用于整形心脏瓣膜环的设备、系统和方法

专利名称：用于整形心脏瓣膜环的设备、系统和方法
技术领域：
本发明涉及用于例如在治疗二尖瓣回流中改进心脏瓣膜功能的设备、系统和方法。
背景技术：
I.健康心脏的解剖模型心脏(图1)稍大于握紧的拳头。心脏是双(左侧和右侧)自调节肌肉泵，该泵的部分谐调工作以将血液压至所有的身体部分。心脏的右侧从来自上静脉腔和下静脉腔的身体接收贫氧(“静脉的”)血液并将血液通过肺动脉泵送到肺部以充氧。左侧通过肺静脉从肺部接收富氧(“动脉的”)血液并将血液泵送到主动脉以分布全身。
心脏具有4个腔室，每侧具有两个-右心房和左心房，以及右心室和左心室。心房是将血液泵送到心室的血液接收腔。心室是血液输送腔。被称为房间隔的由纤维和肌肉部分组成的壁将右心房和左心房分隔开(图2到4)。与更容易碎裂的心脏肌肉组织相比，该纤维房间隔是在心脏它自己范围内更相当强健的组织结构。房间隔上的解剖标记是被称为卵圆窝或椭圆囊隐窝的椭圆形、拇指印大小的凹陷(图4和6中所示)，其是在胎儿中卵圆孔及其瓣膜的遗迹。它没有诸如瓣膜结构、血管和传导通道的任何关键结构。结合其固有的纤维结构并且围绕纤维棱线使其通过血管造影技术可以进行确认，椭圆囊隐窝是用于从右侧进入左心脏的经隔诊断和治疗操作的最佳位置。在出生之前，来自胎盘的氧合血液经卵圆孔导入到左心房，而在出生后该卵圆孔闭合。
心脏左侧和右侧的同步泵送动作构成心动周期。该周期开始于心室松弛的时期，被称为心室舒张。该周期结束于心室收缩的时期，被称为心室收缩。
心脏具有4个瓣膜(参见图2和3)，这些瓣膜在心动周期期间确保血液不会以错误的方向流动；也就是说，确保血液不会从心室回流进入相应的心房，或从心房回流进入相应的心室。左心房和左心室之间的瓣膜是二尖瓣。右心房和右心室之间的瓣膜是三尖瓣。肺瓣膜处于肺动脉的开口。主动脉瓣位于主动脉的开口。
在心室舒张(即心室充血)开始时(参见图2)，主动脉瓣膜和肺瓣膜被关闭以防止从心房进入心室的回流。稍后，三尖瓣和二尖瓣打开(如图2所示)，以允许血流从心房流入相应的心室。稍后，心室收缩(即心室排血)开始，三尖瓣和二尖瓣关闭(参见图3)(以防止血液从心室回流进入相应的心房)并且主动脉瓣和肺动脉瓣打开(允许血液从相应的心室流入心房)。
心脏瓣膜的打开和关闭首先由于压差而产生。例如，二尖瓣的打开和关闭由于左心房和左心室之间的压差而产生。在心室舒张期间，当心室松弛时，血液从肺静脉静脉返回进入左心房导致心房中的压力超过心室中的压力。因此，二尖瓣打开，允许血液进入心室。当心室在心室收缩期间收缩时，心室内压力超过心房中的压力并促使二尖瓣关闭。
二尖瓣和三尖瓣由胶原纤维圆环限定，其被称为瓣膜环，该瓣膜环形成心脏的一部分纤维框架。该瓣膜环为二尖瓣的两个尖瓣或小叶(称为前和后尖瓣)和三尖瓣的三个尖瓣或小叶提供连接。小叶从多于一个乳突肌肉接收腱索。在健康心脏中，这些肌肉和它们的腱索支撑二尖瓣和三尖瓣，使小叶能够抵抗在左和右心室收缩(泵送)期间升高的高压。图5和6显示了在左心室中支持二尖瓣的腱索和乳头肌。
如图2和3所示，二尖瓣环的前部与主动脉瓣的非冠脉小叶最接近。还如图2和3所示，二尖瓣环还靠近其他关键的心脏结构，诸如左冠状动脉的旋支(其支持左心房、左心室的可变量以及许多人中的SA节)和AV节(其与SA节一起协调心动周期)。
同样在后二尖瓣环的附近是冠状窦和其分枝。这些血管排空由左冠状动脉供给的心脏区域。冠状窦及其分枝接收将近85％的冠状静脉血液。冠状窦清空右心房的后部、卵圆窝的前部和下部(见图4)。冠状窦的分枝被称为心大静脉，其平行于后二尖瓣环的大部运行，并且在后二尖瓣环之上平均大约9.64+/-3.15mm的距离。
II.二尖瓣机能障碍的特征和原因当左心室在充满来自左心房的血液之后进行收缩时，心房壁向内移动并从乳头肌和腱释放一些张力。被抬升的血液抵靠在二尖瓣瓣叶的下表面使血液朝二尖瓣的环平面上升。当血液朝环前进时，前部和后小叶的边翼共同形成一个密封并关闭该瓣膜。在健康的心脏中，小叶接合在靠近二尖瓣环处发生。血液持续在左心室增压直到血液射入主动脉中。乳头肌的收缩与心室的收缩同步并用于在由心室施加的最高收缩压力下保持健康瓣膜小叶的紧闭。
在健康心脏中(参见图7和8)，二尖瓣环的尺寸产生解剖形状和绷紧使小叶在最高收缩压力时接合，形成紧密连接。小叶在瓣膜环的相对的中间和侧面接合的地点被称为小叶接合处。
腱索(腱)被伸长以及在一些情况中撕裂可以导致瓣膜机能障碍。当腱撕裂时，导致小叶连枷。同样，由于在瓣膜环中的扩大或形状改变，正常构造的瓣膜不能正常工作。这种情况被称为瓣膜环扩张，通常由心肌失效产生。另外，瓣膜的缺陷可以是先天存在或由于后天疾病。
不考虑原因(见图9)，二尖瓣机能障碍可能发生在当小叶在最高收缩压力不能接合时。如图9所示，两个小叶的接合线在心室收缩时不紧密。结果，发生不令人希望的血液从左心室流回到左心房。
二尖瓣回流是这样一种情况，其中在左心室收缩期间，二尖瓣使血液从左心室反流回左心房。这有两种重要的结果。
第一，返流回心房的血液可引起高心房压并减少从肺流入左心房的血液。当血液返回到肺系统时，浆液渗漏至肺中并引起肺水肿。
第二，转到心房的血液体积减少向前进入主动脉的血液的体积从而引起低心输出量。超过心室负荷的体积作为心房中的额外血液在每个心动周期期间过度充盈心室。
二尖瓣回流通过对比剂心室造影或者通过超声彩色多普勒评估在1+到4+的多个分级标准中进行测量。等级1+是轻微的回流并几乎没有临床意义。等级2+显示了中途返流回左心房的射流。等级3回流显示了返流到肺静脉的血液填充左心房和在三个或更少心跳中明晰该现象的造影剂注射。等级4回流具有返回肺静脉的血流和在三个或更少的心跳中不能从心房明晰该现象的造影剂注射。
二尖瓣回流被分成两个主要类型，(i)有机或结构型和(ii)功能型。有机二尖瓣回流由引起瓣膜小叶连枷向上并在心脏收缩期间造成泄漏的结构异常的瓣膜组分产生。功能二尖瓣回流由归因于初级充血性心力衰竭的环扩张产生，后者充血性心力衰竭本身通常是不能手术治疗的，并且不是由于逆反引起类似严重局部缺血或初级瓣膜性心脏病。
当由于腱索断裂或乳头肌造成小叶连枷在小叶的自由边翼处发生密闭破裂时可看到有机二尖瓣回流；或者如果小叶组织是过长的，则在心室收缩期间瓣膜脱垂达这样的级别使得接合在心房中更高处发生同时脱垂开启心房中更高的瓣膜。
功能二尖瓣回流作为心脏扩张和二尖瓣环继发性心力衰竭的结果发生，最常见于由冠状动脉疾病或特发性扩张型心肌病。将图7中的健康环与图9中的不健康环进行比较，不健康环是扩张的，并且特别是沿短轴的前-后距离有所增加。结果，由该环所界定的形状和张力变成短椭圆形(见图7)和更圆的形状(见图9)这种情况被称为扩张。当环扩张时，该形状和张紧有助于在最高收缩压进行性恶化下进行接合。
纤维二尖瓣环在其圆周的三分之一处与前二尖瓣小叶连接。肌肉二尖瓣环组成二尖瓣环的剩余部分并通过后二尖瓣小叶连接。前纤维二尖瓣环接近中心纤维体，中心纤维体的两端被称为纤维三角区。正好在每个纤维三角区的后部是存有两个，即前部和后部接合处的接合处。该接合处是前小叶与后小叶在环上接触的地方。
如前所述，中心纤维体还接近主动脉瓣的无冠状小叶。在二尖瓣环扩张期间，中心纤维体相当强地抵抗拉长。已经显示了大多数二尖瓣环扩张发生在被认为是肌肉环的环后三分之二处。因此人们可以推断当环扩张时，连接前二尖瓣小叶的比例减小。
在功能二尖瓣回流中，扩张的环引起小叶在所有心动周期中在前后小叶接合点将前与后小叶分开。二尖瓣回流的发作在有机二尖瓣回流或功能二尖瓣回流中可以是急性、或者渐进和慢性的。
在局部缺血或原发性起因的扩张性心肌病中，二尖瓣环可扩张到引起功能二尖瓣回流的程度。这样它在具有充血性心脏病的患者中占大约25％。如果经受运动，超声心动图显示在这些患者中功能二尖瓣回流的发病率升高到50％。
功能二尖瓣回流是扩张心脏的非常严重的问题，因为从这些患者与没有功能二尖瓣回流的其他可比较患者相比增大的死亡率上可以反应出来。功能二尖瓣回流加重这些患者处境的一种机理是通过增加的体积超过强加于心室的负荷。由于直接造成渗漏，存在要求心脏在每个心动周期中执行增加的工作来通过主动脉瓣将血液顺行射出并逆行通过二尖瓣。后者被称为左心室射血的回流分数。将该回流分数加到向前射血分数得到总射血分数。正常心脏具有70％的向前射血分数。具有功能二尖瓣回流和扩张性心肌病，该射血分数典型地少于30％。如果回流分数在后一群体中是射线分数的一半，则向前射血分数可低达15％。
III.现有治疗形式在治疗二尖瓣回流中，可以使用利尿剂和/或血管舒张药以帮助减少流回到左心房中的血量。如果药物不能将情况稳定，可以使用主动脉内气球反搏设备。对于慢性或急性二尖瓣回流，通常需要进行修复或替换二尖瓣的手术。
目前，二尖瓣手术的患者选择标准是非常有选择性的。患者将理想地具有正常的心室功能，常规的健康和大于3到5年的预期寿命，NYHA类别III或IV症状，以及作为二尖瓣手术指示的至少等级3回流。如果期待二尖瓣修复，则指示具有较轻症状的年轻患者进行早期手术。最普通的手术二尖瓣修复操作是针对由后小叶的中间扇页上腱索断裂造成的有机二尖瓣回流。
在传统的瓣环成形修复中，后环沿其长度减少并且缝线穿过手术瓣环成形来缝合环套。这种修复的目的在于把后二尖瓣小叶朝着前小叶提前以便能更好地接合。
也可进行手术对刃结合修复，其可在血管内执行，其中将中间瓣膜小叶应用中间瓣膜小叶缝线或卡钉以便在整个心动周期中保持这些小叶点结合在一起。Edwards Life Sciences Corporation和Evalve Inc.已经分别研发了横贯脉管的缝线和卡钉以便在心脏跳动中握紧并粘合两个二尖瓣小叶。
等级3+或4+的有机二尖瓣回流可用这种对刃技术进行修复。这是因为在有机二尖瓣回流中问题不是在于环而是在于中心瓣膜组件。
然而，功能二尖瓣回流即使是在对刃修复之后，特别是在高等级3+和4+功能二尖瓣回流的情况下仍可坚持在较高级别。
在另一新兴技术中，通过单独在冠状窦内应用并保持功能的血管内装置机械变形冠状窦。早期临床在人体报告中汇报这些血管内冠状窦技术不能整形二尖瓣环。
有报道称六百万患有充血性心力衰竭的美国人中25％在一定程度上将患有功能二尖瓣回流。这构成一百五十万具有功能二尖瓣回流的人。这些人中，特发性扩张型心肌病占到60万人。剩余的90万人具有缺血性疾病，将近一半人单纯由于扩张的环而具有功能二尖瓣回流。
通过中断进行性功能二尖瓣回流的循环，已经在手术患者中显示出存活率增加并且事实上在许多患者中向前射血分数增加了。手术治疗的问题在于它给这些具有高发病率且与手术修复相关的高死亡率的慢性疾病患者所带来的严重损害。
人们仍然需要简单、有成本效益并且较少介入的设备、系统和方法以在例如二尖瓣回流的治疗中治疗心脏瓣膜的机能障碍。

发明内容
本发明包含多个方面，这些方面是分离且截然不同的，但是如果需要的话，这些方面也可结合使用。
本发明的一个方面提供了利用定位在心大静脉中的锚结构来治疗二尖瓣心脏瓣膜的设备、系统和方法。
在一个实施例中，该设备、系统和方法将锚结构安装在邻近包含至少一部分二尖瓣后环长度的心大静脉中。该设备、系统和方法在心大静脉中将植入物的后部区域连接到锚结构上并将该植入物伸入左心房，穿过房间隔，并进入右心房。该设备、系统和方法拉紧植入物和锚，植入物的前部区域到右心房中或邻近右心房的组织维持该张力。由植入物所施加的该张力可提高瓣膜中隔到侧边的尺寸，从而导致提高小叶的接合以改善功能二尖瓣回流。在有机二尖瓣回流的情况下，由植入物所施加的张力能以瓣环成形的方式用来保持后环的稳定，从而抵抗在心动周期期间环大小的改变。
在一个实施例中，锚结构还可用于沿其长度将心大静脉巩固到统一的身体结构中。在这一安排下，通过巩固的心大静脉，施加到植入物的张力被作为力矢量均匀分布到邻近后二尖瓣环的心房组织中。组织的巩固可增强植入物的有益效果。
在一个实施例中，该设备、系统和方法在巩固的心大静脉和左心室之间的组织区域中将心大静脉联结到左心室中。在这一安排下，当实施张力时，该植入物被构造成给将锚结构巩固在心大静脉中的组织施加力矢量。该力矢量x可以向上、向内或者是两者的组合。通过将组织区域联结到左心室、减轻环上的张力来指引该力矢量。如以前，可因此进一步增强所获得的有益效果。
本发明的另一方面提供了利用将大小和构造制成能在邻近二尖瓣后环的心大静脉中圆周通道内张紧布置的狭长结构来治疗二尖瓣心脏瓣膜的设备、系统和方法。该结构包括将大小和结构制成从冠状窦伸入到右心房的端部锚定区域。锚连接右心房中房间隔上的端部锚定区域。由植入物施加的张力可提高瓣膜的隔到边侧尺寸，从而导致改良的小叶接合来改善功能二尖瓣回流。在有机二尖瓣回流的情况下，由植入物施加的张力能以瓣环成形的方式来稳定后环，以便抵抗在心动周期期间环大小的改变。
本发明的另一方面提供了利用将大小和构造制成在心大静脉中至少部分地布置成圆圈的狭长结构来治疗二尖瓣心脏瓣膜的设备、系统和方法。在这一安排下，该狭长的结构包括第一和第二端部锚定区域。该狭长的结构还包括连接第一和第二端部锚定区域的中间区域。使用中，将每个端部锚定区域的大小和构造制成在右心房中延伸，同时将中间区域的大小和构造制成在邻近二尖瓣后环的心大静脉中圆周通道内伸出右心房。锚在右心房和腔静脉中连接第一和第二端部锚定区域以便在心大静脉中保持中间区域的张力。由植入物施加的张力可提高瓣膜的隔到边侧尺寸，从而导致改良的小叶接合来改善功能二尖瓣回流。在有机二尖瓣回流的情况下，由植入物施加的张力能以瓣环成形的方式来稳定后环，以便抵抗在心动周期期间环大小的改变。
本发明的另一方面提供了用于将植入物放置在心室中的设备、系统和方法。将第一植入物布置在邻近心室的心脏血管中，将第二植入物布置在心室中。根据本发明的这一方面，心室中第二植入物的区域磁性吸引心脏血管中第一植入物的区域使得例如，可将第二植入物的区域连接到心脏血管中第一植入物的区域。
本发明的其他特征和优势将基于伴随的说明、附图和权利要求而变得更清楚。


图1是人心脏的解剖前视图，具有脱离的部分并且在截面中可观看内部心室和邻近的结构。
图2是显示了右心房中三尖瓣、左心房中二尖瓣和两者间主动脉瓣的人心脏一部分的解剖上视图，具有在心动周期的心室舒张(心室充盈)期间三尖瓣和二尖瓣开放而主动脉瓣和肺动脉瓣闭合。
图3是显示了图2中人心脏一部分的解剖上视图，具有在心动周期的心室收缩(心室排空)期间三尖瓣和二尖瓣闭合而主动脉瓣和肺动脉瓣开放。
图4是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中可观看心室的内部和相关结构，诸如卵圆窝、冠状窦和心大静脉。
图5是人心脏的解剖侧视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了左心室的内部和相关肌肉以及连接到二尖瓣的腱结构。
图6是人心脏的解剖侧视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了左心室的内部和左心房以及有关的肌肉和连接到二尖瓣的腱结构。
图7是健康二尖瓣的上视图，具有在心室收缩期间小叶闭合且在最大收缩压下接合。
图8是人心脏一部分的解剖上视图，具有在心动周期的心室收缩(心室排空)期间图7所示正常二尖瓣闭合。
图9是功能异常性二尖瓣的上视图，具有在心室收缩期间在最大收缩压下小叶未能接合，导致二尖瓣回流。
图10A和10B是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括横越二尖瓣环的房间桥接元件，具有在心大静脉中锚定的后部区域和在房间隔上锚定的前部区域，房间桥接元件在通常来自环中间区域的基本上笔直通道中延伸。
图11是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括横越二尖瓣环的房间桥接元件，具有在心大静脉中锚定的后部区域和在房间隔上锚定的前部区域，房间桥接元件在通常来自环边侧区域的基本上笔直通道中延伸。
图12是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括横越二尖瓣环的房间桥接元件，具有在心大静脉中锚定的后部区域和在房间隔上锚定的前部区域，房间桥接元件在通常来自环边侧区域的向上弯曲或穹顶状通道中延伸。
图13是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括横越二尖瓣环的房间桥接元件，具有在心大静脉中锚定的后部区域和在房间隔上锚定的前部区域，房间桥接元件在通常来自环边侧区域的向下弯曲通道中延伸。
图14是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括横越二尖瓣环的房间桥接元件，具有在心大静脉中锚定的后部区域和在房间隔上锚定的前部区域，房间桥接元件在通常来自环中区区域的围绕环的三角弯曲的曲线通道中延伸。
图15是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括横越二尖瓣环的房间桥接元件，具有在心大静脉中锚定的后部区域和在房间隔上锚定的前部区域，房间桥接元件在通常来自环中区区域的围绕环的三角弯曲的曲线通道中延伸，以及在朝着左心房穹顶的拱中抬升。
图16是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括横越二尖瓣环的房间桥接元件，具有在心大静脉中锚定的后部区域和在房间隔上锚定的前部区域，房间桥接元件在通常来自环中区区域的围绕环的三角弯曲的曲线通道中延伸，以及在朝着瓣膜平面向下倾斜。
图17是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括横越二尖瓣环的两个房间桥接元件，每一个具有在心大静脉中锚定的后部区域和在房间隔上锚定的前部区域，两个房间桥接元件都在来自环不同区域的通常笔直通道中延伸。
图18是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括横越二尖瓣环的两个房间桥接元件，每一个具有在心大静脉中锚定的后部区域和在房间隔上锚定的前部区域，两个房间桥接元件都在来自环的邻近区域的通常曲线通道中延伸。
图19是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括横越二尖瓣环的三个房间桥接元件，每一个具有在心大静脉中锚定的后部区域和在房间隔上锚定的前部区域，两个房间桥接元件在来自环不同区域的通常笔直通道中延伸，而第三个房间桥接元件在来自环的邻近区域的通常曲线通道中延伸。
图20是人心脏一部分的解剖上视图，显示了在心大静脉中后锚结构的存在，在使用期间可将如图10B和11到19所示的植入物后部区域连接到该后锚结构。
图21是通常沿图20中线21-21看去后锚结构的解剖截面图。
图22是人心脏一部分的解剖上视图，显示了在心大静脉中后锚结构的存在，在它的使用期间将如图10B所示的植入物后部区域连接到该后锚结构。
图23是通常沿图22中线21-21看去后锚结构的解剖截面图。
图24到30是描绘了有代表性的以导管为基础的设备和用于移植图10B中所示类型植入物系统的步骤的解剖视图。
图31是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括横越二尖瓣环的房间桥接元件，具有在心大静脉中锚定到组织巩固结构上的后部区域，和在房间隔上高处锚定的前部区域，并显示了心大静脉通过粘合部件联结左心室，房间桥接元件在通常来自环边侧区域的向上弯曲或穹顶状通道中延伸以便提供向上抬升组件和向内拉动组件的力矢量。
图32是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括与心大静脉中组织巩固部件和将心大静脉联结到心室的粘合部件有关的两个图31中所示类型的房间桥接元件。
图33A是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了图32中所示类型植入物系统的存在，具有在房间隔高处，以及在上腔静脉和下腔静脉中锚定的三个植入物的前部区域。
图33B是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了图31中所示类型植入物系统的存在，具有植入物的前部区域穿过房间隔中的贯穿结构延伸(没有锚定)用于在上腔静脉中进行锚定。
图33C是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了图31中所示类型植入物系统的存在，除了房间桥接元件通常是笔直的，具有植入物的前部区域穿过房间隔中的贯穿结构延伸(没有锚定)用于在下腔静脉中进行锚定。
图33D是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了将心大静脉连接到心室的一排磁体和/或铁磁元的存在。
图34是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了图31中所示类型植入物系统的存在，与植入邻近二尖瓣环的其他设备结合使用。
图35是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了对后二尖瓣环区域中的组织施加力矢量的形成圆周圈的植入物系统的存在。
图36到39是描绘了有代表性的以导管为基础的设备和用于移植图35中所示类型植入物系统的步骤的解剖视图。
图40是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了对后二尖瓣环区域中的组织施加力矢量的形成圆周圈的植入物系统的存在。
图41是弹性右心脏植入物的透视图，该右心脏植入物当植入到右心房中时能影响左心房中二尖瓣环的形状和/或功能。
图42是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了图41中所示右心脏植入物的存在。
图43是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了图41中所示右心脏植入物的存在。
图44A和44B分别是塑性变形右心脏植入物的顶视图和侧视图，该塑性变形右心脏植入物当植入到右心房时能影响左心房中二尖瓣环的形状和/或功能。
图45是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了图44A和44B中所示的在塑性变形之前右心脏植入物的存在。
图46是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了图44A和44B中所示的在塑性变形之前右心脏植入物的存在。
图47是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了能够塑性变形图44A和44B中所示植入物的以导管为基础的工具。
图48是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了图44A和44B中所示的在塑性变形之后右心脏植入物的存在。
图49是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了图44A和44B中所示的在塑性变形之后右心脏植入物的存在。
图50是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了能布置在心大静脉中并能锚定在右心房中隔膜的植入物的存在。
图51是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了图50中所示植入物的存在，具有压缩与左心房中前二尖瓣环的一部分相反的隔中、隔处或隔附近组织的附件。
图52是左右心房的解剖前透视图，具有脱离的部分并且在截面中显示了植入物系统的存在，其包括具有锚定在心大静脉中的后部区域和锚定在房间隔高处的前部区域的两个房间桥接元件，并且进一步包括能够压缩与左心房中前二尖瓣环的一部分相反的隔中、隔处或隔附近组织的附件。
具体实施例方式
虽然在此的公开内容是具体和确切的以使本领域普通技术人员实现本发明，但是在此公开的实体实施例仅作为本发明的例子，本发明能以其它特定结构实现。虽然已经描述了优选实施例，但是可以在不脱离由权利要求限定的本发明的情况下改变细节。
I.用于直接缩短心脏瓣膜环的短轴的经隔植入物A.植入物结构图10A和10B显示了将大小和结构制成跨过二尖瓣环，通常在前-后方向上横过左心房延伸的植入物10的实施例。植入物10包含具有后部组织锚定区域14和前部组织锚定区域16的横跨区域或桥接元件12。
将后部组织锚定区域14的大小和构造制成能锚定在后二尖瓣环上的心房组织区域中。这一区域是优选的，因为它通常显露出比后环处或邻近后环的组织区域中更多的组织群用于获得后部锚定区域14的紧束。在这一上环位置处组织的衔接还避免了侵犯冠状动脉回旋支或使其受伤的风险。
将前部组织锚定区域16的大小和构造制成能向上通过隔膜进入右心房，锚定在右心房中或其附近的组织。例如，如图10A和10B中所示，可将前部锚定区域16锚定到房间隔中的纤维组织区域。如图所示，锚定位置希望处于近似后部组织锚定区域14的上升处或高于后部组织锚定区域14上升处的前环之上。在所阐述的实施例中，将前部锚定区域16锚定在卵圆窝的内边缘处或其附近。如在后面将要描述的，可将前部锚定区域16锚定在隔中更高位置处，例如在卵圆窝的内边缘处或其附近。倘若锚定位置不会伤害组织区域，还可将前部锚定区域16锚定在隔中更上位或更内部的位置，远离卵圆窝。
如后面将要详细描述的，在可选实施例中(例如，见图33B和33C)，前部锚定区域16向上穿过右心房的隔膜，可锚定在上腔静脉(SVC)或下腔静脉(IVC)中或以别的方式栓到上腔静脉或下腔静脉，而非锚定在隔膜本身上。
使用中，可将横跨区域或桥接元件12放置在两个组织锚定区域14和16之间的张紧中。从而植入物10用于通常以后部到前部的方向越过左心房施加直接机械力。该直接机械力可用于缩短环的短轴。如此操作，植入物10还可沿其长轴反作用地整形环和/或反作用地整形其他围绕的解剖结构。然而，应当意识到的是植入物10的存在可用于稳定邻近心脏瓣膜环的组织，而不影响短轴或长轴的长度。
应当意识到的是当缝入其他瓣膜结构时，由于围绕的结构，受影响的轴可能不是“长”和“短”轴。还应当意识到的是，为了进行治疗，植入物10仅需要在心脏周期的一部分时期整形环，使得在后面当心室收缩性紧缩发作时心脏完全充满血液的心脏舒张和早期收缩期间，此时发生最多的二尖瓣泄漏。例如，可将植入物10的大小制成产生环很小或可以忽略的位移以便在后面心室舒张性松弛期间恢复或增强环的向内移动，因为环扩张并由于植入物10而变得受限制。
越过左心房由植入物10所施加的机械力可将心脏瓣膜环和小叶恢复到更正常的解剖形状和张紧。更正常的解剖形状和张紧是可延展的以便在后面心室舒张和早期心室收缩期间与小叶接合，这反过来减少了二尖瓣回流。
在它最基本的形状中，植入物10由生物相容性金属或聚合物材料，或者适于涂覆、灌注或以其他方式处理材料以赋予生物相容性的金属或聚合物材料，或者这些材料的组合制成。该材料还理想地是辐射阻隔或结合辐射阻隔特征以方便荧光显影。
还可通过弯曲、塑形、连接、加工、浇铸或金属或聚合物导线形状结构的冲压来制造植入物10，其可具有柔性或刚性，或者无弹性或弹性机械属性，或者是其组合。可选的，可从金属或聚合物线状或缝线材料来制造植入物10。可制成植入物10的材料包括不锈钢、镍钛诺、钛、硅树脂、电镀金属、埃尔基洛伊耐蚀游丝合金(eljiloy)和NP55。
植入物10可采取各种形状并具有各种横截面几何形状。植入物10可具有例如通常的曲线(即，圆或椭圆)截面，或者通常的直线截面(即，正方形或矩形)，或者是它们的组合。
1、后部锚定区域将后部组织锚定区域14的大小和构造制成能在上环位置处衔接左心房中的组织，即，衔接后环上方左心房壁中的组织。
在所阐述的实施例中，将后部锚定区域14显示成通常在心大静脉平面处衔接组织，其越过邻近且平行的后二尖瓣环主体。当将辐射阻隔设备放置其中或将造影染色剂注入其中时，冠状窦的这一分枝可提供很强且可靠的荧光标记。如前所述，在该上环位置处组织的衔接与直接应用到二尖瓣环的操作相比，还减轻了侵犯冠状动脉回旋支或使其受伤的风险。
心大静脉还提供相对薄的位置，非纤维心房组织容易增大并巩固。为了增强后部组织锚定区域14在基本上是非纤维心脏组织中的握持或紧束，可将后部组织锚定区域14连接到放置在心大静脉中的后锚18上。这使得以在该组织上持续可感知的握持或紧束达充分时间期限的方式在心脏的非纤维部分中后部锚定区域14的机械固定成为可能，而不会在表示为临床相关的时限中发生断裂。
在一个实施例中(见图10A)，后锚18包含植入物10的整个部分，通常以垂直关系将其整体连接到后部锚定区域14中，形成T-形状。在这一安排下，后锚18包含T-形的交叉臂。后锚18足够狭长以便从后部锚定区域14在中间和边侧方向上从内部横过心大静脉的至少一部分。
在这一安排下，可将后锚18通过组织穿刺针的腔从左心房经过心大静脉的壁以松散、塌陷状态插入到后部锚定区域14上。可将后锚18构造成具有弹性记忆使得一旦脱离针的腔体，它就从塌陷状态弹开成T-形状，以驻留在心大静脉中。在这一安排下，后锚18可具有大约0.5mm的直径。
在图10B中所示的实施例中，后锚18包含分离的结构，在移植过程中后部锚定区域14与该分离的结构连接。该冠状窦提供来自右心房的可进入心血管内的位置，通过该位置可放置这种类型的后锚18。
在图10B中所示的实施例中，后锚18包含机械支架状结构。该机械支架状结构希望相对较大(例如，直径至少10mm到20mm)以便为后部锚定区域14显露较大的身体及辐射阻隔目标，或者是任何其他试图进入或连接心大静脉中所现锚定结构的房内设备。与将更小的结构放置在心大静脉中的位置相比，所希望的后锚18的较大身体尺寸进一步减少了冠状动脉回旋支损伤的概率。越小的身体目标越容易错过，并且可导致对周围组织的损伤。当然，根据计划的特定治疗目的，可选择更小的结构(例如，直径大约5mm)或者更大的结构(例如，直径大约30mm)来使用。
应当意识到的是在心大静脉平面处、之上或之下的非纤维组织，例如在后二尖瓣环平面之上大约5到25mm的范围内，能以其他方式加强并巩固该非纤维组织。例如，象化学手段或通过加热所促成的组织填充剂或组织纤维变性可用来将心房组织区域加强并巩固到环的上方，用于通过后部组织锚定区域14实现紧束或握持。
2、前部锚定区域将前部锚定区域16的大小和结构制成能稳固地衔接房间隔的右心房一侧中的纤维组织和周围组织。这一纤维组织区域提供比关于设备穿过的肌肉更完整的组织固定位置。在心脏自己的范围内，房间隔是纤维变性最高的组织结构。从手术操作上说，通常将缝线仅放置在心脏组织的其中一个内并且希望在没有脱脂棉的情况下紧握或深深地抓嵌到肌肉组织中，此处要求后一种方式。
如图10所示，前部组织锚定区域16在前二尖瓣环平面之上的上环位置处穿过所述隔膜的壁。前部一侧的上环距离通常位于后部一侧的上环距离处或在后部一侧的上环距离之上。如前面所指出的，在图10中显示了卵圆窝的内边缘处或附近的前部组织锚定区域16，虽然在在卵圆窝的内部或外侧使用其他更下位或更上位的位置，但是还要考虑到防止伤害隔膜组织和周围结构的需要。
通过在右心房中该上环平面处衔接组织并且使其完全在左心房外并被较好地间隔在前环之上，植入物10避免了不实际的在前环处或其附近的血管内连接。此处正好存在通过前小叶进行前部粘合、通过主动脉流出道进行后部粘合以及通过传导系统的房室结进行中间粘合的环组织非常薄的边缘。前环处于通过中心纤维体连接到二尖瓣环的主动脉瓣的无冠状小叶位置。在右心房内上环平面中植入物10的前部固定避免了侵犯主动脉瓣和AV节或使其受伤的风险。
希望通过一个或多个前锚20来增强纤维隔膜组织中前部组织锚定区域16的紧束。前锚或多个前锚20机械地加强纤维组织位置中前部锚定区域16的握持或紧束。还希望前锚或多个前锚20至少部分地在隔膜的邻近解剖结构上增强依靠以便锚定或固定植入物10的位置。预感到锚定区域16将要给隔膜施加细微的拉力，作用到锚20上的力将被传播到整个适中的区域，而不会引起对瓣膜、血管或传导组织的撞击。锚20还应当具有简略的构造和高度耐洗的表面以减少设备布置在心脏中的血栓形成。如后面将更详细的描述，隔支架可用于连接前锚或锚20以便沿隔膜分散力(见图33A)。可选的，IVC或SVC中的支架可用作锚定位(见图33B和33C)，而非直接锚定在隔膜上。
后部和前部组织锚定区域14和16的固定具有辐射阻隔锚以及分别在刚才所述的上环组织位置处的界限分明的荧光标记，不但能免除至关重要的结构伤害(例如，对旋动脉、AV节和左冠状动脉以及主动脉瓣的无冠状瓣的伤害)，而且上环固定位置还不倚赖于在组织和指向加载张力的穿透/咬合/握持组织的连接结构之间的紧束。代替地，可使用类似支架的物理结构和力的分布机构，其能更好地调节机构杠杆的连接并通过它能更好地分散潜在的组织撕裂力。此外，该固定位置不需要操作者使用复杂的图像。在移植之后或期间植入物位置的调整也是很方便的，没有这些约束。该固定位置还通过血管内套圈烧灼使植入物10充分的房内补救成为可能并且接着从它进入的左心房壁的任一侧处切断桥接元件。
3、跨越区域的定向在图10所示实施例中，显示了开始于比二尖瓣环的近似中间点高的锚地后部点处跨越左心房的植入物10，并且植入物10在前部方向上进入通常笔直的通道直接到达隔膜中的前锚地区域。如图10所示，预制或以其他方式构建植入物10的跨越区域或桥接元件12以便在瓣膜平面上这一基本笔直通道中延伸，而在朝向或背离环的平面抬升中没有显著地偏离，而非在锚地区域的后部和前部之间的抬升中被任何差异所控制。
如果需要的话，在这一通道中可给予边侧或中间的偏离和/或上位或下位的偏离以便影响植入物10所施加的力矢量或多个力矢量的性质和方向。应当意识到的是跨越区域或桥接元件12可用各种中间/边侧和/或下位/上位的偏移来预制或以其他方式构建以便实现目标环和/或心房结构的重新塑造，这将考虑到特殊的治疗需要和患者的形态。
例如，如图11所示，显示了开始于比环的侧三角区更近的锚地后部区域处(即，远离隔膜)跨越左心房的植入物10。可选的，锚地后部区域可位于比环的中间三角区更近的位置(即，更靠近隔膜)。从这些锚地后部区域的任一处，植入物10可在前部方向上在笔直通道中延伸直接到隔膜的前锚区域。如图11所示，类似于图10，预制或以其他方式构建植入物10的跨越区域或桥接元件12以便在瓣膜平面上一基本笔直通道中延伸，而在朝向或背离环的平面抬升中没有显著地偏离，而非在锚地区域的后部和前部之间的抬升中被任何差异所控制。
不管锚地后部区域的特定位置(见图12)怎样，可预制或以其他方式构建植入物10的跨越区域或桥接元件12以便在瓣膜的平面之上朝着左心房的穹顶向上拱起。可选的(见图13)，可预制或以其他方式构建植入物10的跨越区域或桥接元件12以便朝着瓣膜的平面朝着环向下倾斜，紧靠着瓣膜平面延伸，然而在别的方面却避免干扰瓣膜小叶。或者，仍然可选的(见图14)，可预制或以其他方式构建植入物10的跨越区域或桥接元件12以便沿曲线通道，在穿过前部锚地区域之前围绕三角区(中间或边侧)弯曲。
植入物10的跨越区域或桥接元件12的边侧/中间偏离及上位/下位偏离的各种组合当然也是可能的。例如，如图15所示，跨越区域或桥接元件12可沿曲线通道围绕环的三角区(中间或边侧)弯曲并且在远离瓣膜平面的拱中抬升。或者，如图16所示，跨越区域或桥接元件12可沿曲线通道围绕环的三角区(中间或边侧)弯曲并且朝着瓣膜平面倾斜。
不管定位如何，可安装不止一个植入物10以构成植入物系统22。例如，图17显示了包含以前所述类型的边侧植入物10L和中间植入物10M的系统22。图17显示了已经固定在公共前部锚地区域的植入物10L和10M。应当意识到的是植入物10L和10M可包括间隔开的前部锚地区域。
植入物10L和10M中的一个或两个可以是笔直的(如图11)，或者向上拱起(如图12)，或者向下弯曲(如图13)。给定的系统10可包含不同构型的边侧和中间植入物10L和10M。当然，给定的系统22可包含不只两个植入物10。
图18显示了包含图14所示类型的曲线植入物10L和10M的系统22。在图18中，将曲线植入物10L和10M显示成锚定在公共后部锚地区域，而植入物10同样可从间隔开的后部锚地区域进入。曲线植入物10L和10M中的一个或者两个可以是关于瓣膜平面平行的(见图14)，或者向上拱起(如图15)，或者向下弯曲(如图16)。给定的系统可包含不同构型的曲线植入物10L和10M。
图19显示了包含直的居中植入物10D、中间曲线植入物10M和直的边侧植入物10L的系统22。植入物10的其中一个、两个或全部可平行于瓣膜，或者向上拱起，或者向下弯曲，如前面所述。
B、锚定元件1、在心大静脉中如前面所解释的，后部组织锚定区域14希望包括放置在心大静脉中的一个或多个后锚18以增强它在左心房内上环组织中的紧束。
可将后锚18进行各种构造，锚18可以是刚性的，或者是柔性的，或者是弹性的，或者是可延展的，或者是坚硬的，或者是多孔的。可将锚18的大小和构造制成能局限锚定位置，或者能进行延长并从计划锚定处中间且边侧地延伸以便沿静脉的长度在静脉的平面上更好地巩固心房组织。
如图20所示，锚18可包含支架状结构24，可将该支架状结构的大小和构造制成例如通过右心房中的冠状窦os能导入到心大静脉中(将在以后详细描述)。该结构24可包含能张开的架台，该架台可采取自张开支架的形式，或者借助于内力可张开的有延展性结构，例如气球。该结构24可以是柔性的，或者半刚性，或者刚性，或者具有不同机械特征的区域。
可选的，锚18可包含事先确定形状的预制、非扩张中空管或固体杆，可将该中空管或固体杆的大小和构造制成能前进到心大静脉中。仍然可选的，锚18可包含注入到静脉中的惰性、生物相容性填充材料，该材料处理以拥有理想的机械属性。或者锚18可包括至少部分用经处理拥有理想机械属性的惰性、生物相容性材料填充的中空结构。
不管特定构型如何，希望锚18是辐射阻隔或结合辐射阻隔特性以方便在定位在冠状窦分枝中荧光显影。
如图21所示，锚18可通过例如借助于倒钩、叉齿或类似物紧握周围血管壁而固定在血管内的位置上。如果需要，锚18可进一步通过缝线、黏合剂或类似材料固定在静脉中。锚18可结合粗糙或多孔的表面和/或涂覆或用其他材料注射(例如，聚酯织物、刺激性试剂或药物性试剂)以便促进组织内部生长。为了在使用锚定区域14时增强纤维变性并潜在地消除心大静脉内及其周围的组织裂开，可将锚18在锚定区域14之前放置在心大静脉内几周时间。周数是可以变化的，但是大多数患者希望有一些愈合最少要4周时间。在这一安排下(见图22和23)，将后部锚定区域14的大小和构造制成能在静脉外的左心房内操作，并与驻留在静脉中的锚18一起交织或以其他方式得到紧束。例如，后部锚定区域14可包含钩或T形状结构，该钩或T形状结构能从静脉外交织到驻留在静脉内的锚18的材料或结构。可选的，如图10A所示，如果将一体的T形横臂延长到这样的程度使得它沿心大静脉足够的长度向内横过冠状静脉系统，则该横臂本身可用作具有分离布置结构的锚18。可选的，后部锚定区域14(或整个植入物10，对于该事项)可包含从静脉外侧穿过驻留在静脉内锚18的材料或结构的缝线材料。
2、锚定到纤维隔膜组织将前部锚定区域16的大小和构造制成穿过隔膜并突入到右心房中。在此，前锚20捕捉前部锚定区域16并逆着右心房中隔膜的纤维组织和周围的肌肉组织握持该锚定区域16。
可将前锚20进行各种构造。在所述实施例中(例如见图10、22和23)，前锚20采取固定到前部锚定区域上锚扣的形状、尺寸和功能。锚扣20包括靠着隔膜撑起的带刺支柱25。可将支柱25相对于前部锚定区域16卷曲以便在左心房内跨越区域或桥接元件12上维持所选的张紧度。锚扣22可只位于隔膜右心房一侧，或者位于隔膜左、右心房两侧。
可选的，前部锚定区域16(或整个植入物10，对于该事项)可包含穿过隔膜纤维壁的缝线材料，带有或不带有锚扣或类似物的使用。在后种情况下，更接近的腔静脉锚将代替房间隔用作锚的需要。
如后面将要描述的，锚定位置可以在SVC或者IVC内，而非在隔膜上。
C.移植植入物10或植入物系统22正如所描述地使其以各种方法移植到心脏瓣膜中。例如在开放心脏手术过程中移植植入物10或植入物系统22。可选的，植入物10或植入物系统22可在图像的引导下利用以导管为基础的技术经由外周小静脉入口位置，诸如股静脉或颈静脉或股动脉(经由IVC或SVC)进行移植，或者还可在图像的引导下穿过主动脉经动脉逆行靠近左心房。
可选的，植入物10或植入物系统22也可在图像引导下利用胸腔镜检查装置穿过胸腔，或者借助于其他手术入口穿过右心房。
图像引导包括但不限于荧光透视、超声、磁共振、计算机断层扫描或它们的组合。
图24到30显示了在图像引导下经皮、以导管为基础操作的图10所示类型植入物10的布置的实施例代表。
通过传统方法进入股静脉或颈静脉实现经皮血管进入。如图24所示，在图像引导下，掌控第一导管26穿过血管进入右心房。第一导管26的功能是将后锚18通过冠状窦布置在心大静脉中。或者通过股静脉到IVC或SVC路线(在后种情况下，用于腔支柱)，或者通过上肢或颈静脉到SVC或IVC路线(在后种情况下，用于腔支柱)可实现导管进入冠状窦。在SVC的情况下，最短的入口是来自上肢或颈静脉系统；然而，通过穿过SVC和右心房IVC也可以是入口。对于IVC最短的入口是穿过股静脉；然而，通过穿过IVC和右心房SVC也可是入口。为了便于阐述，图24到30显示了通过SVC路线的入口。在后面所描述的移植技术中(见图36到39)，为了便于阐述显示了通过IVC路线的入口。
第一导管26例如通过右心房中的冠状窦os使锚18进入到位于后二尖瓣环之上且与之平行的心大静脉中。导线(未显示)可用于引导所述前进。将锚18延伸到足够长以容纳植入物10的后部锚定区域14的理想固定位置。当后锚处于冠状静脉系统内时，它的长度可从20mm延伸到200mm。后锚18的理想位置可通过例如自扩张或使用气球在静脉中产生扩张来确保，或者它不需要对传送导管内它的形状进行形态的改变。
如图25所示，当确保静脉中后锚18的位置后，第一导管26回撤(如果需要，可将导线留在冠状静脉中的后锚18内)，并且通过右心房中的血管掌控第二导管28。第二导管28运送前锚20，前锚20固定到隔膜上。第二导管28还运送末梢针(未显示)，将该末梢针布置成穿刺右心房和左心房之间的隔膜。在图25中，该针在接近其下边缘处穿刺卵圆窝。选择卵圆窝是因为它构成横越的安全结构，并且具有传统血管内技术容易进入且为了获得从右心房穿过隔膜到左心房的入口而穿刺的解剖标记。通过股静脉-IVC或者内颈静脉-SVC路线可实现到卵圆窝的导管入口(为了便于阐述显示了股静脉-SVC路线)。如图25所示，一旦开启右心房和左心房之间的入口，导线32通过针导管28经隔进入到左心房。
第二导管28回撤(图26A显示了没有它的情况)。在图像的引导下，植入物传送导管34通过导线32经隔进入卵圆窝穿孔(通过已经传递的锚20，将锚20连接于此)并进入到左心房。可选的，借助于穿过右心房的手术入口经隔布置植入物传送导管34。
在图像的引导下，在心大静脉中驻留后锚18的平面处将植入物传送导管34指向目标后部锚定位置。植入物传送导管34可包括单板末梢掌控机构，以便伴随着图像引导将导管34指向计划的位置。可选的，或者可组合的(见图26B)，驻留在心大静脉中的锚18可沿心大静脉长度运送一个或多个磁元210(或者作为锚18的一部分或者处于暂时提供所需磁力的可分离传送导管)，它与目标锚定位置相符合。在这一安排下，植入物传送导管34的末端可包括磁元212或能在心大静脉中的计划锚定位置上磁性吸引磁元的软铁磁材料。
一旦植入物传送导管34已经位于目标锚定位置上(见图27A)，则通过本发明所描述的成像、磁导导管或其他装置来操纵植入物传送导管34以便在心大静脉的锚定位置上穿刺心房组织。植入物10的后部锚定区域14从植入物传送导管34进入到心大静脉(见图27B所示)以连接驻留于此的后锚18，如这一带有钩连接锁定机构的情况所述(如图27C所示)。可选的，锚定区域14可包括抓穿组织并进入心大静脉内后锚18支柱中以获得连接的抓手。
如图28所示，一旦在后部锚定区域14和后锚18之间进行连接，则植入物传送导管34先前地越过左心房并从心大静脉中抽出。因此将植入物10的跨越区域或桥接元件12从导管34布置到左心房中。以这种方式，通过隔膜将前部锚定区域16带回并进入到右心房。
如图29所示，当跨越元件或桥接元件12穿过已经从右心房内部连接的前部锚定区域16进行滑动时，植入物传送导管34可对跨越元件或桥接元件12施加拉力以便以理想的张紧度放置跨越元件或桥接元件12。可选的，从植入物传送导管34可释放前部锚定区域16并且可将适当的紧握仪器(例如，7弗伦奇抓手)布置在右心房中以握住右心房中的锚定区域16从而以理想的张紧度放置跨越区域12，同时通过引导导管前部锚定区域16向前滑动以实现合适的张紧。可应用各种其他的手术技术及操作来将跨越元件12放置成张紧状。例如，前锚16可包括束带释放机构，该机构可用剪切工具和用桥接或跨越元件12最接近的导线元件穿过的另一锚来剪断。当调整已经完成时可剪断该束带释放机构。
不管所用的手术操作和/或仪器如何，对前部锚定区域16朝左心房向内(或者从右心房内借助于植入物传送导管34或分离紧握工具)的拉力给该区域中的后部心房组织施加拉力，其中后部锚定区域14连接到后锚18上。该拉力将后部心房组织向内朝着左心房前部心房组织拉动。狭长后锚18的存在用于巩固心大静脉的长度，从而在边侧和中间分散了拉力。该拉力可用于沿环的短轴缩短环。心大静脉中锚18的存在巩固了整体身体结构的心大静脉的长度，当至少在一个点上拉动时，该锚压缩整个后环。
当张力逐渐施加到植入物12上时，医生通过各种传统装置，例如通过对比剂心室造影或通过超声心动多普勒辅助诊断可选择监视二尖瓣回流的发病率。如果医生挑选这一方法，医生可动态地调整植入物12上的张力以实现发病率或二尖瓣回流理想地减少或消除。
如图29所示，满意地将植入物12定位和/或实现理想的治疗结果，则医生引导卷曲别针38或功能与前部锚定区域16等同机构的工具36，以便将前部锚定区域16快速握持锚扣20。可选的，可对前部锚定区域16车螺纹，和螺母传送及旋到区域16以便保持前部锚定元件16理想的张紧程度。如图30所示，前部锚定区域16紧靠着别针38(或螺母)进行切割，结束安置并回撤血管内工具或多个血管内工具。
如果必要或需要的话，前部锚定区域16突入到右心房方便重新配置、重建张力和/或从右心房中补救植入物12。
II.实现二尖瓣环卸除的植入物系统A.系统概述刚才描述的具有笔直或线性桥接元件的经隔实施例施加基本上越过左心房(即，在水平线上大约15到少于45度的矢量)从二尖瓣环上面的后部区域到同时也处于二尖瓣环上面的前部隔膜组织区域所指向的主要力矢量。为了这一目的，植入物10或植入物系统22的使用可提供二尖瓣回流显著的改善。
图31显示了单独或者与水平力矢量结合对二尖瓣环区域中的组织施加上位或向上抬升力矢量(即，在比高于水平面大约45度更高的矢量)的治疗二尖瓣回流的植入物系统40。该向上抬升力释放或消散二尖瓣环上来自左心脏的后二尖瓣环进入右心脏的植入物和支架系统的张力。它还对心大静脉和左心室之间的心房组织施加更直接的垂直力矢量成分使得水平力矢量的应用更直接导致对环的理想压缩效果。通过对心大静脉和心室之间的心房组织施加垂直力，在对环应用直接压缩效果之前，需要心大静脉稍微水平向内移动。
当左心室和环变得张开时，二尖瓣环上的张力上升。在涉及功能二尖瓣回流，特别是至少等级2+的功能二尖瓣回流的情况下，环上张力的量级可能是显著的。当环处于张紧之下时，二尖瓣腱索变得拉紧，将接合点向下拉并彼此远离。当然环到小叶的连接变得紧张。可类比的是中线极(环)支撑起双叶帐篷(小叶)，并且绳索和支柱(腱索)将帐篷叶片张紧(紧张的小叶)地握持在地上(乳头肌)。如果在收缩时没有充分的小叶组织来接合，结果就是功能二尖瓣回流。人们相信这是在环上施予张开的张力结果，与离开心室壁同步地工作。
植入物系统40通过向上拉心房结构对环(心室结构)施加抬升力矢量。为了实现这一结果，系统40包括组织巩固组件42A，该组织巩固组件沿心大静脉的长度将其巩固到统一身体结构中。系统490还包括在心大静脉与心室之间的区域中将心大静脉连接或粘合到心室上的粘合装置42B。以这种方式，当系统40在巩固的心大静脉(心房组织)上向上拉动时，通过将心大静脉-心室组织区域连接到心室上来转移抬升的力矢量。
更具体的，图31所示的植入物系统40包含组织巩固组件42A。组织巩固组件42A沿心大静脉的长度将其巩固到统一的身体结构中，使得沿心大静脉的长度在一个或多个点处所施加的抬升力用来沿心大静脉的长度使其整个抬升。在图31所示实施例中，组织巩固组件42A大部分驻留在心大静脉中。可将它的大小和构造与前面所述的后锚18相同的方法制造。还可用与已经描述的同样方式将组织巩固组件42引入并稳定在心大静脉中。
如图31所示，组织巩固组件42A理想地为圆环状，从心大静脉延伸到心大静脉中邻近后二尖瓣环大部分长度的冠状窦。同样地，将组织巩固组件42A定位在心室肌之上约5mm到20mm。组织巩固组件42A结合辐射阻隔特性以方便荧光显影。
粘合装置42B在心大静脉和心室之间区域内将心大静脉连接或粘合到心室。装置42B在心大静脉处和其下面将非纤维、薄心房组织粘合到二尖瓣环。装置42B有效粘合将心大静脉巩固到最接近后二尖瓣环的左心室肌底部的组件42A，使得施加给组件42的抬升力和水平力直接转化成环本身的抬升和/或压缩。装置42B还降低了作为随时间增加将力施加给组件42的结果的在心大静脉和左心室顶部之间类型1的心室破裂的可能性。
用于将心大静脉粘合到心室的装置42B可采取各种形式。可将机械装置，诸如卡钉连接在组件42A和左心室组织之间。可对该区域中的组织应用药物和/或刺激试剂，和/或加热(例如射频加热)，以及/或者化学制剂。可选的，与前述方式相结合，可对心大静脉处或其附近处的组织进行纤维变性以加强组织并提高组件42A的拉伸阈值。通过聚酯涂层、药物、刺激试剂洗脱或其组织的使用可实现纤维变性。纤维变性还可通过应用加热来实现。
如图33D所示，可选的，或与上述相结合，装置42B可包含一排由组织巩固组件42A运送的磁体220和一排手术放置在后环下方的磁体或软铁磁元件222。选择磁体220的极性以磁性吸引磁或软铁磁元件222。当然，如果元件222是磁性的，则软铁磁材料可用在心大静脉中以代替磁体220。
如所述实施例中，通过扩张或膨胀体224，例如气球来运送元件222用于移植。可由穿过主动脉瓣并进入左心室的导管的布置将这些物体224放置后小叶下间隔开的位置上。一旦植入后，例如通过注射盐水使这些物体244扩张或膨胀以稳定元件222的位置。磁体220和元件222之间的磁性吸引将两个组织区域拽到一起，从而将心大静脉粘合到后环上。
如图31所示，系统40还包含一个或多个抬升组件44。抬升组件44具有在左心房内的后锚定区域46，该后锚定区域连接驻留在心大静脉中的组织巩固组件42A。理想地，至少一个抬升组件44具有连接在大约二尖瓣环中点之上或与之成一条直线的组织巩固元件42A的后部锚定区域46，如图31所示。如图32所示，可在一个或两个三角区处或其附近将其他抬升元件44布置到后环的中间和/或边侧上。
如图31和32所示，至少其中一个抬升元件44具有预制成或以其他方式构造成在左心房高处从它与组织巩固组件42A的锚定点向上并朝着左心房的穹顶延伸的跨越区域或桥接元件48。
抬升组件44还包括穿出左心房并通过高位隔膜的纤维组织进入右心房的前部锚定区域50。在图31和32中，将前部锚定区域50显示成锚定在卵圆窝的上边缘处或其附近。如后面将更详细描述(并如图33B和33C所示)，可将抬升组件44的前部区域锚定在或以其他方式栓在SVC或IVC中，而非锚定到隔膜本身。在这一安排下(见图33B)，具有较高心房桥接元件48的抬升组件44可穿过卵圆窝中隔膜高处，而非锚定到隔膜组织，并将其锚定或栓系以代替SVC中的支架。这一安排被认为是最大地增强抬升矢量的效果。可选的(见图33C)，(理想地没有心房桥接元件48的)抬升组件44可穿过卵圆窝中的隔膜低处，而非锚定到隔膜组织，并将其锚定或栓系以代替IVC中的支架。
通过弯曲、塑形、连接、加工、模制或者金属或聚合物导线的冲压形成的结构来制造抬升组件44，该抬升组件44可具有柔性或刚性，或者非弹性或弹性机械属性。抬升组件44可采取各种形式并具有各种横截面几何图形。抬升组件可具有例如普通的曲线(即，圆或椭圆)横截面，或者普通的直线横截面(即，正方形或矩形)或者它们的组合。
理想地，抬升组件44是“弹性的”。将抬升组件44的大小和结构制成拥有正常、卸除、形状或状态，其中组件没有处于压缩或张紧的状态。选择抬升组件44的材料以用于理想的弹性常数。该弹性常数赋予组件44能弹性拉伸并可被张紧地放置以便当后部锚定区域46连接到组织巩固组件42A时响应所施加外部拉力的这样的能力。当处于张紧时，抬升组件44对组织巩固组件42A施加向上的力(例如，具有比高于水平面上大约45°更高的力矢量)。
系统40进一步包含将其大小和构造制成连接右心脏中抬升组件44的前部锚定区域50的锚52。锚52将张紧的抬升组件44逆着隔膜固定在右心房中。在可选实施例中，IVC或SVC中的支架或等同非阻断锚用作抬升组件或多个抬升组件44的锚定位置。
抬升组件和锚定组件理想地结合辐射阻隔特性以方便荧光显影。
如图32所示，系统40可包括多于一个抬升组件44。可将多个抬升组件44沿巩固组件42A在间隔的位置进行连接，例如将三个抬升组件44在中后环处或其附近并在边侧和中间的三角区进行连接。可将抬升组件44的前部锚定区域50在高位房间隔中卵圆窝的上边缘处或其附近穿过单个开口进入右心房，并在此同单个锚32进行连接并驻留。
拱起的抬升组件44，其垂直提高巩固的心大静脉，同时将它朝着隔膜水平向内，给左心房腔的壁提供壁面支持。
系统40的组件，当以图31到33所示方式进行组装时，通过分散一些试图将环扩张的壁张力以卸除来自二尖瓣环在动态地后期舒张和早期收缩中的张力。由巩固组件42所加强和巩固的心大静脉变成杠杆，在该杠杆上，弹簧状抬升组件44或多个抬升组件通过分散心室肌的壁张力并穿过目前巩固的AV槽将这种张力进行中继来动态地卸除左心室的基底。
当心室开始充满血液时，弹簧状抬升组件44或多个抬升组件变得在舒张末和早期收缩时最大限度地负载，此时二尖瓣环最小，功能二尖瓣回流最可能发生。弹簧能量在舒张末和早期收缩时卸除心室肌的壁张力，减轻环的张力(至少是部分减轻)足以释放或分散来自所撑起的二尖瓣小叶的张力，从而能够尤其在后舒张和早期收缩时改进二尖瓣小叶的再次接近以允许闭合。
作为初级和次级效果，系统40还可导致环的整形。
如图34所示，系统40可包括延伸穿过环的短轴以缩短短轴，或者穿过环的长轴以缩短或加长长轴，或同步处理短轴和长轴的辅助植入物组件60。可将这种植入物组件60的大小和形状制成在使用中，在与系统40的卸除力合作中使其沿环的短轴、长轴或者两个轴施加一个或多个方向的机械力以整形环。由系统40所施予的抬升力减少了心大静脉和心室之间心房组织的水平导向长度，必须将其移动以便实现由施加给心大静脉中的环的力对后环所施予的任何压缩效果。这样，由辅助组件或多个辅助组件60所施予的后部到前部的力矢量和/或中间到边侧的力矢量可一前一后地工作以实现所需的结果。从而在由系统40所施予的环抬升力存在的情况下可放大辅助组件或多个辅助组件60的重新塑造的效果。
辅助植入物组件60可(例如通过弯曲、塑形、连接、加工、或冲压)由生物相容性的金属或聚合物材料，或者适于涂覆、渗透、或以其他方式用材料处理以赋予生物相容性的金属或聚合物材料，或者这些材料的组合来制造。该材料还理想地辐射阻隔或结合辐射阻隔特性以方便荧光显影。辅助植入物组件理想地包括衔接上环组织的支柱。
可用作辅助植入物组件60的植入物其他细节显示在2003年10月1提交的，标题为“用于整形心脏瓣膜环的设备、系统和方法”(“Devices，Systems，and Methods for Reshaping a Heart Valve Annulus”)的共同未决的美国专利申请系列No.10/677,104中，该申请在此引用作为参考。
B.移植正如刚才所述的植入物系统40以各种方法使其移植到左心脏和右心脏中。可在例如开放心脏手术操作中植入该系统。可选的，在图形引导下，利用以导管为基础的技术经由外周小静脉入口位置，诸如在股静脉、颈静脉、锁骨下静脉或股动脉中的入口位置植入该系统。图24到30显示了在图像引导下经皮、以导管为基础的操作可植入系统40的有代表性实施例。
可选的，也可在图像引导下，利用胸腔镜装置穿过胸腔，或者借助于其他手术入口穿过右心房来植入系统40。图像引导包括但不限于荧光透视、超声、磁共振、计算机断层扫描或它们的组合。
人们认为可将所描述的植入物系统40的大小和构造制成允许小叶在面对高于等级1+，包括直到等级4+的功能二尖瓣回流时能够接合，至少在一定意义程度上可改善功能二尖瓣回流。该系统提供快速布置，易于血管内传送并充分在心房内恢复。该系统还提供强荧光标记。
III.右心脏加固如图33A所示，任何具有布置在左心房内经隔组件(例如，图31到32所显示的系统40或图10到19所显示的植入物10)的心房内系统还可包括相对于组织巩固组件18或42用来加固稳定隔锚20或52的右心脏组件54。如图33B和33C所示，任何具有布置在左心房内经隔组件(例如，图31到2所显示的系统40或图10到19所显示的植入物10)的心房内系统还可包括放置在或栓到SVC或IVC的右心脏组件54，该右心脏组件相对于组织巩固组件锚定心房内组件。
A.右房间隔支柱在图33A所示的实施例中，右心脏组件54包括连接到隔锚52的隔膜支柱棒56。如所阐述的，支柱棒56理想地沿隔膜从锚52开始从上面和下面进行延伸以便沿隔膜均匀地分散力。当用于结合图10所示植入物10时，图33A所示类型的支柱棒56还可以相同的方式连接到锚20。
还如图33A所示，右心脏组件54还可包括放置在下腔静脉(IVC)、上腔静脉(SVC)或冠状窦(CS)或通常在右心房中的支架58，该支架可连接支柱棒56。右心脏支架58用作支柱以便进一步分散和吸收从抬升组件进入右心脏的力。
B.腔静脉锚定如图33B和33C所示，可将给定的心房内桥接组件(例如，图10中的植入物10或图31中的组件44)直接连接或栓到布置在SVC或IVC中的锚或支架58。在这一安排下，心房内桥接组件没有锚定到隔膜上，而是穿过隔膜(例如，在卵圆窝处)直接锚定在支架58上。可在隔膜上设置垫圈200以允许桥接组件穿过隔膜而不撕裂隔膜，但是垫圈200并不锚定在组件上。代替的，元件202，例如缆绳或形状记忆合金或系绳202将桥接组件连接到支架58上，该支架用于锚定桥接组件。
在图33B所示实施例中，将垫圈200定位在卵圆窝高处，而元件202连接SVC中的支架58。人们认为这一安排使心大静脉中组织巩固组件42上桥接组件BC所产生的向上抬升(垂直)矢量值最大。
在图33C所示实施例中，将垫圈200定位在卵圆窝低处，而元件202连接IVC中的支架58。人们认为这一安排使心大静脉中组织巩固组件42上桥接组件BC所产生的水平矢量值最大。
C.移植上述右心房组件54能以前述任何一种方式将其进行移植。
在有代表性的以导管为基础的实施例中，组织巩固组件42(该组件可包含例如直径在10mm到25mm的刚性、可延展、辐射阻隔显著的可扩展支架)可通过导管放置在心大静脉中，如前面所述。如果试图将加固支架58驻留在IVC中，则可使用IVC路线中的股静脉。如果试图将加固支架58驻留在SVC中，则选择SVC路线中的颈静脉。
接着通过股静脉-IVC-卵圆窝路线越过左心房将引导护套放置到组织巩固组件42。将元件202穿过引导护套。元件202在其末端携带抓手(可将该抓手大小制成例如7弗伦奇)。该抓手抓住组织巩固支架42的支柱上并将该抓握锁定。接着将元件202穿过卵圆窝拽过左心房。从右心房内施加张力以便在左心房内向上并向内拉动组织巩固支架42。调整张紧以便尽可能地缓和或消除功能MR。
将腔静脉支架58(例如，测量为5cm到10cm长，3cm到7cm的直径)在元件202之上穿入可实现元件202导管入口的腔静脉中。在IVC中，例如，正好将支架58放置在肝上面且正好在右心房的下面。将锁定设备从元件202的近端穿入直到腔静脉支架58。接着在锁定螺母下切除元件202并去除该螺母下的元件202。直径58用于将元件202保持并锁定在其垂直位置上。
人们认为提供将房间隔，和/或IVC，和/或SVC用作刚才所述方式中潜在锁定位置的选择时，有可能使给定的植入物系统柔顺地适应所遭遇的局部解剖，以及最优地引导并分散由心房内桥接元件或多个桥接元件所施加的探询力矢量的方向和量级。
III.圆周植入系统A.圆环1.结构图35显示了用于治疗二尖瓣回流的圆环植入物系统70，该系统单独或者结合其他力矢量对后二尖瓣环区域中的组织施加切向力矢量。向内径向力矢量具有类似括约肌效果地压缩后环，以及朝着隔膜减少扩展。
如图35所示，系统70包括具有第一和第二锚定区域74、76以及在这两个区域间延伸的中间区域78的狭长植入物72。总长度中，将植入物72的大小和构造制成布置为一圆环，该圆环(i)从右心房或腔静脉中房间隔上的第一锚定区域74开始延伸，(ii)在右心房内穿过冠状窦，并从这里开始中间区域78平行并高于后二尖瓣环驻留在心大静脉中，(iii)穿过支架侧壁或T形管设备从心大静脉中退出，并且支架的末端或管锚设备定位在心大静脉中，接着在侧三角区域处或其附近穿过邻近的心房组织内壁，(iv)从这里开始，在后部到前部方向上延伸越过左心房，穿过右心房中的房间隔，以及(v)能够将第二锚定区域76与第一锚定区域74重合或接近地锚定在右心房或腔静脉中。一个或多个锚80保持圆环植入物72的张力。
如图35所示，将锚80的锚定位置显示成在前二尖瓣环之上。更具体地，锚80的锚定位置位于卵圆窝内。这是因为考虑到传统介入放射和手术技能和技术，卵圆窝表现出对于相关技术来说较容易进入和固定。应当意识到的是考虑到相同技术和手术因素，其他更低或更高位置也可用作通道的经隔点来优化隔膜中的桥接元件矢量。
圆环植入物70用来给后环施加径向向内拉动的直接机械力。该直接机械力可用来缩短环的短轴。这样做，植入物70还可将环沿其长轴反作用地整形和/或将其他周围解剖结构反作用地整形。然而，应当意识到的是植入物70的存在可用来稳定邻近心脏瓣膜环的组织，尤其是在应当改进瓣膜接合时的心动周期中的不同和重要时期，而不影响短轴和长轴的长度。由植入物70给连接到环上的组织所施加的机械力可使心脏瓣膜环和小叶恢复到更正常的解剖形状和张紧，并在心室收缩期间传导小叶的接合。这样，植入物70可减少二尖瓣回流的发病率。
由于在所述实施例中在隔膜中锚80的较高位置，圆环植入物70的机械力还向上拉动(即，具有垂直力矢量)后环。当锚地发生在上腔静脉中并且从这一有利位置上比从隔锚上对桥接元件或桥施加更大的垂直拉力时，进一步增强这一垂直矢量。这一垂直力矢量还用于卸除环上的张力，以及减少GCV和心室之间心房组织的水平导向长度，该水平导向长度在GCV中可被锚移动以便在后环上实现任何压缩效果，并具有前面所述的有益效果。在SVC孔足够高的情况下，如果将右侧桥接元件以图33B所示方式锚定到SVC中的支架上，而非锚定到隔膜壁本身，则可增强垂直矢量的量级。还可将圆环植入物70以图33C所示方式锚定到IVC中的支架上，其中在挑选的情况中反过来可应用到SVC应用的情况中。
在其最基本的形式中，植入物70由生物相容性金属或聚合物材料，或者适于涂覆、灌注或以其他方式处理材料以施予生物相容性的金属或聚合物材料，或者这些材料的组合制成。该材料还理想地是辐射阻隔或结合辐射阻隔特征以方便荧光显影。
如所述实施例所示，驻留在心大静脉中的中间区域78的部分可包含将大小和构造制成能通过由心房中的冠状窦os引入心大静脉的支架状结构。在这一形式中，中间区域78可包含扩张的架台，该架台可采取自扩张支架，或者借助于内部力，例如气球扩张的可延展结构的形式。中间区域78可通过例如借助于倒钩、叉齿或类似物紧握周围血管壁而固定在静脉内的位置上。如果需要，中间区域78可进一步通过缝线、黏合剂或类似材料固定在静脉中。中间区域78可结合粗糙或多孔的表面和/或涂覆或其他材料(例如，聚酯织物)以便促进组织内部生长。
锚定区域74和76可包含通过弯曲、塑形、连接、加工、模制或者相对于中间区域78的金属或聚合物导线形式结构的冲压所形成的导线形结构。理想地，选择植入物70的材料以赋予弹性机械属性。
2.移植圆环植入物70类似于已经描述的植入物或植入物系统，使其在心跳中或在开放心脏手术操作中，亦或通过以导管为基础的技术在图像的引导下经由外周小静脉入口位置，亦或通过密闭胸腔镜装置穿过胸腔，亦或借助于其他开放胸部手术入口在图像的引导下穿过右心房植入到心脏瓣膜环中。
例如，如果在图像引导下使用经皮、以导管为基础的操作，则通过传统方法可实现经皮血管入口进入股静脉或颈静脉或锁骨下静脉将第一导管82布置到右心房中。如图36所示，第一导管82推进植入物70，锚定区域76首先穿过右心房中的冠状窦os并进入心大静脉中。将锚定区域76和中间区域78推进到心大静脉中，使得锚定区域76定位在侧三角区处或其附近。为了便于阐述，图36显示了穿过股-IVC路线。
如图37所示，掌控第二导管84穿过血管(当然经由IVC)进入右心房。第二导管84运送末梢针(未显示)，布置末梢针以穿刺右心房和左心房之间的隔膜(例如在卵圆窝处)。一旦开启右心房和左心房之间的入口，通过针导管84经隔推进导线32进入到左心房中。
第二导管84回撤(见图38)并在图像的引导下，通过卵圆窝穿刺点在导线32之上经隔推进第三导管86并进入左心房。在图像引导下，将第三导管86指向锚定区域76驻留在心大静脉中的位置。如前所述，导管86可包括单板末梢掌控机构或磁跟踪系统以定位目标位置。操纵第三导管86以便在目标位置穿刺心房组织、抓紧锚定区域76并将桥接锚定元件76连接心大静脉或将桥接锚定元件76从心大静脉中拽出以及在前面越过左心房(如图38所示)。从第一导管82将中间区域78的剩余部分布置到心大静脉中，当第三导管86将锚定区域76带回穿过隔膜并进入到右心房中(如图39所示)。
在右心房内操纵第一导管82和第三导管86以张紧地继续拉动植入物70，直到通过监视确信二尖瓣回流的发病率减少或消除。一旦实现了所需的治疗结果，则例如通过其中一个导管82和86或通过分离的血管内卷曲工具或者事先从外部推进到导线之上以衔接支柱的锁来对两个锚定区域74和76应用锚80。这就以所需的张紧度保持了圆环植入物70。紧靠着锚80切除锚定区域74，结束安装，并且回撤血管内工具或多个工具，将植入物70留在图35所示的位置上。
B.圆环系统在可选实施例中(见图40)，圆环植入物系统90包括将其大小和构造制成驻留在心大静脉中的预制形状、插管结构92。该结构92包括内腔94。将该结构92预制成在心大静脉中对组织施予改变形状的力从而抵消环的扩张。结构92可包含可扩展的支架状结构或预制的管状结构。
植入物系统90还包括张紧元件96。该张紧元件96具有锚定端部区域98和100以及中间区域102。张紧元件96可包含通过弯曲、塑形、连接、加工、模制或者金属或聚合物导线形结构的冲压形成的导线形结构。理想地，选择元件96的材料以赋予弹性机械属性。
使用中，如图40所示，通过一个或多个锚104将端部区域98和100锚定到房间隔中。在所述实施例中，将锚104牢固于右心脏和左心脏中的隔膜上。
通过锚100保持张紧，元件96的中间区域102在右心房中从端部区域98延伸通过冠状窦进入心大静脉，穿过心大静脉中定形结构92的腔94，在侧三角区处或其附近(或位于穿过能最佳实现对环的最大效果以改善功能二尖瓣回流的任何点-即位于后二尖瓣环中间点处或其附近)退出心大静脉，并且从那开始在后部到前部通道上越过左心房架于锚定元件100之上。
类似于图35所示的圆环植入物70，图40所示的圆环植入物系统90用于施加径向向内继续拉动后环的直接机械力。预定形状结构92的记忆放大了邻近后环的直接机械力的向内径向矢量。由植入物系统90所施加的力可用于将心脏瓣膜环和小叶恢复到更正常的解剖形状和张紧，在心室收缩期间传导给小叶的接合。
如与植入物70有关的以前解释，可将锚104放置在隔膜相对较高处(例如，卵圆窝处)以施加对后环向上继续拉动(即垂直力矢量)的机械力。该垂直力矢量还可用于卸除环上的张力，以及减少心大静脉与心室之间心房组织的水平导向长度，该水平导向长度必须在心大静脉中被环移动以便实现对后环的压缩效果。可选的，还可将植入物直接锚定到SVC(以图33B所示方式)或IVC(以图33C所示方式)。
前述相似的工具和计时可用于利用经皮、以导管为基础的操纵植入图40所示的系统90。
IV.右心脏植入物系统A.弹性右心脏植入物图41显示了将大小和构造制成以压缩状态驻留在右心房(见图42)以影响左心房中二尖瓣环的形状和/或功能(见图43)的弹性右心脏植入物120。
在结构方面，右心脏植入物120能够是2003年10月1日提交的、标题为“整形心脏瓣膜环的设备、系统和方法”(“Devices，Systems，andMethods for Reshaping a Heart Valve Annulus”)的共同未决的美国专利申请系列No.10/677,104中所述的类型，该申请在此引用作为参考--除了使用中试图将植入物120在使用中植入到右心脏而非左心脏，如所参考的申请中所描述的。
如前面所确定的申请中所述，植入物120理想地由生物相容性、高弹性金属材料(例如通过弯曲、塑形、连接、加工、模制或者冲压)制成。如图41所示，右心脏植入物120包括一对通过中间横杆126连接的支架122和124。
如图42和43所示，将支架122的大小和构造制成通常在左心房中二尖瓣前环的一部分对面位置处驻留在右心房中隔膜内、隔膜中或其附近的组织上。将另一支架124的大小和构造制成驻留在通常面对隔膜支架122位置的右心房壁内、右心房壁处或其附近。
选择右心脏植入物120的高弹性材料来拥有理想的弹性常数。该弹性常数赋予横杆126弹性压缩到弹性装载的状况，此时与刚才所述组织静止衔接。当在其弹性装载、压缩状态下，横杆126对穿过支架122和124的组织施加反作用力。
支架122和124能以各种方式衔接处于静止状态的组织。支架122和124可依靠由横杆126的机械高弹性属性所赋予的压缩力来维持衔接在组织中的稳定位置。可选地或与压缩力结合，支架122和124可包括穿刺或以其他方式紧束在组织中的倒钩或其他固定设备。也可使用其他类型的组织衔接机构，例如粗糙的表面或促使组织向内生长的材料。如果需要，任何固定机构可结合缝线、黏合剂或类似材料以进一步固定右心脏植入物120。
由分离支架122所施加的压缩力在左心房方向上(图43中用箭头表示)对隔膜施加力。由植入物120所施加的经隔力趋向于将邻近二尖瓣的前环的组织向内朝着后环转移(见图43)。邻近前环的经隔组织转移可用于缩短二尖瓣环的短轴(见图43)。这样做，右心脏植入物120还可沿二尖瓣环的长轴反作用地整形二尖瓣环和/或反作用地整形右心房中其他周围解剖结构。然而，应当意识到的是右心脏植入物120的存在可用于稳定邻近二尖瓣环的组织，而不影响二尖瓣环的短轴和长轴的长度。由右心脏植入物120越过隔膜施加的机械力可将二尖瓣环和小叶恢复到更加正常的解剖形状和张紧。更加正常的解剖形状和张紧在心室收缩期间可传导以接合小叶，反过来又减少了二尖瓣环回流。
右心脏植入物120可弹性地伸直和/或折叠以装配在导管或护套中用来在以导管为基础的操纵中布置在右心房中。可选的，在开放手术或胸腔镜操作中可布置右心脏植入物120。
B.塑性变形右心脏植入物图44A和44B显示了将大小和构造制成以扩展状态静止地压迫右心房隔膜(见图48)以影响左心房二尖瓣环的形状和/或功能的塑性变形植入物130的代表性实施例。
如图44A和44B所示，植入物130包括框架132，该框架通常在构型上显示成椭圆或卵圆。也可使用其他的线性或曲线构型。该框架例如通过弯曲、塑形、连接、加工、模制或者冲压由生物相容性、金属或聚酯材料制成。
将框架132的大小和构造制成在通常相对于左心房二尖瓣前环的一部分位置处静止在右心房的隔膜中、隔膜处或其附近的组织上。
植入物130还包括一排连接到框架132周围的组织固定元件134。在所述实施例中，固定元件134包含穿透组织的倒钩以便将框架132固定到目标组织区域中。也可使用其他类型的组织衔接机构，例如粗糙表面或促进组织向内生长的材料。如果需要，任何固定机构可与缝线、黏合剂或类似材料结合以进一步巩固右心脏植入物130的框架132。
将塑性变形结构136安装到框架132的内部。在所述实施例中，结构136采取编织或网格状网，该网可由金属或聚酯材料制成。将结构136在正常未拉紧的状态下连接到框架130上。正是在这一状态中将植入物130固定到隔膜上的目标组织区域(见图45和46)。可将右心脏植入物130弹性地拉伸和/或折叠以装配在导管或护套中用来在以导管为基础的操纵中布置在右心房中。可选的，在开放手术或胸腔镜操作中可布置右心脏植入物130。
结构136的塑性变形本性有可能使其扩展并在原处形成为抵靠右心房中的隔膜。如图47所示，作为合适的机械设备(例如剪式千斤顶)，膨胀体138可用于扩展和成形结构136。体138可由导管139运送以便在以导管为基础的操纵中布置在右心房。可选地，在开放手术或胸腔镜操作中可布置体138。
在膨胀和成形期间，将结构136拉伸进入框架130中表面弯曲或凹陷的构型。所拉伸的结构132突出抵靠在隔膜上(见图48和49)，施加越过隔膜的压缩力。由塑性变形结构136所施加的压缩力从隔膜的右心脏一侧越过隔膜转移到隔膜的左心脏一侧二尖瓣前环上，在此该机械力趋向于向内朝着后环转移邻近二尖瓣前环的组织(见图48和49)。如前面所解释的，邻近前环的经隔组织转移可用于缩短二尖瓣环的短轴(见图49)。这样做，右心脏植入物130还可沿二尖瓣环的长轴反作用地整形二尖瓣环和/或反作用地整形右心房中其他周围解剖结构。然而，应当意识到的是右心脏植入物130的存在可用于稳定邻近二尖瓣环的组织，而不影响二尖瓣环的短轴和长轴的长度。由右心脏植入物130越过隔膜施加的机械力可将二尖瓣环和小叶恢复到更加正常的解剖形状和张紧。更加正常的解剖形状和张紧在心室收缩期间可传导以接合小叶，反过来又减少了二尖瓣环回流。
图44A和44B所示的塑性变形植入物130还用于结合图40所示的圆环植入物系统90。在这一安排下，圆环植入物系统90将包括将卵圆窝中的锚100连接到布置在图45所示位置中的右心房的连接链接元件。塑性变形植入物130和链接元件可用作锚100，从而用作整个圆环植入物系统90的稳定元件。
C.右心脏锚定心大静脉植入物在前述实施例中(例如见图10或图31)，已经将各个植入物18和42放置在心大静脉中用作其他心房内组件的连接点，其可张紧地放置在左心房中。如图50所示，可将给定的植入物140张紧地放置在心大静脉中，并且通过固定到右心房中隔膜上的锚142来保持张力。该张力趋向于在径向向内方向上连同后环一起拉动辐射状刚性锚140。张紧放置并锚定在右心房中的心大静脉植入物140可单独使用或结合布置在左心房中的其他元件使用。植入物140可包含支架状结构(如图所示)或放置在冠状大静脉中预制的杆(例如c形状)。
如图51所示，张紧放置并锚定在右心房中的冠状大静脉植入物140还可结合一个或多个布置在右心房中的组件使用。在所述实施例中，连接到锚142的附属物144在高到低方向上从锚142延伸。附属物144包括将大小和构造制成通常在左心房中二尖瓣前环的一部分对面位置处静止地压迫隔膜内、隔膜处或其附近组织的凸块146。由凸块146施加的压迫力在整个心脏相对位置处的隔膜右心脏一侧关于隔膜的左心脏一侧上二尖瓣前环经隔地越过隔膜从隔膜的右心脏一侧传递，在此它趋向于沿二尖瓣前环向内朝后环定向植入物的矢量，如图51所示。这样它具有与前述由右心脏植入物120和130结合由右心脏锚定心大静脉植入物140所施加的张力一起作用赋予二尖瓣环等同的治疗效果。
如图52所示，张紧地放置并锚定在右心房中并进一步由具有凸块146的附属物144增大的心大静脉植入物140可结合布置在左心房中一个或多个其他组件148一起使用。如图52所示，其他组件148使它们自己包含锚定到心大静脉植入物140的经隔组件，以及由共同锚142连接的隔膜。在这一安排下，组件148以前述方式对后二尖瓣环施加水平拉力和/或垂直抬升力，结合由右心脏锚定心大静脉植入物140所施加的张力以及由凸块146所施加的压缩力一起作用。
到目前为止应当意识到的是此处所描述的特征和概念可单独使用或结合使用以产生施加选择的力矢量或选择的力矢量组合的植入物或植入物系统，这允许二尖瓣小叶更好地接合。这些特征和概念有可能快速展开，方便血管内传送和完全在心房内恢复。这些特征和概念还可使用强荧光标记。
虽然新的设备和方法已经在治疗二尖瓣心脏瓣膜的上下文中进行了明确地描述，但是应当理解的是能够以相同或等同的方式处理其他心脏瓣膜类型。作为例子，而非限定，本系统和方法可用于防止或减少任何心脏瓣膜环中的倒流，包括三尖瓣、肺动脉瓣或主动脉瓣。另外，本发明其他实施例和使用从在此所公开的本发明说明和实践的思考中对于本领域的那些技术人员来说将是很显然的。应当认为说明和例子典型且仅仅描述了关键技术；并非意味着对特征和原理的限定。本发明真正的范围和精神由随后的权利要求来限定。本领域的那些普通技术人员将会很容易理解的是在由随后权利要求所限定的本发明范围内很容易对每个所公开的实施例进行改变和修正。
权利要求
1.一种治疗二尖瓣心脏瓣膜的植入物系统，包含将大小和构造制成在邻近二尖瓣后环的心大静脉中延伸的后锚结构，至少一个大小和构造制成越过左心房延伸的植入物，该植入物包括大小和构造制成从左心房延伸到心大静脉中并连接到心大静脉中后锚结构的后部锚定区域，和大小和构造制成从左心房延伸穿过房间隔并进入到右心房中的前部锚定区域，以及大小和构造制成在后部到前部方向上跨越左心房的在后部锚定区域和前部锚定区域之间的桥接区域，以及将大小和构造制成在右心房中或其附近连接前部锚定区域以保持在后部锚定区域和前部锚定区域之间的桥接元件张紧的前部锚结构。
2.根据权利要求1的植入物系统，其中后锚结构包含与植入物分离的并且连接于后部锚定区域的结构。
3.根据权利要求1的植入物系统，其中后锚结构包含整体结合到后部锚定区域的结构。
4.根据权利要求1的植入物系统，其中后锚结构包含支架状结构。
5.根据权利要求1的植入物系统，其中后锚结构包含，至少部分包含辐射阻隔结构。
6.根据权利要求1的植入物系统，其中后锚结构包含当布置好时具有外直径在大约0.5mm到大约30mm之间的结构。
7.根据权利要求1的植入物系统，其中后锚结构包含当布置好时具有外直径在大约10mm到大约20mm之间的结构。
8.根据权利要求1的植入物系统，其中后锚结构包括磁体或铁磁材料。
9.根据权利要求1的植入物系统，其中后锚结构包括将大小和构造制成能容纳后部锚定区域连接的至少一个锚定位置。
10.根据权利要求9的植入物系统，其中至少一个锚定位置包括磁体或铁磁材料。
11.根据权利要求1的植入物系统，其中后锚结构包括将大小和构造制成能容纳后部锚定区域连接的至少一个锚定位置，和从该锚定位置中间延伸或从该锚定区域边侧延伸亦或从该锚定区域的中间和边侧均延伸的区域以便固定心大静脉。
12.根据权利要求1的植入物系统，其中后锚结构包含刚性材料，或半刚性材料，或柔性材料，或多孔材料，或这些材料的组合。
13.根据权利要求1的植入物系统，其中后锚结构包括一个或多个组件以衔接心大静脉中的组织。
14.根据权利要求1的植入物系统，其中后部锚定区域包括用于机械衔接心大静脉中的至少一部分后部锚定结构的装置。
15.根据权利要求1的植入物系统，其中后部锚定区域包括用于衔接心大静脉中的至少一部分后锚结构的钩状结构。
16.根据权利要求1的植入物系统，其中后部锚定区域包括用于衔接心大静脉中的至少一部分后锚结构的横杆结构。
17.根据权利要求1的植入物系统，其中后部锚定区域包括用于衔接心大静脉中至少一部分的后锚结构的抓手。
18.根据权利要求1的植入物系统，其中后部锚定区域包括整体连接到植入物的后部锚定区域用于在心大静脉中进行布置的横杆结构。
19.根据权利要求1的植入物系统，其中后部锚定区域包括磁体或铁磁材料。
20.根据权利要求19的植入物系统，其中后部锚定区域包括将大小和构造制成能容纳后部锚定区域连接的至少一个锚定位置，至少一个锚定位置包括磁性连接到后部锚定区域上的磁体或铁磁材料的材料。
21.根据权利要求1的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到房间隔上。
22.根据权利要求1的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到卵圆窝处或其附近区域内的房间隔上。
23.根据权利要求1的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到上腔静脉内。
24.根据权利要求1的植入物系统，其中前锚定结构包含将大小和构造制成连接到上腔静脉中的支架状结构。
25.根据权利要求1的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到上腔静脉内，并进一步包括在房间隔上的穿透元件，通过该元件前部锚定区域延伸而非锚定到房间隔上。
26.根据权利要求1的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到下腔静脉内。
27.根据权利要求1的植入物系统，其中前锚定结构包含将大小和构造制成连接到下腔静脉中的支架状结构。
28.根据权利要求1的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到下腔静脉内，并进一步包括在房间隔上的穿透元件，通过该元件前部锚定区域延伸而非锚定到房间隔上。
29.根据权利要求1的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到上腔静脉和下腔静脉内。
30.根据权利要求1的植入物系统，其中前锚定结构包含将大小和构造制成连接到上腔静脉和下腔静脉中的支架状结构。
31.根据权利要求1的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到下腔静脉和上腔静脉内，并进一步包括房间隔上的穿透元件，通过该元件前部锚定区域延伸而非锚定到房间隔上。
32.根据权利要求1的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到下腔静脉、上腔静脉和房间隔内。
33.根据权利要求1的植入物系统，其中将桥接区域的大小和构造制成从后部到前部方向上沿通常笔直的路径在左心房内延伸。
34.根据权利要求1的植入物系统，其中将桥接区域的大小和构造制成从后部到前部方向上沿中间或边侧弯曲的路径在左心房内朝着二尖瓣三角区延伸。
35.根据权利要求1的植入物系统，其中将桥接区域的大小和构造制成从后部到前部方向上沿较高的路径在左心房内朝着左心房的穹顶延伸。
36.根据权利要求1的植入物系统，其中将桥接区域的大小和构造制成从后部到前部方向上沿较低的路径在左心房内朝着二尖瓣延伸。
37.根据权利要求1的植入物系统，其中桥接区域包含弹性结构，或非弹性结构，亦或它们的组合。
38.根据权利要求1的植入物系统，其中桥接区域包含导线状结构。
39.根据权利要求1的植入物系统，其中桥接区域包含缝线。
40.根据权利要求1的植入物系统，其中桥接区域可折叠用来放置在导管内。
41.根据权利要求1的植入物系统，其中后锚结构可折叠用来放置在导管内。
42.根据权利要求1的植入物系统，其中包括多于一个如权利要求1所定义的包含前部锚定区域、前部锚定区域和桥接区域的植入物。
43.一种处理二尖瓣心脏瓣膜环的方法，包含提供如权利要求1所定义的植入物系统，装配后锚结构、植入物和前锚结构。
44.根据权利要求43的方法，其中装配步骤包括将后锚结构装配到心大静脉中并将植入物的后部锚定区域连接到心大静脉中的后锚结构。
45.根据权利要求44的方法，其中装配后锚结构的步骤包括从右心房穿过冠状窦布置后锚结构。
46.根据权利要求43的方法，其中装配后锚结构的步骤包括在装配植入物之前，先于装配植入物以促使纤维变性，将后锚结构装配到心大静脉中。
47.根据权利要求43的方法，其中装配后锚结构的步骤包括从左心房穿过心大静脉壁布置后锚结构。
48.根据权利要求43的方法，其中装配植入物的步骤包括从后部到前部方向上越过左心房延伸桥接区域并越过房间隔将前部锚定区域延伸到右心房中。
49.根据权利要求43的方法，其中装配植入物的步骤包括将桥接区域张紧地放置在后部锚定区域和前部锚定区域之间。
50.根据权利要求49的方法，其中装配植入物的步骤包括将前锚结构连接到前部锚定区域以保持张力。
51.根据权利要求43的方法，其中装配前锚结构的步骤包括将前锚结构放置在房间隔上。
52.根据权利要求51的方法，其中将前锚结构放置在卵圆窝处或其附近。
53.根据权利要求43的方法，其中装配前锚结构的步骤包含将前锚结构放置在上腔静脉中。
54.根据权利要求43的方法，其中装配前锚结构的步骤包含将前锚结构放置在下腔静脉中。
55.根据权利要求43的方法，其中装配前锚结构的步骤包含将前锚结构放置在下腔静脉和上腔静脉中。
56.根据权利要求43的方法，其中装配前锚结构的步骤包含将前锚结构放置在下腔静脉内、上腔静脉内和房间隔上。
57.根据权利要求43的方法，其中装配后锚结构、植入物和前锚结构中至少一个的步骤包含导管的使用。
58.一种治疗二尖瓣心脏瓣膜的植入物系统，包含将大小和构造制成在心大静脉内延伸并将心大静脉巩固到邻近包含至少一部分二尖瓣环后环长度的统一身体结构中的组织巩固组件，将大小和构造制成越过左心房延伸的至少一个植入物，该植入物包括将大小和构造制成从左心房延伸到心大静脉中并连接心大静脉中的组织巩固元件的后部锚定区域、将大小和构造制成从左心房延伸穿过房间隔进入右心房的前部锚定区域和将大小和构造制成从后部到前部方向上跨越左心房的后部锚定区域与前部锚定区域之间的桥接区域，将该桥接区域构造成当将其张紧地放置在后部锚定区域和前部锚定区域之间时对组织巩固组件施加力矢量，以及将大小和构造制成在右心房内或其附近连接前部锚定区域以保持在后部锚定区域和前部锚定区域之间桥接元件的张力。
59.一种治疗二尖瓣心脏瓣膜的植入物系统，包含用于将心大静脉连接到在心大静脉和左心室之间组织区域中的左心室上的粘合装置，将大小和构造制成越过左心房延伸的至少一个植入物，该植入物包括将大小和构造制成从左心房延伸到心大静脉中并连接心大静脉中的锚的后部锚定区域、将大小和构造制成从左心房延伸穿过房间隔进入右心房的前部锚定区域和将大小和构造制成从后部到前部方向上跨越左心房的后部锚定区域与前部锚定区域之间的桥接区域，将该桥接区域构造成当将其张紧地放置在后部锚定区域和前部锚定区域之间时对心大静脉施加力矢量，以及将大小和构造制成在右心房内或其附近连接前部锚定区域以保持在后部锚定区域和前部锚定区域之间桥接元件的张力，籍此通过将组织区域连接到左心室来分散力矢量。
60.一种治疗二尖瓣心脏瓣膜的植入物系统，包含将大小和构造制成在心大静脉内延伸并将心大静脉巩固到邻近包含至少一部分二尖瓣环后环长度的统一身体结构中的组织巩固组件，用于将心大静脉连接到心大静脉和左心室之间组织区域中的左心室上的粘合装置，将大小和构造制成越过左心房延伸的至少一个植入物，该植入物包括将大小和构造制成从左心房延伸到心大静脉中并连接心大静脉中的组织巩固元件的后部锚定区域、将大小和构造制成从左心房延伸穿过房间隔进入右心房的前部锚定区域和将大小和构造制成从后部到前部方向上跨越左心房的在后部锚定区域与前部锚定区域之间的桥接区域，将该桥接区域构造成当将其张紧地放置在后部锚定区域和前部锚定区域之间时对组织巩固组件施加力矢量，以及将大小和构造制成在右心房内或其附近连接前部锚定区域以保持在后部锚定区域和前部锚定区域之间桥接元件的张力，籍此通过将组织区域连接到左心室来分散力矢量。
61.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中力矢量包括水平分量以施加向内的力。
62.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中力矢量包括垂直分量以施加向上的抬升力。
63.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中力矢量包括水平和垂直分量以施加向内的力和向上抬升力。
64.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中力矢量比距水平大约45度更高。
65.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中力矢量等于或小于距水平大约45度。
66.根据权利要求59或60的植入物系统，其中粘合装置包括连接到组织区域中的紧固件。
67.根据权利要求59或60的植入物系统，其中粘合装置包括施加给组织区域的药物和/或刺激制剂，和/或加热，和/或化学试剂。
68.根据权利要求59或60的植入物系统，其中粘合装置包括在组织区域中促使组织纤维变性。
69.根据权利要求59或60的植入物系统，其中粘合装置包括一排磁体和/或软铁磁材料。
70.根据权利要求58或60的植入物系统，其中组织巩固元件包含支架状结构。
71.根据权利要求58或60的植入物系统，其中组织巩固元件包含整体连接到植入物后部锚定区域用来布置在心大静脉中的横杆。
72.根据权利要求58或60的植入物系统，其中组织巩固元件包含，至少部分包含辐射阻隔结构。
73.根据权利要求58或60的植入物系统，其中组织巩固元件包含当布置好时具有外直径在大约0.5mm到大约30mm之间的结构。
74.根据权利要求58或60的植入物系统，其中组织巩固元件包含当布置好时具有外直径在大约10mm到大约20mm之间的结构。
75.根据权利要求58或60的植入物系统，其中组织巩固元件包括磁体或铁磁材料。
76.根据权利要求58或60的植入物系统，其中组织巩固元件包含刚性材料，或半刚性材料，或柔性材料，或多孔材料或这些材料的组合。
77.根据权利要求58或60的植入物系统，其中组织巩固元件包括一个或多个组件以衔接心大静脉中的组织。
78.根据权利要求58或60的植入物系统，其中后锚结构包括用于衔接心大静脉中至少一部分组织巩固元件的装置。
79.根据权利要求58或60的植入物系统，其中将后部锚定区域整体连接到组织巩固元件上。
80.根据权利要求58或60的植入物系统，其中后部锚定区域包括用于衔接心大静脉中至少一部分组织巩固组件的钩状结构。
81.根据权利要求58或60的植入物系统，其中后部锚定区域包括用于衔接心大静脉中至少一部分的组织巩固组件的横杆结构。
82.根据权利要求58或60的植入物系统，其中后部锚定区域包括用于衔接心大静脉中至少一部分组织巩固组件的抓手。
83.根据权利要求58或60的植入物系统，其中后部锚定区域包括磁体或铁磁材料。
84.根据权利要求83的植入物系统，其中组织巩固组件包括将大小和构造制成能容纳后部锚定区域连接的至少一个锚定位置，所述至少一个锚定位置包括磁性连接到后部锚定区域上的磁体或铁磁材料的材料。
85.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到房间隔上。
86.根据权利要求85的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到卵圆窝处或其附近区域内的房间隔上。
87.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到上腔静脉内。
88.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到下腔静脉。
89.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到上腔静脉和下腔静脉。
90.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中将前锚定结构的大小和构造制成用于连接到上腔静脉中、下腔静脉中和房间隔上。
91.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中桥接区域包含弹性结构，或非弹性结构，或它们的组合。
92.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中桥接区域包含导线状结构。
93.根据权利要求58或59或60的植入物系统，其中植入物可折叠用于放置在导管中。
94.根据权利要求58或60的植入物系统，其中组织巩固组件可折叠用于放置在导管中。
95.一种治疗二尖瓣心脏瓣膜的方法，包含将心大静脉巩固到邻近包含至少一部分二尖瓣环后环长度的同一身体结构中，将植入物的后部区域连接到巩固的心大静脉中，延伸植入物越过左心房并穿过房间隔进入右心房，将植入物张紧以分散对邻近后二尖瓣环并穿过巩固的心大静脉的心房组织的力矢量，以及将植入物的前部区域锚定到右心房内或其附近的组织上以维持力矢量。
96.一种治疗二尖瓣心脏瓣膜的方法，包含将心大静脉连接到在心大静脉和左心室之间组织区域上的左心室中，将植入物的后部区域连接到心大静脉中的锚，延伸植入物越过左心房并穿过房间隔进入右心房，将植入物张紧以分散对穿过组织连接区域的左心室的力矢量，以及将植入物的前部区域锚定到右心房内或其附近的组织上以维持力矢量，籍此通过将组织区域连接到左心室来分散力矢量。
97.一种治疗二尖瓣心脏瓣膜的方法，包含将心大静脉巩固到邻近包含至少一部分二尖瓣环后环长度的统一身体结构中，将心大静脉连接到在心大静脉和左心室之间组织区域上的左心室中，将植入物的后部区域连接到巩固的心大静脉中，延伸植入物越过左心房并穿过房间隔进入右心房，将植入物张紧以分散对穿过巩固的心大静脉并连接组织区域的左心室的力矢量，以及将植入物的前部区域锚定到右心房内或其附近的组织上以维持向上的力矢量，籍此通过巩固心大静脉并将组织区域连接到左心室来分散力矢量。
98.根据权利要求95或96或97的方法，其中力矢量包括水平分量以施加向内的力。
99.根据权利要求95或96或97的方法，其中力矢量包括垂直分量以施加向上的抬升力。
100.根据权利要求95或96或97的方法，其中力矢量包括水平和垂直分量以施加向内和向上的抬升力。
101.根据权利要求95或96或97的方法，其中力矢量高于距水平大约45度。
102.根据权利要求95或96或97的方法，其中力矢量等于或小于距水平大约45度。
103.根据权利要求96或97的方法，其中连接包括将紧固件连接到组织区域中。
104.根据权利要求96或97的方法，其中连接包括对组织区域应用药物和/或刺激制剂，和/或加热，和/或化学试剂。
105.根据权利要求96或97的方法，其中连接包括组织区域中的组织纤维变性。
106.根据权利要求96或97的方法，其中连接包括在心大静脉和组织区域中植入一排磁体和/或软铁磁材料。
107.根据权利要求95或97的方法，其中巩固心大静脉的步骤包括将狭长的后锚结构装配到心大静脉中。
108.根据权利要求107的方法，其中装配步骤包括从右心房穿过冠状窦装配狭长的后锚。
109.根据权利要求107的方法，其中将植入物的后部区域连接到巩固的心大静脉的步骤包括将后部区域连接到狭长后锚的至少一部分。
110.根据权利要求107的方法，其中装配步骤包括从左心房穿过心大静脉壁装配狭长的后锚。
111.根据权利要求107的方法，其中装配步骤包括在将植入物的后部区域连接到狭长后锚之前，先于连接步骤以促使纤维变性，将狭长后锚装配在心大静脉中。
112.根据权利要求95或96或97的方法，其中将植入物的前部区域锚定到右心房内或其附近组织上的步骤包括将前部区域锚定在房间隔上。
113.根据权利要求112的方法，其中将前部区域锚定到房间隔上的步骤包括将前部区域锚定在卵圆窝处或其附近。
114.根据权利要求95或96或97的方法，其中将植入物的前部区域锚定到右心房内或其附近组织上的步骤包括将前部区域锚定在上腔静脉中。
115.根据权利要求95或96或97的方法，其中将植入物的前部区域锚定到右心房内或其附近组织上的步骤包括将前部区域锚定在下腔静脉中。
116.根据权利要求95或96或97的方法，其中将植入物的前部区域锚定到右心房内或其附近组织上的步骤包括将前部区域锚定在下腔静脉和上腔静脉中。
117.根据权利要求95或96或97的方法，其中将植入物的前部区域锚定到右心房内或其附近组织上的步骤包括将前部区域锚定在下腔静脉中、上腔静脉中和房间隔上。
118.根据权利要求95或96或97的方法，其中所述方法的步骤中至少一个步骤包含使用导管。
119.一种治疗二尖瓣心脏瓣膜的植入物，包含将大小和构造制成作为圆环布置的狭长结构，该狭长结构包括将每一个的大小和构造制成使用中延伸到右心房中的第一和第二端部锚定区域，和将大小和构造制成在邻近二尖瓣后环的心大静脉中的圆周通道内延伸到右心房外的连接第一和第二端部锚定区域的中间区域，以及将大小和构造制成连接右心房或腔静脉中第一和第二端部锚定区域以保持中间区域张紧的锚。
120.根据权利要求119的植入物，其中将第二端部锚定区域的大小和构造制成心大静脉内的中间区域延伸，在后部到前部方向上越过左心房并穿过房间隔进入右心房。
121.根据权利要求119的植入物，其中将第一端部锚定区域的大小和构造制成心大静脉内的中间区域延伸，穿过冠状窦进入右心房。
122.一种治疗二尖瓣心脏瓣膜的方法，包含提供如权利要求119所定义的植入物，布置中间区域穿过冠状窦进入心大静脉，同时将第一端部锚定区域保持在右心房中，在后部到前部方向上延伸第二锚定区域越过左心房并穿过房间隔进入右心房，对中间区域施加张力，以及将锚固定到右心房或腔静脉中的第一和第二端部锚定区域以保持中间区域的张力。
123.一种治疗二尖瓣心脏瓣膜的植入物，包含将大小和构造制成张紧地布置在邻近二尖瓣后环的心大静脉内的圆周通道中的狭长结构，该结构包括将大小和构造制成从冠状窦延伸到右心房中的端部锚定区域，以及将大小和构造制成连接右心房中房间隔上端部锚定区域的锚。
124.根据权利要求123的植入物，进一步包括连接到将大小和构造制成静止在右心房中抵靠房间隔的锚的结构。
125.一种治疗二尖瓣心脏瓣膜的方法，包含使用如权利要求123所定义的植入物。
126.一种用在心脏腔室中的植入物系统，包含将大小和构造制成静止在邻近心脏腔室的心脏血管内的第一植入物，该第一植入物包括锚定位置，将大小和构造制成至少部分布置在心脏腔室第二植入物，并且第二植入物包括将大小和构造制成连接心脏血管内第一植入物的锚定区域的锚定区域，以及与第一植入物的锚定位置和第二区域的锚定区域有关的磁材料或铁磁材料以便将锚定区域磁性地吸引到锚定位置。
127.一种用于治疗二尖瓣心脏瓣膜的植入物，包含将大小和构造制成静止在邻近二尖瓣后环的心大静脉中的第一植入物，第一植入物包括锚定位置，将大小和构造制成至少部分布置在左心房的第二植入物，并且第二植入物包括将大小和构造制成连接在心大静脉内第一植入物的锚定区域的锚定区域，以及与第一植入物的锚定位置和第二区域的锚定区域有关的磁性材料或铁磁材料以便将锚定区域磁性地吸引到锚定位置。
128.一种在心脏腔室内布置植入物的方法，包含在邻近心脏腔室的心血管内布置第一植入物，在心脏腔室内布置第二植入物，将心脏腔室内第二植入物的区域磁性地吸引到心血管中第一植入物的区域。
129.根据权利要求128的方法，进一步包括将第二植入物的区域连接到心血管内第一植入物区域的步骤。
全文摘要
植入物或植入物系统在左心房内或越过左心房应用选择性力矢量或选择性力矢量组合，该植入物或植入物系统使二尖瓣小叶更好地接合。该植入物或植入物系统有可能进行快速布置，易于血管内传送并且充分在心房内恢复。该植入物或植入物系统还可使用强荧光标记。
文档编号A61F2/24GK1988860SQ200580024329
公开日2007年6月27日 申请日期2005年6月20日 优先权日2004年7月19日
发明者约翰·马科维亚克, 罗伯特·T·常, 大卫·A·拉德特, 蒂莫西·R·麦克霍尔德 申请人:安普尔医药公司