专利名称：一种治疗尖锐湿疣的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明公开了一种治疗尖锐湿疣的药物，具体地说是以中药为原料制备的中药制剂。
背景技术：
尖锐湿疣(condyloma acuminatum)是由人类乳头状瘤病毒(HPV第6或第11型)引起的鳞状上皮增生性病变，属于性行为感染症。
祖国医学对此类疾病认识很早，“疣”的病名首见于《内经》，后世根据其性状而名目繁多，如以病状命名的“鼠乳”——“身面忽生肉，如鼠乳之状，谓之鼠乳也。” (《诸病源候论》，隋·巢元方，610)；以病程命名的“千日疮”——“一名疣疮，又名悔气疮”(《外科精要》，宋，陈自明，1263)；以病形命名的“枯筋箭”——“初起如赤豆，渐渐微槁，日久破裂钻出筋头，蓬松枯槁，如花之蕊”(《外科正宗》，明·陈实功，1617)。古人认识到本病发病与“风热”、“淫气”有关，如“疣属肝胆少阳经，风热血燥，或怒动肝火，肝客淫气所致”《薛氏医案》(明·薛已，1528)。
关于本病的病因病理，现代医学认为疣是由病毒引起的皮肤病，尖锐湿疣(CA)是由人类乳头状瘤病毒引起，又称为尖圭湿疣、性病疣、肛门生殖器疣、肛门周围乳头瘤等。1979年美国出版的《皮肤病诊疗手册》中列举了10余种性传播疾病，按发病率高低排序，其中尖锐湿疣排第五位。发病年龄以青壮年为多，老年人和幼儿偶见。在我国，既往书刊中较少提及，近年来报道呈明显增多趋势。
肛肠部气血纵横，经络交错，易使湿热下注瘀血阻滞。中医认为本病为正气不足，气血失和，腠理不固，复感毒邪，凝聚肌肤而成。人体劳倦神疲，正气不足，房事不洁，则气血失和，阴平阳秘的整体环境被打乱，遇有毒邪，则正不胜邪而发病，所谓“邪之所凑，其气必虚”。
西医认为该病主要由性生活传播所致，也有少数通过非性交方式传播，如儿童患病，妊娠期或口服避孕药易发病，一般认为与免疫功能低下有关。
肛门尖锐湿疣分为不同种类。按形态可分为乳头状、花蕊状，巨大型、恶性态；按分布可分为散在、簇集，孤立；按色泽可分为黑色，棕色、淡红色、粉红色、灰白色等。现代医学认为人体被尖锐湿疣病毒感染有三个条件，一是接触病毒，皮肤摩擦损害；二是潮湿不洁的环境；三是37℃左右的温度。肛门、阴茎、女阴是最具备这些条件的部位，故易发病。本病发病前有2个月左右的潜伏期，并存在亚临床症状不易被发现。长期得不到治疗会发生癌变，据报道相当数量的阴茎癌、女阴癌、肛门癌继发于同部位的尖锐湿疣。
目前治疗尖锐湿疣的方法包括手术、口服或注射药物、外涂药、外洗药等。手术方法如手术切除、激光切除、冷冻等，只能清除可见病灶，且痛苦较大不能消除亚临床症状，复发率高。药物疗法如使用干扰素、抗病毒药物等，疗程长，费用高，不易根治。外涂药物如市售鬼桕治剂，造价太高，10毫升大约售价在150至1000元不等，其他如三氯醋酸、硝酸银，冰醋酸等外涂药疼痛明显，痛苦太大，且易蒸发失效；外洗药物目前多为临床或民间自配中草药，因疗效不确切，药力不足、疗效差，适应症少等缺陷，一般只缓解部分症状，很难从根本上解决问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种不需手术，具有抗炎消毒，杀菌止痒，燥湿止痛，促进病灶修复，适用于各型尖锐湿疣，而且治愈率高的中药制剂。
本发明的解决方案是基于祖国医学对尖锐湿疣发病机理的认识及治疗原则，应用现代药理研究，选用抗炎消毒，杀菌止痒，燥湿止痛的中药，按常规方法制成膏剂或水擦剂，使药物直接作用于病灶。内治重在抗病毒增强免疫力以治本，外治重在根除疣体并消除潜伏期疣和亚临床症状，从而达到根治尖锐湿疣的目的。
本发明药物是由以下重量配比的原料制成的雄黄0.3-1鸦胆子0.5-1.5 生皮硝2-6冰片1-3 凡士林10-25本发明药物各原料的优选重量配比范围是雄黄0.6-1鸦胆子1-1.5生皮硝4-6冰片2-3 凡士林18-25本发明药物各原料的最佳重量配比是雄黄1鸦胆子1.5 生皮硝6冰片3凡士林25本发明的一个重要特点是药剂由抗炎消毒、杀菌止痒、除湿凉血、清热止血、泻火解毒、行气活血、燥湿止痛、利湿润燥、利水消肿、散结定痛、化腐生新的组分组成。其中雄黄，据《神农本草经》记载，辛温有毒，外用有燥湿、解毒，杀虫作用，现代研究其水浸剂在体外对致病性皮肤真菌、化脓性球菌、结核杆菌均有抑制作用，对人类乳头状瘤病毒杀灭作用明显，为该方的主药；鸦胆子，清热，杀虫，捣烂外敷治疣。其作用机理是促使疣细胞核固缩，细胞坏死脱落；生皮硝，性寒味成，杀毒软坚；冰片，辛苦寒，外用散热止痛，是主治疮疡蚧癣的要药。
本发明药物具有以下优点1.本发明药物各组分均符合《中华人民共和国药典》规定，利用各味药的综合作用，可对各型尖锐湿疣实施有效的治疗，疗程短，治愈率高。
2.无痛无创，使用方便、舒适、安全，避免交叉惑染，院内感染。
3.各味药来源易得，造价低廉，易于推广。
4.生产工艺简单，产品运输携带方便，易于存放。
为表明本发明药物对各型尖锐湿疣的治疗效果，本发明经286例临床病人治疗系统观察，其中男性210例，女性76例，年龄12-71岁。男女病人之比为2.8∶1。本发明7天为一个疗程。286例患者经一个疗程治疗，痊愈174例，余112例患者经第二个疗程治疗，痊愈101例，11例无效，治愈率为96.2％。随访痊愈患者196例，3年内无1例复发。
使用方法将由本发明药物制成的软膏直接外涂于患处，或将本发明中药经常规煎煮或加热水溶化，过滤成水溶液擦洗。
具体实施例方式
实施例一按照下述重量配比称取各原料(克)雄黄0.3 鸦胆子0.5 生皮硝2 冰片1 凡士林10实施例二按照下述重量配比称取各组分原料(克)雄黄1鸦胆子1.5 生皮硝6 冰片3 凡士林25制作方法将雄黄、鸦胆子、生皮硝、冰片分别粉碎成细粉过120目筛，混合均匀后加入凡士林制成软膏剂；或将本发明药物常规煎煮或按药物水1∶1加入热水溶化，过滤成水溶液，包装消毒备用。
权利要求
1.一种治疗尖锐湿疣的中药制剂，其特征在于它是由以下重量配比的中药制成的药剂雄黄0.3-1鸦胆子0.5-1.5生皮硝2-6冰片1-3 凡士林10-25
2.根据权利要求1所述的一种治疗尖锐湿疣的中药制剂，其中各原料的优选重量配比是雄黄0.6-1鸦胆子1-1.5生皮硝4-6冰片2-3 凡士林18-25
3.根据权利要求1所述的一种治疗尖锐湿疣的中药制剂，其中各原料的最佳重量配比是雄黄1鸦胆子1.5 生皮硝6冰片3凡士林25
4.如权利要求1、2或3所述的一种治疗尖锐湿疣的中药制剂，其特征在于所说的药剂为膏剂或水擦剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗尖锐湿疣的中药制剂，它以中药雄黄、鸦胆子、生皮硝、冰片为原料，根据每味中药的不同特性，按比例配制成膏剂或水擦剂。本发明具有抗炎消毒、杀菌止痒、除湿凉血、清热止血、泻火解毒、行气活血、燥湿止痛、利湿润燥、利水消肿、散结定痛的作用。药物直接作用于病灶，药力集中，强力持久。经临床验证，本发明疗效显著，一个疗程治愈率达96.2％。使用方便舒适，适用于各型尖锐湿疣，无痛无创，无毒副作用。本发明配方及制作方法独特，造价低廉，便于运输携带，易于存放。
文档编号A61P17/12GK1410122SQ0215342
公开日2003年4月16日 申请日期2002年11月27日 优先权日2002年11月27日
发明者荣文舟, 曹卫东, 荣刚, 张百军 申请人:荣文舟