行通信的装置；用来控制基本模块和可替换模块功能的装置；用来处理输入数据、处理从可替换模块接收到的数据和处理存储在所述存储装置内数据的处理装置；和用来显现所述数据的显示器时，就确保输送的剂量被电学控制，与纯机械方法相比就提高了准确性，并且确保可以产生所用药物随时间和当前在筒内剩余药物量的记录等。而且还确保来自该输送装置各个功能性模块和来自用户输入的信息被集中存储和分析，并且确保对于每个单独可替换模块的控制信号可在此基础上被传递，而且有关的信息被提供至用户。此外还确保可以执行该输送装置每个可替换模块的正确功能的检查和与基本模块的协同作用，及在检查结果是否定的情况下可发出警报或锁定计划的行为。
当所述电子装置包括当所述药筒被置于用来固定可替换药筒的所述装置内时用来读出可替换药筒上信息项目的装置，和用来处理该信息项目的装置时，就确保读出和检查药筒内装物的过程可以自动化，从而导致在该药物的处置中更高的安全程度。
当所述电子装置适宜接收包含有用户数据、功能性检查程序和用户授权程序的特定用户单元时，就确保在定制于实际用户特定数据、该装置的当前结构和任选包含的指示用户具有许可功能的数据的单一、可交换单元中，提供该输送装置每一可替换模块的正确功能和与基本模块协同作用的检查以及用户身份(ID)的检查，以防止该输送装置的未授权使用。作为替代，当电源打开时，该处理装置可适于依据包含有软件的基本模块和可替换模块来确定该装置的当前结构。
在一优选实施例中，所述特定用户单元是一电路卡。
当可替换模块可以选自由下列模块组成的组中时·包含用来监测血糖的系统的可替换模块；·包含用来连续测量血糖的系统的可替换模块；·包含用来提供与数据通信网络进行通信的调制解调器的可替换模块；·包含用来与其它设备进行无线通信的通信接口的可替换模块；·包含用来与一或多个个人计算机、照相机、TV监视器、声学设备、电话、移动电话进行通信的固定有线接口的可替换模块；·包含移动电话功能的可替换模块；·包含扬声器的可替换模块；·包含扩音器、扬声器和处理器及用来为语音识别提供声音接口的软件的可替换模块；·包含用来监测药筒温度及其内装物的装置的可替换模块；·包含用来监测和控制药筒温度及其内装物的装置的可替换模块；·包含在确定的可设定时间之后或在确定的现象出现时用来提供可选的声学或振动或光学信号的装置的可替换模块；·包含用来振动药筒内装物的装置、和用来提供表明可设定时间消逝的警报信号以保证药筒组分正确混合的装置的可替换模块；·包含用来探测该药物输送装置摇动的装置、和用来提供表明已经进行一定量的摇动的报警信号以保证药筒组分正确混合的装置的可替换模块；·包含用来将药物输送控制在可设定的速度、可控的时标、最大输送剂量等的软件的可替换模块；·包含用来产生由药物输送装置监测的确定用户规定现象的记录的软件的可替换模块；·包含用来控制用户身份(ID)的软件的可替换模块；·包含适宜左手使用的显示器的可替换模块；·包含适宜右手使用的显示器的可替换模块；·包含通过以提供连续泵浦的方式控制所述传递药物的装置来经过一导管向用户输送特定剂量型的装置的可替换模块，就确保该药物输送装置可被成形为基于标准化的构件块的宽范围功能的不同装置。
当该基本模块和这些可替换模块被配置有可替换罩面时，就确保该药物输送装置的设计或外观可被调整来适合用户的即时需要，例如，与敷药(dress)相匹配等。
当该基本模块包含可被锁定并仅能通过唯一软件密钥和/或软件更新供用户使用的功能时，就确保几种功能被提供在单一模块中，如果合适的话，每一功能的使用都取决于特定关键字的输入和/或软件的更新。这可能与在硬件和/或软件实施中被相关/重叠的一定功能结合相联系。
本发明还提供一种制作药物输送装置的方法。当该方法包括下列步骤时·(a)确定和构造包含共用资源的一基本模块，和·(b)确定和构造一或多个可替换模块，该一或多个可替换模块中的每一个都适宜与该基本模块机械和电协同作用以提供特定功能，和·(c)根据需要，在选择可能功能的基础上决定功能(function)的结构，和·(d)通过组合相应的基本模块和一或多个可替换模块来构成一实现该决定功能的装置。
·在改变功能需要的情况下，可重复步骤(c)和(d)，可得到如上与权利要求1相同的优点。
当根据需要决定功能结构的步骤和构成一实现该决定功能的装置的步骤是由该装置的用户执行时，就可确保满足单个用户的需要是可能的，其源于短期变化像与在家外使用相对的在家中使用，和源于由于在治疗、新功能模块发展等变化的长期变化。
当根据需要决定功能结构的步骤和构成一实现该决定功能的装置的步骤是由该装置的制造商或供应商执行时，就可以围绕有限数量的功能性模块构成不同结构的药物输送装置的生产。这就提供一种理性的观念来经济地供应高质量、大量生产的装置，通过避免关键部件的复制，这种装置能够定制于单个用户的功能性需要。
当该方法还包括锁定该装置的步骤，以使该装置不能被用户分离成其组成模块时，最终装置的正确功能如输送的可靠性就可被该装置的制造商/供应商保证，而不必在使用该装置之前进行专门的检验程序。
附图的简要说明下面将结合优选实施例并参照附图更加全面的说明本发明，其中
图1表示依照本发明的注射装置；图2表示依照本发明的包含用于定量给药的基本资源的基本模块的一优选实施例；图3表示依照本发明的包含用于定量给药和电子处理装置的基本资源的基本模块的一优选实施例；图4表示用来控制药物输送过程及用来同可替换模块和用户进行通信的基本模块的电子装置；图5表示依照本发明可替换模块的一种选择；和图6表示依照本发明的方法的一优选实施例。
为清楚起见这些附图是示意性和简化的，而且它们只表示对于理解本发明为必要的细节，而忽略了其它细节。在整个部分中，相同的参考标记被用于相同或相应的部件。
实施例的详细描述基于一个机电单元和一个处理单元的模块是本发明下面实施例中的基本单元，在该基本单元上连接有不同的可替换的模块来给出不同的应用，像BGM、用于视觉上残废人的声音接口等，其中该机电单元用于在带有出口的可替换筒内移动一活塞杆，该处理单元和I/O部件一起用于控制药物输送过程等。
图1表示依照本发明的注射装置，图解了其模块结构。
图1a表示基本模块1和多种可替换模块2、3、4、5、6，其中该基本模块1包含输送过程和其控制所必需的基本机械和电资源，且其可替换模块2、3、4、5、6中的每一个与该基本模块的资源一起实现特定的功能。这些可替换模块可以包括硬件(和任选的软件)模块2、3、4或完全的软件模块(software module)5、6。用来限定该药物输送装置视觉效果的特定罩面模块被表示为7、8、9。该罩面可具有不同的颜色，可由具有不同表面和外形的不同材料制得。罩面可在制作过程中进行安装，以使该装置从标准或预选的罩面开始，然后该标准或预选的罩面依照用户的选择可在稍后被其它罩面来替换。罩面的材料可具有不同的特种性能，例如弹性或发光性或防水性等。该罩面可构成该药物输送装置的阻水或不透水外壳。
在图1b中，表示一种由基本模块1、两个可替换硬件模块3和4及一个装入该基本模块存储器内的软件模块5组成的药物输送装置。该装置被利用罩面模块8、9完成。
在图1c中，表示一种由基本模块1、三个可替换硬件模块2、3和4及一个装入可替换模块4存储器内的软件模块6组成的药物输送装置。该装置被利用罩面模块7、9完成。
图1b和1c中的药物输送装置可以由该装置的用户依照他或她当前的需要来一起构造，或作为选择由该装置的供应商来一起构造。
图2表示依照本发明的包括用来定量给药的基本资源的基本模块的一个优选实施例。
图2表示用于依照本发明的笔型注射装置的基本模块1的一个实施例，其中一个圆柱形的可替换药筒12被设置在相应的接收装置11内，该可替换药筒12在其一端带有出口121并且在其相对一端带有被成形为活塞122的盖。对于药筒12的出口121，该接收装置在其一端具有一开口111，并且对于活塞杆15，该接收装置在其另一端具有一开口112。该适宜与活塞相互作用以移动活塞的活塞杆形成有一180°的弯曲，以提供更加紧凑的结构。但是，其也可以作为一通常的直活塞杆来实现。一个电动机13通过电导体18从电池或电池组17获得能源，其与驱动装置14和活塞杆上相应的驱动装置(未表示)啮合以沿轴向移动活塞杆，由此移动活塞并促使药物通过出口121排出筒外。在图2中，该基本模块适宜用于笔型的注射装置，出口采用一次性针的形式，但在喷雾式注射器的情况下也可采用较小的一次性管的形式。活塞杆15是圆柱形的且轴向坚硬，但径向突出(salient)并且配置有螺纹(未表示)，该螺纹与一相应的驱动螺母和一相应的协同作用齿轮(未表示)一起构成用来将移动从电动机13传递到活塞杆15上的驱动装置14，其中该驱动螺母在其外周配置有一齿轮(未表示)，该协同作用齿轮位于电动机上。用来接纳可替换模块(例如图1中的2、3、4)的装置16包括采用一或多个接线柱形式的电接口161，用来通过电导体18给这些可替换模块供电，并提供基本模块和这些可替换模块(参看图3)间的数据转换。
图3表示依照本发明的包括用来定量给药和电子处理装置的基本资源的基本模块的一优选实施例。
除了图2的特征外，图3还包括电子装置31，用来监测和控制给药过程，并且用来与可替换模块(例如图1中的2、3、4)和用户通信。用来向可替换模块和电机传输信号和从可替换模块接收信号的电线连接32包括在从电子装置31到电学接口161到可替换模块并且到电动机。该电子装置31包括处理装置(图4中的311)，该处理装置适宜根据给定的规格，借助于电动机13和驱动装置14，通过精确的移动活塞杆来控制活塞的移动33从而控制输送精确剂量的过程。
图4表示用来控制药物输送过程和及用来同可替换模块和用户通信的基本模块的电子装置。
依照本发明基本模块的电子装置31包括处理器311、存储装置313〔易失的存储器(例如RAM)及非易失的存储器〕、用来向用户显示用户输入和处理结果的显示器315、用来读出药筒12上信息项目的装置316、供用户输入数据的用户输入设备312(例如一个可能受限的键盘)及包含特定用户数据、任选功能性检验程序和用户授权(authorization)程序的控制单元314，可以采用电路卡(类似于移动电话的SIM卡)的形式。电池17和用来向电子装置31、电动机13及可替换模块2供电的连接18，连同用来在处理器311、电动机13和可替换模块间进行通信来将信息项目从药筒12传递到相应读出装置316的信号线32也表示在图4中。
图5表示依照本发明可替换模块的选择。
图5草绘了各种可替换模块，由这些可替换的模块结合基本模块(参看图1-3)就可构成依照本发明的药物输送装置。这些在图5中简要描绘的可替换模块仅仅表示一些例子，并不提供本发明范围内相应模块的详尽清单包含用来监测血糖的系统的可替换模块201。
包含用来连续测量血糖的系统的可替换模块202。
包含用来提供与数据通信网络像互联网或任何其它局域或全球数据通信网络进行通信的调制解调器的可替换模块203。该模块可用来将软件下载到该装置上，用来远程检查该装置的功能、远程诊断及能使用户授权(authorization)等。
包含用来与其它设备进行无线通信的通信接口的可替换模块204。该模块实现一或多个同其它设备进行无线通信的标准，例如蓝牙标准、无线调制解调器、红外通信等。
包含用来同一或多个个人计算机、照相机、TV监视器、声学设备、电话、移动电话进行通信的固定有线接口的可替换模块205。该模块包括相应的接线盒接口。
包含移动电话功能的可替换模块206。
包含扬声器的可替换模块207。
包含扩音器、扬声器和处理器以及用于为语音识别提供声音接口的软件的可替换模块208。该模块例如对视觉上有残疾的人实现声音接口。
包含用来监测药筒温度和其内装物的装置的可置换模块209。该模块例如目的在于给用户提供有关当前装满的药筒所暴露的最小和最大温度的信息，以决定该药筒是否可用。
包含用来监测和控制药筒温度及其内装物的装置的可替换模块210。该模块例如目的在于确定当前装满的药物是可用的，而与该装置所经历的温度(在确定的界限内)无关。
包含在确定的可设定时间之后或在确定的现象出现时用来提供可选的声学或振动或光学信号的装置的可替换模块211。该模块目的在于帮助用户观察随着时间治疗的确定给定模式。
包含用来振动药筒内装物的装置、和用来提供表明可设定时间消逝的警报信号以确保药筒组分正确混合的装置的可替换模块212。
包含用来探测该药物输送装置摇动的装置、和用来提供表明已经进行一定量的摇动的报警信号以确保药筒组分正确混合的装置的可替换模块213。
包含用来将药筒控制在可设定的速度、可控的时标(对于可替换模块211的可能使用)、最大输送剂量等的软件的可替换模块214。该模块目的在于控制有关输送速度型、输送间(最小和最大)时间、输送剂量等的药物输送过程。
包含用来产生由药物输送装置监测的确定用户规定现象的记录的软件的可替含模块215。这类相应的现象是药物输送的时间、对应的量、药物治疗的可能温度、对于给定输送用户相应信息的输入(生理/精神紧张等)。
包含通过要求用户输入预定顺序的字符来控制用户身份(ID)以防止该装置未授权使用的软件的可替换模块216。
包含适宜左手使用的显示器的可替换模块217。
包含适宜右手使用的显示器的可替换模块218。
包含通过以提供连续泵浦模式的方式控制传递药物的装置来经过在一端带有针头和另一端连接在药筒出口上的一导管向用户输送特定剂量型的装置的可替换模块219。该模块的目的在于用于需要药物输送经历确定时间量(与注射型输送相反，一般经历几秒)的情形。
图6表示依照本发明方法的一优选实施例。
图6以模块化的方式图解制作药物输送装置的一种方法。该方法开始于61，通过执行步骤62，确定并构造一包含基本部分和共有资源如权利要求2-12所述和图1-4所示的基本模块。至此并行或随后，执行步骤63，即确定和构造一或多个可替换模块，其中每一个都适宜与基本模块机械和电协同作用来提供特定的功能。这类可替换模块的实例公开在权利要求13中且与图5有关在上面被讨论。接下来，执行步骤64，即依照需要基于可能的功能(例如，在由刚刚提到的可替换模块所表述的这些功能之间)选择来决定功能的结构。这一步骤可被用户执行，用户挑选对于给定情形的相应结构，或者被该装置的制造商或供应商在确定装置相应功能以满足特定用户段(segment)的需要来执行。然后，执行步骤65，即通过组合相应的基本模块和一或多个可替换模块(像上面概述的和在图5中草绘的)来构成或构造一实现该决定功能的装置。
如果用户具有实现各种功能的可替换模块的集合(collection)，则可以执行步骤66来确定当前的结构是否适合当前的需要。如果OK，该过程在67处被停止；如果当前的结构不合适，则重复步骤64和65。作为替代，确定当前结构是否适合当前需要的后一种方法可从点68开始，该点68表示用户想知道该装置是否符合该情况需要的通常情形。
如果该装置被装置的制造商或供应商来装配，则制造商或供应商为了能够确保该装置正确的功能，所关心的是保证用户不能拆卸这些模块和将它们再次装配(通过机械或电将它们“锁定”在一起)。作为选择，可以通过对该装置供电来实现检查程序。
在前面已经表示一些优选的实施例，但是应当强调，本发明并不局限于此，而是体现在由下面权利要求书所确定主旨范围内的其它方式。例如，在用来控制药物输送过程的电子装置等之上是部分的基本模块。可能的话，如果方便和/或经济，它也可是部分可替换模块，分成几个可替换模块。同样，在上面的实施例中仅仅涉及一个基本模块。然而，供选择的数个不同基本模块中的一个可以形成该药物输送装置的核心(例如，包括或多或少基本电路像电声接口、特定电源等)。
权利要求
1.一种药物输送装置，其特征在于该装置包括一基本模块(1)和一或多个可替换模块(2，3，4，5，6)，该一或多个可替换模块中的每一个都适于同基本模块机械和/或电协同作用以提供特定功能，并且该基本模块包括可被这些可替换模块共同使用的资源。
2.依照权利要求1的药物输送装置，其特征在于该基本模块(1)至少包括用来固定一药筒(12)的装置(11)、用来从所述药筒向用户传送包含在所述药筒(12)中的一部分或全部药物(123)的装置(13，14，15)、用来接纳一或多个可替换模块(2，3，4，5，6)的装置(16)和用来向该基本模块和向这些可替换模块提供电能的装置。
3.依照权利要求1或2的药物输送装置，其特征在于该基本模块(1)还包括用来监测和控制药物输送过程及用来与可替换模块和用户进行通信的装置。
4.依照权利要求2或3的药物输送装置，其特征在于所述药筒(12)是可替换的并且具有一出口(121)和一可动壁(122)，当沿出口(121)方向移动时，该可动壁(122)就促使内装物(123)通过所述出口(121)排出筒(12)外。
5.依照权利要求4的药物输送装置，其特征在于所述药筒(12)的出口(121)连接在一可替换导管上，并且所述用来向用户传送药物的装置(13，14，15)适宜以连续的方式进行工作，使得药物(123)通过所述导管的出口被排出筒(12)之外。
6.依照权利要求2-4中任一项的药物输送装置，其特征在于用来从所述药筒(12)向用户传送部分或全部药物(123)的所述装置(13，14，15)至少包括一可被操作来啮合和移动所述可动壁(122)的活塞杆(15)、电驱动的致动装置(13)和用来从所述电驱动致动装置(13)向所述活塞杆(15)传递运动的驱动装置(14)，
7.依照权利要求2-6中任一项的药物输送装置，其特征在于所述用来接纳可替换模块的装置(16)包括用于向基本模块机械接纳和固定所述可替换模块的装置，以及用于将所述可替换模块(2，3，4，5，6)电连接在基本模块(1)的电子装置(31，32)上和用于提供电能的所述装置(17，18)上的装置。
8.依照权利要求3-7中任一项的药物输送装置，其特征在于用来监测、控制药物输送过程及用来同可替换模块和用户进行通信的电子装置(31，32)被包含在本身的一可替换模块内。
9.依照权利要求3-8中任一项的药物输送装置，其特征在于所述电子装置(31，32)至少包括通过控制带有所述活塞杆(15)的可动壁(122)的移动来控制输送剂量的装置(33)，即通过借助于从所述电驱动致动装置(13)向所述活塞杆(15)传递运动的驱动装置(14)来控制电驱动致动装置(13)；和用来监测对应于所述可动壁(122)所述移动(33)的输送药物体积的装置；供用户用来输入数据的装置(312)；用来存储数据的存储装置(313)；用来同可替换模块(2，3，4，5，6)进行通信的装置(311，312)；用来控制基本模块和可替换模块功能的装置(314)；用来处理输入数据、处理从可替换模块接收到的数据和处理存储在所述存储装置内的数据的处理装置(311)；和用来显现所述数据的显示器(315)。
10.依照权利要求3-9中任一项的药物输送装置，其特征在于所述电子装置(31)包括当所述药筒被置于用来固定可替换药筒的所述装置(11)内时用来读出可替换药筒(12)上信息项目的装置(316)，和用来处理该信息项目的装置(311)。
11.依照权利要求3-10中任一项的药物输送装置，其特征在于所述电子装置适宜接收包含有用户数据、功能性检查程序和用户授权程序的特定用户单元(314)。
12.依照权利要求11的药物输送装置，其特征在于所述特定用户单元(314)是一电路卡。
13.依照权利要求1-12中任一项的药物输送装置，其特征在于这些可替换模块可选自由下列模块组成的组中·包含用来监测血糖的系统的可替换模块(201)；·包含用来连续测量血糖的系统的可替换模块(202)；·包含用来提供与数据通信网络进行通信的调制解调器的可替换模块(203)；·包含用来与其它设备进行无线通信的通信接口的可替换模块(204)；·包含用来与一或多个个人计算机、照相机、TV监视器、声学设备、电话、移动电话进行通信的固定有线接口的可替换模块(205)；·包含移动电话功能的可替换模块(206)；·包含扬声器的可替换模块(207)；·包含扩音器、扬声器和处理器及用来为语音识别提供声音接口的软件的可替换模块(208)；·包含用来监测药筒温度及其内装物的装置的可替换模块(209)；·包含用来监测和控制药筒温度及其内装物的装置的可替换模块(210)；·包含在确定的可设定时间之后或在确定的现象出现时用来提供可选的声学或振动或光学信号的装置的可替换模块(211)；·包含用来振动药筒内装物的装置、和用来提供表明可设定时间消逝的警报信号以保证药筒组分正确混合的装置的可替换模块(212)；·包含用来探测该药物输送装置摇动的装置、和用来提供表明已经进行一定量的摇动的报警信号以保证药筒组分正确混合的装置的可替换模块(213)；·包含用来将药物输送控制在可设定的速度、可控的时标、最大输送剂量等的软件的可替换模块(214)；·包含用来产生由药物输送装置监测的确定用户规定现象的记录的软件的可替换模块(215)；·包含用来控制用户身份(ID)的软件的可替换模块(216)；·包含适宜左手使用的显示器的可替换模块(217)；·包含适宜右手使用的显示器的可替换模块(218)；·包含通过以提供连续泵浦的方式控制所述传递药物的装置来经过一导管向用户输送特定剂量型的装置的可替换模块(219)。
14.依照权利要求1-13中任一项的药物输送装置，其特征在于该基本模块和这些可替换模块配置有可替换罩面(7，8，9)。
15.依照权利要求1-14中任一项的药物输送装置，其特征在于该基本模块包含可被锁定并仅能通过唯一软件密钥和/或软件更新供用户使用的功能。
16.一种制作药物输送装置的方法，其特征在于包含以下步骤·(62)确定和构造包含共用资源的一基本模块，和·(63)确定和构造一或多个可替换模块，该一或多个可替换模块中的每一个都适宜与该基本模块机械和电协同作用以提供特定功能，和·(64)根据需要，在选择可能功能的基础上决定功能的结构，和·(65)通过组合相应的基本模块和一或多个可替换模块来构成一实现该决定功能的装置。在改变功能需要的情况下，可重复步骤(64)和(65)。
17.依照权利要求16的制作药物输送装置的方法，其特征在于根据需要决定功能结构的步骤(64)和构成一实现该决定功能的装置的步骤(65)是由该装置的用户执行的。
18.依照权利要求16的制作药物输送装置的方法，其特征在于根据需要决定功能结构的步骤(64)和构成一实现该决定功能的装置的步骤(65)是由该装置的制造商或供应商执行的。
19.依照权利要求18的制作药物输送装置的方法，其特征在于该方法还包括锁定该装置的步骤，以使该装置不能被用户分离成其组成模块。
全文摘要
本发明涉及一种药物输送装置和制作这种装置的方法。本发明的目的在于提供一种方便的药物输送装置，其可以很容易地被调节来适合不同情形下给定用户的不同需要及不同用户的不同需要，从制造的角度来看这是经济的。问题的解决在于其包括一基本模块(1)和一或多个可替换模块(2，3，4，5，6)，该一或多个可替换模块中的每一个都适宜与该基本模块机械和/或电协同作用以提供特定功能，该基本模块包括可被这些可替换模块共同使用的资源。其优点在于提供一种理性的观念，以经济地提供高质量、大量生产的装置，该装置能对单个用户对于避免关键部件复制功能的需要定制。本发明可以用于向用户输送不连续剂量或连续剂量药物的注射器型、药物泵型、吸入器或喷雾器型装置。
文档编号A61M5/00GK1438902SQ01811782
公开日2003年8月27日 申请日期2001年5月29日 优先权日2000年5月30日
发明者拉尔斯·彼德·克里特莫斯 申请人:诺沃挪第克公司