膳食添加剂及治疗消化系统相关病症的方法

专利名称：膳食添加剂及治疗消化系统相关病症的方法
背景技术：
发明领域本发明一般涉及人和动物的膳食添加剂，更具体地涉及用于治疗和/或预防消化病症和消化系统相关疾病的新型膳食添加剂。
据估计一些形式的消化病症影响全部三分之一的人群，与消化系统直接或间接相关的疾病影响更多的人群。这些病症可分为三类第一类，包括直接有害地作用于消化道的消化病症；第二类，包括间接有害地作用于消化道的消化病症；第三类，包括有害地作用于除消化道外的身体部分但由消化系统间接引起或导致的病症。
第一类病症包括消化性溃疡、溃疡性结肠炎、肠易激综合征、憩室炎和克罗恩病。消化性溃疡指胃和十二指肠(即小肠开始处)内壁上的溃疡。消化性溃疡是最常由细菌感染(幽门螺旋杆菌)引起，但也可以是长期使用非甾体抗炎药(NSAID′s)如阿司匹林和布洛芬所引起的。较少见地，胃或胰腺中的癌性肿瘤也可引起溃疡。在人和大多数其它动物中，响应进食而在胃中分泌胃酸。患有溃疡时，胃和十二指肠的保护性粘液层被削弱，使得胃酸能够攻击胃和十二指肠的敏感内壁而导致溃疡。
对人类消化性溃疡问题可使用两种解决办法。第一种办法是使用抗酸剂(通常是氢氧化镁和氢氧化铝的混合物)，给予其以暂时中和胃中的酸。但是，抗酸剂治疗症状而不是问题本身，因此，用抗酸剂实现的胃中pH的增加不会无限期存在(导致夜间烧心感和疼痛)。
第二种已知办法是使用药物，给药来抑制胃酸的产生。目前有两类用于该目的的药物2型组胺拮抗剂如西米替丁(以注册商标TAGAMET得自GlaxoSmithKline)和雷尼替丁(以注册商标ZANTAC得自Pfizer)，或质子泵抑制剂如奥美拉唑(以注册商标PRILOSEC得自Astra AB)或艾美拉唑(以注册商标NEXIUM得自Astra AB)。
这些药物对治愈胃溃疡有效，但是非常昂贵。此外，许多服用这些药物的患者需要无限期地服用它们以防止溃疡复发，从常须长期服药的角度来看尤其有问题。另一个重要的缺点是这些药物常常导致长期腹泻。
第一类中的第二种病症是溃疡性结肠炎，它是一种引起大肠内壁表层炎症和溃疡的疾病。虽然溃疡性结肠炎通常发生在直肠和低位结肠，但它可累及整个结肠及回肠，即小肠的远段。炎症导致结肠频繁排空，引起腹泻。在炎症杀死了结肠内壁细胞的部位形成溃疡，溃疡出血并产生脓汁和粘液。
通常用5-ASA类药物来治疗溃疡性结肠炎，该药物是磺胺、磺胺吡啶和水杨酸的组合物，用于控制炎症从而限制溃疡的形成。该药物最常用的是柳氮磺吡啶(以注册商标AZULFIDINE EN得自Pharmacia&Upjohn)。5-ASA类药物存在许多明显的副作用，包括腹泻。对5-ASA类药物无效的个体可用皮质类固醇如泼尼松和氢化可的松来治疗，以减少炎症，但它们也具有明显的不良副作用。至少25％患有溃疡性结肠炎的患者因为大量出血将最终需要切除结肠。
第一类中的第三种病症是肠易激综合征，它在学术上并看作疾病而是特征为腹泻、便秘和腹部疼痛的折磨。肠易激综合征由大肠过度痉挛引起，导致多达一半的患者寻求胃肠道问题的医疗帮助。通常，建议患肠易激综合征的患者加强锻炼水平和调节饮食(戒除含气碳水化合物以治疗胀气和嗳气，避免轻泻食物以治疗腹泻，并且，通常增加纤维和液体摄入以治疗便秘)。对这些治疗无效的患者可用处方药物治疗。
第一类中的第四种病症是憩室炎及其先行条件憩室病，憩室病指结肠中存在小型壁外囊袋，称为憩室。40岁以上人群有10％，60岁以上有一半的人患有憩室病。当这些囊袋发炎或感染时，该状况称为憩室炎，所有患憩室病的人中多达四分之一发生憩室炎。
虽然尚未证实，饮食中纤维含量不足被认为是引起憩室病和憩室炎的原因，称为憩室性疾病。症状是腹痛、痉挛、恶心和便秘，憩室性疾病的并发症可导致出血、感染、穿孔或撕裂、以及梗阻。治疗通常是增加膳食纤维、抗生素和温和止痛药物，虽然在严重病例中偶尔需要采用外科手术。
第一类中的第五种也是最后一种病症是克罗恩病，其特征是小肠炎症，通常在回肠或低位小肠，虽然炎症可影响从口腔到肛门的消化道的任何部分。炎症引起疼痛并使小肠频繁排空，导致腹泻。克罗恩病的病因尚未最后确定，但相信是由于免疫系统对病毒或细菌的反应引起炎症而导致的。患有克罗恩病的个体易于发生消化系统畸形，但不清楚这些畸形是否是引起疾病或其作用的原因。
克罗恩病的治疗可根据其严重性而不同，常用5-ASA类药物如5-氨基水杨酸来控制炎症。5-氨基水杨酸被配制成胶囊或片剂(以注册商标PENTASA得自Shire US)，直肠灌肠剂(以注册商标ROWASA得自Solvay)，或直肠栓剂(以注册商标ROWASA也得自Solvay)。副作用包括恶心和腹泻。也可使用皮质类固醇来控制炎症。最后，也可使用免疫系统抑制剂如6-巯基嘌呤(以注册商标PURINETHOL得自Glaxo Wellcome)和硫唑嘌呤(以注册商标IMURAN得自GlaxoSmithKline)来抑制导致炎症的免疫反应。免疫系统抑制剂的副作用是众所周知且显著的。
对这些疗法无效的克罗恩病例可用抗肿瘤坏死因子(TNF)的物质英夫利昔单抗(infliximab)(以注册商标REMICADE得自Centocor)来治疗。也可使用抗生素来治疗任何伴随的小肠中细菌过度生长。也可使用止泻剂来缓解症状，并且患者可能需要用液体和电解质补充体液。尚未发现可用于防止或治疗克罗恩病的饮食因素，虽然牛奶、酒精、辛辣调料或纤维可加剧症状。
第二类病症包括粘膜炎、恶病质、乳糖不耐受和老年人膳食不足。该类中的前两种病症粘膜炎和恶病质都在患癌症的患者中存在。粘膜炎指消化道粘膜炎症，在许多接受化学治疗或局部放疗的患者中发生，发生的区域包括消化道粘膜的任何部分，所述治疗旨在通过杀死有丝分裂(细胞分裂)过程中的癌细胞抑制快速生长的癌症。同样是快速复制且具有短寿命周期的粘膜上皮细胞也被化学治疗或放疗杀死或严重损伤，这种损伤本身可表现为消化道内壁粘膜细胞的肿胀、刺激和溃疡以及腹部痉挛和腹泻。
接受化疗和放疗的头颈部肿瘤患者发生一种特别类型的口腔粘膜炎，称为口腔炎，接受小细胞肺癌治疗的患者食管发生粘膜炎，称为食管炎。口腔炎可影响患者进食能力，严重的病例中影响患者语言能力。用抗生素和抗真菌药物治疗粘膜炎和口腔炎，并鼓励患者饮用足量液体。在消化系统中发生粘膜炎引起的溃疡的部位，也可使用各种溃疡药物。
第二类中的第二种病症是恶病质，其特征是癌症患者以及充血性心力衰竭患者和HIV患者的身体衰竭。认为恶病质是由于癌细胞大量消耗葡萄糖而引起的，癌细胞通过酵解(低效的)处理葡萄糖并产生乳酸作为这种酵解的副产品。肝将乳酸转化回葡萄糖，这消耗更多的能量，该过程重复进行。随着癌症的生长，患者身体的其它部分衰竭，导致大约40％的癌症患者死于由于恶病质的标志营养不良。
已通过以下方式治疗恶病质低葡萄糖膳食(这可能不适用恶病质营养不良末期的患者)；通过摄取氯化铯的碱化(这会耗尽钾并可引起心脏病发作)；和硫酸肼，一种单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，其需要非常小心地选择其它摄取的食物，并完全避免含酪胺的食物(使用MAOI时食用这些食物可引起血压和心率显著增加，以及严重头痛)。
第二类中的第三种病症是乳糖不耐，由于乳糖酶缺乏而引起，乳糖酶是吸收和消化乳糖(牛奶和其它乳制品中的糖类)所需的酶。消化系统中未消化的的乳糖逗留在结肠中并发酵，导致腹痛、腹胀、排气和腹泻。超过10％的美国人是乳糖不耐，多达75％的非洲裔和土著美国人，以及90％的亚裔是乳糖不耐。乳糖不耐主要采用饮食治疗，乳糖不耐人群简单地避免乳制品。也可通过片剂或液体形式获取乳糖酶，随乳制品摄入。
第二类中的第四种也是最后一种病症是老年人膳食不当，其特征是营养不良和骨密度降低。该病症的其它特征是肠肌肉紧张度降低、免疫系统降低和食物通过消化系统比正常更快，该症状常常伴随着腹泻。由于老年人通常活动较少，膳食不当还常引起便秘。
第三类病症包括糖尿病、多发性硬化和其它神经变性疾病。糖尿病的特征是不能适当地处理葡萄糖(一种身体用作能量的糖)。结果，葡萄糖滞留在血液中，导致高的血糖水平，而身体细胞却缺乏葡萄糖。I型糖尿病需要胰岛素治疗，因为I型糖尿病的胰腺不能产生足够的胰岛素来处理葡萄糖。当胰腺产生足够的胰岛素，但身体利用这些胰岛素有困难时，发生II型糖尿病。
II型糖尿病可用自然疗法进行治疗，且上述两种类型的糖尿病都对维生素、矿物质、氨基酸和其它添加剂有一些效果。用于治疗糖尿病的维生素包括维生素E、C、B6、B12、生物素和烟酸。使用的矿物质包括铬、锰、镁、钒、钾和锌。氨基酸包括α-硫辛酸(ALA)和牛磺酸。潜在地证明可用于治疗糖尿病的其它添加剂包括辅酶Q10(CoQ10)、肌醇和月见草油。
第三类中的其它病症是多发性硬化的其它神经变性疾病。多发性硬化(MS)是由于脑和脊髓中围绕神经细胞的髓鞘被破坏而导致的进行性疾病。症状从麻木到麻痹和失禁，严重性不等。常规治疗是用药物和物理治疗。最近，已证明营养治疗是有效的，营养治疗包括低饱和脂肪饮食、抗氧化营养素包括维生素C和E、硒、β-胡萝卜素和富含必需脂肪酸的食物。
因此，本发明的主要目的是在人中，以及潜在地其它动物中，有效治疗消化道病症以及消化道相关病症。除了具有有效治疗消化道病症和消化道相关病症的效果以外，本发明膳食添加剂的相关目的还是有效预防这种消化道病症和消化道相关病症。进一步目的是使用单一膳食添加剂有效治疗和/或预防各种消化道病症和许多消化道相关病症。
本发明膳食添加剂的另一个目的是完全由安全的天然成分而不是药物构成。本发明膳食添加剂的又一个目的是口服给予，从而使其给予过程简单。本发明膳食添加剂的相关目的是能够配制成糊剂形式、固体形式、或适于添加到液体中的形式用于递送。本发明膳食添加剂的另一个相关目的是容易方便运输和储存。
本发明膳食添加剂还必需是稳定的，具有商业上可接受的储存期，并且在使用前的整个储存过程中不需要使用者提供特别的关心。为了提高本发明膳食添加剂的市场吸引力，与过去已知的治疗消化道病症和消化道相关病症的方法相比，本发明膳食添加剂还应较便宜，从而获得最广泛的可能的市场。最后，目的还是，可实现本发明膳食添加剂及其给予方法的所有上述优点和目的而不发生任何实质上的相对缺点。
发明概述本发明克服了上述背景技术的缺点和限制。在本发明中，提供了一种新型的膳食添加剂，配制为用于治疗和/或预防多种消化道病症和许多消化道相关病症。根据本发明所教授的方法，通过将该膳食添加剂周期性给予人或其它动物，可在这些人和其它动物中有效治疗和/或预防许多消化道病症和许多消化道相关病症。如本领域技术人员很快即可明白的那样，本发明膳食添加剂不仅仅是其成分的加合，各成分的组合可产生协同作用，实际上比各成分本身提供给人或其它动物起效所产生的作用更有效。
在其基本形式中，本发明膳食添加剂包括三种主要成分，各自提供对健康有益的作用，由于膳食添加剂中包含特定成分或成分的混合物而促进了这种作用。第一种主要成分是极性脂质添加剂，优选含有显著量的极性脂质和抗氧化剂。极性脂质添加剂用作乳化剂，促进水溶性和脂溶性营养素(和药物)吸收进入血流。极性脂质添加剂还富含极性脂质，保护和增强肠和消化系统组织并增进消化道中的粘液保护作用。极性脂质还形成神经元的膜及其髓鞘。
在优选的实施方式中，极性脂质添加剂包含至少比例丰富的燕麦油，燕麦油含有高浓度的极性脂质和抗氧化剂。任选地，可混合不同相的燕麦油，以改变极性脂质添加剂中包含的极性脂质的量，极性脂质添加剂的各成分混合物中也可包含其它油如向日葵油、橄榄油、玉米油或大豆油。以液体形式配制的一种膳食添加剂可包含三分之二的燕麦油(其中，极性脂质占燕麦油约25％)和三分之一的向日葵油(由于向日葵油是较稀的油，不含有高含量极性脂质，可认为是惰性成分)。如果要配制成颗粒或固体形式，则膳食添加剂中不含向日葵油。
本发明膳食添加剂的第二种主要成分是可溶性β-葡聚糖纤维，认为它是免疫系统最强效的刺激剂。β-葡聚糖是低聚糖，从消化的食物中提取LDL胆固醇(坏的胆固醇)并使其从身体排出，从而降低血流中LDL胆固醇的份数。β-葡聚糖还吸附糖并使其在一段时间内释放，减少糖的升高和降低，从而稳定血糖。β-葡聚糖还减缓食物通过消化系统，使其在小肠中更多吸收，从而防止碳水化合物负加在结肠中而导致乳酸的过度产生。
在优选的实施方式中，所用的β-葡聚糖是燕麦中的可溶性纤维，一种燕麦核中发现的低聚糖，干燥时是粉末。接触水时，它是具有增加胶凝作用的胶凝剂，并具有将膳食添加剂铺展在胃的内表面的有益铺展作用。β-葡聚糖的替代来源有大麦、酵母和其它植物来源。
本发明膳食添加剂的第三种主要成分是至少一种，潜在地两种或多种氨基酸。氨基酸是对健康产生有益作用而不是直接提供营养的营养因子(nutricine)。一些氨基酸可增加消化粘膜的完整性，尤其有益于应激的消化系统。本发明膳食添加剂中可使用以提供上述有益作用的氨基酸的例子包括苏氨酸和谷氨酰胺，在本发明膳食添加剂优选的实施方式中，同时包含苏氨酸和谷氨酰胺。
苏氨酸是天然来源必需氨基酸，是分布在整个肠道中的杯形细胞产生粘蛋白的化学途径的重要成分。通过帮助代谢和营养吸收，苏氨酸有助于消化道顺利发挥作用。苏氨酸的缺陷是减缓肠壁再生和抑制粘液产生。苏氨酸尤其适用于伤口愈合和用于治疗应激，但也是产生免疫球蛋白的必需环节。在本发明膳食添加剂中，使用纯L-苏氨酸作为苏氨酸来源。
谷氨酰胺是肌肉燃料，也给肠粘膜免疫细胞提供氮，有助于防止致病生物进入循环系统。正常条件下，认为谷氨酰胺是条件必需氨基酸，因为身体可制造所需要的谷氨酰胺而无需摄取谷氨酰胺添加剂。但当消化系统受到应激(例如溃疡造成)时，消耗大量谷氨酰胺，可能需要谷氨酰胺添加剂来弥补需求。在本发明膳食添加剂中，使用纯L-谷氨酰胺作为谷氨酰胺来源。
在本发明膳食添加剂的优选实施方式中，可包含一种或多种附加成分。一种这样的优选附加成分包括甘露低聚糖(MOS)，它是用于结合病原体，同时滋养有益细菌的复合糖。虽然机制尚不清楚，甘露低聚糖似乎可结合到致病菌的附着位点，防止致病菌结合肠细胞膜上的受体。在本发明膳食添加剂中，甘露低聚糖天然来源于酿酒酵母(酿造啤酒的酵母)的细胞壁，是一种酵母提取物，虽然其它来源的甘露低聚糖也是可以接受的。除了结合致病菌以外，还可使用也是基于酿酒酵母的真菌毒素吸收物来吸收或吸附结肠中的真菌毒素。
另一种附加成分是核苷酸，它是代谢功能的关键成分，控制生长中的调节途径并提供对疾病的免疫。当染色体必须复制时，核苷酸是细胞分裂所必需的。核苷酸通常是从头合成的，但在应激时也可从消化物(digesta)提取。膳食核苷酸的缺乏将同时抑制肠壁的生长和增厚。核苷酸支持生长期间的营养摄取，也是疾病或组织损伤期间和之后必需的，帮助重建受损组织，例如，慢性腹泻之后。核苷酸还有助于疾病或疾病导致的蛋白质丧失所引起的体重下降之后的恢复。应注意，甘露低聚糖成分通常包含约5％的核苷酸。
为了防止膳食添加剂中各成分发生分离，在优选的实施方式中还使用乳化剂。一种该乳化剂是瓜耳胶(也称为半乳甘露聚糖)，它是一种从豆科灌木Cyamopsis tetragonoloba种子中提取的半乳甘露聚糖。瓜耳胶通常用作乳化剂、稠化剂和稳定剂。因此，它不是本发明膳食添加剂中的活性成分。
本发明膳食添加剂可制造成几种不同的形式，作为膳食添加剂直接摄取或加到食品或饮料中。可将本发明膳食添加剂制成固体如颗粒化固体、糊剂或液体。为将其制成固体，加入少量燕麦糠或燕麦粉(或其代用品)以使其稠化形成食物棒形式。通过加入较高百分比的燕麦糠或燕麦粉，同时搅拌混合物，可制备颗粒形式的添加剂。通过加入更多燕麦粉，可制备粉末形式的添加剂。通过加入较多的油(燕麦油、向日葵油或其它油)，可将混合物制成具有花生酱稠度的糊剂。通过加入更多的油，可制成粘稠液体。
可将本发明膳食添加剂制成液体或糊剂并储存在明胶胶囊(软胶囊)中，形成膳食添加剂的一种稳定剂型。本发明膳食添加剂需有规律地摄取，在优选的实施方式中，每天或一天多次(例如，与膳食一起)摄取，以维持各成分在消化道中的最佳水平。
通过本发明膳食添加剂的描述，本领域技术人员即可理解，膳食添加剂不仅仅是各成分的加合。极性脂质添加剂、可溶性β-葡聚糖纤维、苏氨酸、谷氨酰胺、甘露低聚糖和核苷酸的组合产生协同作用，比各成分单独起效所产生的作用的总和实际上更有效。除了采用本发明极性脂质添加剂来治疗和预防各种消化道病症之外，本发明极性脂质添加剂还可用于治疗和预防多种消化道相关病症。根据本发明膳食添加剂的特定所需应用，也可加入附加成分如维生素和矿物质。
由此可见，本发明描述了一种膳食添加剂，可在人以及潜在的其它动物中有效治疗消化道病症和消化道相关病症。除了具有有效治疗消化道病症和消化道相关病症的作用以外，本发明膳食添加剂还显示预防这种消化道病症和消化道相关病症的有效性。本发明膳食添加剂的优选实施方式可有效治疗和/或预防多种消化道病症和许多消化道相关病症。
本发明膳食添加剂完全由安全和天然成分而不是药物构成。本发明膳食添加剂可口服给予，从而使其分配过程简单。本发明膳食添加剂可配制成糊剂形式、固体形式、或适于添加到液体中的形式用于递送。本发明膳食添加剂还可以便于运输和储存的方式包装。
本发明膳食添加剂是稳定的且具有长储存期，并且在使用前的整个储存过程中不需要使用者提供特别的关心。相对过去已知的消化道病症治疗和消化道相关病症治疗，本发明膳食添加剂还较便宜，从而加强其市场吸引力并获得最广泛的可能的市场。最后，可在不发生任何实质上的相对缺点的情况下实现本发明膳食添加剂及其给予方法的所有上述优点和目的。


参考附图，可最好地理解本发明的这些和其它优点，其中图1是人的示意图，显示了人消化道的解剖结构。
优选实施方式的详细描述在讨论本发明营养产品及其制备和给予方法之前，简要描述人消化道的解剖是必要的。参考附图，显示了人20的头和躯干以及人消化道的示意图。人20的消化道从口腔22开始，相继延伸通过食管24并进入胃26。在口腔22中，咀嚼食物，唾液与食物混合以开始碳水化合物的消化。食物被吞咽，通过食管24到达胃26，在胃中胃蛋白酶帮助蛋白质的消化。
食物从胃26流过小肠30的第一部分十二指肠28，肝32和胰34分泌的化学物质使十二指肠28分解脂肪。然后，食物从十二指肠移动进入小肠30，在小肠中完成消化过程。然后，消化的食物移至大肠36，在大肠36中除去水和钠，然后到直肠38。然后剩余未消化的固体从肛门40排出人体。
在最简单的实施过程中，本发明膳食添加剂的优选实施方式包含三种主要成分，将它们混合在一起以制备膳食添加剂。这些成分是富含极性脂质和抗氧化剂的极性脂质添加剂、强效免疫系统刺激剂可溶性β-葡聚糖纤维、和提供人消化系统有益作用的一种或多种氨基酸。下面将单独讨论各成分，并描述其优选组合物，替代组合物，膳食添加剂中使用的组合物的优选量，以及膳食添加剂中可使用的组合物的量的范围。在本发明膳食添加剂各成分的以下讨论中，本领域技术人员能很快地明白，本发明膳食添加剂所实现的益处显著大于膳食添加剂各成分单独益处的总和。
本发明膳食添加剂的第一种成分是富含极性脂质和抗氧化剂的极性脂质添加剂。极性脂质是乳化剂，使水溶性营养和脂溶性营养(例如维生素A、D、E和K)容易吸收入血流。极性脂质包括磷脂、半乳糖脂和卵磷脂。极性脂质在植物油中天然存在。
因此，极性脂质提供了药物和营养素的万能递送载体。研究发现，极性脂质可增加溶解药物的生物利用度。除了用作乳化剂以外，极性脂质从物理方面增强消化道中粘液的保护作用。它们还有助于增强排列于消化道的肠上皮细胞间的“紧密连接”。最后，植物油含有强效抗氧化剂生育酚和三烯甘油酯，从系统中扫除自由基。
存在许多可用作本发明膳食添加剂中极性脂质添加剂的极性脂质的潜在来源。在优选的实施方式中，使用燕麦油，因为每单位体积的燕麦油比任何其它极性脂质来源具有更多的极性脂质。燕麦油还是抗氧化剂的优良来源。也是极性脂质优良来源的其它油是向日葵油、大豆油、橄榄油、棕榈油、玉米油、菜籽油、亚麻子油等。
在本发明膳食添加剂的优选实施方式中，极性脂质添加剂主要由燕麦油构成。类似于大多数油，燕麦油可来自复合提取方式，典型的提取过程包括粉碎燕麦和用提取剂处理燕麦。提取的燕麦油的第一相是稀薄的油。提取的燕麦油的第二相是稠厚的油，其粘度显著大于第一相。提取的燕麦油的第三相是非常稠厚的油，具有油脂的稠度且极性脂质含量最多。
可混合所有这三相提取过程的燕麦油，所得混合物在这里称为燕麦油。任选地，可将第三相燕麦油与所有三相构成的燕麦油混合，以增加其中极性脂质的浓度。本发明膳食添加剂所用燕麦油中极性脂质的优选浓度约为25％。虽然存在许多燕麦油来源，第三相燕麦油的市售来源是Swedish Oat Fiber AB，Gothenburg，Sweden生产的产品。
本发明膳食添加剂的第二种主要成分是强效免疫系统刺激剂可溶性β-葡聚糖纤维。β-葡聚糖是低聚糖，也从消化的食物中提取LDL胆固醇(坏胆固醇)并使其从身体排出，从而降低血流中LDL胆固醇的份数。β-葡聚糖还吸附糖并使其在一段时间内释放，减轻糖的升高和降低，从而稳定血糖。β-葡聚糖还富含纤维含量，因而用于减缓食物通过消化系统，防止碳水化合物沉积在结肠中而导致乳酸的多度产生。
存在许多可用于本发明膳食添加剂的膳食添加剂中的可溶性β-葡聚糖纤维的潜在来源。β-葡聚糖是与胃液或水起作用的胶凝剂。在优选的实施方式中，所用可溶性纤维是来源于燕麦的β-葡聚糖。也是β-葡聚糖优良来源的其它可溶性纤维是来源于大麦和大豆的纤维。β-葡聚糖可从许多不同的来源获得，可研磨成粉。
本发明膳食添加剂的第三种主要成分是一种或多种营养素如表面活性的氨基酸，对应激消化系统产生有益作用。本发明膳食添加剂的优选实施方式中使用两种氨基酸，即L-苏氨酸和L-谷氨酰胺，它们都是由蛋白质断裂产生的天然来源氨基酸。L-苏氨酸是由蛋白质断裂产生的天然来源必需氨基酸。L-苏氨酸构成胶原、弹性蛋白和釉蛋白，帮助代谢和同化，并通过增加粘液肠膜的完整性而帮助消化系统。发明者还发现L-苏氨酸与β-葡聚糖具有进一步减缓通过胃的动力的协同作用。
L-谷氨酰胺是蛋白质断裂产生的天然来源非必需氨基酸。L-谷氨酰胺是血流中富含最多的氨基酸，主要生成和储存在骨骼肌和肺中(并且是肠细胞的主要燃料，其生长、复制和修复所必需)。L-谷氨酰胺还增加生长激素，并且摄入后具有维持和增加粘膜完整性的显著作用，包括增强粘液肠膜的完整性。L-谷氨酰胺起“启动”核苷酸形成的作用，核苷酸参与细胞组织的产生和肠粘膜的成熟，并直接参与免疫过程和能量体系。缺乏谷氨酰胺的饮食很有可能也会导致核苷酸形成的不足。因此，L-苏氨酸和L-谷氨酰胺都可通过增强粘液肠膜的完整性而用于保护胃内壁。L-苏氨酸和L-谷氨酰胺可从许多不同的来源获得，它们也是粉末。
本发明膳食添加剂这些主要成分起作用的方式通过成分间的相互作用而增强通过提供极性脂质用作乳化剂，提高水溶性和脂溶性营养素(和药物)吸收入血，也提供了抗氧化剂；通过提供免疫系统强效刺激剂，降低血流中LDL胆固醇的份数，并稳定血糖；以及通过增加消化道粘膜的完整性的方式尤其有利于应激消化系统。在优选的实施方式中，本发明膳食添加剂中包含附加成分以结合和消除致病菌，吸收或吸附真菌毒素，以及支持控制生长中的调节途径和提供对疾病的免疫的代谢功能。
本发明膳食添加剂的优选实施方式中包含的附加活性成分是营养因子，它是攻击细菌并与吸收的致病菌一起通过消化系统形成粪便的致病菌吸收物质。该附加成分由甘露低聚糖(MOS)构成，是用于结合病原体，同时滋养有益细菌的复合糖。甘露低聚糖结合致病菌的附着位点，防止致病菌结合肠细胞膜上的受体。甘露低聚糖天然来源于酿酒酵母(酿造啤酒的酵母)的细胞壁，是一种酵母提取物，虽然其它来源的甘露低聚糖也是可以接受的。
在优选的实施方式中，攻击细菌并与吸收的致病菌一起通过消化系统的致病菌吸收物质是致病菌吸收剂，例如S.I.Lesaffre，Cedex，France以商标SAFMANNAN销售的原料。其它可替代使用的致病菌吸收性营养因子包括S.I.Lesaffre以商标BIOSAF销售的原料，和Alltech，Inc.，Nicholasville，Kentucky以商标BIO-MOS销售的原料，以及任何其它甘露低聚糖(来源于酵母细胞壁的复合甘露糖)。
任选地，也基于酿酒酵母的真菌毒素吸收剂也可用于吸收或吸附结肠中的真菌毒素。一种该真菌毒素吸收性营养因子是Alltech Inc.以注册商标MYCOSORB销售的原料，其它可替代使用的真菌毒素吸收性营养因子包括Biomin Distribution，Inc.以商标MYCOFIX PLUS销售的原料，和KanzyMedipharm，Inc.以商标D-MYCOTOC销售的原料。
本发明膳食添加剂包含的任选的活性成分包括含核苷酸的添加剂，它是代谢功能的关键成分，控制生长中的调节途径并提供对疾病的免疫。DNA或RNA结构模块的核苷酸由含氮碱基、磷酸盐分子和糖分子(DNA中是脱氧核糖，RNA中是核糖)构成。根据糖的不同，核苷酸称为脱氧核糖核苷酸或核糖核苷酸。数以百万计的核苷酸连接在一起，形成DNA分子(数以千计的核苷酸连接在一起，形成RNA分子)。
存在几种核苷酸来源，最佳来源是酿酒酵母或面包酵母。含核苷酸的添加剂的两种来源是S.I.Lesaffre和Alltech，Inc。Lesaffre产品以商标YEAST CELLEXTRACT(2006)销售，含有约15％的核苷酸。Alltech产品以注册商标NUPRO销售，含有5-7％的核苷酸。通常，与具有较低核苷酸水平的产品相比，优选具有较高核苷酸水平的含核苷酸添加剂。甘露低聚糖中也含有核苷酸，通常含有约5％的核苷酸。
肠道保护性和侵袭性因素的平衡决定了肠道的健康。维持粘膜血流是最关键和重要保护性因素之一，被认为可由核苷酸增强。肠壁具有许多用于吸收营养物质的粘膜微小指形突起，称为绒毛，相邻绒毛间形成隐窝。适当营养摄取，绒毛的高度，以及增加的粘膜血流都是相关的，而粘膜血流的减少将导致绒毛变短，隐窝变浅，反过来导致营养摄取水平降低。动物研究表明，膳食核苷酸可增加绒毛高度和粘膜血流，从而增加营养摄取进入体内以及其它营养元素的有效性。
最后，本发明膳食添加剂中加入非活性成分作为乳化剂，以防止各成分的分离。在优选的实施方式中，膳食添加剂中使用的乳化剂是瓜耳胶，它还具有稠化和稳定性质。可使用其它具有合适的性质的乳化剂来代替瓜耳胶，例如角叉菜胶和琼脂。
本领域技术人员将立即明白，本发明膳食添加剂决不仅仅是其成分的加合，各成分的组合可产生协同且高度有效的作用。例如，极性脂质添加剂用作铺展剂，通过将可溶性β-葡聚糖纤维和氨基酸铺展以覆盖整个消化道而增强其效力。可溶性β-葡聚糖纤维减缓极性脂质添加剂和氨基酸的通过，给予它们更多时间以提供对消化道有益作用。氨基酸还可增加肠膜的完整性，但与不含极性脂质添加剂相比，与极性脂质添加剂联用要有效得多。
现在将讨论各成分含量的相对范围，及其优选的量，从营养因子开始。首先，将讨论极性脂质添加剂。由上述说明可知，本发明膳食添加剂中仅有的非固体成分是极性脂质添加剂。
由于需要燕麦油中需具有约25％的极性脂质，通过加入额外量的第三相燕麦油(稠厚糊剂)来增强燕麦油(所有三相燕麦油的混合物)，以将极性脂质的含量增加至所需百分比。燕麦油中极性脂质的浓度可从约10％到35％不等。如果加入向日葵油作为稀释剂以产生液体膳食添加剂，极性脂质添加剂中极性脂质的最终浓度降低至约16.667％之间。
本发明膳食添加剂中极性脂质添加剂的含量范围约为膳食添加剂重量的10-60％。极性脂质添加剂的优选含量约为膳食添加剂重量的40-55％。极性脂质添加剂的最优选含量约为膳食添加剂重量的48％。
接着，将讨论可溶性β-葡聚糖纤维。可溶性β-葡聚糖纤维的含量范围约为膳食添加剂重量的1-50％。可溶性β-葡聚糖纤维的优选含量约为膳食添加剂重量的15-30％。可溶性β-葡聚糖纤维的最优选含量约为膳食添加剂重量的23％。
下面将讨论可增加粘液肠膜完整性的营养因子，在优选的实施方式中，是L-苏氨酸和L-谷氨酰胺。L-苏氨酸的含量范围约为膳食添加剂重量的1-20％。L-苏氨酸的优选含量约为膳食添加剂重量的5-15％。L-苏氨酸的最优选含量约为膳食添加剂重量的11％。
L-谷氨酰胺的含量范围约为膳食添加剂重量的2-20％。认为小于1％的L-谷氨酰胺将导致极低效果或无效。L-谷氨酰胺的优选含量约为膳食添加剂重量的5-15％。L-谷氨酰胺的最优选含量约为膳食添加剂重量的9％。
接着，将讨论甘露低聚糖成分。甘露低聚糖成分的含量范围约为膳食添加剂重量的0.5-10％。甘露低聚糖成分的优选含量约为膳食添加剂重量的3-7％。甘露低聚糖成分最优选含量约为膳食添加剂重量的5％。
如果包含真菌毒素吸收剂，其优选含量约为1-5重量％，更优选约2重量％。
接着，将讨论核苷酸。含核苷酸的添加剂的含量范围约为膳食添加剂重量的0-10％。含核苷酸的添加剂的优选含量约为膳食添加剂重量的1-5％。含核苷酸的添加剂的最优选含量约为膳食添加剂重量的1％。本发明膳食添加剂中实际核苷酸(相对于含核苷酸的添加剂)的优选含量约为0.01-1.5重量％。注意，甘露低聚糖添加剂中含有额外的核苷酸，含有约20重量％的核苷酸。
最后，在优选的实施方式中，瓜耳胶的相对重量约为膳食添加剂重量的3％。
本发明膳食添加剂可制造成固体、颗粒化固体、粉末、糊剂或液体形式。为将其制造为固体形式，加入少量燕麦糠或燕麦粉(或其代用品)以使其增稠形成食物棒形式。本发明膳食添加剂可加入附加成分中以制造标准尺寸健康食物棒。通过加入较高百分比的燕麦糠或燕麦粉，同时搅拌混合物，可制备颗粒形式的添加剂。可将该颗粒形式撒在谷物或水果上，或加到液体中。通过加入更多的燕麦粉，同时搅拌混合物，可制备粉末形式的添加剂。
通过加入较多的油(燕麦油、向日葵油或其它油)，可将混合物制成具有花生酱稠度的糊剂。在该糊剂形式中，本发明膳食添加剂可储存在明胶胶囊中(充满液体的软胶囊形式)，也是膳食添加剂的一种稳定剂型。通过加入更多的油，可制成可用调羹给予的粘稠液体。
本发明膳食添加剂需有规律地摄取，在优选的实施方式中，每天给予以维持各成分在消化道中的最佳水平。优选的剂量约为每天1/2茶匙到约3大汤匙之间。可每天至少一次，可两次或三次口服摄取本发明膳食添加剂。对乳糖不耐或糖尿病患者优选与膳食一起摄取。
膳食添加剂的重量随剂型不同变化，糊剂具体比重约为0.8，颗粒形式或面粉形式的具体比重约为0.5-0.6。因此，本发明膳食添加剂的优选剂量约为每天1克到约30克之间。
由于本发明膳食添加剂增加了血流中营养素的吸收并减缓了食物通过消化道的活力，本领域技术人员应明白，与膳食添加剂联合给予的口服给予药物，该药物也在消化道中的滞留更长时间。这将增加药物的吸收，也可能因而起到增强该药物治疗效果的作用。如果需要，可在给予膳食添加剂的同时给予该药物，或甚至是在给予膳食添加剂之前与膳食添加剂混合或悬浮后给予。
通过本发明膳食添加剂的描述，本领域技术人员将立即明白，膳食添加剂不仅仅是其成分的加合。极性脂质添加剂、可溶性β-葡聚糖纤维、苏氨酸、谷氨酰胺、甘露低聚糖和核苷酸的组合可产生协同作用，比使用各成分本身所产生的效果的总和显著更有效。除了采用本发明极性脂质添加剂来治疗和预防各种消化道疾病以外，本发明的极性脂质添加剂还可用于治疗和预防许多消化道相关病症。根据本发明膳食添加剂的具体所需应用，还可加入附加成分如维生素和矿物质。
可加入的维生素的例子包括维生素B6、B12、生物素、C、E和烟酸。可加入的矿物质微量营养添加剂的例子包括铬、铜、镁、锰、钾、硒、钒和锌。也可加入其它氨基酸如α-硫辛酸(ALA)和牛磺酸。可加入其它添加剂，例如，针对糖尿病的添加剂，辅酶Q10(CoQ10)、肌醇和月见草油。本领域技术人员将明白，可制备常规配方用于特定消化系统和消化系统相关病症。
治疗溃疡本发明膳食添加剂的这种应用原先是基于对马科病畜的研究，马像人一样，是单胃动物，并且在例如不规则饮食或高度应激的条件下易于发生肠道溃疡。该膳食添加剂包含可溶性β-葡聚糖纤维，它增加体积并减缓消化过程，缓冲胃中的胃液；可溶性β-葡聚糖纤维是强效的免疫系统刺激剂。还包含极性脂质，覆盖肠道表面，改善肠内壁肠细胞的不通透性。已知谷氨酰胺和苏氨酸在生成粘液中起重要作用，提供抵御整个肠道中酸、肽和病原体的进一步保护。
治疗结肠炎本发明膳食添加剂的这种应用可帮助患有结肠炎的人克服这种痛苦的胃肠综合征导致的虚弱。可溶性β-葡聚糖纤维调节营养素的吸收，帮助减少对敏感的消化系统的冲击。此外，可溶性β-葡聚糖纤维有助于增加消化物的体积(bulk)，减少腹泻和便秘。配方中加入极性脂质帮助覆盖消化道内壁，使其对酸和该疾病中包涵的病原体的通透性降低。
治疗肠易激综合征本发明膳食添加剂的这种应用可帮助患有肠易激综合征的人克服该痛苦病痛所导致的虚弱。可溶性β-葡聚糖纤维调节营养素的吸收，帮助减少对敏感消化系统的刺激。此外，可溶性β-葡聚糖纤维有助于增加消化物的体积，减少腹泻和便秘。配方中加入极性脂质帮助覆盖消化道内壁，使其对酸和该疾病中包涵的病原体的通透性降低。
治疗憩室炎憩室炎是由于小肠袋或憩室中食物颗粒的嵌顿而引起的。本发明膳食添加剂的这种应用是基于以下发现饮食中可溶性β-葡聚糖纤维的存在可改善肠流动性。可溶性β-葡聚糖纤维可帮助减缓通过时间，帮助身体更好地消化食物。可溶性β-葡聚糖纤维形成凝胶，有助于隔离食物颗粒，并产生不太可能遗留颗粒的大丸。此外，配方包含极性脂质以帮助覆盖消化系统，改善其不通透性，并使其更平滑。这有助于防止颗粒进入或集中在憩室中。
治疗克罗恩病本发明膳食添加剂可帮助患有克罗恩病的人，克罗恩病是由于肠上皮屏障的泄漏而引起的。本发明膳食添加剂的这种应用是基于以下发现极性脂质覆盖消化道且有助于增加肠上皮的完整性。配方中的谷氨酰胺和苏氨酸有助于粘液产生并改善应激肠细胞的健康。还已知谷氨酰胺可减少肠组织的泄漏，如果不治疗这种泄漏可导致革兰氏阴性菌感染。本发明膳食添加剂还包含刺激免疫系统的可溶性β-葡聚糖纤维，帮助进一步保护以免病原体攻破细胞肠壁。
治疗粘膜炎和口腔炎本发明膳食添加剂的这种应用可降低或消除放疗或化疗引起的口腔炎和粘膜炎。这种应用是基于以下证据配方可帮助患者克服许多癌症治疗通常伴随的恶心、出血、肿胀、疼痛和腹泻。这些治疗旨在通过杀灭有丝分裂(细胞分裂)过程中的细胞抑制快速生长的癌症。副作用是，也杀死了快速分裂的上皮细胞，导致口腔炎并发展成更严重的综合征，称为粘膜炎。
上皮细胞是身体与外界的接触面，它们通过有丝分裂过程不断更新。因此，大多数癌症治疗也会损伤上皮组织，尤其是肠和其它粘膜内壁的细胞。随着它们防御力下降，这些患者的感染风险也增加。化学治疗耗尽谷氨酰胺，本发明配方有助于补偿这种失调。口服谷氨酰胺可显著降低放射治疗期间和之后粘膜炎的持续时间和严重程度。还已显示，谷氨酰胺可降低骨髓移植期间粘膜炎的作用。
用于这种应用的本发明膳食添加剂的实施方式可包含较高百分比的谷氨酰胺—高达20％(5克/剂量)。除谷氨酰胺以外，配方还包含苏氨酸，它是产生粘液所必需的；以及极性脂质，帮助受损组织抵抗导致患者疾病的细菌和胃酸的作用。已知极性脂质，尤其是半乳糖脂，可将配方中谷氨酰胺的生物利用度增加高达5倍，使得更高剂量的谷氨酰胺起效如同提高5倍剂量一样，从而降低所需添加剂的总量。这是本发明膳食添加剂的一个重要方面，因为患者的进食或饮水可能都非常困难。通常采用醇方法，从燕麦粉提取极性脂质。在该配方中，在真空下除去醇，因为醇是粘膜炎的反指征。
此外，本发明膳食添加剂的这种应用包含少量锌和维生素B-12，已知它们也有助于缓解粘膜炎的症状。制剂中采用的燕麦油还包含维生素E即生育酚，已知它也有助于治愈受伤组织。以浓缩的燕麦粉形式加入可溶性β-葡聚糖纤维可刺激免疫系统以避免(stave off)机会性感染。因此，本发明膳食添加剂可帮助患者更快地从癌症治疗中恢复，并可能增加康复率。
这种应用的配方是糊剂，可直接食入或像花生酱那样涂在面包上食入。对于太虚弱以至于不能进食的患者来说，可将颗粒形式与水或牛奶混合以形成可饮用的液体。
治疗恶病质本发明膳食添加剂的这种应用可帮助患消耗性疾病或恶病质的人增加体重，从而加速其康复。已证明，谷氨酰胺有助于恶病质HIV患者。谷氨酰胺是一种富含的氨基酸，但在应激时，消化系统将不能获得足够的谷氨酰胺以适当地维持其高生长速率。本发明膳食添加剂包含谷氨酰胺和极性脂质，以改善该氨基酸的生物利用度。还包含苏氨酸，它是粘液生成途径的必要组成部分。粘液反过来又帮助维持身体和消化物之间的屏障。增强这种屏障有助于防止可导致消耗的血液或血清的丧失。
治疗乳糖不耐本发明膳食添加剂的这种应用可降低或消除乳糖不耐的不良副作用。这种应用是基于以下证据配方可帮助患者耐受通常将导致其不适的乳制品。认为配方中的物质有助于减缓消化物通过，帮助低水平乳糖酶患者对含有乳糖的食物具有更多的消化时间。
治疗老年人膳食不足本发明膳食添加剂的这种应用可帮助老年人受损的消化系统更有效地运作。这种应用是基于以下证据谷氨酰胺和可溶性β-葡聚糖纤维可帮助增加肠肌肉紧张度并刺激免疫系统。已知可溶性β-葡聚糖纤维可减缓消化物通过，其调节食物团块，使水再吸收和避免腹泻，同时提供尽可能减少便秘的膨胀剂。结果是紧张度更好、更加预期消除和减轻胃部不适。
治疗糖尿病本发明膳食添加剂的这种应用可帮助糖尿病患者减少或甚至是不必使用胰岛素。这种应用是基于以下证据可溶性β-葡聚糖纤维可减缓消化物通过，降低食物的血糖指数(glycemic index)。可溶性β-葡聚糖纤维是可吸收和隔离淀粉和糖的膳食纤维，并使它们在较长的时间后释放。血糖是其结果，提供了糖缓慢释放入血。这就降低了针对血糖水平波动较大时对胰岛素的需要，使得胰脏功能受损的患者能更好地处理营养物质。仅有轻度糖尿病趋势的患者可省却每天注射胰岛素，只要它们坚持使用本发明膳食添加剂。
治疗多发性硬化和其它神经变性疾病本发明膳食添加剂的这种应用可帮助患有多发性硬化或其它髓鞘缺陷疾病，例如肌萎缩侧索硬化(ALS)或甚至是潜在的阿尔茨海默病。这种应用是基于以下发现半乳糖脂是隔绝神经细胞，以使细胞与细胞之间低噪音连通的髓鞘的必要组成部分。髓鞘是称为少突胶质细胞的细胞所产生，少突胶质细胞进行平整和包裹神经元轴突的过程。本发明膳食添加剂还包含维生素E(生育酚)，显示潜在地有利于少突胶质细胞的健康。
因此，由上述本发明优选实施方式的详细描述可明白，膳食添加剂可在人、潜在地其它动物中，有效治疗胃肠道病症以及胃肠道相关病症。除了有效治疗消化道病症和消化道相关病症之外，本发明膳食添加剂还可有效预防上述消化道病症和消化道相关病症。本发明膳食添加剂的优选实施方式可有效治疗和/或预防各种消化道病症和许多消化道相关病症。
本发明膳食添加剂完全由安全的天然成分而不是药物构成。本发明膳食添加剂可口服给予，从而使其分配过程简单。本发明膳食添加剂可以糊剂形式、固体形式、或适于添加到液体中的形式配制，用于递送。本发明膳食添加剂还可以便于运输和储存的方式包装。
本发明膳食添加剂是稳定的，具有长的储存期，并且在使用前的整个储存过程中不需要使用者提供特别的关心。与过去已知的消化道病症治疗和消化道相关病症治疗相比，本发明膳食添加剂还相对较便宜，从而提高其市场吸引力并获得最广泛的可能的市场。最后，可实现本发明膳食添加剂及其给予方法的所有上述优点和目的而不发生任何实质上的相对缺点。
虽然参考具体实施方式
及其应用显示和描述了本发明的上述内容，这是为了阐述和说明的目的，而不是为了无遗漏地或将本发明限制于所述具体实施方式
及其应用。本领域普通技术人员应理解，不背离本发明的精神和范围，可对本发明进行许多改变、改进和变化或替代。选择和描述具体实施方式
及应用，以提供本发明原理及其实际应用的最佳阐述，从而使本领域普通技术人员能够在各种实施方式以及适合特定应用的各种改进形式中利用本发明。因此，应理解，当根据公平、合理、公正地广度解释时，所有这些改变、改进、变化和替代都包括在所附权利要求书所限定的本发明的范围内。
权利要求
1.一种用于治疗和预防消化系统及消化系统相关病症的膳食添加剂，所述膳食添加剂包含极性脂质添加剂，它含有显著量的极性脂质和抗氧化剂；可溶性β-葡聚糖纤维，它对健康产生至少一种有益效果；和至少一种氨基酸，它对消化系统提供至少一种有益效果。
2.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂包含燕麦脂质。
3.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂包含至少一种选自下组的油燕麦油、向日葵油、大豆油、橄榄油、棕榈油、玉米油、菜籽油和亚麻子油。
4.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂包含燕麦油。
5.如权利要求4所述的膳食添加剂，其特征在于，所述燕麦油包含来自提取过程所有相的燕麦油的混合物。
6.如权利要求4所述的膳食添加剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂还包含来自提取过程最后一相的燕麦油，所述来自提取过程最后一相的燕麦油稠厚且具有较高的粘度。
7.如权利要求4所述的膳食添加剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂还包含至少一种选自下组的额外的油向日葵油、大豆油、橄榄油、棕榈油、玉米油、菜籽油和亚麻子油。
8.如权利要求4所述的膳食添加剂，其特征在于，所述燕麦油含有约25％的极性脂质。
9.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂占所述膳食添加剂重量约10-60％。
10.如权利要求9所述的膳食添加剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂占所述膳食添加剂重量约40-55％。
11.如权利要求10所述的膳食添加剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂占所述膳食添加剂重量约48％。
12.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，所述可溶性β-葡聚糖纤维来源于燕麦。
13.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，所述可溶性β-葡聚糖纤维占所述膳食添加剂重量约1-50％。
14.如权利要求13所述的膳食添加剂，其特征在于，所述可溶性β-葡聚糖纤维占所述膳食添加剂重量约15-30％。
15.如权利要求14所述的膳食添加剂，其特征在于，所述可溶性β-葡聚糖纤维占所述膳食添加剂重量约23％。
16.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，所述至少一种氨基酸包含L-苏氨酸。
17.如权利要求16所述的膳食添加剂，其特征在于，所述L-苏氨酸占所述膳食添加剂重量约1-20％。
18.如权利要求17所述的膳食添加剂，其特征在于，所述L-苏氨酸占所述膳食添加剂重量约5-15％。
19.如权利要求18所述的膳食添加剂，其特征在于，所述L-苏氨酸占所述膳食添加剂重量约11％。
20.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，所述至少一种氨基酸包含L-谷氨酰胺。
21.如权利要求20所述的膳食添加剂，其特征在于，所述L-谷氨酰胺占所述膳食添加剂重量约2-20％。
22.如权利要求21所述的膳食添加剂，其特征在于，所述L-谷氨酰胺占所述膳食添加剂重量约5-15％。
23.如权利要求22所述的膳食添加剂，其特征在于，所述L-谷氨酰胺占所述膳食添加剂重量约9％。
24.如权利要求1所述的膳食添加剂，还包含吸收和消除消化道中致病菌的营养因子。
25.如权利要求24所述的膳食添加剂，其特征在于，所述吸收和消除消化道中致病菌的营养因子包括甘露低聚糖(MOS)。
26.如权利要求24所述的膳食添加剂，其特征在于，所述吸收和消除消化道中致病菌的营养因子包括S.I.Lesaffre以商标SAFMANNAN销售的原料。
27.如权利要求24所述的膳食添加剂，其特征在于，所述吸收和消除消化道中致病菌的营养因子占所述膳食添加剂重量约0.5-10％。
28.如权利要求27所述的膳食添加剂，其特征在于，所述吸收和消除消化道中致病菌的营养因子占所述膳食添加剂重量约3-7％。
29.如权利要求28所述的膳食添加剂，其特征在于，所述吸收和消除消化道中致病菌的营养因子占所述膳食添加剂重量约5％。
30.如权利要求1所述的膳食添加剂，还包含吸收和消除消化道中真菌毒素的营养因子。
31.如权利要求30所述的膳食添加剂，其特征在于，所述吸收和消除消化道中真菌毒素的营养因子基于酿酒酵母。
32.如权利要求30所述的膳食添加剂，其特征在于，所述吸收和消除消化道中真菌毒素的营养因子包括Alltech，Inc.以商标MYCOSORB销售的原料。
33.如权利要求30所述的膳食添加剂，其特征在于，所述吸收和消除消化道中真菌毒素的营养因子占所述膳食添加剂重量约1-5％。
34.如权利要求1所述的膳食添加剂，还包含促进生长和/或增强免疫系统的营养因子。
35.如权利要求34所述的膳食添加剂，其特征在于，所述促进生长和/或增强免疫系统的营养因子包括含膳食核苷酸的添加剂。
36.如权利要求35所述的膳食添加剂，其特征在于，所述含核苷酸的添加剂占所述膳食添加剂重量约1％，而提供所述膳食添加剂中核苷酸的浓度约为膳食核苷酸重量的0.01-1.5％。
37.如权利要求34所述的膳食添加剂，其特征在于，所述促进生长和/或增强免疫系统的营养因子来源于啤酒酵母或面包酵母。
38.如权利要求34所述的膳食添加剂，其特征在于，所述促进生长和/或增强免疫系统的营养因子包括S.I.Lesaffre以商标YEAST CELL EXTRACT(2006)销售的原料。
39.如权利要求1所述的膳食添加剂，还包含防止所述膳食添加剂中成分发生分离的乳化剂。
40.如权利要求39所述的膳食添加剂，其特征在于，所述乳化剂包括瓜耳胶。
41.如权利要求39所述的膳食添加剂，其特征在于，所述防止膳食添加剂中成分发生分离的乳化剂占所述膳食添加剂重量约1％。
42.如权利要求1所述的膳食添加剂，还包含随所述膳食添加剂其它成分运载的药物，其中，通过与所述膳食添加剂并行摄取，所述药物的吸收值或治疗值中至少一个被最大化。
43.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，将所述膳食添加剂配制成固体食物棒。
44.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，将所述膳食添加剂配制成糊剂。
45.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，将所述膳食添加剂配制成颗粒固体。
46.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，将所述膳食添加剂配制成粉末。
47.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，将所述膳食添加剂配制成液体。
48.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，将所述膳食添加剂配制成填充液体的软明胶胶囊。
49.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，所述消化系统病症选自下组溃疡、结肠炎、肠易激综合征、憩室病、憩室炎、克罗恩病、粘膜炎和口腔炎。
50.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，所述消化系统相关病症选自下组恶病质、乳糖不耐、老年人膳食不足、糖尿病、多发性硬化和其它神经变性疾病。
51.如权利要求1所述的膳食添加剂，还包含至少一种选自下组的维生素维生素B6、维生素B12、生物素、维生素C、维生素E和烟酸。
52.如权利要求1所述的膳食添加剂，还包含至少一种选自下组的矿物质微量营养添加剂铬、铜、锰、镁、锰、钾、硒、钒和锌。
53.如权利要求1所述的膳食添加剂，其特征在于，以约1-30克/天的日剂量摄取所述膳食添加剂可提供有效量的所述极性脂质添加剂、所述可溶性β-葡聚糖纤维和所述至少一种氨基酸。
54.如权利要求1所述的膳食添加剂，还包含随所述膳食添加剂其它成分运载的药物，其中，通过与所述膳食添加剂并行摄取，所述药物的吸收值或治疗值中至少一个被最大化。
55.一种用于治疗和预防消化系统及消化系统效果病症的膳食添加剂，所述消化性添加剂包含极性脂质添加剂，它含有显著量的极性脂质和抗氧化剂；可溶性β-葡聚糖纤维，它对健康产生至少一种有益效果；第一种表面活性的氨基酸基营养因子，它帮助代谢和营养吸收；和第二种表面活性的氨基酸基营养因子，它是肌肉燃料并支持消化系统的免疫功能。
56.一种用于治疗和预防消化系统及消化系统效果病症的膳食添加剂，所述膳食添加剂包含极性脂质添加剂，它含有显著量的极性脂质和抗氧化剂；可溶性β-葡聚糖纤维；L-苏氨酸；L-谷氨酰胺；和吸收和消除消化道中致病菌的营养因子。
57.一种用于治疗和预防消化系统及消化系统效果病症的膳食添加剂，所述膳食添加剂包含有效量的极性脂质添加剂；有效量的β-葡聚糖；有效量的L-苏氨酸；和有效量的L-谷氨酰胺。
58.一种用于治疗和预防消化系统及消化系统效果病症的膳食添加剂，所述膳食添加剂包含极性脂质添加剂，它含有日剂量约25-4500毫克的极性脂质；可溶性β-葡聚糖纤维，它对健康产生至少一种有益效果；和至少一种氨基酸，它能够对应激的消化系统产生至少一种有益效果。
59.一种用于治疗和预防消化系统及消化系统效果病症的膳食添加剂，所述膳食添加剂包含极性脂质添加剂；可溶性β-葡聚糖纤维；和一种氨基酸。
60.一种制备用于治疗和预防消化系统及消化系统相关病症的膳食添加剂的方法，所述方法包括提供含有显著量极性脂质和抗氧化剂的极性脂质添加剂；提供可对健康产生至少一种有益效果的可溶性β-葡聚糖纤维；提供能够对应激的消化系统产生至少一种有益效果的至少一种氨基酸；以及将所述极性脂质添加剂、所述可溶性β-葡聚糖纤维和所述能够对应激的消化系统产生至少一种有益效果的一种氨基酸混合。
61.一种制备用于治疗和预防消化系统及消化系统相关病症的膳食添加剂的方法，所述方法包括提供极性脂质添加剂；提供可溶性β-葡聚糖纤维；提供能够对应激的消化系统产生至少一种有益效果的至少一种氨基酸；提供L-苏氨酸；提供L-谷氨酰胺；提供可吸收和消除消化道中致病菌的营养因子；以及将所述极性脂质添加剂、所述可溶性β-葡聚糖纤维、所述L-苏氨酸、所述L-谷氨酰胺及所述吸收和消除消化道中致病菌的所述营养因子混合。
62.一种制备用于治疗和预防消化系统及消化系统相关病症的膳食添加剂的方法，所述方法包括制备适当剂量大小的膳食添加剂，所述膳食添加剂包含极性脂质添加剂，它含有显著量的极性脂质和抗氧化剂；可溶性β-葡聚糖纤维，它对健康产生至少一种有益效果；和至少一种氨基酸，它能够对应激的消化系统产生至少一种有益效果；有规律地给予所述膳食添加剂；以及重复所述制备和给予步骤每天至少一次。
全文摘要
描述了一种膳食添加剂及其制造和给予方法，用于治疗和/或预防消化道病症和消化道相关病症。本发明膳食添加剂可口服给予，可配制成固体形式、糊剂形式、颗粒形式、粉末形式或液体形式。当本发明膳食添加剂的成分组合时，可提供协同效果，大大超过各单独成分效果的总和，使得该膳食添加剂在治疗和/或预防消化道病症及消化道相关病症中高度有效。
文档编号A61K36/63GK1953769SQ200480043036
公开日2007年4月25日 申请日期2004年11月3日 优先权日2004年3月17日
发明者P·M·J·贝丁, F·L·佩里格里尼, S·C·安德森, J·哈尔 申请人:自动健康有限公司