专利名称：一种治疗呼吸系统病毒感染性疾病的中药制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗呼吸系统病毒感染性疾病的中药制剂，属中药领域。
背景技术：
呼吸系统病毒感染性疾病是人类最常见的多发性疾病之一，它影响人们的正常工作和生活，损害人们的健康，尤其是对孕妇、老人、儿童和体质虚弱者危害更大。例如病毒性流感可导致广泛流行，据世界卫生组织统计，每年全球死于病毒性流感在200万人以上，给患者和国民经济带来严重影响。近年来新流行的SARS肺炎、禽流感等呼吸系统病毒感染性疾病更是对人的生命造成了极大的威胁。因此，研制和开发治疗呼吸系统病毒感染性疾病的有效药物一直是世界医药界努力追求的目标。目前已开发的治疗呼吸系统病毒感染性疾病的药物很多，但由于西药多属对症治疗，疗效有限，且毒副作用较大，加之感冒病毒变异较快，新药物的研制往往不能应付病毒变异引起的呼吸系统病毒感染性疾病。中医药在治疗呼吸系统病毒感染性疾病方面具有独到之处，其疗效也是公认的，但目前疗效较好的中药大多还处于处方阶段，特别是某些临床长期使用的名老中医经验方。已开发的中成药中真正疗效满意者也不多，以致许多药物正在淘汰之中。
发明内容
本发明的目的是提供一种对治疗呼吸系统病毒感染性疾病具有显者疗效并服用方便的中药制剂，使患者得到有效而及时的治疗。
本发明中药制剂由以下配比的原料药制成金银花1-12重量份，白僵蚕1-6重量份，蝉蜕1-6重量份，生地1-12重量份，黄芩1-6重量份，黄连1-6重量份，黄柏1-6重量份。
所说原料药更佳配比为金银花5-7重量份，白僵蚕2.5-4重量份，蝉2.5-4重量份，生地5-7重量份，黄芩2.5-4重量份，黄连2.5-4重量份，黄柏2.5-4重量份。
最佳重量配比为金银花6重量份，白僵蚕3重量份，蝉蜕3重量份，生地6重量份，黄芩3重量份，黄连3份重量，黄柏3重量份。
以上配比的药材配伍药物上可接受的辅料，制成药物上所说的各种口服剂型。
本中药药制剂的制备方法如下步骤按配比称取金银花、白僵蚕、蝉蜕、生地、黄芩、黄连、黄柏各药材；取金银花、白僵蚕、蝉蜕、生地和黄芩五味药材，加水煎煮2-3次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到50％～85％，充分搅拌，静置6小时以上，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩成稠膏(1)；取黄连和黄柏两味药材，加水煎煮2-3次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到50％～85％，充分搅拌，静置6小时以上，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩成稠膏(2)；合并以上稠膏(1)和(2)，混合均匀得本中药稠膏(3)。
将稠膏(3)以常规方法加入糖浆和可药用的辅料，制成糖浆剂。
将稠膏(3)减压干燥后粉碎或将混合稠膏喷雾干燥，得浸膏粉；将浸膏粉加入药物可接受的辅料，以常规的方法可制成颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂等药物上所说的各种口服剂型。
本中药制剂是发明人积40多年治疗呼吸系统病毒感染性疾病的临床经验，在传统中医药理论指导下，结合现代科学技术，以清代著名医家杨栗山所著《伤寒温疫条辨》的“神解散”为基本方，经适当增、删，重新组方制成。本发明吸取了“温疫学派”的学术观点，在呼吸系统病毒感染性疾病初起时即强调清热解毒，加入了养阴托邪的药物生地，体现了“祛邪务早、透邪外解和预护其虚”的指导思想；本药使用甘寒生津养阴作用的黄芩药味，重视对人体阴液的保护。现代药理研究表明，该药对人体免疫功能具有明显调节作用，能促进淋转，增加抗体，增加淋巴细胞DNA合成和IL-2的产生，同时又有类似肾上腺皮质缴素的作用，这对许多病毒性疾病初起时免疫功能抑制的病理有很好的作用，是中医学“扶正祛邪”和“养阴托邪”理论的具体运用。临床表明，本药具有疏表祛邪、清热解毒功能，对于呼吸系统病毒感染性疾病引起的各种症状如发热、恶寒、头重、头痛、周身酸楚或疼痛、汗少或无汗、或有咽喉红肿疼痛、口微渴、苔薄、舌质边尖红者，退热迅速，全身症状缓解明显；具有抗病毒、调整机体免疫功能、抗炎、退热等药理作用。本药安全无毒，疗效显著，服用及携带方便。
具体实施例方式
实施例1糖浆剂的制备按以下重量称取各药材
金银花200g，白僵蚕100g，蝉蜕100g，生地200g，黄芩100g，黄柏100g，黄连100g。
取金银花、白僵蚕、蝉蜕、生地和黄芩五味药材，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到50％，充分搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩成稠膏。取黄连和黄柏两味药材，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到50％，充分搅拌，静置12小时，滤过，回收乙醇，继续浓缩成稠膏。另取蔗糖650g加蒸馏水煮沸溶解后，滤过，浓缩制成糖浆，与上述两种稠膏混匀，煮沸，放冷，加入苯甲酸等防腐剂和香精适量，用蒸馏水稀释至1000ml，即得神解糖浆，灌装(100ml/瓶)。
用法口服，一日三次，每次服用10ml。
实施例2颗粒剂的制备称取以下药材金银花1000g，白僵蚕500g，蝉蜕500g，生地1000g，黄芩500g，黄柏500g，黄连500g。
取金银花、白僵蚕、蝉蜕、生地和黄芩五味药材，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到60％，充分搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩成稠膏。取黄连和黄柏两味药材，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到60％，充分搅拌，静置12小时，滤过，回收乙醇，继续浓缩成稠膏。取两种稠膏混合均匀，减压干燥，粉碎，得浸膏粉；或喷雾干燥得浸膏粉。取浸膏粉，加入适量糊精和甜味剂阿司巴甜，混匀，干法制粒(20～60目)，包装(2.0g/袋)，即得神解颗粒1000g。
用法开水冲服，一日三次，每次1袋。
实施例3胶囊剂的制备称取以下药材金银花666g，白僵蚕333g，蝉蜕333g，生地666g，黄芩333g，黄柏333g，黄连333g。
取金银花、白僵蚕、蝉蜕、生地和黄芩五味药材，加水煎煮2次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到70％，充分搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩成稠膏。取黄连和黄柏两味药材，加水煎煮2次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到70％，充分搅拌，静置12小时，滤过，回收乙醇，继续浓缩成稠膏。取两种稠膏混合均匀，减压干燥，粉碎，得浸膏粉；或喷雾干燥得浸膏粉。取浸膏粉，加入适量糊精等辅料，混匀，填充硬胶囊，或干法制粒后填充硬胶囊(0.5g/粒)，即制成胶囊1000粒。
用法吞服，一日三次，每次3粒。
实施例4片剂的制备称取以下药材金银花666g，僵蚕333g，蝉蜕333g，生地666g，黄芩333g，黄柏333g，黄连333g制备工艺取金银花、白僵蚕、蝉蜕、生地和黄芩五味药材，加水煎煮2次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到75％，充分搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩成稠膏。取黄连和黄柏两味药材，加水煎煮2次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到75％，充分搅拌，静置12小时，滤过，回收乙醇，继续浓缩成稠膏。取两种稠膏混合均匀，减压干燥，粉碎，得浸膏粉；或喷雾干燥得浸膏粉。取浸膏粉，加入糊精等辅料适量，混匀，干法制粒，加入硬脂酸镁或微粉硅胶等润滑剂适量，混匀，压片(0.5g/片)，包薄膜衣或糖衣，即得片剂1000片。
用法吞服，一日三次，每次3片。
实施例5软胶囊剂的制备称取以下药材金银花500g，白僵蚕250g，蝉蜕250g，生地500g，黄芩250g，黄柏250g，黄连250g。
取金银花、白僵蚕、蝉蜕、生地和黄芩五味药材，加水煎煮2次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到85％，充分搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩成稠膏。取黄连和黄柏两味药材，加水煎煮2次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到85％，充分搅拌，静置12小时，滤过，回收乙醇，继续浓缩成稠膏。取两种稠膏混合均匀，减压干燥，粉碎，得浸膏粉；或喷雾干燥得浸膏粉。取浸膏粉，加植物油或聚乙二醇400等辅料，用胶体磨混合均匀，压制成软胶囊(0.65g/粒)，即得软胶囊1000粒。
用法吞服，一日三次，每次4粒。
权利要求
1.一种治疗呼吸系统病毒感染性疾病的中药制剂，其特征是由以下配比的原料药制成金银花1-12重量份，白僵蚕1-6重量份，蝉蜕1-6重量份，生地1-12重量份，黄芩1-6重量份，黄连1-6重量份，黄柏1-6重量份。
2.根据权利要求1所述的治疗呼吸系统病毒感染性疾病的中药制剂，其特征是所说的原料药配比是金银花5-7重量份，白僵蚕2.5-4重量份，蝉2.5-4重量份，生地5-7重量份，黄芩2.5-4重量份，黄连2.5-4重量份，黄柏2.5-4重量份。
3.根据权利要求1所述的治疗呼吸系统病毒感染性疾病的中药制剂，其特征是所说的原料药配比是金银花6重量份，白僵蚕3重量份，蝉蜕3重量份，生地6重量份，黄芩3重量份，黄连3份重量，黄柏3重量份。
4.根据权利要求1或2或3所述的治疗呼吸系统病毒感染性疾病的中药制剂，其特征是配伍药物上可接受的辅料，制成药物上所说的各种口服剂型。
5.一种权利要求1或2或3的治疗呼吸系统病毒感染性疾病的中药制剂的制备方法，其特征是按配比称取金银花、白僵蚕、蝉蜕、生地、黄芩、黄连、黄柏各药材，随后经下述步骤取金银花、白僵蚕、蝉蜕、生地和黄芩五味药材，加水煎煮2-3次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到50％～85％，充分搅拌，静置6小时以上，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩成稠膏(1)；取黄连和黄柏两味药材，加水煎煮2-3次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入乙醇使含醇量达到50％～85％，充分搅拌，静置6小时以上，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩成稠膏(2)；合并稠膏(1)和(2)，混合均匀得本中药稠膏(3)。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征是将稠膏(3)以常规方法加入糖浆和可药用的辅料，制成糖浆剂。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征是将稠膏(3)减压干燥后粉碎或将混合稠膏喷雾干燥，得浸膏粉，将浸膏粉加入药物上可接受的辅料，以常规的方法制成颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂或片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗呼吸系统病毒感染性疾病的中药制剂，由原料药金银花1－12重量份，白僵蚕1－6重量份，蝉蜕1－6重量份，生地1－12重量份，黄芩1－6重量份，黄连1－6重量份，黄柏1－6重量份制成，配伍药物上可接受的辅料，制成糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂或片剂等各种口服剂型。本中药运用中医学“扶正祛邪”和“养阴托邪”理论组方而成，体现了“祛邪务早、透邪外解和预护其虚”的指导思想；对人体免疫功能具有明显调节作用，能促进淋转，增加抗体，增加淋巴细胞DNA合成和IL－2的产生，同时又有类似肾上腺皮质缴素的作用，对许多病毒性疾病初起时免疫功能抑制的病理有很好的作用。
文档编号A61P31/00GK1824011SQ20051012319
公开日2006年8月30日 申请日期2005年12月22日 优先权日2005年12月22日
发明者郭立玮, 杨进, 卞慧敏, 龚婕宁, 刘陶世 申请人:南京中医药大学