专利名称：一种真皮面脱细胞、去抗原的敷料皮的制作方法
技术领域：
本发明采用生物组织工程技术，对新鲜中厚皮的真皮组织面进行脱细胞、去抗原的处理，而完整保留了表皮组织，是一种全新概念的烧(创)伤创面暂时性覆盖材料。皮源为健康成人献皮者。
背景技术：
创面覆盖物可分为两大类一类是皮肤类(有活力)1、自体皮同一个体上某一部位的皮肤，都称为自体皮。在同一个体上，将某一部位的皮肤移植到另一部位，此种移植称为自体移植。
2、异体皮个体间的相互移植，称同种异体移植。
3、异种皮不同种属个体间的皮肤称异种皮，其相互间的移植称异种皮移植。
另一类是敷料类(无活力)1、常规敷料如纱布、棉垫等，这类敷料须短期内更换。
2、生物敷料是指经过化学等方法处理，已失去其活力，可较长时间覆盖在创面上，但与创面没有血运联系，只起到暂时保护创面的作用。
3、合成敷料临床上常用的合成敷料如人工皮等。
在同类产品中，异体皮的创面覆盖效果最佳，但覆盖切(削)痂植皮创面，仍存在免疫排斥反应，一般3周溶解、脱落，致创面裸露，影响一期愈合。而本发明完整保留了皮肤表皮，只对真皮组织面进行脱细胞、去抗原处理，降低了免疫排斥反应，临床效果远优于同类异体皮。
发明内容
本发明解决的技术问题使用现有同类产品存在着创面覆盖时间较短，愈合质量较差的难题，本发明的真皮组织面具有薄层细胞外基质，可促进上皮细胞生长，并为宿主细胞生长提供了良好的组织环境，有利于缩短创面愈合时间，改善愈合后的皮肤功能。
本发明所采用的技术方案用取皮鼓对原料皮进行反取，去除脂肪层，保留真皮和表皮，厚度控制在0.3mm左右，对反取后的原料皮按生产规格进行分割，并放入特殊配制的药液中浸泡、消毒，浸泡的时间、次数和药液配比，严格按照生产工艺要求，达到脱细胞、去抗原的效果，最后在净化车间包装。反取、消毒、净化等各工序在无菌环境下操作，并进行严格的质量控制和切片检验后方可进入下一工序。
本发明的有益效果1、新鲜浅II°烧(创)伤创面使用，可促进新生上皮的生长，缩短创面愈合时间；深II°创面使用还可减轻增生性瘢痕的形成；创面愈合过程中，一般呈干化脱落。
2、本发明用于深度烧伤创面，因真皮组织面进行了脱细胞处理，故可诱导自体上皮细胞沿其真皮面生长，促进创面愈合，提高了愈合后创面的质量。
3、III°切(削)痂创面进行小皮片或微粒皮移植，使用本发明覆盖，因具有免疫排斥反应延迟的特点，故延长了覆盖时间，避免了术后过早裸露创面，防止了感染，有利于创面的愈合。
4、本发明对创面无刺激，有一定的止痛作用，更宜用于小儿烧(创)伤创面的覆盖。
5、本发明可净化、清洁创面，促时肉芽组织生长，覆盖肉芽创面、慢性溃疡及褥疮，可缩短愈合时间或为植皮修复创面培养了良好的创基。
具体实施例方式1、新鲜浅II°烧(创)伤创面彻底清创后，应用本发明覆盖，一般不必更换敷料，直至愈合；在关节部位使用时要注意固定好，防止移动。深II°创面使用时，依情3-4天首次更换敷料，若无特殊情况，可不必更换，进行无菌处理后继续包扎，直至创面愈合。
2、III°切(削)痂创面进行小皮片或微粒皮移植后覆盖本发明，可延迟排斥反应，有利于上皮细胞生长；若无感染，本发明呈干化脱落，创面愈合。
3、肉芽创面、慢性溃疡及褥疮覆盖本发明，视创面情况2天左右首次更换敷料，若发现有存活不佳情况，应揭去重新更换，再无菌包扎以后换药间隔依情而定，直至创面愈合。
权利要求
一种真皮面脱细胞、去抗原的敷料皮，是采用生物组织工程技术，对新鲜中厚皮的真皮面进行脱细胞、去抗原的处理，而完整保留了表皮的新型生物敷料，主要用于各类烧(创)伤创面浅II°、深II°、III°切(削)痂创面，新鲜创伤创面及肉芽创面、溃疡、褥疮的暂时性覆盖。目前用于临床的皮肤类敷料包括自体皮、异体皮、异种皮，就创面覆盖效果而言，异体皮最佳，可有效延长覆盖时间，减轻患者换药痛苦，有利于创面愈合。但现用于临床的异体皮在覆盖切(削)痂植皮创面时，仍存在免疫排斥反应，一般3周溶解、脱落，致创面裸露，影响一期愈合。其特征是只对中厚异体皮的真皮组织面进行脱细胞、去抗原处理，而完整保留了皮肤的表皮。
全文摘要
一种真皮面脱细胞、去抗原的敷料皮，采用生物组织工程技术，对原料皮进行反取、分割、消毒处理后，使新鲜中厚皮的真皮组织面脱细胞、去抗原，而完整保留了表皮组织，免疫排斥反应比同类产品延迟，从而创造了良好的创面愈合环境，有利于缩短创面愈合时间，改善愈合质量，临床应用于烧(创)伤创面的覆盖。
文档编号A61L27/60GK1732867SQ20041005830
公开日2006年2月15日 申请日期2004年8月11日 优先权日2004年8月11日
发明者何玉良 申请人:北京桀亚莱福生物技术有限责任公司