专利名称：去感热注射剂新的给药途径、制备工艺、新的适应症的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂去感热注射剂新的给药途径及其制备工艺、新的适应症。
背景技术：
急性上呼吸道感染是儿科常见病，临床多有发热、咽痛、头痛等症状，严重者可导致高热惊厥，这也是上呼吸道感染引起的高热症常见临床表现。急性呼吸道感染是一种常见的传染病，发病不分年龄、性别、职业、地区，一年四季均可发病，以小儿多见，每人每年均可发病数次，严重者可导致肺炎、气管炎和支气管炎等，给患者带来了极大的不便。
目前，治疗上呼吸道感染引起的高热症的中西药很多，但是西药多少有一些副作用，。中医中药在治疗高热症方面具有一定的特色，利用清热解毒、发汗解表方法治疗高热症有一定的效果，但是治疗上如果一味强调清解里热，则会伤及人体正气，加重正气的亏虚，临床治疗应以表里兼顾为治疗原则。
去感热注射液含芦根、青蒿、竹叶、柴胡、石膏等中药，其中芦根苦寒，善清肺热；竹叶、柴胡苦凉，有和解表里之功，为发热解表之要药，治疗普通感冒、流行性感冒发热效果较好；青蒿苦微辛，有清热解暑之功；石膏辛寒为治气分热证之要药。诸药配伍，可奏卫气同治、表里双解之功。多项临床观察表明，使用去感热注射液的治疗组总体疗效与使用柴胡注射液的对照组相近，但其在改善发热、消除咽充血方面作用更好，且未见明显毒副作用，值得临床应用。
但是，在临床应用方面去感热注射液采用肌内注射方法，通过组织吸收，速度较慢，剂量较小，而且既增加患者的痛苦，还会造成注射局部硬结，甚至肿痛，继发感染，经常打针还容易导致″臀肌挛缩症″。该用药方法明显的限制其临床应用。因此，针对此问题，我们开发了静脉给药途径，克服了吸收慢、起效时间长的缺点。既增加了临床有效剂量，又能够较快吸收，血药浓度较高，提高了生物利用度，增加了新的适应症，为临床应用更为方便，能够更好为患者服务。
发明内容
本发明提供复方三七注射剂，由下述重量配比的原料制备芦竹根125～500份 青蒿125～500份 竹叶柴胡62.5～250份 石膏50～200份。
优选的是
芦竹根250份 青蒿250份 竹叶柴胡125份 石膏100份。
经对上述配比的中药原料进行提取、精制，得到精制的提取物后，再加入适宜的赋形剂制成的适合药用的注射制剂。
本发明所涉及的去感热注射剂主要用于静脉滴注、静脉推注等多种静脉给药。
本发明的新适应症，指由多种感染引起的各类发热性疾病，包括流感、肺炎、支气管炎、急性肾炎、急性肠炎、流行性出血热、水痘、腮腺炎、高热惊厥等疾病。
本发明所涉及的制剂类型，包括小容量注射剂(注射液、注射用浓溶液)、大容量注射剂(5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液)及特殊类型注射剂(冻干粉、无菌粉末)等剂型。其中(1)注射液的制备步骤如下取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-68 5ml加入蒸馏液中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，灌封，灭菌，即得。
(2)冻干粉的制备步骤如下取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之，将所得挥发油与羟丙基-β-环糊精包合；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-68 5ml加入包合物中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，并用0.22μm的微孔滤膜进行除菌过滤，滤液灌装于20ml的西林瓶中，每瓶装7ml。而后置于冷冻干燥箱中预冻3～5小时后抽真空。冷凝温度保持不变，24小时后，开箱，制成冻干品，压盖，蜡封，贴签，即得；(3)无菌粉末的制备步骤如下取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之，将所得挥发油与羟丙基-β-环糊精包合；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-68 5ml加入包合物中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，并用0.22μm的微孔滤膜进行除菌过滤，滤液用无菌条件下的喷雾干燥塔进行喷雾，制成无菌粉末，包装，贴签，即得；(4)注射用浓溶液的制备步骤如下取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之，将所得挥发油与羟丙基-β-环糊精包合；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-68 5ml加入包合物中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，并用0.22μm的微孔滤膜进行除菌过滤，滤液在无菌条件下减压浓缩至适量，灌封，灭菌，即得。
(5)5％葡萄糖注射液的制备步骤如下取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-685ml、适量葡萄糖加入蒸馏液中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，灌封，灭菌，即得。
(6)0.9％氯化钠注射液的制备步骤如下取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-685ml、适量氯化钠加入蒸馏液中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，灌封，灭菌，即得。
以上配方组成中，中药原料药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如注射液1000支，冻干粉针是1000瓶，每次的用量是1～3支(或瓶)。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
本发明的去感热制剂中的药物提取成分，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1～99.9％，其余为药物可接受的载体。本发明的去感热注射剂，以单位剂量形式存在，如针剂的每支，粉针的每瓶等。
本发明去感热注射剂，制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。
本发明去感热注射制剂，如注射液，在使用时可以用一次性注射器吸取1～3支，采用肌肉注射，也可以将药物液体用0.9％生理盐水10～40ml稀释后，静脉注射，在5～8分钟内缓慢推注；也可以稀释于0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250～500ml，静脉滴入。对于冻干粉针剂，可以用灭菌注射用水溶解后，采用上述方法给药。
以下通过实验数据说明本发明的有益效果为了证明新的给药途径和原来该药途径的疗效是否等效，抑或是哪一种更有效，我们做了临床前的动物实验，具体方法与结果如下一、对内毒素引起的高热症作用的影响(一)材料和方法1、实验动物选取体重1.8～2.5kg(雌雄兼用)的健康普通白兔。
2、大肠杆菌内毒素由卫生部长春生物研究所提供。用生理盐水配成15ug/ml溶液。
3、实验步骤选取动物30只，随机分为正常组10只，对照组10只。实验组10只。其中后两组每只动物由耳缘静脉注入内毒素液3ml一次，正常组注入相同剂量的无菌生理盐水一次。于注射内毒素前2h及注射内毒素后，实验组每只经耳缘静脉注入去感热注射液5ml/kg各一次，对照组经过肌内注射同等剂量的去感热注射液各一次。
4、观测指标(1)体温三组实验动物分别于实验前测肛温三次，取平均值为基础体温。注射内毒素后每半小时各测肛温一次，以所测体温减去基础体温作为体温差。
(2)症状与体征观察实验前后所有动物的耳，皮肤，结膜、舌，渴饮，神志及全身状态等的变化情况。
(二)结果和分析1、症状和体征对照组动物在攻毒后30分钟至1小时左右开始发热，并出现耸毛，发抖，蜷缩，拒食，心率加快，眼结膜未见充血，舌质无改变，至2小时左右，耸毛，发抖，蜷缩逐渐消失，而发热更明显，心率愈快，呼吸急促，频繁饮水，但耳廓及皮下未见出血斑点，神志清楚。实验组动物上述表现较轻。正常组动物未见上述表现。
2、体温变化(1)三组动物实验前的基础体温，见表1。
表1 三组动物实验前基础体温的比较(℃)
三组动物实验前体温均在正常范围，各组之间没有显著性差异(P＞0.05)。
(2)发热效应发热效应观察指标为发热高峰净增值(AT)；2.5小时体温效应指数(TRI2.5，系指2.5小时发热曲线与其体温基线之间的面积值)；平均体温反应曲线。
A、三组动物AT变化见表2。
表2 四组动物AT的比较
注各组动物的AT的两两比较均为T＜0.01B、三组动物TRI2.5的变化见表3。
表3 四组动物TRI2.5的比较
注各组动物的TRI2.5的两两比较均为T＜0.01C、三组动物平均发热曲线见附图
由表1，2，3及附图中可见，对照组、实验组在攻毒后体温皆有上升，对照组高达1.37℃，实验组0.57℃，正常组上升最低，静脉给药实验组次之，对照组最高。说明静脉该药组疗效明显好于肌肉给药，对于清热作用也更好。
二、对病毒性肺炎的治疗作用健康小鼠50只，随机分为病毒唑对照组、去感热肌注组、静注组、模型对照组和正常对照组，每组10只，雌雄各半。
取10倍LD50量(10TCLD50)滴鼻感染小鼠肺部，正常对照组吸入生理盐水，30μl/只，感染后2h，分别给予每只小鼠去感热肌注组、静注组，25mg/kg，病毒唑25mg/kg，im，模型对照组、正常对照组均给予0.5ml生理盐水，连续给药5d，每日两次。从给药开始连续观察15d。每天记录小鼠感染流感病毒后的死亡数和死亡时间，以15天内每组动物死亡总数按以下公式计算出死亡保护率和延长生命率，并以同批号药物重复实验一次。死亡保护率(％)-(对照组死亡率-实验组死亡率)×100％，延长生命率(％)-(实验组平均生活日数-对照组平均生活日数)/(对照组平均生活日数)×100％。
结果表明，小鼠感染病毒后肌注或静注去感热注射剂均能降低动物死亡率，平均生活目数延长随着该药剂量增加，作用增大，而模型对照组动物在4d后明显消瘦，呼吸困难，开始死亡，与模型对照组比较，去感热注射剂均能显著降低动物死亡率(P＜0.05)，以静注最明显，但死亡保护率低于病毒唑。
三、毒理急性毒性试验表明，小鼠尾静脉注射去感热注射液未测出LD50；长期毒性试验小鼠分组，每日尾静脉注射一次，连注90d，结果，给药组小鼠与对照组小鼠在活动、采食、饮水、体重及实质脏器病理检查和病理组织学等多项观测指标进行检测，试验结果均未发现任何毒副反应；血象及肝肾功能指标与对照组均无明显差异。
本药物的血管刺激性、过敏和溶血试验均呈阴性。
综上所述，去感热注射液是一种较好的清热解毒药，对各种感染、非感染性发热的治疗具有重要的临床意义，且改变原来的肌内给药为静脉给药，能够明显增加其临床疗效，加之无明显的毒性，长期应用安全，因此，值得临床进一步推广应用。
具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本发明，包括但不限于下列实施例。
实施例1本发明注射液的制备方法注射液的制备步骤如下取青蒿250g、竹叶柴胡125g用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之；另取芦竹根250g、石膏100g加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-68 5ml加入蒸馏液中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，灌封，灭菌，即得500支(2ml/支)。
实施例2本发明冻干粉针剂的制备方法取青蒿250g、竹叶柴胡125g用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之，将所得挥发油与羟丙基-β-环糊精包合；另取芦竹根250g、石膏100g加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-68 5ml加入包合物中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至近全量，精滤，并用0.22μm的微孔滤膜进行除菌过滤，滤液灌装于20ml的西林瓶中，每瓶装5ml。而后置于冷冻干燥箱中预冻3～5小时后抽真空。冷凝温度保持不变，24小时后，开箱，制成冻干品，压盖，蜡封，贴签，即得500瓶(400mg/支)。
实施例3无菌粉末的制备方法取青蒿250g、竹叶柴胡125g用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之，将所得挥发油与羟丙基-β-环糊精包合；另取芦竹根250g、石膏100g加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-6g 5ml加入包合物中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至规定量，精滤，并用0.22μm的微孔滤膜进行除菌过滤，滤液用无菌条件下的喷雾干燥塔进行喷雾，制成无菌粉末，包装，贴签，即得1000瓶(100mg/支)。
实施例4注射用浓溶液的制备步骤如下取青蒿250g、竹叶柴胡125g用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之，将所得挥发油与羟丙基-β-环糊精包合；另取芦竹根250g、石膏100g加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-68 5ml加入包合物中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至规定量，精滤，并用0.22μm的微孔滤膜进行除菌过滤，滤液在无菌条件下减压浓缩至600ml，灌封，灭菌，即得300支(2ml/支)。
实施例55％葡萄糖注射液的制备步骤如下取青蒿250g、竹叶柴胡125g用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之；另取芦竹根250g、石膏100g加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-68 5ml、适量葡萄糖加入蒸馏液中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，灌封，灭菌，即得。
实施例60.9％氯化钠注射液的制备步骤如下取青蒿250g、竹叶柴胡125g用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之；另取芦竹根250g、石膏100g加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-68 5ml、适量氯化钠加入蒸馏液中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，灌封，灭菌，即得。
权利要求
1.一种去感热注射剂，其特征在于由下述重量配比的原料制成芦竹根125～500份 青蒿125～500份 竹叶柴胡62.5～250份 石膏50～200份。
2.权利要求1的注射剂，其特征在于，由下述重量配比的原料制成芦竹根250份 青蒿250份 竹叶柴胡125份 石膏100份。
3.权利要求2的注射制剂，其特征在于，是小容量注射剂(注射液、注射用浓溶液)、大容量注射剂(5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液)及特殊类型注射剂(冻干粉针、无菌粉末)等剂型。
4.权利要求2的新的给药途径，指去感热注射剂用于静脉滴注、静脉推注等多种静脉给药。
5.权利要求2的新适应症，指由多种细菌、病毒感染引起的各类发热性疾病，包括流感、肺炎、支气管炎、急性肾炎、急性肠炎、流行性出血热、水痘、腮腺炎、高热惊厥等疾病。
6.权利要求1-5的制法，其特征在于其中(1)注射液的制备步骤如下取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-685ml加入蒸馏液中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，灌封，灭菌，即得。(2)冻干粉的制备步骤如下取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之，将所得挥发油与羟丙基-β-环糊精包合；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-685ml加入包合物中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，并用0.22μm的微孔滤膜进行除菌过滤，滤液灌装于20ml的西林瓶中，每瓶装5ml。而后置于冷冻干燥箱中预冻3～5小时后抽真空。冷凝温度保持不变，24小时后，开箱，制成冻干品，压盖，蜡封，贴签，即得；(3)无菌粉末的制备步骤如下取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之，将所得挥发油与羟丙基-β-环糊精包合；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-68 5ml加入包合物中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，并用0.22μm的微孔滤膜进行除菌过滤，滤液用无菌条件下的喷雾干燥塔进行喷雾，制成无菌粉末，包装，贴签，即得；(4)注射用浓溶液的制备步骤如下取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之，将所得挥发油与羟丙基-β-环糊精包合；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-68 5ml加入包合物中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，并用0.22μm的微孔滤膜进行除菌过滤，滤液在无菌条件下减压浓缩至适量，灌封，灭菌，即得。(5)5％葡萄糖注射液的制备步骤如下取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-685ml、适量葡萄糖加入蒸馏液中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，灌封，灭菌，即得。(6)0.9％氯化钠注射液的制备步骤如下取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml，药渣弃之；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、普流罗尼F-685ml、适量氯化钠加入蒸馏液中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，灌封，灭菌，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗上呼吸道感染引起的高热症及多种细菌、病毒感染引起的各类发热性疾病的中药注射剂新的给药途径及其制备工艺、新的适应症。该注射剂以芦竹根、青蒿、竹叶柴胡、石膏为原料；本发明5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液，是将青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液；另取芦竹根、石膏加水煎煮，合并煎液，醇沉，滤过，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；(同时可根据制剂需要加入药物可接受的赋型剂)，与上述药液合并，按照制剂学的常规技术制成；本发明注射用浓溶液、冻干粉、无菌粉末的制备是将所得挥发油用羟丙基－β－环糊精包合，其余步骤同上；新的给药途径供静脉注射用；新的适应症多种细菌、病毒感染引起的各类发热性疾病。
文档编号A61P31/12GK1799612SQ200510087738
公开日2006年7月12日 申请日期2005年8月8日 优先权日2005年8月8日
发明者刘露 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司