专利名称：组织固定装置以及用于配置该组织固定装置的组件的制作方法
技术领域：
本发明主要涉及组织固定装置，并具体涉及使用该组织固定装置 用于治疗胃食管返流病的装置。本发明更具体涉及这种组织固定装置， 该组织固定装置可以用在外科环境中，并可以自动配置。
背景技术：
胃食管返流病(GERD)是由位于胃食管接合处的抗返流屏障未能 阻止胃中的内含物喷溅到食管中所引起的慢性状况。己知该喷溅为胃 食管返流。该胃酸用于消化肉类，并将当持续喷溅到食管中时会消化 食管组织。
与GERD有关的回流的主要原因是退化的胃食管瓣不能克服胃中 的高压而进行关闭和密封的机械故障。由于包括生活方式的原因，级 别I正常胃食管瓣可能退化成故障的级别m或缺失的阀级别IV胃食管 瓣。由于退化的胃食管瓣，胃中的内含物很可能回流到食管、嘴、甚 至肺中。因为最常见的症状是胸骨下面的胸腔中烧得不适，所以这种 返流称为"胃灼热"。胸腔烧得不适和酸味的胃液进入嘴中的回流(饱 嗝儿)是胃食管返流病(GERD)的典型症状。当胃酸回流到食管中时， 通常很快通过食管收縮所清除。当胃酸频繁回流到食管中且食管壁发 炎时，产生胃灼热(胃酸和胆汁回流到食管上)。
患有GERD的一些人会产生并发症。由于重复和长时间的酸暴露 会发生具有腐蚀和溃疡(破坏食管的内衬)的食管炎(食管的炎症)。 如果这些破裂很深，会发生胃食管的出血或结疤以及形成狭窄(食管 变窄)。如果食管显著变窄，那么食物会粘在食管中，且已知该症状
为吞咽困难。已经示出GERD是产生食管腺癌的最重要的危险因素之 一。在患有严重的GERD的部分人群中，如果继续进行酸暴露，则损 坏的鳞状内衬将由会产生癌症食管腺癌的癌前期的内衬(称为巴雷特 食管)所代替。
GERD的其它并发症似乎与食管疾病完全无关。患有GERD的一 些人可能会产生复发性肺炎(肺传染)、哮喘(喘息困难)或由于酸 返回进入食管并一直向上经过上食管括纹肌并进入肺中而引起慢性咳 嗽。在许多情况中，这通常发生在晚上当人处于仰卧位置和睡眠状态 的时候。有时，具有严重GERD的人将会由于窒息的感觉而从睡眠中 醒来。可能还会由于酸到达声带而产生嘶哑，导致慢性炎症或受伤。
从来不会没有干涉而使GERD更严重。为了 GERD而改变生活方 式以及进行医学和外科治疗。医学治疗包括抗酸剂和质子泵抑制剂。 但是，医学治疗只掩盖了返流。病人会由于微粒进入肺内而仍然遭受 返流和可能的肺气肿。巴雷特食管导致大约10%的GERD事件。尽管 药物治疗，但是食管的上皮细胞还是由于重复的酸洗涤而变成趋向成 为癌性的。
几种打幵剖腹术和腹腔镜检查的外科过程可用于治疗GERD。 一 种外科方法是Nissen胃底折叠术。该Nissen方法典型包括360度包裹 围绕胃食管接合的底部。该过程具有很高的术后并发症发生率。该 Nissen方法产生没有固定部分的360度活动瓣。因此，尼森不会复原 正常的活动瓣。因为底部用于复原，所以病人不能够打嗝，而且可能 会时常经受吞咽困难。用于处理GERD的另一外科方法是BelseyMark IV (Belsey)胃底折叠术。该Belsey过程包括通过将胃的一部分缝合 到食管的前表面而产生一个阀。它减少Nissen胃底折叠术遇到的一些
术后并发症，但是仍然不能复原正常的活动瓣。这些过程都不能完全 复原正常的解剖剖析或者产生通常功能的胃食管接合。另一种外科方 法是Hill复原。在Hill复原过程中，胃食管接合支撑到后腹区域，并
通过缝合系统而产生180度阔。该Hill过程复原活动瓣、贲门切迹及 His角。但是，无论是否做腹腔镜检查或打开过程，所有这些外科过程 很具有侵入性。
用于处理GERD的新的、较少外科侵入的方法包括口咽内窥镜过 程。该过程预期有一种具有口咽式插入到胃中的自动臂的机器装置。 当通过内窥镜观察时，内窥镜引导胃中的机器将底部的部分与一个臂 上的螺旋状装置接合。该臂接着拉在接合的部分上以在胃食管接合处 产生组织折叠或径向折皱。机器的另一臂将多余的组织挤压在一起并 用预加固的植入物紧固多余的组织。这个过程不能复原正常的解剖。 产生的折叠与阀不一样。实际上，径向折叠的方向阻止折叠或折皱充 当瓣阀。
另一种口咽过程预期在退化的胃食管瓣附近制造底部组织的折叠 以再生下部食管括约肌(LES)。该过程需要将多个U形组织夹子放 置在折叠的底部周围以使其保持外形和处在适当的位置。
这种和先前讨论的过程两者都高度依赖技能、经验、侵入性和内 窥镜专家的勇气。另外，这些和其它的过程可能包括复原中的食管组 织。食管组织易碎且脆弱。胃食管瓣阀复原中包含的食管组织会对病 人造成不必要的危险。
用于复原胃食管瓣阔的新的和改进的一种设备和方法己经完全公 开在共同未决的2002年5月17日提交的美国申请序列号No.10/150，740 的题目为"TRANSORAL ENDOSCOPIC GASTROESOPHAGEAL FLAP VALVE RESTORATION DEVICE, ASSEMBLY, SYSTEM AND METHOD"中，其已转让给本申请的受让人，并且在此作为参考并入。
该设备和方法提供一种口咽内窥镜检查的胃食管瓣阀复原。为了通过 口咽放置到胃中而布置的纵向元件携带有组织成形器，其非侵入性夹 紧和成形胃组织。组织固定装置接着被配置以维持成形的胃组织的外 形接近胃食管瓣。
当将组织维持在一种形状时，例如，处于上面最后提到的改进的 组件中，有必要紧固组织的至少两层。在诸如胃食管瓣阀复原的应用 中，有非常受限的空间来操作紧固件配置装置。例如，这种和其它的 医学紧固应用提供受限的工作通道和空间，并经常必须通过内窥镜进 入以允许可视化或者其它的小内腔引导管到达将配置紧固件之处。更 糟的是，还需要多个紧固件。因此，对于目前的紧固件和配置布置， 通常难以将单个紧固件引向其预期的位置，更不用说多个这种紧固件。
一旦设置了紧固位置，使用的紧固件必须真正能够安全地维持组 织。同时，很显然，紧固件优选以不会不适当损伤该组织的方式配置 在组织中。
发明内容
本发明提供一种用在哺乳动物身体中的紧固件，包括第一元件、 第二元件，第一和第二元件具有第一和第二末端；以及连接元件，其 固定到在第一和第二末端中间的每个第一和第二元件上并在第一和第 二元件之间延伸。第一和第二元件由连接元件分开，第一和第二元件 中的一个具有纵向轴线；贯通通道，其沿着轴线布置以滑动地容纳在 组织刺穿配置线上；以及细长槽，其与贯通通道连通并形成为容纳组 织刺穿配置线。
本发明还提供一种用在哺乳动物的身体中的紧固件组件，包括一 种包括第一元件和第二元件的紧固件，其中第一和第二元件具有第一 和第二末端，和连接元件，其固定到在第一和第二末端中间的每个第 一和第二元件上并在第一和第二元件之间延伸，其中第一和第二元件由连接元件分开，第一和第二元件中的一个具有纵向轴线、沿着轴线 的贯通通道和与贯通通道连通的细长槽。该组件还包括配置线，该配 置线布置成由第一和第二元件中的一个的通道和细长槽滑动地容纳并 刺入组织；以及推动器，当在放置线上时其将第一和第二元件中的一 个推入组织中。
第一元件、第二元件和连接元件可以全部由塑料材料形成并整体 形成。
紧固件的连接元件可以由塑料弹性材料制成。可选地，连接元件 可以由塑料、永久可变形材料形成。塑料材料可以包括与身体组织颜 色对比的色料，以使得能够利用内窥镜使紧固件可视。
紧固件的第一和第二元件中的一个的一端还可包括尖端。该尖端 可以包括截锥。可选地，尖端可包括截面部分。
认为具有新颖性的本发明的特征将在附加的权利要求中具体提 出。通过结合附图并参考下列的说明可以更好地理解本发明以及其它 的目的和优点，几幅附图中的相似的附图标记表示相同的元件，其中 图1是从食管的下部到十二指肠的食管-胃-肠管道的前横截图； 图2是食管-胃-肠管道的前横截图，其例示了胃食管瓣阀的级别I
正常外形的活动瓣(虚线)和胃食管瓣阀的级别m返流外形的胃食管
瓣(实线)；
图3是紧固件实施例的透视图； 图4是另一紧固件实施例的透视图5是在配置紧固件实施例的早期中紧固件组件实施例的剖视部 分的透视图6是图5的组件的透视图，示出紧固件在待紧固的组织层中驱
动；
图7是图5的组件的透视图，示出紧固件延伸经过待紧固的组织
层；
图8是图5的组件的透视图，示出紧固件的最初配置；
图9是示出图5的组件的紧固件的透视图，其完全配置并将一对 组织层牢固地紧固在一起；
图IO是在配置另一紧固件实施例的早期阶段中另一紧固件配置组 件实施例的剖视部分的透视图ll是在配置另一紧固件实施例的早期阶段中另一紧固件配置组 件实施例的剖视部分的透视图12是示出图11的组件的紧固件的透视图，其完全配置并将一 对组织层牢固地紧固在一起；
图13是另一紧固件实施例的透视图14是图13的紧固件的顶视图15是又一紧固件实施例的透视图16是图15的紧固件的顶视图17是根据本发明的实施例的紧固件的透视图18是图17的紧固件的侧视图19是在配置图17的紧固件的早期阶段中根据发明的实施例的 紧固件组件的剖视部分的透视图20是图19的组件的透视图，示出紧固件在待紧固的组织层中
驱动；
图21是图19的组件的透视图，示出紧固件延伸经过待紧固的组
织层和根据发明的早期部分的紧固件配置；
图22是图19的组件的透视图，示出紧固件的最初配置；以及 图23是图19的组件的紧固件的透视图，其完全配置并将一对组
织层牢固地紧固在一起。
具体实施例方式
图1是从食管41的下部到十二指肠42的食管-胃-肠管道40的前 横截图。胃43的特征在—f大弯曲44在解剖的左边和小弯曲45在解剖
的右边。那些弯曲的外表面的组织在本领域中称为浆膜组织。如随后 将会看到，浆膜组织的特性用于有利于使其能够连接到相同的浆膜组
织。大弯曲44的底部46形成胃43的上部部分，并捕获用于打嗝的气 体和气泡。食管管道41在底部46的上部的下方的食管孔处进入胃43， 形成贲门切迹47和相对于底部46的锐角，已知该锐角为角度His57。 下部食管括约肌(LES) 48是能够在打嗝气、液体和固体之间进行分 辨的辨别括约肌，并结合底部46工作以打嗝。胃食管的瓣阀(GEFV) 49包含活动的部分和相对的更加静止的部分。GEFV49的活动部分是 大约180度、半圆的胃食管瓣50 (可选地称为"正常活动瓣"或者"活 动瓣")，该胃食管瓣50由在食管41和胃43之间交叉处的组织形成。 GEFV49的相对更加静止部分包含邻接于其与食管41接合处的胃43 的小弯曲45的一部分。GEFV49的胃食管瓣50主要包含邻接于胃43 的底部46部分的组织，其最长的部分大约4到5cm长(51)，而长度 在其前面和后端成锥形。胃食管瓣50由胃43和胸之间的压力差而靠 着胃43的小弯曲45部分支撑，并由GEFV49的弹性和解剖结构部分 支撑，因而提供阀门功能。GEFV49与翼形阀相似，胃食管瓣50可靠 着其它更加静止的边弯曲和关闭。
食管管道由在嘴附近的用于吞咽的颈中的上部食管括约肌(UES) 和胃的LES48和GEFV49控制。正常的抗返流屏障主要由LES48和 GEFV49形成，其共同作用以允许食物和液体进入胃，以及显著抵抗胃 的内含物通过胃食管组织接合52返流进入食管41。因为组织由于其自 身的保护机构而免于胃酸，所以胃食管组织接合52的组织反口 (tissue aboral)通常看作胃的一部分。胃食管接合52的组织口通常看作食管 的一部分，并且其并没有免于由于长期暴露于胃酸而受到的损坏。在 胃食管接合52处，胃和食管组织的接合形成锯齿形线，有时称为"Z 线"。为了说明和权利要求的目的，"胃"意谓着胃食管接合52的组 织反口。
图2是食管-胃-肠管道的前横截图，其例示了 GEFV49的级别I 正常外形活动瓣50 (虚线)和GEFV49的退化级别III的胃食管瓣55 (实线)。如前所述，与GERD有关的回流的主要原因是GEFV49的 退化(或返流外形)的胃食管瓣55不能克服胃中的高压而关闭和密封 的机械故障。由于包括生活方式的原因，GEFV49的级别I的正常胃食 管瓣50可能退化成级别III的退化的胃食管瓣55。退化的解剖结果包 含将含有胃食管接合52和LES48的食管41的一部分移向嘴、矫直贲 门切迹47和增加His角57。这有效地再形成胃食管接合52的剖析反 口并形成变平的底部56。退化的胃食管瓣55例示了都显著退化的胃食 管瓣阀49和贲门切迹47。Hill博士和同事开发了等级系统以描述GEFV 的外形和病人将会经历慢性酸返流的可能性。L.D.Hill等在 Gastrointestinal Endoscopy 1996:44:541-547 中，描述了 " The gastroesophageal flap valve: in vitro and in vivo observations"。在Hill 等级系统下，GEFV49的正常活动瓣50例示了最不可能经受返流的级 别I瓣阀。GEFV49的退化的胃食管瓣55例示了级别m (几乎为级别 IV)的瓣阀。级别IV的瓣阀最有可能经受返流。级别II和in反映出
退化的中间级别，当在m的情况下，很有可能经受返流。由于胃食管
瓣55表现出退化的GEFV和向下移动的底部46,胃的内含物将出现将 内含物引入食管41的漏斗形开口和经受返流的最大可能性。随后公开 的是一种用于复原正常的胃食管瓣阀解剖的装置，该装置是本发明的 一个实施例。
现在参考图3，其为紧固件实施例100的透视图。紧固件100通常 包含第一元件102、第二元件104和连接元件106。在图3中可以注意 到，第一元件102和第二元件104基本平行，并基本与将第一元件102 连接到第二元件104的连接元件106垂直。
第一元件102和第二元件104通常为圆柱形。每个元件具有纵向 轴线108和110以及沿着纵向轴线108和110的贯通通道112和114。 贯通通道112和114由通孔形成，该通孔的尺寸为使得其滑动地容纳 在下述的组织剌穿配置线上。
第一元件102还包含第一末端116和第二末端118。同样，第二元 件114包含第一末端120和第二末端122。第一末端116和第二末端 120分别形成突出扩张尖端124和126。扩张尖端124和126是锥形并 更具体地为截锥形状。尖端129和126在相反的方向上突出。
第一元件102和第二元件104和连接元件106可以由不同材料形 成并具有不同的材质。这些材料可以包含例如塑料性材料，例如聚丙 烯、聚乙稀、聚乙醇酸、聚亚安酯，或热塑性橡胶。可选地'紧固件 可以由金属制成，例如不锈钢或诸如镍钛诺的形状记忆金属。在图3 中还可以注意到，连接元件106具有垂直尺寸128和横向于垂直尺寸 的水平尺寸130。水平尺寸基本比垂直尺寸短，以使得连接元件106可 在水平平面中容易弯曲。还通过形成紧固件100的塑料材料的特性使 得连接元件可弯曲。连接元件可以由弹性塑料或永久变形塑料形成。 在一些应用中，弹性材料可以避免挤压坏死。
现在参考图4,其例示了另一紧固件实施例140。与图3中的紧固 件100相似，紧固件140包含第一元件142、第二元件144和连接元件 146。紧固件140可整体形成并由塑料材料形成，与图3的紧固件100 类似。紧固件100和140可以由包含例如金蓝(pthalocyanine blue)的色 料的塑料材料形成，用于与身体组织的颜色对比，以使得在配置紧固 件期间能够用内窥镜使紧固件可视。另外，如图4所示，紧固件140 注入辐射不透明材料148，从而使得紧固件140在荧光检查中至少部分 可见。辐射不透明粒子可以是例如硫酸钡盐、次碳酸铋盐、钨粉或钽 粉。
除上述之外，紧固件140的第二元件144包含多个纵向间隔的垂 直槽150。这使得第二元件144在与槽相对的方向上可弯曲但在槽的方 向上坚硬。因此，第二元件144在箭头152所示的第一方向上抗弯曲， 而在箭头154所示的方向上的抗弯曲性基本较弱。在紧固件140的第
二元件144的方向154上减少的抗弯曲性可有利于紧固件140的配置。
现在参考图5，其是紧固件组件实施例160的剖视部分的透视图。 在紧固件162上面的组织层部分在图5-9剖视以使配置过程能看得更清 楚。组件160通常包含紧固件162、配置线164、推动器166和引导管 168。
紧固件162利用另一紧固件实施例的形式且包含第一元件172、第 二元件174和连接元件176。紧固件162分别不同于在图3和4中的紧 固件100和140之处在于，第二元件174是实心构造且不包含纵向贯 通通道或尖端。但是，第一元件172包含前述的贯通通道和尖端178。
紧固件162的第一元件172滑动地容纳在配置线164上。配置线 164具有尖端178，其用于剌穿待紧固在一起的组织层180和182。如 从下文可以看出，根据本发明的另外的方面，组织层180和182可以 是胃组织，该胃组织待紧固并维持在一起以形成和维持胃食管瓣阀。
如在图5中可以注意到，组织刺穿线164、紧固件162和推动器 166全部都在引导管168中。例如，引导管168可以采取导管的形式。
在图5中还可以注意到，第二元件174沿着第一元件172的一侧 放置。这由于连接元件176的柔性而成为可能。优选地，第一元件、 连接元件和第二元件布置成使得连接元件176位于第一元件172和第 二元件174的一侧。
由于紧固件162的第一元件172滑动地容纳在组织刺穿线164上 以及推动器166在组织刺穿线164上恰好接触第一元件172，组织刺穿 线164上的尖端178刺穿组织层180和182。组织刺穿线164、紧固件 162和推动器166的副组件可以通过引导管168相对于组织层180和 182引导到其预期的位置。如从下文可以看出，这种副组件可以可选地
由引导通道引导，该引导通道布置成容纳组织刺穿线164、紧固件162、 推动器166和引导管168。
一旦组织刺穿线164刺穿待紧固的组织层180和182,则可利用推 动器166在组织刺穿线164上推动紧固件162的第一元件172通过组 织层180和182，如图6所示。当推动器166推动第一元件172通过组 织层180和182时，连接元件176沿着紧固件162的第一元件172和 推动器166的一侧跟随并与其紧密相邻。如图7所示，推动器166在 组织剌穿线164上继续推动紧固件162的第一元件172通过组织层180 和182，直到接合推动器166的第一元件172的末端173穿过第二组织 层182。此时还可以注意到，紧固件162的第二元件174已经接合组织 层180的表面181。
现在参考图8,将会看到一旦第一元件172的末端173穿过组织层 182，则组织刺穿线164接着在推动器166内缩回以释放第一元件172。 因此从组织刺穿线164释放的第一元件172将会恢复到基本平行于第 二元件174和基本垂直于连接元件176的最初配置。当第一元件172 如图8所示配置时，组织刺穿线164和推动器166可以收回。
图9例示了处在配置位置中的紧固件162。将会注意到，组织层 180和182在紧固件162的第一元件172和紧固件162的第二元件174 之间紧固在一起。连接元件176延伸经过组织层180和182。
图IO是另一紧固件和紧固件组件实施例的剖视部分的透视图。图 IO的紧固件190包含第一元件192、第二元件194和连接元件196。紧 固件190与图3的紧固件100类似之处在于，第一元件192和第二元 件194都包含通孔。这准许第一元件192和第二元件194彼此一致地 滑动容纳在组织刺穿线164上。由于第一元件192和第二元件194都 放置在组织刺穿线164上，第二元件194将不被配置直到组织剌穿线 164从第二元件194收回之后。因此，图5-9所示的紧固件162的第二
元件将在紧固件190的第二元件194之前配置。但是，图10所示的布 置在空间很宝贵而引导管168直径减小的情况中有利。通过组织刺穿 线164、推动器166和引导管168配置紧固件190，与参考图5-9描述 的上述的配置过程类似。
图11示出另一紧固件实施例200。紧固件200所示为处在由组织 刺穿配置线164、推动器166和引导管168配置以将组织层180和182 紧固在一起的初始阶段。图12示出在将组织层180和182紧固在一起 的配置之后的紧固件200。紧固件200可以与图5-9所述相类似地配置。
紧固件200包含第一元件202、第二元件204和连接元件206。连 接元件206采取珠链的形式而第二元件在208处分叉以准许第二元件 204放置在连接元件204的任一对珠子之间。这使得可调整第一元件 202和第二元件204之间的连接元件206的长度以容纳不同密度和厚度 的组织层。
现在参考图13和14,其例示了另一紧固件600。该紧固件600通 常包含第一元件602、第二元件604和连接元件结构606。在图13和 14中可以注意到，连接元件结构包含多个连接元件608和610。连接 元件608和610将第一元件602连接到第二元件604。
第一元件602是圆柱形，而第二元件604是圆柱形半截面。每个 元件有纵向的贯通通道612和614。贯通通道614是通孔，该通孔的形 状为使得其滑动地容纳在组织刺穿配置线上。通道614的形状为使得 其在配置之前任意地携带在配置线上。第一元件602还包含锥形尖端 614。
紧固件600可以由前述的任一塑料性材料或金属材料形成。在图 13和14中还可以注意到，连接元件600和610较薄以使得连接元件结 构606容易弯曲以易于配置。当然，还可通过构成紧固件600的塑料
性材料或者金属材料的特性而使连接元件结构进一步弯曲。
现在参考图15和16，其例示了另一紧固件实施例700。如前所述 的紧固件，紧固件700包含圆柱形第一元件702、圆柱形半截面704和 连接元件结构706。连接元件结构706包含连接元件708和710。但是， 尖端714采取第一元件702的锥形截面的形状。
如在先前的实施例中，紧固件700的第一元件702可以滑动地容 纳在配置线上。配置线可以由通孔712容纳。紧固件600和700可以 如前所述地进行配置。
现在参考图17，其是根据本发明的一个实施例的紧固件1100的透 视图。紧固件1100通常包含第一元件1102、第二元件1104和连接元 件1106。如在图17中可以注意到，第一元件U02和第二元件1104基 本平行并基本垂直于将第一元件1102连接到第二元件1104的连接元 件1106。
第一元件1102为大体圆柱形。它具有纵向轴线1108和沿着纵向 轴线1108的贯通通道1112。贯通通道1112由通孔形成，该通孔的形 状为使其滑动地容纳在前述的组织刺穿配置线上。
第一元件1102还包含第一末端1116和第二末端1118。同样，第 二元件1104包含第一末端1120和第二末端1122。元件1102的第一末 端1116形成突出扩张尖端1124。扩张尖端1124是锥形且更具体地为 截锥形状。
第一元件102和第二元件104以及连接元件106可以由前述的各 种材料形成。在图17中还可以注意到，连接元件1106的水平尺寸基 本小于垂直尺寸，以在水平平面中使得连接元件1106容易弯曲。还可 通过形成紧固件1100的塑料材料的特性使连接元件进一步弯曲。
图18例示了紧固件1100的侧视图。其中，可以注意到1102包括 细长槽1126。该槽1126具有用于在配置紧固件1100期间容纳组织刺 穿配置线的横向尺寸。如随后所示，这准许第一元件1102的早期配置 并减少在组织层上的挤压。细长槽1126基本平行于贯通通道1112和 第一元件1102的中央轴1108延伸。
现在参考图19，其是用于配置紧固件1100的实施本发明的紧固件 组件1200剖视部分的透视图。在图19-22中剖视紧固件1100上面的组 织层部分，以使得能更清楚看到配置过程。组件1200通常包含紧固件 1100、配置线164、推动器166和引导管168。
紧固件1100的第一元件1102滑动地容纳在配置线164上。配置 线164具有尖端178,该尖端178用于刺穿待紧固在一起的组织层180 和182。组织刺穿线164、紧固件1100和推动器166全部都在引导管 168里面。例如，引导管168可以采取前述的导管的形状。
在图19中还会注意到，第二元件1104沿着第一元件1102的一侧 放置。这样使得连接元件1106的柔性成为可能。
由于紧固件1100的第一元件1102滑动地容纳在组织刺穿线164 上，以及推动器166恰好接触组织刺穿线164上的第一元件1102，组 织剌穿线的尖端178刺穿组织层180和182。组织刺穿线164、紧固件 1100和推动器166的副组件可以通过引导管168引导到相对于组织层 180和182的预期的位置。
—旦组织刺穿线164待紧固在一起的刺穿组织层180和182，则可 利用推动器166在组织刺穿线164上推动紧固件162的第一元件1102 通过组织层180和182，如图20所示。当推动器166推动第一元件1102 经过组织层180和182时，连接元件1106沿着紧固件1100的第一元
件1102和推动器166跟随并与其紧密相邻。
如在图21中可以看出，当第二元件接合组织层180时，推动器166 可以在紧固件1100的第一元件1102中縮回。组织刺穿线164容纳在 细长槽1126中以准许组织刺穿线164释放第一元件1102以用于早期 配置。第一元件1102的第二末端1118现在穿过第二组织层182。即使 第二元件1104已经接合组织层180，第一元件1102的这种早期释放也 减少组织层180和182上的压縮。
现在参考图22,将会看到一旦第一元件1102的末端173穿过组织 层182，组织刺穿线164会接着缩回到推动器166内以完全释放第一元 件1102。因此从组织刺穿线164完全释放的第一元件1102将恢复到基 本平行于第二元件1104和基本垂直于连接元件1106的最初配置。当 第一元件1102如图22所示配置时，组织刺穿线164和推动器166可 以收回。
图23例示了处于完全配置位置的紧固件1100。应注意到，组织层 180和182在紧固件1100的第一元件1102和紧固件1100的第二元件 1104之间紧固在一起。连接元件1106延伸通过组织层180和182。
尽管已经示出并描述了本发明的具体实施例，但是可以进行修改， 因此希望权利要求覆盖处于本发明的精神和范围中的所有的这种变化 和修改。
权利要求
1. 一种用在哺乳动物身体中的紧固件，包括第一元件；第二元件，所述第一元件和第二元件具有第一和第二末端；以及连接元件，其固定到在所述第一末端和第二末端中间的第一元件和第二元件的每一个，并在所述第一和第二元件之间延伸，所述第一和第二元件由所述连接元件分开，以及所述第一和第二元件中的一个具有纵向轴线；沿着轴线布置成滑动地容纳在组织刺穿配置线上的贯通通道；以及细长槽，其与所述贯通通道连通并且尺寸适于容纳所述组织刺穿配置线。
2. 根据权利要求l所述的紧固件，其中所述细长槽基本平行于贯 通通道。
3. 根据权利要求l所述的紧固件，其中所述连接元件是柔性的， 以当所述第一元件和第二元件中的一个在所述组织刺穿配置线上时， 允许所述第一和第二元件中的另一个邻近所述第一和第二元件中的一 个。
4. 根据权利要求l所述的紧固件，其中所述第一元件和第二元件 中的一个的一端还包括尖端。
5. 根据权利要求4所述的紧固件，其中所述尖端为锥形的。
6. 根据权利要求4所述的紧固件，其中所述尖端包括截面部分。
7. 根据权利要求l所述的紧固件，其中所述贯通通道包括通孔。
8. 根据权利要求l所述的紧固件，其中所述连接元件由弹性材料 形成。
9. 根据权利要求l所述的紧固件，其中所述第一元件、所述第二 元件和所述连接元件全部都由塑料材料形成。
10. 根据权利要求9所述的紧固件，其中所述第一元件、所述第 二元件和所述连接元件全部都形成为一体件。
11. 根据权利要求9所述的紧固件，其中所述连接元件由塑料弹 性材料形成。
12. 根据权利要求9所述的紧固件，其中所述连接元件由塑料、 永久可变形材料形成。
13. 根据权利要求9所述的紧固件，其中所述塑料材料包括与身 体组织颜色对比的色料，以使得能够利用内窥镜使所述紧固件可视。
14. 根据权利要求1所述的紧固件，其中所述第一元件和第二元 件以及所述连接元件由不同材料形成。
15. 根据权利要求l所述的紧固件，其中所述紧固件由金属形成。
16. 根据权利要求15所述的紧固件，其中所述金属是形状记忆材料。
17. 根据权利要求16所述的紧固件，其中所述金属是镍钛诺。
18. 一种用在哺乳动物的身体中的紧固件组件，包括 紧固件，其包括第一元件和第二元件，其中所述第一元件和第二元件具有第一和第二末端，和连接元件，该连接元件固定到在所述第 一末端和第二末端中间的第一和第二元件的每一个，并在所述第一元 件和第二元件之间延伸，其中所述第一元件和第二元件由所述连接元 件分开，所述第一元件和第二元件中的一个具有纵向轴线、沿着轴线 的贯通通道，和细长槽，该细长槽与所述贯通通道连通；配置线，其布置成由所述第一元件和第二元件中的一个的所述贯 穿通道滑动地容纳并刺入所述组织，并布置成在所述配置线縮回期间 由所述细长槽容纳，以使得能够早期配置所述第一元件和第二元件中 的一个并减少组织挤压；以及推动器，其当在所述配置线上时将所述第一元件和第二元件中的一个推入所述组织中。
19. 根据权利要求18所述的组件，其中所述细长槽基本平行于所 述贯通通道。
20. 根据权利要求18所述的组件，其中所述推动器还布置成滑动 地容纳在所述配置线上。
21. 根据权利要求18所述的组件，其中所述紧固件的所述连接元 件是柔性的，所述组件还包括延伸过所述配置线和所述紧固件的引导 管，在所述引导管内，所述第一元件和第二元件的另一个邻近第一和 第二元件中的一个放置。
22. 根据权利要求18所述的组件，其中当所述第一元件和第二元 件中的一个滑动地容纳在所述配置线上时，所述第一元件和第二元件 并排布置。
23. 根据权利要求18所述的组件，其中所述第一元件和第二元件 中的一个的一端还包括尖端。
24. 根据权利要求23所述的组件，其中所述尖端包含截锥。
25. 根据权利要求18所述的组件，其中所述紧固件的所述贯通通 道包括通孔。25. 根据权利要求18所述的组件，还包含延伸过所述配置线和所 述紧固件的引导管。
26. 根据权利要求18所述的组件，其中所述紧固件的所述第一元 件、所述第二元件和所述连接元件全部都由塑料材料形成。
27. 根据权利要求26所述的组件，其中所述紧固件的所述第一元 件、所述第二元件和所述连接元件全部都形成为一体件。
28. 根据权利要求18所述的组件，其中所述紧固件的所述连接元 件由塑料弹性材料形成。
29. 根据权利要求28所述的组件，其中所述紧固件的所述连接元 件由聚亚安酯、热塑弹性体和聚丙烯中的一种形成。
30. 根据权利要求18所述的组件，其中所述紧固件的所述连接元 件由塑料、永久可变形材料形成。
31. 根据权利要求18所述的组件，其中所述紧固件包括与身体组 织颜色对比的色料，以使得能够利用内窥镜使所述紧固件可视。
32. 根据权利要求18所述的组件，其中所述紧固件由金属形成。
33. 根据权利要求18所述的组件，其中所述紧固件由形状记忆材 料形成。
34.根据权利要求33所述的组件，其中所述紧固件由镍钛诺形成。
35.根据权利要求18的组件，其中当所述组织刺穿配置线由所述 细长槽容纳时，所述紧固件的所述第一元件和第二元件中的一个是可 以自配置的。
全文摘要
一种在组织刺穿配置线上携带的组织紧固器，其将哺乳动物身体的组织层紧固在一起，其包括第一元件、第二元件和在第一和第二元件之间延伸的连接元件。第一和第二元件中的一个具有细长槽，该细长槽准许在紧固件配置的同时避免过度挤压组织。
文档编号A61B17/10GK101208047SQ200580039820
公开日2008年6月25日 申请日期2005年9月22日 优先权日2004年9月23日
发明者史蒂夫·G·贝克, 布雷特·J·卡特 申请人:恩多加斯特里克方案公司