专利名称：用于治疗结核病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物，更确切地说，涉及用于治疗结核的中药组合物。
背景技术：
结核病(例如肺结核，肾结核，骨结核，肠结核，淋巴结核等)属于传染性疾病，自古以来都是一种难以治疗的疾病，并且治疗时间很长，很难根治。自从上世纪50年代初期以来接连出现了异烟肼、吡嗪酰胺，链霉素、利福平等几种对结核病较为有效的西药，但是这几种西药的副作用很大。
异烟肼对末稍神经损害较大，服用该药的患者有的甚至发展成为末稍神经炎。异烟肼还会造成中枢神经系统障碍，可出现兴奋、抑郁、头晕、头疼、失眠、甚至精神失常，单用三个月时痰菌耐药率可高达70％。
吡嗪酰胺服用后能引起痛风样关节炎、关节酸痛、肿胀、强直活动受限，造成病人关节肿大，使病人行动不便，给病人带来许多痛苦。
链霉素的毒性更是人所共知，特别是对第八对颅神经的毒性更为明显，主要损害前庭和耳蜗神经，并与年龄增长和剂量增大成正比，结果导致严重影响听力甚至终身耳聋。还会引起肾脏功能衰竭、过敏性皮疹、药物热、嗜酸性细胞增多，偶可引起血管神经性水肿、过敏性休克，虽然后者的发病率较低，但是一旦发病时的死亡率往往较高，为此，病人用药时要十分慎重。
另外，利福平损害肝肾。服药后的尿、汗等排泄物均可显桔红色，容易造成间质性肾炎，严重损害肝脏，重者往往出现黄疸，胆道梗阻者更易发生。单用时迅速产生耐药性，并会引起白细胞和血小板减少，粒细胞减少，给病人身体造成不必要的伤害。
近50年来，世界上同用少数几种治疗结核病的化疗药，至今没有新的抗结核药使用，所以有大批患者感染的是耐药性病菌，所有的抗结核药对这些病菌都无效，只好用抗生素维持或手术治疗，使病人受到很大的痛苦，给病人造成了想象不到的后果。还有部分西医医生在治疗结核病过程中误用激素药来降低病人的体温，结果使得病人的体温越来越高，结核菌也大量扩散。特别应该重视的是由结核菌进化成的草链菌，这种病菌的耐药性强，季节性(春、秋)的复发率高，感染这种病菌的病人长期咯血，西医用大量的止血药或介入疗法进行治疗，病人受到的痛苦大，费用高，效果差甚至基本无效。
另一方面，中药的副作用较小，而且中药一般由许多种成分组成，所以也不象西药那样容易形成抗药性。但是现有公开的中药处方对结核病的疗效仍较慢，导致治疗时间较长。因此人们迫切希望有一种能够适用于各种结核病，疗效迅速而且能够根治结核病的中药配方。
发明内容
本发明的目的是提供一种适用于治疗各种结核病，疗效迅速，副作用小而且能够根治结核病的中药组合物。
本发明人在祖传秘方的基础上进行了长期的深入研究，结果发现，使用下述的中药组合物可以达到上述目的，从而完成了本发明。
本发明的技术方案如下1、一种用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，该组合物含有按量份计的冬虫夏草16-24麝香0.005-0.02西洋参 7～13槐灵芝 0.01-0.03蛤蚧12-18白芨6-10百部7-13 知母4-8土元7-13 土骨皮 7-13大枣7-132、如技术方案1所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，该组合物含有按重量份计的冬虫夏草 20 麝香0.01西洋参10 槐灵芝 0.02蛤蚧 15 白芨8百部 10 知母6土元 10 土骨皮 10大枣 103、如技术方案1或2所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，在该组合物中，麝香与槐灵芝为粉末状或颗粒状，其余各成分为切片状或颗粒状。
4、如技术方案1或2所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，该组合物的各成分均为粉末状。
5、如技术方案4所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，其中所说粉末的粒径≤125um(即通过120目的筛孔)。
6、如技术方案4所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，该组合物的各种成分的粉末状混合物装在一种医药用的胶囊中。
7、如技术方案1或2中所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，该组合物的各成分皆为粉末状，并且该组合物另外还含有香油15-20重量份和黄蜡10-15重量份，而且组合物中上述各成分的粉末与上述的香油、黄蜡一起通过加热混合均匀后共同形成丸状。
8、如技术方案7所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，其中所说的中药组合物，其特征在于，其中所说的丸状物每丸重4-8克。
下面详细地解释本发明。
上述技术方案1和2中的中药组合物限定于各成分的比例，因此，不管各成分的用量多大，也不管其形状如何(例如汤剂、粉剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等)，只要各成分比例在上述范围内，均属于本发明，另外，本发明的组合物限定了该组合物含有上述各成分，这表明该组合物还可以含有其他成分，例如执业医生根据病人的病情或病人的合并症，可以加入用于同时治疗其他疾病的药物(例如用于改善消化的药物等)，在此情况下，只要上述各成分符合上述技术方案1或2限定的比例，仍属于本发明。
在技术方案3的组合物中，除了麝香和槐灵芝为粉末状外，其余各成分为切片状或颗粒状(汤剂)。这样，患者可将切片状或颗粒状的成分煎成药汤，然后用此药汤将麝香与槐灵芝的粉末冲服。每次用量可根据患者的病情和体质而异，不能一概而论。一般的医生可按具体情况决定用量，但上述各成分的比例必须在技术方案1限定的范围内。最常规的用药量可参见下面的实施例和应用例。
技术方案4中的中药组合物为粉末状(粉剂)，这适合于患者直接用开水冲服，免去煎药的麻烦。但在粉剂的场合，优选将粉末磨细至≤125um(即通过120目的筛孔，即技术方案5)，这样可以提高病人对药物的吸收效果。另外，为了改善口感，也可以加入适量的甜味剂(例如蔗糖等)。
技术方案6中的中药组合物为胶囊剂，一般每粒胶囊中装入0.4-1克上述中药组合物的粉末。以每次服用5-10粒(即每次4-8克，优选每次6克)，每日二次为宜。
技术方案7中的中药组合为丸剂，在此情况下，需要加入15-20重量份的香油和10-15重量份的黄蜡作为黏合剂，共同形成每丸重4-8克(优选每丸6克)的丸药(技术方案8)，这样可使病人易于吞咽，一日二次，每次一丸(早饭前和晚饭后)，十分方便。
与本领域的现有技术相比，本发明具有如下有益效果。
1、对各种结核病的治疗效果好，愈后不会复发。
2、无毒副作用。
3、价格低廉，明显地降低了患者的经济负担。
4、服用方便。
具体实施例方式
下面举出实施例和应用例表具体地解释本发明。
实施例1——汤剂直接从药店购药，所用配方为冬虫夏草20克、麝香0.01克、西洋参10克、槐灵芝0.02克、蛤蚧15克、白芨8克、百步10克、知母6克、土元10克、地骨皮10克、大枣10克。
麝香与槐灵芝共研成粉，另包，共分4包。
煎药时，把槐灵芝与麝香以外的其他各成分用砂锅加水煎服，一剂药煎4次，日服两次，共服两日。每次煎好药液后，取上述的一小包槐灵芝与麝香地混合粉末，用药液冲服(一般在饭后半小时左右服用)。
实施例2——粉剂按照与实施例1相同的比例(与技术方案2相同)将各种成分加工细分，用120目(125um)的筛子过筛。分包成小包，每包6克，饭后用温开水冲服。
实施例3——胶囊剂将实施例2中获得的细粉分装入药用的明胶胶囊中，每粒胶囊中含0.6克药物粉末。每次服10粒，日服两次(饭后服用)。
实施例4——丸剂在一个瓷皿中加入香油18克，用温火加热至170±10摄氏度，向其中加入黄蜡13克，搅拌，使黄蜡完全溶解在油中，然后向其中倒入在实施例2中获得的粉末100克，用不锈钢小铲搅拌，一边搅拌，一边将温度精心调节在170+20摄氏度的范围内。药物粉末与香油和黄蜡完全混合均匀后，将该药物取出并制成每丸6克的丸剂。
服用时每日服二次，每次一丸(最好在早饭前和晚饭后服用)，用温开水送服。
注意事项不管服用上述哪一种剂型的药物，均禁忌马肉、酒、韭菜、绿豆。另外特别要注意，孕妇禁服，并且不能让孕妇与药物接触，因为药物中含有麝香，很容易使孕妇流产。另外，为了提高药效，在服药期间，应尽量节制或停止性生活。
下面举出应用例来说明本发明的效果。为了描述方便起见，在下面的各应用例中将木发明的“用于治疗结核病的中药组合物”简称为“结核康”。应予说明，本发明对结核康汤剂、粉剂、胶囊剂、丸剂皆应用过，并且皆能获得基本上同样的疗效。但是在上述各种剂型中，以结核康丸剂服用最为方便，也最受患者欢迎，所以在统计各应用例时举出的皆是服用结核康丸剂的统计例。
应用例1——肺结核病的治疗例及统计疗效(a)肺结核病的治疗例某肺结核患者，男，17岁，2000年6月经天津肺科医院确诊为粟粒型肺结核，血沉高达80mm/小时，血小板为8万/立方毫米，体温38-40摄氏度，OT检查强阳性，X光片显示肺纹理增厚，双肺成网状阴影，血钾低。服用本发明的结核康丸剂(每日二次，早饭前和晚饭后各一次，每次一丸，每丸6克)。服药7天后体温降至37-38摄氏度。15天后体温恢复正常，X光片检查明显好转。服药5个月后，复查血沉为15mm/小时，血小板升至15万/立方毫米，体温恢复至36.5摄氏度，OT检查阴性，X光复查肺网状阴影消失，X光片清晰，各项检查结果正常。这表明肺结核病已痊愈，至今没有复发。
(b)治疗肺结核病的统计疗效本发明人对服用本发明结核康丸剂的肺结核患者306人进行了统计。服药方法与本应用例(a)项的方法相同，判断痊愈的主要指标为X光照片清晰，阴影消失；痰中无结核菌；血沉15-20mm/小时；OT检查阴性；体温36.8摄氏度以下。在坚持治疗的306人中，3个月内痊愈的为45人，4-6个月痊愈的为222人，7-12个月痊愈的为8人。也就是说，其统计疗效为3个月的痊愈率为14.7％，6个月的痊愈率为87.3％，1年的痊愈率为89.9％。
应用例2——骨结核病的治疗例及统计疗效(a)骨结核病的治疗例某骨结核患者，男，56岁，2000年8月经天津肺科医院诊断为胸椎9-10节结核，腰椎2-3节结核，椎体变形，骨质破坏，压迫下肢神经，截瘫，血沉50mm/小时，OT检查阳性，病人不能翻身。
按照与应用例1(a)项的服药方法服用本发明的结核康丸剂，服药5个月后病人自感症状消失，于是到天津肺科医院复查，其结果是X光照片显示骨质钙化，边缘清晰；血沉15mm/小时；OT检查阴性；体温36.5摄氏度。这表明骨结核病已痊愈，至今没有复发。
(b)治疗骨结核病的统计疗效本发明人对服用本发明结核康丸剂的骨结核患者632人进行了统计。服药方法与本应用例(a)项的方法相同。判断痊愈的主要指标为X光照片显示骨质钙化，伤口愈合；OT检查阴性；血沉15-20mm/小时；体温36.5摄氏度。在坚持治疗的632人中，3个月内痊愈的为85人，4-6个月痊愈的为489人，7-12个月痊愈的为2人。也就是说，3个月的痊愈率为13.5％，6个月的痊愈率为90.8％，一年的痊愈率为91.1％。
应用例3——淋巴结核病的治疗例及统计疗效(a)淋巴结核病的治疗例某淋巴结核患者，男，31岁，2000年5月经天津肺科医院确诊为淋巴结核，有破口，血沉50mm/小时，OT检查强阳性，病人已瘫，医院已下病危通知书。
按照与应用例1(a)项的服药方法服用本发明的结核康丸剂，服药3个月后病人自感症状消失。经天津肺科医院复查，其结果是淋巴结核伤口愈合，血沉15MM/小时，OT检查阴性，体温36.5摄氏度。这表明淋巴结核病已痊愈，至今没有复发。
(b)治疗淋巴结核病的统计疗效本发明人对服用本发明结核康丸剂的淋巴结核患者63人进行了统计。服药方法与本应用例(a)项的方法相同。判断痊愈的主要指标为伤口愈合，OT检查阴性，血沉15-20mm/小时，体温36.5度，在坚持治疗的63人中，3个月内痊愈的为19人，4-6个月痊愈的为37人；7-12个月痊愈的为2人。也就是说，3个月的痊愈率为30.2％，6个月的痊愈率为88.9％，一年的痊愈率为92.1％。
本发明人也用本发明的结核康丸剂对其他类型(例如肾结核、肠结核)进行过治疗，也收到了明显的效果。但由于收治的病例较少，尚无法进行准确的疗效统计，故不予以记载。
权利要求
1.一种用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，该组合物含有按重量份计的冬虫夏草 16-24 麝香0.005-0.02西洋参7-13 槐灵芝 0.01-0.03蛤蚧 12-18 白芨6-10百部 7-13 知母4-8土元 7-13 土骨皮 7-13大枣 7-13。
2.如权利要求1所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，该组合物含有按重量份计的冬虫夏草 20 麝香0.01西洋参10 槐灵芝 0.02蛤蚧 15 白芨8百部 10 知母6土元 10 土骨皮 10大枣 10。
3.如权利要求1或2所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，在该组合物中，麝香与槐灵芝为粉末状或颗粒状，其余各成分为切片状或颗粒状。
4.权利要求1或2所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，该组合物的各成分均为粉末状。
5.如权利要求4所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，其中所说粉末的粒径≤125um。
6.如权利要求4所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，其中所说各成分的粉末状混合物装在一种医学用的胶囊中。
7.如权利要求1或2所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，该组合物的各成分皆为粉末状，并且该组合物另外还含有香油15-20重量份和黄蜡10-15重量份，而且组合物中上述各成分的粉末与上述的香油、黄蜡一起通过加热混合均匀后共同形成丸状。
8.如权利要求7所述的用于治疗结核病的中药组合物，其特征在于，其中所说的丸状物每丸重量4-8克。
全文摘要
用于治疗结核病的中药组合物，其特征是，其中含有按重量份计的冬虫夏草16－24、麝香0.005－0.02、西洋参7－13、槐灵芝0.01－0.03、蛤蚧12－18、白芨6－10、百部7－13、知母4－8、土元7－13、土骨皮7－13、大枣7－13。该组合物还可以含有用于治疗合并症(例如改善消化等)的其他药物或者用于形成丸药的香油、黄蜡等。该组合物可制成汤剂、粉剂、胶囊剂和丸剂。本发明具有如下有益效果对各种结核病的治疗效果好，愈后不会复发；无毒副作用；价格低廉；服用方便。
文档编号A61P31/06GK1626236SQ200410058140
公开日2005年6月15日 申请日期2004年8月16日 优先权日2004年8月16日
发明者位丕英 申请人:位丕英